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Wirkung von Kurzwellen-Diathermie und therapeutischem Ultraschall auf das mediale Tibia-Stress-Syndrom bei Militärkadetten

30. Juli 2020 aktualisiert von: Dr. Tahir Ramzan, Shifa Clinical Research Center

Wirkung von Kurzwellen-Diathermie im Vergleich zu therapeutischem Ultraschall auf das mediale Tibia-Stress-Syndrom bei Militärkadetten

Das mediale Tibia-Stress-Syndrom (MTSS), auch bekannt als Shin Splints oder Schienbeinperiostitis, ist eine häufige Verletzung bei Sportlern und Soldaten/Kadetten mit einer Inzidenz zwischen 4 % und 35 % in diesen Bevölkerungsgruppen . Es ist durch Schmerzen im mittleren und unteren Ende des Schienbeins gekennzeichnet; Die Schmerzen werden normalerweise durch Sport oder andere körperliche Aktivitäten ausgelöst. Die Diagnosekriterien für MTSS wurden von Yates und White festgelegt. Obwohl die Prognose von MTSS normalerweise gutartig ist, kann es sich zu einer Chronifizierung entwickeln und zu einer Behinderung führen.

Mehrere Studien haben die Auswirkungen verschiedener medizinischer Behandlungen bei Athleten und Kadetten mit MTSS gezeigt. Die Studie wird der Demonstration von Behandlungsoptionen für das mediale Tibia-Stress-Syndrom entsprechen, die im Bereich der Physiotherapie liegen.

Therapeutischer Ultraschall und Kurzwellendiathermie.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ziel der Studie umfasst:

  1. Um die Wirkung der Kurzwellen-Diathermie auf das mediale Tibia-Stress-Syndrom bei Militärkadetten zu bestimmen.
  2. Um die Wirkung von therapeutischem Ultraschall auf das mediale Tibia-Stress-Syndrom bei Militärkadetten zu bestimmen.
  3. Vergleich der Auswirkungen von Kurzwellendiathermie und therapeutischem Ultraschall auf das mediale Tibia-Stress-Syndrom bei Militärkadetten.

Die Studienhypothese lautet: "Kurzwellen-Diathermie und therapeutischer Ultraschall sind beim medialen Tibia-Stress-Syndrom bei Militärkadetten gleichermaßen wirksam."

Studiendesign: Randomisierte Kontrollstudie Studieneinstellungen sind die Pakistanische Militärakademie Abbottabad. Stichprobengröße: Die Berechnung der Stichprobengröße erfolgt über epitool, um ein Stichprobengrößenverhältnis von 1:1 für beide Behandlungsgruppen mit einer Trennschärfe von 0,8, einem Konfidenzintervall von 0,95 und einer Varianz = 5 zu erhalten.

Der Mittelwert der Versuchsgruppe betrug 2,17 und der Mittelwert der Kontrollgruppe 4,26, entnommen aus dem übergeordneten Artikel.

Ergebnisse von epitool:

Gesamtstichprobengröße: 36 Stichprobengröße pro Gruppe: 18 (jede Gruppe) Stichprobenverfahren: Zielstichprobe ohne Wahrscheinlichkeit – die Probanden werden durch die Methode der versiegelten Umhüllung wieder in die Gruppen aufgenommen.

Arbeitsplan/Zeitplan für die Teilnehmer:

Die Frist für die Teilnehmer beträgt einen Monat nach Genehmigung des IRB-Formulars.

Folgemaßnahmen:

Es finden 2 Nachuntersuchungen pro Woche über einen Zeitraum von 4 Wochen statt.

Statistische Analyse:

Die Daten werden mit dem Statistical Package for Social Sciences (SPSS) Version 21 analysiert.

Beschreibende Ergebnisse:

  • Quantitative Daten werden in Form von Mittelwerten und Standardabweichung interpretiert, während qualitative Daten in Form von Häufigkeiten und Prozentsätzen dargestellt werden.
  • Quantitative Daten werden in Form eines Histogramms dargestellt, während qualitative Daten in Form von Balkendiagrammen und Grafiken angezeigt werden.

