Testowanie znaczników identyfikacyjnych pod kątem udaru mózgu (TIME)

Udar dotyka co roku 16 milionów ludzi na świecie i 100 tysięcy w samej Wielkiej Brytanii. Ponad 30% tych pacjentów umiera, a u 90% osób, które przeżyły, dochodzi do trwałej niepełnosprawności w wyniku udaru. Istnieją dwa główne typy udaru, niedokrwienny i krwotoczny. Udar niedokrwienny jest spowodowany tworzeniem się skrzepu w naczyniu krwionośnym w mózgu i dotyczy około 85% pacjentów z udarem. Udar krwotoczny jest spowodowany pęknięciem naczynia krwionośnego w mózgu, z następczym krwawieniem, i dotyczy około 15% pacjentów z udarem mózgu. Oba podtypy udaru powodują uszkodzenie mózgu, a ich objawy są bardzo podobne. Oprócz tych dwóch rodzajów udaru, wśród populacji pacjentów z podejrzeniem udaru występują tzw. „mimety”. Są to stany, które pojawiają się z objawami podobnymi do udaru (np. migrena, epilepsja, zapalenie mózgu itp.), które nie są udarem.

Najbardziej śmiercionośny podtyp udaru to ten spowodowany niedrożnością dużych naczyń (LVO) w mózgu. Dla tych pacjentów dostępna jest nowa metoda leczenia zwana trombektomią, która jest zabiegiem chirurgicznym polegającym na mechanicznym usunięciu skrzepu za pomocą sondy wprowadzonej na poziomie pachwiny. Leczenie chorych z LVO mechaniczną trombektomią (MT) znacznie zwiększa szanse przeżycia, a także zmniejsza stopień niepełnosprawności1. MT jest dostępna tylko w kompleksowych ośrodkach udarowych (CSC), a pacjenci z LVO muszą być transportowani specjalnie do CSC w celu leczenia i zwiększenia ich szans na przeżycie. Udowodniono, że MT jest bezpiecznym i skutecznym sposobem leczenia udaru LVO do 24 godzin od wystąpienia udaru2, co wskazuje, że wykrycie udaru LVO kilka godzin po wystąpieniu może znacząco pomóc w leczeniu udaru.

Obecne leczenie pacjentów z udarem mózgu jest uzależnione od rozpoznania za pomocą tomografii komputerowej (CT) głowy. Tomografia komputerowa jest bardzo dokładna w wykrywaniu krwotoków mózgowych, ale jest bardzo niedokładna w wykrywaniu udaru niedokrwiennego lub LVO3. W przypadku negatywnego wyniku tomografii komputerowej neurolodzy mogą zlecić wykonanie kolejnego rezonansu magnetycznego w celu potwierdzenia udaru niedokrwiennego. W przypadku podejrzenia LVO chorzy są transportowani do najbliższego POK, gdzie wykonywany jest dalszy zabieg zwany angiografią TK. Identyfikacja pacjentów z LVO może być bardzo długim procesem, który marnuje cenny czas i pogarsza stan pacjentów z udarem.

Szybka diagnostyka pacjentów z udarem w pierwszym punkcie przyjęcia (tj. karetka pogotowia lub oddział ratunkowy) w stanie zidentyfikować pacjentów z LVO mogłoby szybko skierować pacjentów do CSC i znacznie usprawnić leczenie najgroźniejszego podtypu udaru mózgu. W kilku badaniach zbadano możliwość przeprowadzenia oceny przedszpitalnej na podstawie objawów pacjenta w karetce4-7. Mimo to te skale punktacji nie mają dokładności wymaganej do segregacji pacjentów z LVO z pewnością. Bardzo potrzebny jest dokładniejszy test diagnostyczny, który byłby w stanie uzupełnić te wyniki oceny i skierować pacjentów z LVO na CSC i angiografię CT8.

Zespół POCKiT DX opracowuje nowatorskie urządzenie do diagnostyki udaru mózgu, które łączy dokładne biomarkery krwi z ultraszybkim (<20 minut) wykrywaniem biomarkerów w urządzeniu przyłóżkowym. Panel biomarkerów krwi zidentyfikowanych przez POCKiT DX został przetestowany u 80 pacjentów z podejrzeniem udaru mózgu z dokładnością 83% (CI 95%: 74-92%), czułością 86% (CI 95%: 74-98%) i swoistością dla identyfikacji LVO zaobserwowano 82% (CI 95%: 68-95%).

Celem badania TIME jest ocena klinicznej skuteczności diagnostycznej panelu biomarkerów krwi zidentyfikowanych w diagnostyce POCKiT w identyfikacji pacjentów z udarem LVO w populacji z podejrzeniem udaru mózgu. Skuteczność diagnostyczna samych biomarkerów krwi oraz w połączeniu z danymi klinicznymi, w tym wynikami przedszpitalnej oceny udaru (np. EMSA), zostaną ocenione. Wyniki tego badania pokierują rozwojem testu diagnostycznego do kierowania pacjentów po udarze na właściwe leczenie, szybciej, poprawiając wyniki pacjentów.