- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04292795
Wirkung von Kurzwellen-Diathermie und therapeutischem Ultraschall auf das mediale Tibia-Stress-Syndrom bei Militärkadetten
Wirkung von Kurzwellen-Diathermie im Vergleich zu therapeutischem Ultraschall auf das mediale Tibia-Stress-Syndrom bei Militärkadetten
Das mediale Tibia-Stress-Syndrom (MTSS), auch bekannt als Shin Splints oder Schienbeinperiostitis, ist eine häufige Verletzung bei Sportlern und Soldaten/Kadetten mit einer Inzidenz zwischen 4 % und 35 % in diesen Bevölkerungsgruppen . Es ist durch Schmerzen im mittleren und unteren Ende des Schienbeins gekennzeichnet; Die Schmerzen werden normalerweise durch Sport oder andere körperliche Aktivitäten ausgelöst. Die Diagnosekriterien für MTSS wurden von Yates und White festgelegt. Obwohl die Prognose von MTSS normalerweise gutartig ist, kann es sich zu einer Chronifizierung entwickeln und zu einer Behinderung führen.
Mehrere Studien haben die Auswirkungen verschiedener medizinischer Behandlungen bei Athleten und Kadetten mit MTSS gezeigt. Die Studie wird der Demonstration von Behandlungsoptionen für das mediale Tibia-Stress-Syndrom entsprechen, die im Bereich der Physiotherapie liegen.
Therapeutischer Ultraschall und Kurzwellendiathermie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das primäre Ziel der Studie umfasst:
- Um die Wirkung der Kurzwellen-Diathermie auf das mediale Tibia-Stress-Syndrom bei Militärkadetten zu bestimmen.
- Um die Wirkung von therapeutischem Ultraschall auf das mediale Tibia-Stress-Syndrom bei Militärkadetten zu bestimmen.
- Vergleich der Auswirkungen von Kurzwellendiathermie und therapeutischem Ultraschall auf das mediale Tibia-Stress-Syndrom bei Militärkadetten.
Die Studienhypothese lautet: "Kurzwellen-Diathermie und therapeutischer Ultraschall sind beim medialen Tibia-Stress-Syndrom bei Militärkadetten gleichermaßen wirksam."
Studiendesign: Randomisierte Kontrollstudie Studieneinstellungen sind die Pakistanische Militärakademie Abbottabad. Stichprobengröße: Die Berechnung der Stichprobengröße erfolgt über epitool, um ein Stichprobengrößenverhältnis von 1:1 für beide Behandlungsgruppen mit einer Trennschärfe von 0,8, einem Konfidenzintervall von 0,95 und einer Varianz = 5 zu erhalten.
Der Mittelwert der Versuchsgruppe betrug 2,17 und der Mittelwert der Kontrollgruppe 4,26, entnommen aus dem übergeordneten Artikel.
Ergebnisse von epitool:
Gesamtstichprobengröße: 36 Stichprobengröße pro Gruppe: 18 (jede Gruppe) Stichprobenverfahren: Zielstichprobe ohne Wahrscheinlichkeit – die Probanden werden durch die Methode der versiegelten Umhüllung wieder in die Gruppen aufgenommen.
Arbeitsplan/Zeitplan für die Teilnehmer:
Die Frist für die Teilnehmer beträgt einen Monat nach Genehmigung des IRB-Formulars.
Folgemaßnahmen:
Es finden 2 Nachuntersuchungen pro Woche über einen Zeitraum von 4 Wochen statt.
Statistische Analyse:
Die Daten werden mit dem Statistical Package for Social Sciences (SPSS) Version 21 analysiert.
Beschreibende Ergebnisse:
- Quantitative Daten werden in Form von Mittelwerten und Standardabweichung interpretiert, während qualitative Daten in Form von Häufigkeiten und Prozentsätzen dargestellt werden.
- Quantitative Daten werden in Form eines Histogramms dargestellt, während qualitative Daten in Form von Balkendiagrammen und Grafiken angezeigt werden.
Interferenzergebnisse:
- Die Daten werden durch Anwendung des Shapiro-Wilk-Tests auf ihre Normalität bewertet, und ihr Wert von 0,05 oder weniger zeigt, dass die Daten zu Beginn und am Ende der Behandlung normal verteilt sind.
