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士官候補生の内側脛骨ストレス症候群に対する短波ジアテルミーと治療用超音波の効果

2020年7月30日 更新者:Dr. Tahir Ramzan、Shifa Clinical Research Center

軍士官候補生の内側脛骨ストレス症候群に対する短波ジアテルミーと治療用超音波の効果

シンスプリントまたは脛骨骨膜炎としても知られる内側脛骨ストレス症候群 (MTSS) は、運動選手および兵士/士官候補生によく見られる損傷であり、これらの集団で発生率は 4% から 35% です。 脛骨の中端と下端の痛みが特徴です。痛みは通常、スポーツやその他の身体活動の練習によって引き起こされます。 MTSS の診断基準は、Yates と White によって確立されました。 MTSS の予後は通常良性ですが、慢性化して障害を引き起こす可能性があります。

いくつかの研究では、MTSS の選手や士官候補生に対するさまざまな治療の効果が実証されています。 研究は、理学療法の領域にある内側脛骨ストレス症候群の治療オプションの実証に対応します。

治療用超音波および短波ジアテルミー。

調査の概要

詳細な説明

研究の主な目的は次のとおりです。

  1. 軍の士官候補生の内側脛骨ストレス症候群に対する短波ジアテルミーの効果を判断すること。
  2. 軍の士官候補生の内側脛骨ストレス症候群に対する超音波治療の効果を判断すること。
  3. 軍の士官候補生の内側脛骨ストレス症候群に対する短波ジアテルミーと超音波治療の効果を比較すること。

研究仮説は、「短波ジアテルミーと治療用超音波は、軍の士官候補生の内側脛骨ストレス症候群に同等に効果的である.」.

研究デザイン: 無作為対照試験 研究の設定は、Pakistan Military Academy Abbottabad です。 サンプル サイズ: サンプル サイズの計算は、エピツールを介して行われ、検出力 0.8、信頼区間 0.95、分散 = 5 の両方の治療グループのサンプル サイズ比 1:1 が得られます。

実験群の平均は 2.17 であり、対照群の平均は 4.26 であり、親記事から取得されました。

epitool から得られた結果:

合計サンプル サイズ: 36 グループあたりのサンプル サイズ: 18 (各グループ) サンプリング手法: 非確率的目的サンプリング - 被験者は、封印された方法でグループに戻されます。

参加者の作業計画/タイムライン:

参加者のタイムラインは、IRB フォームの承認後 1 か月です。

フォローアップ:

4週間の期間、週に2回のフォローアップがあります。

統計分析:

データは、社会科学用統計パッケージ (SPSS) バージョン 21 で分析されます。

記述的な結果:

  • 量的データは平均値と標準偏差で解釈されますが、質的データは度数とパーセンテージの形式で表示されます。
  • 量的データはヒストグラムの形式で表されますが、質的データは棒グラフとグラフの形式で表示されます。

干渉結果:

  • データは、Shapiro-Wilk 検定を適用することによってその正規性について評価され、0.05 以下の値は、データがベースラインおよび治療終了時に正規分布していることを示します。
  • パラメトリック検定は正規分布データに使用されますが、ノンパラメトリック検定は歪んだサンプルまたは正規性データから離れたデータに適用されます。
  • 2 つのグループ間の比較のために、独立した T 検定 (パラメトリック) またはマン-ホイットニー検定 (ノンパラメトリック) がベースラインとセッションの終了時に使用されます。
  • グループ内で間隔をあけて比較する場合 (ベースラインと治療後)、Pared T 検定 (パラメトリック) または Wilcoxon ランク検定 (ノンパラメトリック) が適用されます。

有害/重大な悪影響/潜在的な危険:

この研究では悪影響はありません。 主観的および客観的な評価、および治療プロトコルについても、現場での臨床的手配が利用可能になります。 この目的のために、転送と操作が容易なポータブルモダリティが使用されます。 必要な費用の全額は、学生自身によって提供されます

参加者またはコミュニティ全体に潜在的なリスクはありません

参加者またはコミュニティ全体に対する潜在的な利益

  1. MTSS に関する認識がコミュニティに提供されます。
  2. 身体的制限や障害につながる長期的な合併症が防止されます。
  3. MTSSの理学療法治療に関する認識が提供されます

研究の種類

介入

入学 (予想される)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • KPK
      • Abbottābād、KPK、パキスタン
        • Military Academy
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Dr. Tahir Ramzan, DPT, MS-CPPT
          • 電話番号:03015515598

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~24年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  1. 年齢:19~24歳
  2. 性別男性
  3. Yates and White Criteria(3)に従って内側脛骨ストレス症候群と診断された士官候補生。

除外基準:

  1. 疲労骨折または疲労骨折の既往がある個人。
  2. 局所感染または骨髄炎。
  3. 評価領域の腫瘍。
  4. コンパートメント症候群。
  5. 筋骨格系の問題またはその他の合併症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA
介入: 短波ジアテルミー 周波数: 27.12 MHz 持続時間: 10 分 治療期間: 4 週間。 週あたりのセッション数: 週 2 セッション
介入は、以前の文献で使用されている一連のプロトコルに従って提供されます。
実験的:グループB
介入: 治療用超音波 周波数: 1-3MHz 強度: 0.2-1W/cm2 時間: 10 分 治療期間: 4 週間 週あたりのセッション数: 週に 2 セッション
介入は、以前の文献で使用されている一連のプロトコルに従って提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プレ数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠:結果はベースライン (0 日目) で評価されます。
内側脛骨ストレス症候群の痛みの重症度を評価するのに適したアウトカム指標
結果はベースライン (0 日目) で評価されます。
ポスト数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠:結果は4週目の終わりに評価されます
内側脛骨ストレス症候群の痛みの重症度を評価するのに適したアウトカム指標
結果は4週目の終わりに評価されます
前内側脛骨ストレス症候群スコア
時間枠:結果はベースライン (0 日目) で評価されます。
内側脛骨ストレス症候群の重症度を評価するのに適したアウトカム指標
結果はベースライン (0 日目) で評価されます。
ポスト内側脛骨ストレス症候群スコア
時間枠:結果は 4 週間後に評価されます。
内側脛骨ストレス症候群の重症度を評価するのに適したアウトカム指標
結果は 4 週間後に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tahir Ramzan、Shifa Tameer-e-Millat University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年11月1日

一次修了 (予想される)

2021年2月1日

研究の完了 (予想される)

2021年2月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月1日

最初の投稿 (実際)

2020年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月30日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

短波ジアテルミーの臨床試験

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