Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van kortegolfdiathermie en therapeutische echografie op mediaal tibiaal stresssyndroom bij militaire cadetten

30 juli 2020 bijgewerkt door: Dr. Tahir Ramzan, Shifa Clinical Research Center

Effect van kortegolfdiathermie versus therapeutische echografie op mediaal tibiaal stresssyndroom bij militaire cadetten

Mediaal tibiaal stresssyndroom (MTSS), ook bekend als scheenbeenspalken of tibiale periostitis, is een veelvoorkomend letsel bij atleten en soldaten/cadetten met incidenties tussen 4% en 35% in deze populaties. Het wordt gekenmerkt door pijn in het midden en ondereinde van de tibia; de pijn wordt meestal veroorzaakt door het beoefenen van sport of andere fysieke activiteiten. De criteria voor de diagnose van MTSS zijn opgesteld door Yates en White. Hoewel de prognose van MTSS meestal goedaardig is, kan het evolueren naar chroniciteit en invaliderend zijn.

Verschillende onderzoeken hebben de effecten aangetoond van verschillende medische behandelingen bij atleten en cadetten met MTSS. Studie zal overeenkomen met de demonstratie van behandelingsopties voor mediaal tibiaal stresssyndroom die in het domein van fysiotherapie liggen.

Therapeutische echografie en kortegolfdiathermie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelstelling van de studie omvat:

  1. Om het effect van kortegolfdiathermie op het mediale tibiale stresssyndroom bij militaire cadetten te bepalen.
  2. Om het effect van therapeutische echografie op het mediale tibiale stresssyndroom bij militaire cadetten te bepalen.
  3. Om de effecten van kortegolfdiathermie en therapeutische echografie op het mediale tibiale stresssyndroom bij militaire cadetten te vergelijken.

onderzoekshypothese is "Kortegolfdiathermie en therapeutische echografie zijn even effectief bij mediaal tibiaal stresssyndroom bij militaire cadetten.".

Studieopzet: gerandomiseerde controleproef Studie-instellingen zijn Pakistaanse militaire academie Abbottabad. Steekproefomvang: De berekening van de steekproefomvang wordt gedaan via epitool om een ​​steekproefomvangverhouding van 1:1 te verkrijgen voor beide behandelingsgroepen met Power van 0,8, betrouwbaarheidsinterval van 0,95 en variantie = 5.

Het gemiddelde van de experimentele groep was 2,17 en het gemiddelde van de controlegroep was 4,26 uit het hoofdartikel.

Resultaten verkregen van epitool:

Totale steekproefomvang: 36 Steekproefomvang per groep: 18 (elke groep) Bemonsteringstechniek: niet-waarschijnlijkheid Doelgerichte bemonstering - proefpersonen worden opnieuw in de groepen geplaatst via een methode met een verzegelde envelop.

Werkplan/tijdlijn voor deelnemers:

De tijdlijn voor de deelnemers is één maand na goedkeuring van het IRB-formulier.

Vervolgacties:

Er zullen 2 follow-ups per week zijn gedurende een periode van 4 weken.

Statistische analyse:

Gegevens worden geanalyseerd op Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen (SPSS) versie 21.

Beschrijvende resultaten:

  • Kwantitatieve gegevens zullen worden geïnterpreteerd in termen van gemiddelden en standaarddeviatie, terwijl kwalitatieve gegevens zullen worden gepresenteerd in de vorm van frequenties en percentages.
  • Kwantitatieve gegevens worden weergegeven in de vorm van een histogram, terwijl kwalitatieve gegevens worden weergegeven in de vorm van staafdiagrammen en grafieken.

Interferentiële resultaten:

  • De gegevens worden beoordeeld op normaliteit door de Shapiro-Wilk-test toe te passen en de waarde van 0,05 of minder laat zien dat de gegevens normaal verdeeld zijn bij aanvang en aan het einde van de behandeling.
  • Parametrische test zal worden gebruikt voor normaal verdeelde gegevens, terwijl niet-parametrische test zou worden toegepast voor een scheef monster of weg van normaliteitsgegevens.
  • Voor vergelijking tussen twee groepen wordt de onafhankelijke T-test (parametrisch) of de Mann-Whitney-test (niet-parametrisch) gebruikt, zowel als basislijn als aan het einde van de sessies.
  • Voor binnen de groepsvergelijking met tussenpozen (basislijn en nabehandeling) wordt de Pared T-test (parametrisch) of Wilcoxon Rank Test (niet-parametrisch) toegepast.