- Der parametrische Test wird für normalverteilte Daten verwendet, während der nicht parametrische Test für schiefe Stichproben oder Daten mit Abweichung von der Normalverteilung angewendet wird.
- Zum Vergleich zwischen zwei Gruppen wird der unabhängige T-Test (parametrisch) oder der Mann-Whitney-Test (nicht parametrisch) sowohl als Basiswert als auch am Ende der Sitzungen verwendet.
- Für den Gruppenvergleich in Intervallen (Basislinie und Nachbehandlung) wird der Pared-T-Test (parametrisch) oder der Wilcoxon-Rank-Test (nicht parametrisch) angewendet.
NEBENWIRKUNGEN/ERNSTE NEBENWIRKUNGEN/POTENZIELLE GEFAHREN:
In dieser Studie sind keine nachteiligen Wirkungen vorhanden. Für die subjektive und objektive Beurteilung sowie für das Behandlungsprotokoll werden klinische Vorkehrungen vor Ort zur Verfügung gestellt. Zu diesem Zweck werden tragbare Modalitäten verwendet, die leicht zu transportieren und zu bedienen sind. Die erforderlichen Gesamtkosten werden von den Studierenden selbst getragen
Kein potenzielles Risiko für die Teilnehmer oder die Gemeinschaft als Ganzes
POTENZIELLER NUTZEN FÜR DIE TEILNEHMER ODER DIE GEMEINSCHAFT ALS GANZE
- In der Community wird ein Bewusstsein für MTSS geschaffen.
- Langfristige Komplikationen, die zu körperlichen Einschränkungen und Behinderungen führen, werden verhindert.
- Es wird ein Bewusstsein für die physiotherapeutische Behandlung von MTSS geschaffen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
KPK
-
Abbottābād, KPK, Pakistan
- Military Academy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 19-24 Jahre
- Geschlecht männlich
- Kadetten, bei denen gemäß den Kriterien von Yates und White(3) ein mediales Tibia-Stress-Syndrom diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Stressfrakturen oder Stressfrakturen in der Vorgeschichte.
- Lokale Infektion oder Osteomyelitis.
- Tumor in der Beurteilungsregion.
- Kompartmentsyndrom.
- Muskel-Skelett-Probleme oder andere Komorbiditäten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A
Intervention: Kurzwellendiathermie Frequenz: 27,12 MHz Zeitdauer: 10 min Behandlungsdauer: 4 Wochen.
Sitzungen pro Woche: 2 Sitzungen pro Woche
|
Die Intervention wird gemäß den festgelegten Protokollen durchgeführt, die in der früheren Literatur verwendet werden.
|
|
Experimental: Gruppe B
Intervention: Therapeutischer Ultraschall Frequenz: 1–3 MHz Intensität: 0,2–1 W/cm2 Zeitdauer: 10 Minuten Behandlungsdauer: 4 Wochen Sitzungen pro Woche: 2 Sitzungen pro Woche
|
Die Intervention wird gemäß den festgelegten Protokollen durchgeführt, die in der früheren Literatur verwendet werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pränumerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: das Ergebnis wird zu Studienbeginn (Tag null) bewertet.
|
Das Ergebnismaß, das zur Beurteilung der Schmerzstärke beim medialen Tibia-Stress-Syndrom geeignet ist
|
das Ergebnis wird zu Studienbeginn (Tag null) bewertet.
|
|
Postnumerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: das Ergebnis wird am Ende der 4. Woche bewertet
|
Das Ergebnismaß, das zur Beurteilung der Schmerzstärke beim medialen Tibia-Stress-Syndrom geeignet ist
|
das Ergebnis wird am Ende der 4. Woche bewertet
|
|
Prämedialer Tibia-Stress-Syndrom-Score
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (Tag Null) bewertet
|
Das Ergebnismaß, das zur Beurteilung des Schweregrads des medialen Tibia-Stress-Syndroms geeignet ist
|
Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (Tag Null) bewertet
|
|
Postmediales Tibia-Stress-Syndrom-Score
Zeitfenster: das Ergebnis wird nach den 4 Wochen bewertet.
|
Das Ergebnismaß, das zur Beurteilung des Schweregrads des medialen Tibia-Stress-Syndroms geeignet ist
|
das Ergebnis wird nach den 4 Wochen bewertet.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tahir Ramzan, Shifa Tameer-e-Millat University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Applied_for_IRB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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