Teste de marcadores de identificação para AVC (TIME)

O AVC afeta 16 milhões de pessoas no mundo todos os anos e 100 mil apenas no Reino Unido. Mais de 30% desses pacientes morrem e 90% dos sobreviventes desenvolvem incapacidades permanentes como consequência do AVC. Existem dois tipos principais de AVC, o isquêmico e o hemorrágico. O AVC isquêmico é causado pela formação de um coágulo em um vaso sanguíneo no cérebro e representa aproximadamente 85% dos pacientes com AVC. O AVC hemorrágico é decorrente da ruptura de um vaso sanguíneo no cérebro, com consequente sangramento, e representa ~15% dos pacientes com AVC. Ambos os subtipos de AVC causam danos cerebrais e seus sintomas são muito semelhantes. Além desses dois tipos de AVC, entre a população de pacientes com suspeita de AVC, existem os chamados “mimetizadores” de AVC. Estas são condições que aparecem com sintomas semelhantes aos do AVC (p. enxaqueca, epilepsia, encefalite, etc), mas que não são AVC.

O subtipo de AVC mais letal é aquele causado pela oclusão de grandes vasos (LVO) no cérebro. Para esses pacientes, existe um novo tratamento, chamado trombectomia, que é um procedimento cirúrgico que remove mecanicamente o coágulo por meio de uma sonda inserida na região da virilha. O tratamento de pacientes com SVE com trombectomia mecânica (TM) aumenta significativamente as chances de sobrevida, bem como diminui a extensão da incapacidade1. A MT só está disponível em centros abrangentes de AVC (CSC), e os pacientes com LVO precisam ser transportados especificamente para o CSC para serem tratados e aumentarem suas chances de sobrevivência. A MT provou ser um tratamento seguro e eficaz para AVC de SVE até 24 horas após o início do AVC2, indicando que a detecção de AVCs de SVE várias horas após o início pode ajudar significativamente no tratamento do AVC.

O tratamento atual de pacientes com AVC depende do diagnóstico por meio de tomografia computadorizada (TC) da cabeça. A TC é altamente precisa para detecção de hemorragias cerebrais, mas é muito imprecisa para detecção de acidente vascular cerebral isquêmico ou LVOs3. Em caso de resultado negativo da TC, os neurologistas podem solicitar uma nova ressonância magnética para confirmar o AVC isquêmico. Se houver suspeita de LVO, os pacientes são transportados para o CSC mais próximo, onde um procedimento adicional, chamado angiotomografia, é realizado. A identificação de pacientes com LVO pode ser um processo muito demorado, que desperdiça um tempo precioso e piora os pacientes com AVC.

Diagnóstico rápido de pacientes com AVC no primeiro ponto de admissão (ou seja, ambulância ou departamento de emergência) capaz de identificar pacientes com LVO poderia direcionar rapidamente os pacientes para CSC e melhorar significativamente o tratamento do subtipo de AVC mais perigoso. Vários estudos investigaram a capacidade de escores de avaliação pré-hospitalar baseados nos sintomas do paciente serem realizados na ambulância4-7. Apesar disso, essas escalas de pontuação carecem da precisão necessária para a triagem de pacientes com LVO com confiança. Um teste diagnóstico mais preciso, capaz de complementar esses escores de avaliação e direcionar pacientes com SVE para angiografia por CSC e TC, é muito necessário8.

O POCKiT DX está desenvolvendo um novo dispositivo para diagnóstico de AVC que combina biomarcadores sanguíneos precisos com detecção ultrarrápida (<20 minutos) de biomarcadores em um dispositivo de ponto de atendimento. O painel de biomarcadores sanguíneos identificados pelo POCKiT DX foi testado em 80 pacientes com suspeita de AVC e precisão de 83% (IC 95%: 74-92%), sensibilidade de 86% (IC 95%: 74-98%) e especificidade de 82% (IC 95%: 68-95%) foi observada para identificação do LVO.

O objetivo do estudo TIME é avaliar o desempenho diagnóstico clínico de um painel de biomarcadores sanguíneos identificados pelo diagnóstico POCKiT na identificação de pacientes com AVC LVO entre a população com suspeita de AVC. Desempenho diagnóstico de biomarcadores sanguíneos sozinhos e em conjunto com dados clínicos, incluindo pontuações de avaliação pré-hospitalar de AVC (por exemplo, EMSA), serão avaliados. Os resultados deste estudo direcionarão o desenvolvimento de um teste de diagnóstico para direcionar pacientes com AVC para o tratamento correto, mais rapidamente, melhorando os resultados dos pacientes.