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단파 투열요법과 치료용 초음파가 군 생도의 내측 경골 스트레스 증후군에 미치는 영향

2020년 7월 30일 업데이트: Dr. Tahir Ramzan, Shifa Clinical Research Center

정강이 부목 또는 경골 골막염으로도 알려진 내측 경골 스트레스 증후군(MTSS)은 운동 선수 및 군인/생도에서 발생률이 4%에서 35% 사이인 일반적인 부상입니다. 그것은 경골의 중간과 하단에 통증이 특징입니다. 통증은 일반적으로 스포츠 또는 기타 신체 활동을 통해 유발됩니다. MTSS 진단 기준은 Yates와 White에 의해 확립되었습니다. MTSS의 예후는 일반적으로 양성이지만 만성으로 발전하여 장애가 될 수 있습니다.

여러 연구에서 MTSS를 가진 운동선수와 사관 후보생의 다양한 치료 효과를 입증했습니다. 이 연구는 물리 치료 영역에 있는 내측 경골 스트레스 증후군에 대한 치료 옵션의 시연에 해당합니다.

치료용 초음파 및 단파 투열요법.

연구 개요

상세 설명

연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

  1. 군 생도의 경골 내측 스트레스 증후군에 대한 단파 투열 요법의 효과를 확인합니다.
  2. 군 생도의 내경골 스트레스 증후군에 대한 치료용 초음파의 효과를 알아보고자 한다.
  3. 군 생도의 내측 경골 스트레스 증후군에 대한 단파 투열요법과 치료용 초음파의 효과를 비교합니다.

연구 가설은 "단파 투열요법과 치료용 초음파가 군 생도의 내측 경골 스트레스 증후군에 동등하게 효과적이다."입니다.

연구 설계: 무작위 대조 시험 연구 설정은 파키스탄 육군 사관학교 Abbottabad입니다. 샘플 크기: 샘플 크기 계산은 검정력 0.8, 신뢰 구간 0.95 및 분산 = 5인 두 치료 그룹에 대해 샘플 크기 비율 1:1을 얻기 위해 epitool을 통해 수행됩니다.

실험 그룹의 평균은 2.17이었고 대조군의 평균은 4.26이었습니다.

epitool에서 얻은 결과:

총 샘플 크기: 36 그룹당 샘플 크기: 18(각 그룹) 샘플링 기법: 비확률적 목적 샘플링- 주제는 봉인된 봉투 방법을 통해 그룹으로 재집결됩니다.

참가자를 위한 작업 계획/일정:

참가자 일정은 IRB 양식 승인 후 한 달 후입니다.

후속 조치:

4주 동안 주당 2회의 후속 조치가 있을 것입니다.

통계 분석:

데이터는 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 버전 21에서 분석됩니다.

설명적 결과:

  • 정량적 데이터는 평균과 표준 편차로 해석되는 반면 정성적 데이터는 빈도와 백분율의 형태로 표시됩니다.
  • 정량적 데이터는 히스토그램 형태로 표시되고 정성적 데이터는 막대 차트 및 그래프 형식으로 표시됩니다.

간섭 결과:

  • 데이터는 Shapiro-Wilk 테스트와 0.05 이하의 값을 적용하여 데이터의 정규성에 대해 평가되며 데이터가 기준선과 치료 종료 시점에 정상적으로 분포됨을 나타냅니다.
  • 파라메트릭 테스트는 정규 분포 데이터에 사용되는 반면 비모수 테스트는 비뚤어진 샘플 또는 정규성 데이터와 거리가 먼 데이터에 적용됩니다.
  • 두 그룹 간의 비교를 위해 Independent T Test(parametric) 또는 Mann-Whitney Test(non-parametric)가 기준선과 세션 종료 시 모두 사용됩니다.
  • 간격(기준선 및 치료 후)에서 그룹 내 비교를 위해 Pared T 테스트(모수) 또는 Wilcoxon 순위 테스트(비모수)가 적용됩니다.

부작용/심각한 부작용/잠재적 위험:

이 연구에서는 부작용이 없습니다. 현장 임상 준비는 주관적 및 객관적 평가와 치료 프로토콜에도 사용할 수 있습니다. 이를 위해 전송 및 작동이 용이한 휴대용 양식이 사용됩니다. 필요한 총 비용은 학생이 직접 제공합니다.

참가자 또는 커뮤니티 전체에 잠재적인 위험이 없음

참가자 또는 전체 커뮤니티에 대한 잠재적 이점

  1. 커뮤니티에서 MTSS에 대한 인식이 제공될 것입니다.
  2. 신체적 제한 및 장애로 이어지는 장기적인 합병증을 예방할 수 있습니다.
  3. MTSS에 대한 물리 치료 치료에 대한 인식이 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • KPK
      • Abbottābād, KPK, 파키스탄
        • Military Academy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  1. 나이: 19-24세
  2. 성별 남성
  3. Yates 및 White Criteria(3)에 따라 내측 경골 스트레스 증후군으로 진단된 생도.

제외 기준:

  1. 피로 골절 또는 피로 골절 병력이 있는 개인.
  2. 국소 감염 또는 골수염.
  3. 평가 부위의 종양.
  4. 구획 증후군.
  5. 근골격계 문제 또는 기타 합병증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
개입: 단파 투열요법 빈도: 27.12MHz 시간 기간: 10분 치료 기간: 4주. 주당 세션: 주당 2 세션
개입은 이전 문헌에서 사용된 설정된 프로토콜에 따라 제공됩니다.
실험적: 그룹 B
개입: 치료용 초음파 주파수: 1-3MHz 강도: 0.2-1W/cm2 시간 기간: 10분 치료 기간: 4주 주당 세션: 주당 2 세션
개입은 이전 문헌에서 사용된 설정된 프로토콜에 따라 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NPRS(Pre Numeric Pain Rating Scale)
기간: 결과는 기준선(0일)에 평가됩니다.
내측 경골 스트레스 증후군에서 통증의 중증도 평가에 적합한 결과 측정
결과는 기준선(0일)에 평가됩니다.
NPRS(Post-Numeric Pain Rating Scale)
기간: 결과는 4주차 말에 평가됩니다.
내측 경골 스트레스 증후군에서 통증의 중증도 평가에 적합한 결과 측정
결과는 4주차 말에 평가됩니다.
내측전 경골 스트레스 증후군 점수
기간: 결과는 기준선(0일)에 평가됩니다.
내측 경골 스트레스 증후군의 중증도 평가에 적합한 결과 측정
결과는 기준선(0일)에 평가됩니다.
내측 경골 스트레스 증후군 점수
기간: 결과는 4주 후에 평가됩니다.
내측 경골 스트레스 증후군의 중증도 평가에 적합한 결과 측정
결과는 4주 후에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tahir Ramzan, Shifa Tameer-e-Millat University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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