Protokolla fraktionaalisen CO2-laserin roolista toistuvan vulvovaginaalisen kandidiaasin konsolidaatiohoidossa

1. Tutkimuksen suunnittelu ja yleiset menettelytavat

200 RVVC-potilasta valitaan yllä olevien kelpoisuuskriteerien mukaisesti WMU:n Second Affiliated Hospital -sairaalasta joulukuun 2019 ja maaliskuun 2022 välisenä aikana. Naisille tiedotetaan tutkimusprotokollasta, toimenpiteistä, tutkimustuotteesta ja mahdollisista hoidon riskeistä. Kun 200 RVVC-potilasta on parantunut (mykologisesti parantunut) perinteisellä intensiivisellä sienilääkehoidolla, heidät jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään (n=100) ja koeryhmään (n=100). Kontrolliryhmä sai edelleen yhden Clotrimazole-emätintablettien hoitojakson konsolidointihoitoa varten kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan, ja koeryhmälle annetaan fraktio CO2-laserhoito kerran kuukaudessa 3 kuukauden ajan. Samaan aikaan normaaliksi kontrolliryhmäksi rekrytoidaan 5 tervettä hedelmällisessä iässä olevaa naista, ja normaali kontrolliryhmä ei saa hoitoja.

2. Hoito

2.1 Intensiivinen hoito: Klotrimatsolitabletit 500mg PV biw Q3d, injektorilla tai ilman, tabletit laitetaan syvälle emättimeen 2 viikon ajaksi.

2.2 Konsolidointikäsittely

2.2.1 Kontrolliryhmä: Klotrimatsolitabletit 500mg PV biw q3d konsolidaatiohoidossa, injektorilla tai ilman, tabletit laitetaan syvälle emättimeen kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan. Hoito on kielletty kuukautisten aikana.

2.2.2 Kokeellinen ryhmä: Fraktionaalista CO2-laserterapeuttista konetta käytetään aallonpituudella 10,6 μm, lähtöteholla 40 w, toiminta-ajalla 2000 μs, hilavälillä 700 ~ 1000 μm, asteittain vetäytyen emättimestä emättimen aukkoon 5 mm etäisyydelle ja säteilytti emättimen 360 °:ssa kerran kuukaudessa 3 peräkkäisen kuukauden ajan hoitojaksona. Hoito on kielletty kuukautisten aikana.

3. Näytteenotto ja havaitseminen

3.1 Keräys: Emättimen eritenäytteet kerätään potilailta, joilla on RVVC ennen intensiivistä hoitoa ja sen jälkeen, konsolidointihoidon lopussa ja 3, 6 ja 12 kuukautta konsolidaatiohoidon jälkeen. Emättimen eritenäytteet otetaan 5 vapaaehtoiselta, kun allekirjoitetaan tietoinen suostumus. Virtsan tyhjentämisen jälkeen osallistujat ottavat litotomia-asennon gynekologisella tutkimussängyllä, paljastaen vulva ja perineum kokonaan. Gynekologit paljastavat kohdunkaulan kertakäyttöisellä emättimen laajentimella, keräävät emättimen posteriorisen fornix-erityksen kahdella kertakäyttöisellä emättimen aseptisella vanupuikolla. Sitten tutkijat lähettävät yhden näytteen WMU:n toiseen liitännäissairaalaan emätinvuotolaboratoriotutkimukseen, laittavat toisen näytteen 1,5 ml:n kylmäsäilytysputkeen ja sulkevat sen nestemäisen typen säiliöön -80 ℃:n lämpötilassa. Nämä näytteet toimitetaan Shanghai Pudong Decoding Life Institutesille emättimen kasviston rakenteen havaitsemista varten 3 kuukauden kuluessa.

3.2 Emättimen laboratoriotutkimus: WMU:n toinen osasairaala ottaa laboratoriotutkimuksen mukaan lukien emättimen puhtaus, emättimen pH-arvo, emättimen mikrobiologiset tilat. Mikroskoopin käyttö emättimen eritteiden, märkänäytteiden ja värjäysnäytteiden tutkimiseen niiden puhtauden tarkkailemiseksi sekä erityisten bakteerien ja solujen läsnäolo emättimen puhtauden ja emättimen mikrobiologisten olosuhteiden varmistamiseksi. Emättimen pH-arvo määritetään tarkalla pH-testipaperimenetelmällä.

4. Seurantakäynti: Tutkijat tekevät seurantakäynnin RVVC-potilaiden kanssa 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua konsolidaatiohoidosta, ja emättimen eritenäytteet kerätään sieniviljelyä varten, jotta voidaan verrata emättimen mikrobiologista ympäristöä, arvioida kliinistä paranemisnopeutta ja infektion uusiutumista. Lisäksi tutkijat suorittavat kohdennettua hoitoa toistuville potilaille ja keräävät jälleen emättimen eritenäytteen havaitakseen ja analysoidakseen emättimen kasviston lajien runsautta ja rakennetta.

5. Tietojen analyysi: ①Vertaamalla emättimen mikroekologista ympäristöä (emättimen puhtaus, emättimen pH-arvo, emättimen mikrobiologiset olosuhteet ja emättimen kasviston rakenne) normaalin kontrolliryhmän (n=5) ja 200 RVVC-potilaan välillä ennen intensiivistä hoitoa. varmista, että RVVC-potilaiden emättimen mikroekologinen ympäristö on muuttunut, ja selvitä ero terveiden naisten ja RVVC-potilaiden välillä. ②Vertailemalla emättimen mikroekologista ympäristöä kontrolliryhmän (n=100) ja koeryhmän (n=100) välillä eri ajanjaksoina (ennen ja jälkeen intensiivistä hoitoa, konsolidointihoidon lopussa sekä 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua konsolidointihoidon jälkeen ), tutkijat selvittävät emättimen mikroekologisen ympäristön muutoksen kaikissa RVVC:n hoito- ja kehitysvaiheissa, varmistavat, voisiko fraktio-CO2-laser palauttaa emättimen normaalin pH-arvon, parantaa emättimen mikroekologista ympäristöä, palauttaa emättimen kasviston osuuden vai ei. . ③Vertaamalla VVC:n paranemisnopeutta ja uusiutumistiheyttä kontrolliryhmän (n=100) ja koeryhmän (n=100) välillä 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua konsolidaatiohoidosta, tutkijat voivat päätellä kumpi hoitovaikutus on parempi fraktio-CO2-laserin välillä. RVVC:n konsolidointihoito ja perinteinen antifungaalinen konsolidaatiohoito.