Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diatermii krótkofalowej i ultradźwięków terapeutycznych na zespół stresu przyśrodkowej kości piszczelowej wśród kadetów wojskowych

30 lipca 2020 zaktualizowane przez: Dr. Tahir Ramzan, Shifa Clinical Research Center

Wpływ diatermii krótkofalowej w porównaniu z ultradźwiękami terapeutycznymi na zespół stresu przyśrodkowej kości piszczelowej wśród kadetów wojskowych

Zespół stresu przyśrodkowej kości piszczelowej (MTSS), znany również jako szyny goleni lub zapalenie okostnej kości piszczelowej, jest częstym urazem u sportowców i żołnierzy / kadetów, z częstością występowania w tych populacjach od 4% do 35%. Charakteryzuje się bólem w środkowej i dolnej części kości piszczelowej; ból jest zwykle wywoływany przez uprawianie sportu lub inną aktywność fizyczną. Kryteria rozpoznania MTSS zostały ustalone przez Yatesa i White'a. Chociaż rokowanie w przypadku MTSS jest zwykle łagodne, może rozwinąć się w postać przewlekłą i powodować niepełnosprawność.

W kilku badaniach wykazano wpływ różnych metod leczenia sportowców i kadetów z MTSS. Badanie będzie odpowiadało demonstracji możliwości leczenia zespołu stresu przyśrodkowej kości piszczelowej, które leżą w domenie fizjoterapii.

Terapeutyczne ultradźwięki i diatermia krótkofalowa.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podstawowym celem badania jest:

  1. Określenie wpływu diatermii krótkofalowej na zespół stresu przyśrodkowej kości piszczelowej wśród kadetów wojskowych.
  2. Określenie wpływu terapeutycznych ultradźwięków na zespół stresu przyśrodkowej kości piszczelowej wśród kadetów wojskowych.
  3. Porównanie wpływu diatermii krótkofalowej i ultradźwięków terapeutycznych na zespół stresu przyśrodkowej kości piszczelowej wśród kadetów wojskowych.

hipoteza badawcza brzmi: „Diatermia krótkofalowa i ultradźwięki terapeutyczne są równie skuteczne w zespole stresu przyśrodkowej kości piszczelowej wśród kadetów wojskowych”.

Projekt badania: Randomizowana próba kontrolna Ustawienia badania to Pakistańska Akademia Wojskowa w Abbottabad. Wielkość próby: Obliczenie wielkości próby odbywa się za pomocą narzędzia epitool w celu uzyskania stosunku wielkości próby 1:1 dla obu badanych grup z mocą 0,8, przedziałem ufności 0,95 i wariancją = 5.

Średnia grupy eksperymentalnej wynosiła 2,17, a średnia grupy kontrolnej 4,26, zaczerpnięta z artykułu macierzystego.

Wyniki uzyskane z epitool:

Całkowita wielkość próby: 36 Liczebność próby na grupę: 18 (każda grupa) Technika pobierania próbek: Dobór celowy bez prawdopodobieństwa – badani zostaną ponownie przydzieleni do grup za pomocą metody zamkniętej koperty.

Plan Pracy/Harmonogram dla Uczestników:

Harmonogram dla uczestników to jeden miesiąc po zatwierdzeniu formularza IRB.

Kontynuacje:

Przez okres 4 tygodni odbywać się będą 2 wizyty kontrolne w tygodniu.

Analiza statystyczna:

Dane będą analizowane w pakiecie statystycznym dla nauk społecznych (SPSS) wersja 21.

Wyniki opisowe:

  • Dane ilościowe zostaną zinterpretowane w postaci średnich i odchylenia standardowego, natomiast dane jakościowe zostaną przedstawione w postaci częstości i procentów.
  • Dane ilościowe zostaną przedstawione w postaci histogramu, natomiast dane jakościowe w postaci wykresów słupkowych i wykresów.

