Prueba de marcadores de identificación para accidente cerebrovascular (TIME)

El accidente cerebrovascular afecta a 16 millones de personas en el mundo cada año y 100 000 solo en el Reino Unido. Más del 30% de estos pacientes fallecen y el 90% de los supervivientes desarrollan discapacidades permanentes como consecuencia del ictus. Hay dos tipos principales de accidente cerebrovascular, isquémico y hemorrágico. El accidente cerebrovascular isquémico es causado por la formación de un coágulo en un vaso sanguíneo en el cerebro y representa ~85% de los pacientes con accidente cerebrovascular. El ictus hemorrágico se debe a la rotura de un vaso sanguíneo en el cerebro, con el consiguiente sangrado, y representa ~15% de los pacientes con ictus. Ambos subtipos de accidente cerebrovascular causan daño cerebral y sus síntomas son muy similares. Además de estos dos tipos de ictus, entre la población de pacientes con sospecha de ictus existen los denominados "imitadores" de ictus. Estas son condiciones que aparecen con síntomas similares a los de un accidente cerebrovascular (p. migraña, epilepsia, encefalitis, etc) pero que no son ictus.

El subtipo de accidente cerebrovascular más mortal es el causado por la oclusión de los grandes vasos (LVO) en el cerebro. Para estos pacientes, existe un nuevo tratamiento, llamado trombectomía, que es un procedimiento quirúrgico que elimina mecánicamente el coágulo a través de una sonda que se inserta a nivel de la ingle. El tratamiento de pacientes con LVO con trombectomía mecánica (MT) aumenta significativamente las posibilidades de supervivencia, así como también disminuye el grado de discapacidad1. La MT solo está disponible en los centros integrales de accidentes cerebrovasculares (CSC), y los pacientes con LVO deben ser transportados específicamente a CSC para recibir tratamiento y aumentar sus posibilidades de supervivencia. Se ha demostrado que la MT es un tratamiento seguro y eficaz para el accidente cerebrovascular LVO hasta 24 horas después del inicio del accidente cerebrovascular2, lo que indica que la detección de accidentes cerebrovasculares LVO varias horas después del inicio puede ayudar significativamente en la vía de atención del accidente cerebrovascular.

El tratamiento actual de los pacientes con accidente cerebrovascular depende del diagnóstico mediante tomografía computarizada (TC) de la cabeza. La TC es muy precisa para la detección de hemorragias cerebrales, pero es muy imprecisa para la detección de accidentes cerebrovasculares isquémicos o LVO3. En caso de un resultado negativo de la TC, los neurólogos pueden ordenar una resonancia magnética adicional para confirmar el accidente cerebrovascular isquémico. Si se sospecha LVO, los pacientes son transportados al CSC más cercano donde se realiza un procedimiento adicional, llamado angiografía por TC. La identificación de pacientes con LVO puede ser un proceso muy largo que desperdicia un tiempo precioso y hace que los pacientes con accidente cerebrovascular empeoren.

Diagnóstico rápido de pacientes con accidente cerebrovascular en su primer punto de admisión (es decir, ambulancia o departamento de emergencias) capaz de identificar pacientes con LVO podría dirigir rápidamente a los pacientes a CSC y mejorar significativamente el tratamiento del subtipo de accidente cerebrovascular más peligroso. Varios estudios han investigado la capacidad de los puntajes de evaluación prehospitalaria basados ​​en los síntomas del paciente para ser realizados en la ambulancia4-7. A pesar de esto, estas escalas de puntuación carecen de la precisión necesaria para clasificar con confianza a los pacientes con LVO. Es muy necesaria una prueba diagnóstica más precisa capaz de complementar estos puntajes de evaluación y dirigir a los pacientes con LVO a CSC y angiografía por TC8.

POCKiT DX está desarrollando un dispositivo novedoso para el diagnóstico de accidentes cerebrovasculares que combina biomarcadores sanguíneos precisos con detección de biomarcadores ultrarrápida (<20 minutos) dentro de un dispositivo de punto de atención. El panel de biomarcadores sanguíneos identificados por POCKiT DX se probó en 80 pacientes con sospecha de accidente cerebrovascular y una precisión del 83 % (IC 95 %: 74-92 %), sensibilidad del 86 % (IC 95 %: 74-98 %) y especificidad del 82% (IC 95%: 68-95%) para la identificación de LVO.

El objetivo del estudio TIME es evaluar el rendimiento del diagnóstico clínico de un panel de biomarcadores sanguíneos identificados por el diagnóstico POCKiT en la identificación de pacientes con accidente cerebrovascular LVO entre la población con sospecha de accidente cerebrovascular. Rendimiento diagnóstico de los biomarcadores sanguíneos solos y junto con datos clínicos, incluidas las puntuaciones de evaluación del accidente cerebrovascular prehospitalario (p. EMSA), serán evaluados. Los resultados de este estudio dirigirán el desarrollo de una prueba de diagnóstico para dirigir a los pacientes con accidente cerebrovascular al tratamiento correcto, más rápidamente, mejorando los resultados de los pacientes.