Interferenzergebnisse:

  • Die Daten werden durch Anwendung des Shapiro-Wilk-Tests auf ihre Normalität bewertet, und ihr Wert von 0,05 oder weniger zeigt, dass die Daten zu Beginn und am Ende der Behandlung normal verteilt sind.
  • Der parametrische Test wird für normalverteilte Daten verwendet, während der nicht parametrische Test für schiefe Stichproben oder Daten mit Abweichung von der Normalverteilung angewendet wird.
  • Zum Vergleich zwischen zwei Gruppen wird der unabhängige T-Test (parametrisch) oder der Mann-Whitney-Test (nicht parametrisch) sowohl als Basiswert als auch am Ende der Sitzungen verwendet.
  • Für den Gruppenvergleich in Intervallen (Basislinie und Nachbehandlung) wird der Pared-T-Test (parametrisch) oder der Wilcoxon-Rank-Test (nicht parametrisch) angewendet.

NEBENWIRKUNGEN/ERNSTE NEBENWIRKUNGEN/POTENZIELLE GEFAHREN:

In dieser Studie sind keine nachteiligen Wirkungen vorhanden. Für die subjektive und objektive Beurteilung sowie für das Behandlungsprotokoll werden klinische Vorkehrungen vor Ort zur Verfügung gestellt. Zu diesem Zweck werden tragbare Modalitäten verwendet, die leicht zu transportieren und zu bedienen sind. Die erforderlichen Gesamtkosten werden von den Studierenden selbst getragen

Kein potenzielles Risiko für die Teilnehmer oder die Gemeinschaft als Ganzes

POTENZIELLER NUTZEN FÜR DIE TEILNEHMER ODER DIE GEMEINSCHAFT ALS GANZE

  1. In der Community wird ein Bewusstsein für MTSS geschaffen.
  2. Langfristige Komplikationen, die zu körperlichen Einschränkungen und Behinderungen führen, werden verhindert.
  3. Es wird ein Bewusstsein für die physiotherapeutische Behandlung von MTSS geschaffen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • KPK
      • Abbottābād, KPK, Pakistan
        • Military Academy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 19-24 Jahre
  2. Geschlecht männlich
  3. Kadetten, bei denen gemäß den Kriterien von Yates und White(3) ein mediales Tibia-Stress-Syndrom diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit Stressfrakturen oder Stressfrakturen in der Vorgeschichte.
  2. Lokale Infektion oder Osteomyelitis.
  3. Tumor in der Beurteilungsregion.
  4. Kompartmentsyndrom.
  5. Muskel-Skelett-Probleme oder andere Komorbiditäten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Intervention: Kurzwellendiathermie Frequenz: 27,12 MHz Zeitdauer: 10 min Behandlungsdauer: 4 Wochen. Sitzungen pro Woche: 2 Sitzungen pro Woche
Die Intervention wird gemäß den festgelegten Protokollen durchgeführt, die in der früheren Literatur verwendet werden.
Experimental: Gruppe B
Intervention: Therapeutischer Ultraschall Frequenz: 1–3 MHz Intensität: 0,2–1 W/cm2 Zeitdauer: 10 Minuten Behandlungsdauer: 4 Wochen Sitzungen pro Woche: 2 Sitzungen pro Woche
Die Intervention wird gemäß den festgelegten Protokollen durchgeführt, die in der früheren Literatur verwendet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pränumerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: das Ergebnis wird zu Studienbeginn (Tag null) bewertet.
Das Ergebnismaß, das zur Beurteilung der Schmerzstärke beim medialen Tibia-Stress-Syndrom geeignet ist
das Ergebnis wird zu Studienbeginn (Tag null) bewertet.
Postnumerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: das Ergebnis wird am Ende der 4. Woche bewertet
Das Ergebnismaß, das zur Beurteilung der Schmerzstärke beim medialen Tibia-Stress-Syndrom geeignet ist
das Ergebnis wird am Ende der 4. Woche bewertet
Prämedialer Tibia-Stress-Syndrom-Score
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (Tag Null) bewertet
Das Ergebnismaß, das zur Beurteilung des Schweregrads des medialen Tibia-Stress-Syndroms geeignet ist
Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (Tag Null) bewertet
Postmediales Tibia-Stress-Syndrom-Score
Zeitfenster: das Ergebnis wird nach den 4 Wochen bewertet.
Das Ergebnismaß, das zur Beurteilung des Schweregrads des medialen Tibia-Stress-Syndroms geeignet ist
das Ergebnis wird nach den 4 Wochen bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tahir Ramzan, Shifa Tameer-e-Millat University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mediales Tibia-Stress-Syndrom

Klinische Studien zur Kurzwellendiathermie

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