Wyniki zakłóceń:

  • Dane zostaną ocenione pod kątem ich normalności za pomocą testu Shapiro-Wilka, a jego wartość 0,05 lub mniejsza niż wskazuje, że rozkład danych jest normalny na początku leczenia i na końcu leczenia.
  • Test parametryczny zostanie zastosowany do danych o rozkładzie normalnym, podczas gdy test nieparametryczny zostanie zastosowany do próbki skośnej lub danych oddalonych od normalności.
  • Do porównania między dwiema grupami, zarówno na początku sesji, jak i na końcu sesji, zostanie użyty niezależny test t (parametryczny) lub test Manna-Whitneya (nieparametryczny).
  • Do porównania wewnątrz grupy w odstępach czasu (linia wyjściowa i po leczeniu) zastosowany zostanie test T Pareda (parametryczny) lub test rang Wilcoxona (nieparametryczny).

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE/POWAŻNE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE / POTENCJALNE ZAGROŻENIA:

W tym badaniu nie występują żadne działania niepożądane. Lokalne ustalenia kliniczne zostaną udostępnione do subiektywnej i obiektywnej oceny, a także do protokołu leczenia. W tym celu zostaną wykorzystane przenośne modalności, które będą łatwe do przenoszenia i obsługi. Całkowite wymagane wydatki zostaną zapewnione przez samych studentów

Brak potencjalnego ryzyka dla uczestników lub społeczności jako całości

POTENCJALNE KORZYŚCI DLA UCZESTNIKÓW LUB CAŁEJ SPOŁECZNOŚCI

  1. Świadomość dotycząca MTSS zostanie przekazana społeczności.
  2. Zapobiegnie się długotrwałym powikłaniom prowadzącym do fizycznych ograniczeń i niepełnosprawności.
  3. Zapewniona zostanie wiedza na temat fizjoterapeutycznego leczenia MTSS

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • KPK
      • Abbottābād, KPK, Pakistan
        • Military Academy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dr. Tahir Ramzan, DPT, MS-CPPT
          • Numer telefonu: 03015515598

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 24 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: 19-24 lata
  2. Płeć męska
  3. Kadeci z rozpoznaniem zespołu stresu przyśrodkowej kości piszczelowej według kryteriów Yatesa i White'a(3).

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby ze złamaniami naprężeniowymi lub historią złamań naprężeniowych.
  2. Miejscowa infekcja lub zapalenie kości i szpiku.
  3. Guz w obszarze oceny.
  4. Syndrom przedziału.
  5. Problemy mięśniowo-szkieletowe lub inne choroby współistniejące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Interwencja: diatermia krótkofalowa Częstotliwość: 27,12 MHz Czas trwania: 10 min Czas trwania leczenia: 4 tygodnie. Sesje w tygodniu: 2 sesje w tygodniu
Interwencja zostanie przeprowadzona zgodnie z ustalonymi protokołami stosowanymi w poprzedniej literaturze.
Eksperymentalny: Grupa B
Interwencja: Terapeutyczna Ultradźwięki Częstotliwość: 1-3 MHz Natężenie: 0,2-1 W/cm2 Czas trwania: 10 minut Czas trwania leczenia: 4 tygodnie Sesje w tygodniu: 2 sesje w tygodniu
Interwencja zostanie przeprowadzona zgodnie z ustalonymi protokołami stosowanymi w poprzedniej literaturze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prenumeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: wynik zostanie oceniony na początku badania (dzień zero).
Miara wyniku odpowiednia do oceny nasilenia bólu w przyśrodkowym zespole stresu piszczelowego
wynik zostanie oceniony na początku badania (dzień zero).
Postnumeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: wynik zostanie oceniony pod koniec 4 tygodnia
Miara wyniku odpowiednia do oceny nasilenia bólu w przyśrodkowym zespole stresu piszczelowego
wynik zostanie oceniony pod koniec 4 tygodnia
Wynik zespołu stresu przedśrodkowego kości piszczelowej
Ramy czasowe: wynik zostanie oceniony na początku badania (dzień zero)
Miara wyników odpowiednia do oceny nasilenia zespołu stresu przyśrodkowej kości piszczelowej
wynik zostanie oceniony na początku badania (dzień zero)
Wynik zespołu stresu pośrodkowego kości piszczelowej
Ramy czasowe: wynik zostanie oceniony po 4 tygodniach.
Miara wyników odpowiednia do oceny nasilenia zespołu stresu przyśrodkowej kości piszczelowej
wynik zostanie oceniony po 4 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tahir Ramzan, Shifa Tameer-e-Millat University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diatermia krótkofalowa

3
Subskrybuj