Тестирование идентификационных маркеров инсульта (TIME)

Инсульт поражает 16 миллионов человек в мире каждый год и 100 тысяч только в Великобритании. Более 30% этих пациентов умирают, а у 90% выживших развивается необратимая инвалидность в результате инсульта. Различают два основных типа инсульта: ишемический и геморрагический. Ишемический инсульт вызывается образованием тромба в кровеносном сосуде головного мозга и составляет около 85% пациентов с инсультом. Геморрагический инсульт возникает из-за разрыва кровеносного сосуда в головном мозге с последующим кровотечением и составляет около 15% пациентов с инсультом. Оба подтипа инсульта вызывают повреждение головного мозга, и их симптомы очень похожи. Помимо этих двух видов инсульта, среди популяции больных с подозрением на инсульт встречаются так называемые «мимики» инсульта. Это состояния, которые проявляются симптомами, напоминающими инсульт (например, мигрень, эпилепсия, энцефалит и др.), но это не инсульт.

Наиболее смертельным подтипом инсульта является инсульт, вызванный окклюзией крупных сосудов (LVO) в головном мозге. Для этих пациентов доступен новый метод лечения, называемый тромбэктомией, который представляет собой хирургическую процедуру, при которой тромб механически удаляется с помощью зонда, вводимого на уровне паха. Лечение больных ЛВО методом механической тромбэктомии (МТ) значительно повышает шансы на выживание, а также снижает степень инвалидизации1. МТ доступна только в комплексных инсультных центрах (CSC), и пациентов с LVO необходимо транспортировать специально в CSC для лечения и повышения их шансов на выживание. Было доказано, что МТ является безопасным и эффективным методом лечения инсульта левого желудочка до 24 часов от начала инсульта2, что указывает на то, что обнаружение инсульта левого желудочка через несколько часов после начала может значительно помочь в лечении инсульта.

Текущее лечение пациентов с инсультом зависит от диагностики с помощью компьютерной томографии (КТ) головы. КТ очень точна для выявления кровоизлияний в головной мозг, но очень неточна для выявления ишемического инсульта или ЛВО3. В случае отрицательного результата КТ неврологи могут назначить повторное МРТ для подтверждения ишемического инсульта. При подозрении на поражение левого желудочка пациентов транспортируют в ближайший ЦОК, где проводят дополнительную процедуру, называемую КТ-ангиографией. Выявление пациентов с ЛВО может быть очень длительным процессом, который тратит драгоценное время и усугубляет состояние пациентов, перенесших инсульт.

Быстрая диагностика пациентов с инсультом при их первом поступлении (т. скорая помощь или отделение неотложной помощи), способные идентифицировать пациентов с ЛВО, могут быстро направить пациентов в ОСК и значительно улучшить лечение наиболее опасного подтипа инсульта. В нескольких исследованиях изучалась возможность проведения догоспитальной оценки на основе симптомов пациента в машине скорой помощи4-7. Несмотря на это, этим оценочным шкалам не хватает точности, необходимой для уверенной сортировки пациентов с ЛВО. Крайне необходим более точный диагностический тест, способный дополнить эти оценочные баллы и направить пациентов ЛВО на CSC и КТ-ангиографию8.

POCKiT DX разрабатывает новое устройство для диагностики инсульта, которое сочетает в себе точные биомаркеры крови со сверхбыстрым (<20 минут) обнаружением биомаркеров в устройстве для оказания медицинской помощи. Панель биомаркеров крови, идентифицированная с помощью POCKiT DX, была протестирована у 80 пациентов с подозрением на инсульт и имела точность 83 % (95 % ДИ: 74–92 %), чувствительность 86 % (95 % ДИ: 74–98 %) и специфичность. 82% (ДИ 95%: 68-95%) наблюдалось для идентификации LVO.

Целью исследования TIME является оценка клинической диагностической эффективности панели биомаркеров крови, выявленных с помощью диагностики POCKiT, при выявлении пациентов с инсультом левого желудочка среди популяции с подозрением на инсульт. Диагностическая эффективность биомаркеров крови отдельно и в сочетании с клиническими данными, включая оценки догоспитального инсульта (например, EMSA), будет оцениваться. Результаты этого исследования помогут разработать диагностический тест для более быстрого направления пациентов, перенесших инсульт, к правильному лечению, что улучшит результаты лечения пациентов.