脳卒中の識別マーカーの検査 (TIME)

脳卒中は、毎年世界中で 1,600 万人が罹患しており、英国だけで 10 万人が罹患しています。 これらの患者の 30% 以上が死亡し、生存者の 90% が脳卒中の結果として永続的な障害を発症します。 脳卒中には、虚血性と出血性の 2 つの主なタイプがあります。 虚血性脳卒中は、脳内の血管に血栓が形成されることによって引き起こされ、脳卒中患者の約 85% を占めます。 出血性脳卒中は、脳内の血管が破裂し、結果的に出血することによるもので、脳卒中患者の約 15% を占めています。 どちらの脳卒中サ​​ブタイプも脳損傷を引き起こし、その症状は非常に似ています。 これら 2 種類の脳卒中に加えて、脳卒中が疑われる患者の集団の中には、いわゆる脳卒中の「模倣者」がいます。 これらは、脳卒中のような症状を伴う状態です (例: 片頭痛、てんかん、脳炎など）が、脳卒中ではありません。

最も致命的な脳卒中のサブタイプは、脳内の大血管 (LVO) の閉塞によって引き起こされるものです。 これらの患者には、血栓除去術と呼ばれる新しい治療法が利用できます。これは、鼠径部のレベルに挿入されたプローブを介して血栓を機械的に除去する外科的処置です。 機械的血栓摘出術 (MT) による LVO 患者の治療は、生存の可能性を大幅に高め、障害の程度を減少させます 1。 MT は総合脳卒中センター (CSC) でのみ利用可能であり、LVO 患者は、治療を受けて生存の可能性を高めるために、CSC に特別に移送する必要があります。 MT は、脳卒中発症から 24 時間後までは LVO 脳卒中の安全で効果的な治療法であることが証明されており、発症から数時間後に LVO 脳卒中を検出することは、脳卒中の治療経路に大きく役立つことを示しています。

脳卒中患者の現在の治療は、頭部へのコンピューター断層撮影 (CT) スキャンによる診断に依存しています。 CT は脳出血の検出には非常に正確ですが、虚血性脳卒中または LVO の検出には非常に不正確です 3。 CT で陰性の結果が得られた場合、神経科医は虚血性脳卒中を確認するために追加の MRI スキャンを注文できます。 LVO が疑われる場合、患者は最寄りの CSC に移送され、そこで CT 血管造影と呼ばれるさらなる処置が行われます。 LVO 患者の特定は、貴重な時間を浪費し、脳卒中患者を悪化させる非常に時間のかかるプロセスになる可能性があります。

入院の最初の時点での脳卒中患者の迅速な診断（つまり 救急車または救急部門) が LVO 患者を識別できると、患者を迅速に CSC に誘導し、最も危険な脳卒中サブタイプの治療を大幅に改善できます。 いくつかの研究では、患者の症状に基づいた入院前評価スコアを救急車内で実施できるかどうかが調査されています 4-7。 それにもかかわらず、これらのスコアリング スケールは、自信を持って LVO 患者をトリアージするために必要な精度に欠けています。 これらの評価スコアを補完し、LVO 患者を CSC および CT 血管造影に誘導できる、より正確な診断テストが大いに必要とされています 8。

POCKiT DX は、ポイント オブ ケア デバイス内で正確な血液バイオ マーカーと超高速 (<20 分) バイオ マーカー検出を組み合わせた脳卒中診断用の新しいデバイスを開発しています。 POCKiT DX によって特定された血液バイオマーカーのパネルは、83% (CI 95%: 74-92%) の精度、86% (CI 95%: 74-98%) の感度、および特異性を持つ、脳卒中が疑われる 80 人の患者でテストされました。 82% (CI 95%: 68-95%) の LVO 識別が観察されました。

TIME研究の目的は、脳卒中が疑われる集団の中からLVO脳卒中患者を特定する際に、POCKiT診断によって特定された血液バイオマーカーのパネルの臨床診断性能を評価することです。 血液バイオマーカーのみの診断性能、および入院前の脳卒中評価スコア（例： EMSA)、評価されます。 この研究の結果は、脳卒中患者を適切な治療に導き、より迅速に患者の転帰を改善するための診断テストの開発に向けられます。