Testing av identifikasjonsmarkører for hjerneslag (TIME)

Hjerneslag rammer 16 millioner mennesker i verden hvert år og 100 000 bare i Storbritannia. Mer enn 30 % av disse pasientene dør og 90 % av de overlevende utvikler varige funksjonshemminger som følge av hjerneslag. Det er to hovedtyper av hjerneslag, iskemisk og hemorragisk. Iskemisk hjerneslag er forårsaket av dannelsen av en blodpropp i en blodåre i hjernen og representerer ~85 % av slagpasientene. Blødende hjerneslag skyldes brudd på en blodåre i hjernen, med påfølgende blødning, og det representerer ~15 % av slagpasientene. Begge undertypene av hjerneslag forårsaker hjerneskade og symptomene deres er svært like. I tillegg til disse to slagtypene, er det blant populasjonen av mistenkte slagpasienter de såkalte slag-"mimikene". Dette er tilstander som vises med slaglignende symptomer (f. migrene, epilepsi, encefalitt, etc), men som ikke er hjerneslag.

Den dødeligste slagsubtypen er den som forårsakes av okklusjon av store kar (LVO) i hjernen. For disse pasientene er en ny behandling tilgjengelig, kalt trombektomi, som er et kirurgisk inngrep som mekanisk fjerner blodproppen via en sonde satt inn i nivå med lysken. Behandling av LVO-pasienter med mekanisk trombektomi (MT) øker sjansene for overlevelse betydelig, samt reduserer omfanget av funksjonshemming1. MT er kun tilgjengelig i omfattende slagsentre (CSC), og LVO-pasienter må transporteres spesifikt til CSC for å bli behandlet og øke sjansene for overlevelse. MT har vist seg å være en sikker og effektiv behandling for LVO-slag inntil 24 timer fra slagutbruddet2, noe som indikerer at påvisning av LVO-slag flere timer etter utbruddet kan hjelpe hjerneslagbehandlingen betydelig.

Dagens behandling av slagpasienter er avhengig av diagnose via datatomografi (CT) skanning til hodet. CT er svært nøyaktig for påvisning av hjerneblødninger, men er svært unøyaktig for påvisning av iskemisk hjerneslag eller LVOs3. Ved negativt resultat fra CT kan nevrologer bestille en ytterligere MR-skanning for å bekrefte iskemisk hjerneslag. Ved mistanke om LVO transporteres pasientene til nærmeste CSC hvor en videre prosedyre, kalt CT angiografi, utføres. Identifikasjon av LVO-pasienter kan være en svært langvarig prosess som kaster bort dyrebar tid og gjør slagpasienter verre.

Rask diagnose av slagpasienter ved deres første innleggelse (dvs. ambulanse eller akuttmottak) i stand til å identifisere LVO-pasienter kan raskt henvise pasienter til CSC og betydelig forbedre behandlingen av den farligste slagsubtypen. Flere studier har undersøkt evnen til prehospital vurderingsskår basert på pasientsymptomer som skal utføres i ambulansen4-7. Til tross for dette mangler disse skåringsskalaene nøyaktigheten som kreves for å triagere LVO-pasienter med selvtillit. En mer nøyaktig diagnostisk test som kan utfylle disse vurderingsskårene og lede LVO-pasienter til CSC og CT angiografi er sårt nødvendig8.

POCKiT DX utvikler en ny enhet for slagdiagnose som kombinerer nøyaktige blodbiomarkører med ultrarask (<20 minutter) biomarkørdeteksjon i en behandlingsenhet. Panelet med blodbiomarkører identifisert av POCKiT DX ble testet på 80 pasienter med mistanke om hjerneslag og nøyaktighet på 83 % (KI 95 %: 74-92 %), sensitivitet på 86 % (KI 95 %: 74-98 %) og spesifisitet på 82 % (KI 95 %: 68-95 %) ble observert for LVO-identifikasjon.

Målet med TIME-studien er å evaluere den kliniske diagnostiske ytelsen til et panel av blodbiomarkører identifisert av POCKiT-diagnostikk i identifiseringen av LVO-slagpasienter blant populasjonen med mistenkt hjerneslag. Diagnostisk ytelse av blodbiomarkører alene, og i forbindelse med kliniske data, inkludert prehospital slagvurderingsscore (f.eks. EMSA), vil bli evaluert. Resultatene av denne studien vil lede utviklingen av en diagnostisk test for å lede slagpasienter til riktig behandling, raskere, og forbedre pasientresultatene.