재발성 외음질 칸디다증의 통합 치료에서 분수 CO2 레이저의 역할에 대한 프로토콜

1. 연구 설계 및 일반 절차

200명의 RVVC 환자는 2019년 12월부터 2022년 3월까지 WMU의 두 번째 제휴 병원에서 위의 자격 기준에 따라 선택됩니다. 연구 프로토콜, 절차, 조사 제품 및 치료의 잠재적 위험에 대해 여성에게 알려줍니다. 200명의 RVVC 환자가 전통적인 집중 항진균제 치료로 완치(진균 완치)된 후 무작위로 대조군(n=100)과 실험군(n=100)으로 나뉩니다. 대조군은 6개월 동안 월 1회 강화 요법을 위해 Clotrimazole 질정제 1코스를 계속 투여받았고, 실험군은 3개월 동안 월 1회 분수 CO2 레이저 요법을 받았다. 같은 기간에 가임기의 건강한 여성 5명을 정상 대조군으로 모집하고 정상 대조군은 어떠한 치료도 받지 않는다.

2.치료

2.1 집중 치료: Clotrimazole 정제 500mg PV biw Q3d, 인젝터 유무에 관계없이 정제를 2주 동안 질 깊숙이 삽입합니다.

2.2 강화 처리

2.2.1 대조군: 인젝터를 사용하거나 사용하지 않고 강화 요법에서 Clotrimazole 정제 500mg PV biw q3d를 6개월 동안 한 달에 한 번 질 깊숙이 삽입합니다. 월경 중에는 치료를 금합니다.

2.2.2 실험군: 분획 CO2 레이저 치료기는 파장 10.6μm, 출력 40w, 작용 시간 2000μs, 격자 간격 700~1000μm로 질에서 질구로 점차 후퇴하여 사용한다. 5mm 거리까지 3개월 연속 360°로 질을 조사하는 치료과정으로 하였다. 월경 중에는 치료를 금합니다.

3. 샘플 수집 및 검출

3.1 수집: RVVC 환자의 질 분비물 샘플은 집중 치료 전후, 강화 요법 종료 시, 강화 요법 후 3, 6 및 12개월에 수집됩니다. 5명의 지원자의 질 분비물 샘플은 정보에 입각한 동의서에 서명할 때 수집됩니다. 소변을 비운 후 참가자는 부인과 검사 침대에서 쇄석술 자세를 취하고 외음부와 회음부를 완전히 노출시킵니다. 산부인과 전문의는 일회용 질 확장기로 자궁경부를 노출하고 2개의 일회용 질 무균 면봉으로 질 후원개 분비물을 수집합니다. 그런 다음 조사관은 질 분비물 실험실 검사를 위해 하나의 샘플을 WMU 제2부속병원으로 보내고 다른 샘플을 1.5ml 냉동 보존 튜브에 넣고 -80℃의 액체 질소 탱크에 밀봉합니다. 이 샘플은 3개월 이내에 질내 세균총 구조 감지를 위해 상하이 푸동 해독 생명 연구소에 제출됩니다.

3.2 질 분비물 검사실 검사: WMU 제2 부속 병원에서 질 청결도, 질의 pH 값, 질 미생물학적 상태를 포함한 검사실 검사를 받습니다. 현미경을 사용하여 질 분비물을 검사하는 습식 도말 및 염색 도말을 통해 청결도를 관찰하고 특수 박테리아 및 세포의 존재를 확인하여 질의 청결도와 질 미생물학적 상태를 확인합니다. 질 pH 값은 정확한 pH 시험지 방법으로 결정됩니다.

4. 추적관찰: 조사관은 공고화 요법 후 3, 6개월 및 12개월에 RVVC 환자를 추적관찰하고, 질 분비물 샘플을 수집하여 진균 배양을 통해 질 미생물 환경을 비교하고, 임상적 치료율 및 임상적 치료율을 평가합니다. 감염의 재발. 또한 재발 환자에 대한 표적치료를 시행하고 다시 질 분비물 검체를 채취하여 질내 균총의 종류와 구조를 파악하고 분석할 예정이다.

5. 자료분석 ① 집중치료 전 정상대조군(n=5)과 RVVC 환자 200명의 질내 미생물학적 환경(질청결도, 질의 pH값, 질내 미생물학적 상태 및 질내 균총의 구조)을 비교하여, RVVC 환자의 질 미생물학적 환경이 변경되었는지 확인하고 건강한 여성과 RVVC 환자의 차이점을 알아냅니다. ②대조군(n=100)과 실험군(n=100)의 질내 미세생태 환경을 서로 다른 기간(집중치료 전후, 강화요법 종료시점, 강화요법 후 3, 6, 12개월)으로 비교하여 ), 조사관은 RVVC의 모든 치료 및 개발 단계에서 질 미생물 환경의 변화를 확인하고, 분수 CO2 레이저가 질의 정상 pH 값을 복원할 수 있는지 확인하고, 질 미생물 환경을 개선하고, 질 식물상 비율을 복원할 수 있는지 여부를 확인합니다. . ③공고요법 후 3, 6, 12개월 시점에서 대조군(n=100)과 실험군(n=100)의 VVC의 완치율 및 재발율을 비교하여 조사자들은 Fractional CO2 laser 중 어떤 치료 효과가 더 좋은지 도출할 수 있다. RVVC에 대한 공고화 요법 및 전통적인 항진균 공고화 요법.