- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04292795
Effect van kortegolfdiathermie en therapeutische echografie op mediaal tibiaal stresssyndroom bij militaire cadetten
Effect van kortegolfdiathermie versus therapeutische echografie op mediaal tibiaal stresssyndroom bij militaire cadetten
Mediaal tibiaal stresssyndroom (MTSS), ook bekend als scheenbeenspalken of tibiale periostitis, is een veelvoorkomend letsel bij atleten en soldaten/cadetten met incidenties tussen 4% en 35% in deze populaties. Het wordt gekenmerkt door pijn in het midden en ondereinde van de tibia; de pijn wordt meestal veroorzaakt door het beoefenen van sport of andere fysieke activiteiten. De criteria voor de diagnose van MTSS zijn opgesteld door Yates en White. Hoewel de prognose van MTSS meestal goedaardig is, kan het evolueren naar chroniciteit en invaliderend zijn.
Verschillende onderzoeken hebben de effecten aangetoond van verschillende medische behandelingen bij atleten en cadetten met MTSS. Studie zal overeenkomen met de demonstratie van behandelingsopties voor mediaal tibiaal stresssyndroom die in het domein van fysiotherapie liggen.
Therapeutische echografie en kortegolfdiathermie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire doelstelling van de studie omvat:
- Om het effect van kortegolfdiathermie op het mediale tibiale stresssyndroom bij militaire cadetten te bepalen.
- Om het effect van therapeutische echografie op het mediale tibiale stresssyndroom bij militaire cadetten te bepalen.
- Om de effecten van kortegolfdiathermie en therapeutische echografie op het mediale tibiale stresssyndroom bij militaire cadetten te vergelijken.
onderzoekshypothese is "Kortegolfdiathermie en therapeutische echografie zijn even effectief bij mediaal tibiaal stresssyndroom bij militaire cadetten.".
Studieopzet: gerandomiseerde controleproef Studie-instellingen zijn Pakistaanse militaire academie Abbottabad. Steekproefomvang: De berekening van de steekproefomvang wordt gedaan via epitool om een steekproefomvangverhouding van 1:1 te verkrijgen voor beide behandelingsgroepen met Power van 0,8, betrouwbaarheidsinterval van 0,95 en variantie = 5.
Het gemiddelde van de experimentele groep was 2,17 en het gemiddelde van de controlegroep was 4,26 uit het hoofdartikel.
Resultaten verkregen van epitool:
Totale steekproefomvang: 36 Steekproefomvang per groep: 18 (elke groep) Bemonsteringstechniek: niet-waarschijnlijkheid Doelgerichte bemonstering - proefpersonen worden opnieuw in de groepen geplaatst via een methode met een verzegelde envelop.
Werkplan/tijdlijn voor deelnemers:
De tijdlijn voor de deelnemers is één maand na goedkeuring van het IRB-formulier.
Vervolgacties:
Er zullen 2 follow-ups per week zijn gedurende een periode van 4 weken.
Statistische analyse:
Gegevens worden geanalyseerd op Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen (SPSS) versie 21.
Beschrijvende resultaten:
- Kwantitatieve gegevens zullen worden geïnterpreteerd in termen van gemiddelden en standaarddeviatie, terwijl kwalitatieve gegevens zullen worden gepresenteerd in de vorm van frequenties en percentages.
- Kwantitatieve gegevens worden weergegeven in de vorm van een histogram, terwijl kwalitatieve gegevens worden weergegeven in de vorm van staafdiagrammen en grafieken.
Interferentiële resultaten:
- De gegevens worden beoordeeld op normaliteit door de Shapiro-Wilk-test toe te passen en de waarde van 0,05 of minder laat zien dat de gegevens normaal verdeeld zijn bij aanvang en aan het einde van de behandeling.
- Parametrische test zal worden gebruikt voor normaal verdeelde gegevens, terwijl niet-parametrische test zou worden toegepast voor een scheef monster of weg van normaliteitsgegevens.
- Voor vergelijking tussen twee groepen wordt de onafhankelijke T-test (parametrisch) of de Mann-Whitney-test (niet-parametrisch) gebruikt, zowel als basislijn als aan het einde van de sessies.
- Voor binnen de groepsvergelijking met tussenpozen (basislijn en nabehandeling) wordt de Pared T-test (parametrisch) of Wilcoxon Rank Test (niet-parametrisch) toegepast.
