Ett protokoll för rollen av fraktionerad CO2-laser vid konsolideringsbehandling av återkommande vulvovaginal candidiasis

1. Studiedesign och allmänna procedurer

200 RVVC-patienter kommer att väljas ut enligt ovanstående behörighetskriterier från Second Affiliated Hospital of WMU under december 2019 till mars 2022. Kvinnor kommer att informeras om studieprotokollet, procedurer, undersökningsprodukt och potentiella risker med behandling. Efter att 200 RVVC-patienter botats (mykologiskt botade) genom traditionell intensiv antimykotisk läkemedelsbehandling kommer de att delas in slumpmässigt i kontrollgrupp (n=100) och experimentgrupp (n=100). Kontrollgruppen fortsatte att få en kur med Clotrimazole vaginaltabletter för konsolideringsterapi en gång i månaden i 6 månader, och experimentgruppen kommer att ges fraktionerad CO2-laserbehandling en gång i månaden i 3 månader. Under samma period kommer 5 friska kvinnor i fertil ålder att rekryteras som normal kontrollgrupp och normal kontrollgrupp får inga behandlingar.

2.Behandling

2.1 Intensiv behandling: Clotrimazol tabletter 500mg PV biw Q3d, med eller utan injektor, tabletterna placeras djupt i slidan i 2 veckor.

2.2 Konsolideringsbehandling

2.2.1 Kontrollgrupp: Clotrimazol tabletter 500mg PV biw q3d i konsolideringsterapi, med eller utan injektor, tabletterna placeras djupt i slidan en gång i månaden i 6 månader. Behandling är förbjuden under mens.

2.2.2 Experimentell grupp: Den fraktionerade CO2 laserterapeutiska maskinen kommer att användas med våglängd 10,6 μm, uteffekt 40 w, verkanstid 2000 μ s, gitteravstånd 700 ~ 1000 μm, gradvis retirerat från slidmunstycket till slidan till 5 mm avstånd och bestrålade slidan vid 360° en gång i månaden under 3 månader i följd som en behandlingskur. Behandling är förbjuden under menstruation.

3. Provtagning och detektion

3.1 Insamling: Vaginala sekretprover kommer att samlas in från patienter med RVVC före och efter intensiv terapi, i slutet av konsolideringsterapin och 3, 6 och 12 månader efter konsolideringsterapin. Vaginala sekretprover från 5 frivilliga kommer att samlas in när det informerade samtycket undertecknas. Efter att ha tömt urinen intar deltagarna litotomipositionen i den gynekologiska undersökningsbädden, helt exponerad vulva och perineum. Gynekologer exponerar livmoderhalsen med en engångsvaginal dilatator, samlar upp det vaginala posteriora fornixsekretet med två engångsvaginala aseptiska bomullspinnar. Sedan skickar utredarna ett prov till WMUs andra anslutna sjukhus för laboratorieundersökning av vaginala flytningar, sätter ett annat prov i 1,5 ml kryokonserveringsröret och försluter det i en tank med flytande kväve vid -80 ℃. Dessa prover kommer att skickas till Shanghai Pudong Decoding Life Institutes för upptäckt av vaginal florastruktur inom 3 månader.

3.2 Laboratorieundersökning av vaginal utskrivning: Det andra anslutna sjukhuset vid WMU kommer att ta upp laboratorieundersökningen, inklusive vaginal renhet, pH-värde i slidan, vaginala mikrobiologiska tillstånd. Användningen av ett mikroskop för att undersöka vaginala sekret våta utstryk och färgningsutstryk för att observera deras renhet och närvaron av speciella bakterier och celler för att bekräfta vaginal renhet och vaginala mikrobiologiska tillstånd. Vaginalt pH-värde kommer att bestämmas med den exakta pH-testpappersmetoden.

4. Uppföljningsbesök: Utredarna kommer att göra ett uppföljningsbesök med RVVC-patienter 3,6 och 12 månader efter konsolideringsterapin, och prover från vaginalt sekret kommer att samlas in för svampodling för att jämföra den vaginala mikroekologiska miljön, utvärdera den kliniska botningshastigheten och återfall av infektion. Dessutom kommer utredarna att utföra målinriktad behandling för återkommande patienter och återigen samla in vaginalt sekretprov för att upptäcka och analysera artöverflöd och struktur hos vaginalfloran.

5.Dataanalys: ①Genom att jämföra den vaginala mikroekologiska miljön (vaginal renhet, pH-värde i slidan, vaginal mikrobiologiska tillstånd och vaginal florastruktur) mellan den normala kontrollgruppen (n=5) och 200 RVVC-patienter före den intensiva behandlingen, kommer utredarna att verifiera den vaginala mikroekologiska miljön hos RVVC-patienter har förändrats och ta reda på skillnaden mellan friska kvinnor och RVVC-patienter. ②Genom att jämföra den vaginala mikroekologiska miljön mellan kontrollgrupp (n=100) och experimentgrupp (n=100) under olika perioder (före och efter intensiv terapi, i slutet av konsolideringsterapin och 3, 6 och 12 månader efter konsolideringsterapin ), kommer utredarna att ta reda på förändringen av vaginal mikroekologisk miljö i alla behandlings- och utvecklingsstadier av RVVC, verifiera om den fraktionerade CO2-lasern kan återställa det normala pH-värdet i vagina, förbättra vaginal mikroekologisk miljö, återställa andelen vaginal flora eller inte . ③Genom att jämföra botningsfrekvensen och återfallsfrekvensen av VVC mellan kontrollgruppen (n=100) och experimentgruppen (n=100) vid 3, 6 och 12 månader efter konsolideringsterapi, kan utredarna dra vilken behandlingseffekt som är bättre mellan fraktionerad CO2-laser konsolideringsterapi och traditionell antimykotisk konsolideringsterapi för RVVC.