Aivohalvauksen tunnistusmerkkien testaus (TIME)

Aivohalvaus vaikuttaa vuosittain 16 miljoonaan ihmiseen maailmassa ja 100 000 vain Isossa-Britanniassa. Yli 30 % näistä potilaista kuolee ja 90 % eloonjääneistä saa pysyvän vamman aivohalvauksen seurauksena. Aivohalvauksia on kahta päätyyppiä, iskeeminen ja verenvuoto. Iskeeminen aivohalvaus johtuu hyytymän muodostumisesta aivojen verisuonessa ja se edustaa noin 85 % aivohalvauspotilaista. Hemorraginen aivohalvaus johtuu aivojen verisuonen repeämisestä, josta seuraa verenvuoto, ja sitä on noin 15 % aivohalvauspotilaista. Molemmat aivohalvauksen alatyypit aiheuttavat aivovaurioita ja niiden oireet ovat hyvin samankaltaisia. Näiden kahden aivohalvaustyypin lisäksi epäiltyjen aivohalvauspotilaiden joukossa on niin sanottuja aivohalvauksen "jäljitelmiä". Nämä ovat tiloja, joihin liittyy aivohalvauksen kaltaisia ​​oireita (esim. migreeni, epilepsia, enkefaliitti jne.), mutta ne eivät ole aivohalvaus.

Tappavin aivohalvauksen alatyyppi on se, jonka aiheuttaa aivojen suurten verisuonten (LVO) tukkeutuminen. Näille potilaille on saatavilla uusi hoito, nimeltään trombektomia, joka on kirurginen toimenpide, joka poistaa hyytymän mekaanisesti nivustason tasolle työnnetyn anturin avulla. LVO-potilaiden, joilla on mekaaninen trombektomia (MT) hoito lisää merkittävästi selviytymismahdollisuuksia ja vähentää vamman laajuutta1. MT on saatavilla vain kattavissa aivohalvauskeskuksissa (CSC), ja LVO-potilaat on kuljetettava erityisesti CSC:hen, jotta he saavat hoitoa ja lisäävät heidän eloonjäämismahdollisuuksiaan. MT on osoittautunut turvalliseksi ja tehokkaaksi LVO-halvauksen hoidoksi 24 tunnin ajan aivohalvauksen alkamisesta2, mikä osoittaa, että LVO-halvauksen havaitseminen useita tunteja aivohalvauksen alkamisen jälkeen voi merkittävästi auttaa aivohalvauksen hoitoa.

Aivohalvauspotilaiden nykyinen hoito riippuu pään tietokonetomografialla (CT) tehdystä diagnoosista. CT on erittäin tarkka aivoverenvuotojen havaitsemiseen, mutta se on erittäin epätarkka iskeemisen aivohalvauksen tai LVO:n havaitsemiseen3. Jos CT-tulos on negatiivinen, neurologit voivat tilata uuden MRI-skannauksen iskeemisen aivohalvauksen vahvistamiseksi. Jos LVO:ta epäillään, potilaat kuljetetaan lähimpään CSC:hen, jossa suoritetaan uusi toimenpide, nimeltään TT-angiografia. LVO-potilaiden tunnistaminen voi olla erittäin pitkä prosessi, joka tuhlaa arvokasta aikaa ja pahentaa aivohalvauspotilaita.

Aivohalvauspotilaiden nopea diagnoosi heti ensimmäisellä vastaanottopisteellä (esim. ambulanssi tai ensiapuosasto), jotka pystyvät tunnistamaan LVO-potilaat, voisivat ohjata potilaat nopeasti CSC:hen ja parantaa merkittävästi vaarallisimman aivohalvauksen alatyypin hoitoa. Useissa tutkimuksissa on selvitetty potilaan oireisiin perustuvien sairaalaa edeltävien arviointipisteiden kykyä suorittaa ambulanssissa4-7. Tästä huolimatta näistä pisteytysasteikoista puuttuu tarkkuus, jota vaaditaan LVO-potilaiden luottavaiseen tutkimiseen. Tarkempi diagnostinen testi, joka pystyy täydentämään näitä arviointipisteitä ja ohjaa LVO-potilaat CSC- ja CT-angiografiaan, tarvitaan kipeästi8.

POCKiT DX kehittää uutta laitetta aivohalvauksen diagnosointiin, joka yhdistää tarkat veren biomarkkerit ultranopeaan (< 20 minuuttia) biomarkkerien havaitsemiseen hoitopistelaitteessa. POCKiT DX:n tunnistama veren biomarkkeripaneeli testattiin 80 potilaalla, joilla epäiltiin aivohalvausta ja joiden tarkkuus oli 83 % (CI 95 %: 74-92 %), herkkyys 86 % (CI 95 %: 74-98 %) ja spesifisyys. LVO-tunnistuksessa havaittiin 82 % (CI 95 %: 68-95 %).

TIME-tutkimuksen tavoitteena on arvioida POCKiT-diagnostiikan avulla tunnistetun veren biomarkkeripaneelin kliinistä diagnostista suorituskykyä LVO-aivohalvauspotilaiden tunnistamisessa aivohalvausepäilystä saaneesta populaatiosta. Veren biomarkkerien diagnostinen suorituskyky yksinään ja yhdessä kliinisten tietojen kanssa, mukaan lukien ennen sairaalaa aivohalvauksen arviointipisteet (esim. EMSA), arvioidaan. Tämän tutkimuksen tulokset ohjaavat diagnostisen testin kehittämistä aivohalvauspotilaiden ohjaamiseksi oikeaan hoitoon nopeammin, mikä parantaa potilaiden tuloksia.