Testen van identificatiemarkeringen voor beroerte (TIME)

Beroerte treft elk jaar 16 miljoen mensen in de wereld en 100.000 alleen in het VK. Meer dan 30% van deze patiënten sterft en 90% van de overlevenden ontwikkelt blijvende handicaps als gevolg van een beroerte. Er zijn twee hoofdtypen beroerte, ischemisch en hemorragisch. Ischemische beroerte wordt veroorzaakt door de vorming van een stolsel in een bloedvat in de hersenen en vertegenwoordigt ~ 85% van de patiënten met een beroerte. Hemorragische beroerte is het gevolg van het scheuren van een bloedvat in de hersenen, met als gevolg bloedingen, en vertegenwoordigt ~ 15% van de patiënten met een beroerte. Beide subtypes van een beroerte veroorzaken hersenbeschadiging en hun symptomen lijken sterk op elkaar. Naast deze twee typen beroerte zijn er onder de populatie van vermoedelijke beroertepatiënten de zogenaamde "nabootsers" van een beroerte. Dit zijn aandoeningen die optreden met beroerte-achtige symptomen (bijv. migraine, epilepsie, encefalitis, enz.) maar die geen beroerte zijn.

Het dodelijkste beroerte-subtype wordt veroorzaakt door occlusie van grote bloedvaten (LVO) in de hersenen. Voor deze patiënten is een nieuwe behandeling beschikbaar, trombectomie genaamd, een chirurgische ingreep waarbij het stolsel mechanisch wordt verwijderd via een sonde die ter hoogte van de lies wordt ingebracht. Behandeling van LVO-patiënten met mechanische trombectomie (MT) verhoogt de overlevingskansen aanzienlijk en vermindert de mate van invaliditeit1. MT is alleen beschikbaar in uitgebreide beroertecentra (CSC) en LVO-patiënten moeten specifiek naar CSC worden vervoerd om behandeld te worden en hun overlevingskansen te vergroten. Het is bewezen dat MT een veilige en effectieve behandeling is voor LVO-beroerte tot 24 uur na het begin van een beroerte2, wat aangeeft dat detectie van LVO-beroertes enkele uren na het begin het zorgtraject voor een beroerte aanzienlijk kan ondersteunen.

De huidige behandeling van patiënten met een beroerte is afhankelijk van de diagnose via computertomografie (CT)-scan van het hoofd. CT is zeer nauwkeurig voor de detectie van hersenbloedingen, maar zeer onnauwkeurig voor de detectie van ischemische beroerte of LVO's3. In het geval van een negatief resultaat van CT, kunnen neurologen een nieuwe MRI-scan bestellen om ischemische beroerte te bevestigen. Als LVO wordt vermoed, worden patiënten vervoerd naar de dichtstbijzijnde CSC waar een verdere procedure, CT-angiografie genaamd, wordt uitgevoerd. De identificatie van LVO-patiënten kan een zeer langdurig proces zijn dat kostbare tijd verspilt en patiënten met een beroerte erger maakt.

Snelle diagnose van patiënten met een beroerte bij hun eerste opname (d.w.z. ambulance of afdeling spoedeisende hulp) die LVO-patiënten kunnen identificeren, kunnen patiënten snel doorverwijzen naar CSC en de behandeling van het gevaarlijkste beroerte-subtype aanzienlijk verbeteren. Verschillende studies hebben onderzocht of pre-ziekenhuis beoordelingsscores op basis van symptomen van de patiënt in de ambulance kunnen worden uitgevoerd4-7. Desondanks missen deze scoreschalen de nauwkeurigheid die nodig is om LVO-patiënten met vertrouwen te triageren. Een nauwkeurigere diagnostische test die deze beoordelingsscores kan aanvullen en LVO-patiënten naar CSC- en CT-angiografie kan leiden, is hard nodig8.

POCKiT DX ontwikkelt een nieuw apparaat voor de diagnose van een beroerte dat nauwkeurige bloedbiomarkers combineert met ultrasnelle (<20 minuten) biomarkerdetectie binnen een point-of-care-apparaat. Het panel van bloedbiomarkers geïdentificeerd door POCKiT DX werd getest bij 80 patiënten met vermoedelijke beroerte en nauwkeurigheid van 83% (BI 95%: 74-92%), gevoeligheid van 86% (BI 95%: 74-98%) en specificiteit van 82% (CI 95%: 68-95%) werd waargenomen voor LVO-identificatie.

Het doel van de TIME-studie is het evalueren van de klinische diagnostische prestaties van een panel van bloedbiomarkers geïdentificeerd door POCKiT-diagnostiek bij de identificatie van patiënten met een LVO-beroerte in de populatie met een vermoedelijke beroerte. Diagnostische prestatie van alleen bloedbiomarkers, en in combinatie met klinische gegevens, inclusief pre-hospitaal beroerte beoordelingsscores (bijv. EMSA), zal worden geëvalueerd. De resultaten van deze studie zullen richting geven aan de ontwikkeling van een diagnostische test om patiënten met een beroerte sneller naar de juiste behandeling te leiden, waardoor de patiëntresultaten worden verbeterd.