ONGEWENSTE/ERNSTIGE BIJWERKINGEN/POTENTIËLE GEVAREN:
Er zijn geen nadelige effecten aanwezig in deze studie. Er zullen klinische regelingen ter plaatse beschikbaar worden gesteld voor subjectieve en objectieve beoordeling en ook voor het behandelingsprotocol. Hiervoor zullen draagbare modaliteiten worden gebruikt die gemakkelijk kunnen worden overgedragen en bediend. De totale onkosten worden door de studenten zelf betaald
Geen potentieel risico aanwezig voor de deelnemers of de gemeenschap als geheel
POTENTIEEL VOORDEEL VOOR DE DEELNEMERS OF DE GEMEENSCHAP ALS GEHEEL
- Er zal voorlichting worden gegeven over MTSS onder de gemeenschap.
- Complicaties op de lange termijn die leiden tot fysieke beperkingen en invaliditeit worden voorkomen.
- Bewustwording met betrekking tot fysiotherapeutische behandeling voor MTSS zal worden verstrekt
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tahir Ramzan, DPT
- Telefoonnummer: 923015515598
- E-mail: drtahirramzan@gmail.com
Studie Locaties
-
-
KPK
-
Abbottābād, KPK, Pakistan
- Military Academy
-
Contact:
- IRB Shifa
- Telefoonnummer: 0092518463075
- E-mail: irbshifa@shifa.com.pk
-
Contact:
- Dr. Tahir Ramzan, DPT, MS-CPPT
- Telefoonnummer: 03015515598
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 19-24 jaar
- Geslacht mannelijk
- Cadetten gediagnosticeerd met mediaal tibiaal stresssyndroom volgens Yates and White Criteria(3).
Uitsluitingscriteria:
- Personen met stressfracturen of een voorgeschiedenis van stressfracturen.
- Lokale infectie of osteomyelitis.
- Tumor in beoordelingsgebied.
- Compartiment syndroom.
- Musculoskeletale problemen of andere comorbiditeiten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep A
Interventie: Kortegolfdiathermie Frequentie: 27,12 MHz Tijdsduur: 10 min Behandelingsduur: 4 weken.
Sessies per week: 2 sessies per week
|
De Interventie zal worden uitgevoerd volgens de vastgestelde protocollen die in eerdere literatuur zijn gebruikt.
|
Experimenteel: Groep B
Interventie: Therapeutische echografie Frequentie: 1-3 MHz Intensiteit: 0,2-1 W/cm2 Tijdsduur: 10 minuten Behandelingsduur: 4 weken Sessies per week: 2 sessies per week
|
De Interventie zal worden uitgevoerd volgens de vastgestelde protocollen die in eerdere literatuur zijn gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prenumerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: het resultaat wordt beoordeeld bij aanvang (dag nul).
|
De uitkomstmaat die geschikt is voor het evalueren van de ernst van pijn bij mediaal tibiaal stresssyndroom
|
het resultaat wordt beoordeeld bij aanvang (dag nul).
|
Post-numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: het resultaat wordt aan het einde van de 4e week beoordeeld
|
De uitkomstmaat die geschikt is voor het evalueren van de ernst van pijn bij mediaal tibiaal stresssyndroom
|
het resultaat wordt aan het einde van de 4e week beoordeeld
|
Pre-mediale Tibiaal Stress Syndroom Score
Tijdsspanne: het resultaat wordt beoordeeld bij aanvang (dag nul)
|
De uitkomstmaat die geschikt is om de ernst van het mediaal tibiaal stresssyndroom te evalueren
|
het resultaat wordt beoordeeld bij aanvang (dag nul)
|
Post-mediale Tibiaal Stress Syndroom Score
Tijdsspanne: het resultaat wordt na de 4 weken beoordeeld.
|
De uitkomstmaat die geschikt is om de ernst van het mediaal tibiaal stresssyndroom te evalueren
|
het resultaat wordt na de 4 weken beoordeeld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tahir Ramzan, Shifa Tameer-e-Millat University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Applied_for_IRB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Korte golf diathermie
-
The University of Hong KongTung Wah Eastern HospitalVoltooid
-
Logan College of ChiropracticOnbekend
-
Aga Khan UniversityVoltooidHartinfarct | Medicatie therapietrouwPakistan
-
University of OxfordVoltooidAdequate rapportage in gerandomiseerde gecontroleerde onderzoekenVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk
-
Alexandria UniversityHigh Institute of Public Health, EgyptVoltooid
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Actief, niet wervend
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBeëindigd
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansVoltooidCerebrale parese Spastische diplegieVerenigde Staten
-
Eclipse Regenesis, Inc.WervingSyndroom van de korte darmVerenigde Staten