Test af identifikationsmarkører for slagtilfælde (TIME)

Slagtilfælde rammer 16 millioner mennesker i verden hvert år og kun 100.000 i Storbritannien. Mere end 30 % af disse patienter dør, og 90 % af de overlevende udvikler permanente handicap som følge af slagtilfælde. Der er to hovedtyper af slagtilfælde, iskæmisk og hæmoragisk. Iskæmisk slagtilfælde er forårsaget af dannelsen af ​​en blodprop i et blodkar i hjernen og repræsenterer ~85% af patienter med slagtilfælde. Hæmoragisk slagtilfælde skyldes brud på et blodkar i hjernen med deraf følgende blødning, og det repræsenterer ~15 % af patienter med slagtilfælde. Begge slagtilfælde undertyper forårsager hjerneskade, og deres symptomer er meget ens. Ud over disse to typer af slagtilfælde er der blandt befolkningen af ​​formodede slagtilfældepatienter de såkaldte slagtilfælde "mimics". Disse er tilstande, der vises med slagtilfælde-lignende symptomer (f. migræne, epilepsi, encephalitis osv.), men det er ikke slagtilfælde.

Den mest dødelige slagtilfælde er den, der forårsages af okklusion af store kar (LVO) i hjernen. For disse patienter findes en ny behandling kaldet trombektomi, som er et kirurgisk indgreb, der mekanisk fjerner blodproppen via en sonde indsat i lyskens niveau. Behandling af LVO-patienter med mekanisk trombektomi (MT) øger signifikant chancerne for overlevelse, samt mindsker omfanget af invaliditet1. MT er kun tilgængelig i omfattende slagtilfældecentre (CSC), og LVO-patienter skal transporteres specifikt til CSC for at blive behandlet og øge deres chancer for overlevelse. MT har vist sig at være en sikker og effektiv behandling af LVO-apopleksi indtil 24 timer fra apopleksistart2, hvilket indikerer, at påvisning af LVO-slagtilfælde flere timer efter debut kan bidrage væsentligt til apopleksibehandlingen.

Nuværende behandling af apopleksipatienter er afhængig af diagnose via computertomografi (CT) scanning til hovedet. CT er meget nøjagtig til påvisning af hjerneblødninger, men er meget unøjagtig til påvisning af iskæmisk slagtilfælde eller LVOs3. I tilfælde af et negativt resultat fra CT kan neurologer bestille en yderligere MR-scanning for at bekræfte iskæmisk slagtilfælde. Hvis der er mistanke om LVO, transporteres patienterne til nærmeste CSC, hvor der udføres en yderligere procedure, kaldet CT-angiografi. Identifikationen af ​​LVO-patienter kan være en meget langvarig proces, der spilder kostbar tid og gør slagtilfældepatienter værre.

Hurtig diagnose af apopleksipatienter ved deres første indlæggelsessted (dvs. ambulance eller akutmodtagelse) i stand til at identificere LVO-patienter, kunne hurtigt dirigere patienter til CSC og væsentligt forbedre behandlingen af ​​den farligste slagtilfælde-subtype. Adskillige undersøgelser har undersøgt evnen til præhospital vurderingsscore baseret på patientsymptomer, der skal udføres i ambulancen4-7. På trods af dette mangler disse scoringsskalaer den nøjagtighed, der kræves til at triagere LVO-patienter med tillid. En mere præcis diagnostisk test, der kan supplere disse vurderingsscore og dirigere LVO-patienter til CSC- og CT-angiografi, er meget nødvendig8.

POCKiT DX udvikler en ny enhed til diagnosticering af slagtilfælde, der kombinerer nøjagtige blodbiomarkører med ultrahurtig (<20 minutter) biomarkørdetektion i en point-of-care-enhed. Panelet af blodbiomarkører identificeret af POCKiT DX blev testet i 80 patienter med mistanke om slagtilfælde og nøjagtighed på 83 % (CI 95 %: 74-92 %), sensitivitet på 86 % (CI 95 %: 74-98 %) og specificitet på 82 % (CI 95 %: 68-95 %) blev observeret for LVO-identifikation.

Formålet med TIME-studiet er at evaluere den kliniske diagnostiske ydeevne af et panel af blodbiomarkører identificeret af POCKiT-diagnostik til identifikation af LVO-apopleksipatienter blandt befolkningen med mistanke om slagtilfælde. Diagnostisk ydeevne af blodbiomarkører alene og i forbindelse med kliniske data, herunder præhospitale slagtilfældevurderingsscore (f.eks. EMSA), vil blive evalueret. Resultaterne af denne undersøgelse vil lede udviklingen af ​​en diagnostisk test til at lede apopleksipatienter til den rigtige behandling, hurtigere, hvilket forbedrer patientens resultater.