ONGEWENSTE/ERNSTIGE BIJWERKINGEN/POTENTIËLE GEVAREN:

Er zijn geen nadelige effecten aanwezig in deze studie. Er zullen klinische regelingen ter plaatse beschikbaar worden gesteld voor subjectieve en objectieve beoordeling en ook voor het behandelingsprotocol. Hiervoor zullen draagbare modaliteiten worden gebruikt die gemakkelijk kunnen worden overgedragen en bediend. De totale onkosten worden door de studenten zelf betaald

Geen potentieel risico aanwezig voor de deelnemers of de gemeenschap als geheel

POTENTIEEL VOORDEEL VOOR DE DEELNEMERS OF DE GEMEENSCHAP ALS GEHEEL

  1. Er zal voorlichting worden gegeven over MTSS onder de gemeenschap.
  2. Complicaties op de lange termijn die leiden tot fysieke beperkingen en invaliditeit worden voorkomen.
  3. Bewustwording met betrekking tot fysiotherapeutische behandeling voor MTSS zal worden verstrekt

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • KPK
      • Abbottābād, KPK, Pakistan
        • Military Academy
        • Contact:
        • Contact:
          • Dr. Tahir Ramzan, DPT, MS-CPPT
          • Telefoonnummer: 03015515598

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 24 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 19-24 jaar
  2. Geslacht mannelijk
  3. Cadetten gediagnosticeerd met mediaal tibiaal stresssyndroom volgens Yates and White Criteria(3).

Uitsluitingscriteria:

  1. Personen met stressfracturen of een voorgeschiedenis van stressfracturen.
  2. Lokale infectie of osteomyelitis.
  3. Tumor in beoordelingsgebied.
  4. Compartiment syndroom.
  5. Musculoskeletale problemen of andere comorbiditeiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Interventie: Kortegolfdiathermie Frequentie: 27,12 MHz Tijdsduur: 10 min Behandelingsduur: 4 weken. Sessies per week: 2 sessies per week
De Interventie zal worden uitgevoerd volgens de vastgestelde protocollen die in eerdere literatuur zijn gebruikt.
Experimenteel: Groep B
Interventie: Therapeutische echografie Frequentie: 1-3 MHz Intensiteit: 0,2-1 W/cm2 Tijdsduur: 10 minuten Behandelingsduur: 4 weken Sessies per week: 2 sessies per week
De Interventie zal worden uitgevoerd volgens de vastgestelde protocollen die in eerdere literatuur zijn gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prenumerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: het resultaat wordt beoordeeld bij aanvang (dag nul).
De uitkomstmaat die geschikt is voor het evalueren van de ernst van pijn bij mediaal tibiaal stresssyndroom
het resultaat wordt beoordeeld bij aanvang (dag nul).
Post-numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: het resultaat wordt aan het einde van de 4e week beoordeeld
De uitkomstmaat die geschikt is voor het evalueren van de ernst van pijn bij mediaal tibiaal stresssyndroom
het resultaat wordt aan het einde van de 4e week beoordeeld
Pre-mediale Tibiaal Stress Syndroom Score
Tijdsspanne: het resultaat wordt beoordeeld bij aanvang (dag nul)
De uitkomstmaat die geschikt is om de ernst van het mediaal tibiaal stresssyndroom te evalueren
het resultaat wordt beoordeeld bij aanvang (dag nul)
Post-mediale Tibiaal Stress Syndroom Score
Tijdsspanne: het resultaat wordt na de 4 weken beoordeeld.
De uitkomstmaat die geschikt is om de ernst van het mediaal tibiaal stresssyndroom te evalueren
het resultaat wordt na de 4 weken beoordeeld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tahir Ramzan, Shifa Tameer-e-Millat University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Korte golf diathermie

3
Abonneren