Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv krátkovlnné diatermie a terapeutického ultrazvuku na syndrom mediálního tibiálního stresu u vojenských kadetů

30. července 2020 aktualizováno: Dr. Tahir Ramzan, Shifa Clinical Research Center

Vliv krátkovlnné diatermie versus terapeutického ultrazvuku na syndrom mediálního tibiálního stresu u vojenských kadetů

Syndrom mediálního stresu tibie (MTSS), také známý jako holenní dlahy nebo tibiální periostitis, je běžným poraněním u sportovců a vojáků/kadetů s výskytem v rozmezí mezi 4 % a 35 % v těchto populacích. Je charakterizována bolestí ve středním a dolním konci tibie; bolest je obvykle vyvolána sportem nebo jinou fyzickou aktivitou. Kritéria pro diagnózu MTSS stanovili Yates a White. Ačkoli je prognóza MTSS obvykle benigní, může se vyvinout do chronicity a způsobit invaliditu.

Několik studií prokázalo účinky různé lékařské léčby u sportovců a kadetů s MTSS. Studie bude korespondovat s demonstrací možností léčby syndromu mediálního tibiálního stresu, který leží v oblasti fyzikální terapie.

Terapeutický ultrazvuk a krátkovlnná diatermie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl studie zahrnuje:

  1. Stanovit účinek krátkovlnné diatermie na syndrom mediálního tibiálního stresu u vojenských kadetů.
  2. Stanovit účinek terapeutického ultrazvuku na syndrom mediálního tibiálního stresu u vojenských kadetů.
  3. Porovnat účinky krátkovlnné diatermie a terapeutického ultrazvuku na syndrom mediálního tibiálního stresu u vojenských kadetů.

hypotéza studie je "Krátkovlnná diatermie a terapeutický ultrazvuk jsou stejně účinné u syndromu mediálního tibiálního stresu u vojenských kadetů.".

Design studie: Randomizovaná kontrolní zkouška Nastavení studia je Pákistánská vojenská akademie Abbottabad. Velikost vzorku: Výpočet velikosti vzorku se provádí pomocí epitoolu, aby se získal poměr velikosti vzorku 1:1 pro obě léčebné skupiny se silou 0,8, intervalem spolehlivosti 0,95 a rozptylem = 5.

Průměr experimentální skupiny byl 2,17 a průměr kontrolní skupiny byl 4,26 převzatý z mateřského článku.

Výsledky získané z epitoolu:

Celková velikost vzorku: 36 Velikost vzorku na skupinu: 18 (každá skupina) Technika odběru: Nepravděpodobnost Účelový odběr vzorků – subjekty budou znovu zařazeny do skupin metodou zapečetěných obalů.

Pracovní plán/časový plán pro účastníky:

Termín pro účastníky bude jeden měsíc po schválení formuláře IRB.

Následná opatření:

Budou probíhat 2 kontroly týdně po dobu 4 týdnů.

Statistická analýza:

Data budou analyzována na Statistickém balíčku pro společenské vědy (SPSS) verze 21.

Popisné výsledky:

  • Kvantitativní data budou interpretována jako průměr a standardní odchylka, zatímco kvalitativní data budou prezentována ve formě četností a procent.
  • Kvantitativní data budou znázorněna ve formě histogramu, zatímco kvalitativní data budou zobrazena ve formě sloupcových diagramů a grafů.

Interferenční výsledky:

  • Data budou hodnocena z hlediska jejich normality použitím Shapiro-Wilkova testu a jejich hodnota 0,05 nebo nižší, než ukazuje, že data jsou normálně distribuována na začátku a na konci léčby.
  • Parametrický test bude použit pro normálně rozložená data, zatímco neparametrický test bude použit pro zkreslený vzorek nebo mimo normalita dat.
  • Pro srovnání mezi dvěma skupinami bude použit nezávislý T test (parametrický) nebo Mann-Whitneyho test (neparametrický) jak na výchozí úrovni, tak na konci sezení.
  • Pro srovnání v rámci skupiny v intervalech (základní a po léčbě) se použije Paredův T test (parametrický) nebo Wilcoxonův rank test (neparametrický).

NEŽÁDOUCÍ/VÁŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY / POTENCIÁLNÍ NEBEZPEČÍ:

V této studii nejsou přítomny žádné nežádoucí účinky. Budou k dispozici klinická opatření na místě pro subjektivní a objektivní posouzení a také pro protokol léčby. K tomuto účelu budou použity přenosné modality, které se budou snadno přenášet a ovládat. Celkové požadované náklady si studenti hradí sami

Žádné potenciální riziko nepředstavuje pro účastníky ani komunitu jako celek

POTENCIÁLNÍ PŘÍNOS PRO ÚČASTNÍKY NEBO KOMUNITU JAKO CELOU

  1. Mezi komunitou bude zajištěno povědomí o MTSS.
  2. Předejde se dlouhodobým komplikacím vedoucím k fyzickým omezením a invaliditě.
  3. Bude poskytnuto povědomí o fyzioterapeutické léčbě MTSS

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • KPK
      • Abbottābād, KPK, Pákistán
        • Military Academy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: 19-24 let
  2. Pohlaví Muž
  3. Kadeti s diagnózou syndromu mediálního stresu tibie podle Yates a White Criteria(3).

Kritéria vyloučení:

  1. Jedinci mající stresové zlomeniny nebo anamnézu stresových zlomenin.
  2. Lokální infekce nebo osteomyelitida.
  3. Nádor v hodnocené oblasti.
  4. Kompartment syndrom.
  5. Muskuloskeletální problémy nebo jiné komorbidity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Intervence: Krátkovlnná diatermie Frekvence: 27,12 MHz Doba trvání: 10 minut Délka léčby: 4 týdny. Sezení za týden: 2 sezení týdně
Přístroj: Krátkovlnná diatermie
Intervence bude poskytována podle stanovených protokolů používaných v předchozí literatuře.
Experimentální: Skupina B
Intervence: Terapeutický ultrazvuk Frekvence: 1-3 MHz Intenzita: 0,2-1 W/cm2 Doba trvání: 10 minut Délka ošetření: 4 týdny Sezení za týden: 2 sezení týdně
Přístroj: Terapeutický ultrazvuk
Intervence bude poskytována podle stanovených protokolů používaných v předchozí literatuře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přednumerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: výsledek bude posouzen na začátku (den nula).
Měřítko výsledku vhodné pro hodnocení závažnosti bolesti u syndromu mediálního stresu tibie
výsledek bude posouzen na začátku (den nula).
Postnumerická škála hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: výsledek bude vyhodnocen na konci 4. týdne
Měřítko výsledku vhodné pro hodnocení závažnosti bolesti u syndromu mediálního stresu tibie
výsledek bude vyhodnocen na konci 4. týdne
Skóre premediálního tibiálního stresového syndromu
Časové okno: výsledek bude posouzen na začátku (den nula)
Výsledná míra vhodná pro hodnocení závažnosti syndromu mediálního tibiálního stresu
výsledek bude posouzen na začátku (den nula)
Skóre postmediálního tibiálního stresového syndromu
Časové okno: výsledek bude vyhodnocen po 4 týdnech.
Výsledná míra vhodná pro hodnocení závažnosti syndromu mediálního tibiálního stresu
výsledek bude vyhodnocen po 4 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shifa Clinical Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tahir Ramzan, Shifa Tameer-e-Millat University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Applied_for_IRB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krátkovlnná diatermie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit