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Effet de la diathermie à ondes courtes et de l'échographie thérapeutique sur le syndrome de stress tibial médial chez les cadets militaires

30 juillet 2020 mis à jour par: Dr. Tahir Ramzan, Shifa Clinical Research Center

Effet de la diathermie à ondes courtes par rapport à l'échographie thérapeutique sur le syndrome de stress tibial médial chez les cadets militaires

Le syndrome de stress tibial médial (MTSS), également connu sous le nom d'attelles de tibia ou de périostite tibiale, est une blessure courante chez les athlètes et les soldats/cadets avec des incidences comprises entre 4 % et 35 % dans ces populations . Elle se caractérise par une douleur au milieu et à l'extrémité inférieure du tibia; la douleur est généralement provoquée par la pratique de sports ou d'autres activités physiques. Les critères de diagnostic du MTSS ont été établis par Yates et White. Bien que le pronostic du MTSS soit généralement bénin, il peut évoluer vers la chronicité et être invalidant.

Plusieurs études ont démontré les effets de différents traitements médicaux chez les athlètes et les cadets atteints de MTSS. L'étude correspondra à la démonstration des options de traitement du syndrome de stress tibial médial qui relèvent du domaine de la physiothérapie.

Ultrasons thérapeutiques et diathermie à ondes courtes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de l'étude comprend:

  1. Déterminer l'effet de la diathermie à ondes courtes sur le syndrome de stress tibial médial chez les cadets militaires.
  2. Déterminer l'effet de l'échographie thérapeutique sur le syndrome de stress tibial médial chez les cadets militaires.
  3. Comparer les effets de la diathermie à ondes courtes et de l'échographie thérapeutique sur le syndrome de stress tibial médial chez les cadets militaires.

L'hypothèse de l'étude est "La diathermie à ondes courtes et l'échographie thérapeutique sont tout aussi efficaces dans le syndrome de stress tibial médial chez les cadets militaires.".

Conception de l'étude : Essai de contrôle randomisé Le cadre de l'étude est l'Académie militaire du Pakistan d'Abbottabad. Taille de l'échantillon : Le calcul de la taille de l'échantillon est effectué via epitool pour obtenir un rapport de taille d'échantillon 1:1 pour les deux groupes de traitement avec une puissance de 0,8, un intervalle de confiance de 0,95 et une variance = 5.

La moyenne du groupe expérimental était de 2,17 et la moyenne du groupe témoin était de 4,26 tirée de l'article parent.

Résultats obtenus à partir d'epitool :

Taille totale de l'échantillon : 36 Taille de l'échantillon par groupe : 18 (chaque groupe) Technique d'échantillonnage : Échantillonnage raisonné non probabiliste - les sujets seront réintroduits dans les groupes par la méthode de l'enveloppe scellée.

Plan de travail/calendrier pour les participants :

Le délai pour les participants sera d'un mois après l'approbation du formulaire IRB.

Suivis :

Il y aura 2 suivis par semaine pendant une période de 4 semaines.

Analyses statistiques:

Les données seront analysées sur le paquet statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 21.

Résultats descriptifs :

  • Les données quantitatives seront interprétées en termes de moyennes et d'écart-type tandis que les données qualitatives seront présentées sous forme de fréquences et de pourcentages.
  • Les données quantitatives seront représentées sous forme d'histogramme tandis que les données qualitatives seront présentées sous forme d'histogrammes et de graphiques.

Résultats interférentiels :

  • Les données seront évaluées pour leur normalité en appliquant le test de Shapiro-Wilk et sa valeur de 0,05 ou moins que cela montre que les données sont normalement distribuées au départ et à la fin du traitement.
  • Le test paramétrique sera utilisé pour les données normalement distribuées, tandis que le test non paramétrique serait appliqué pour les échantillons asymétriques ou éloignés des données de normalité.
  • Pour la comparaison entre deux groupes, le test T indépendant (paramétrique) ou le test de Mann-Whitney (non paramétrique) seront utilisés à la fois comme ligne de base et à la fin des séances.
  • Pour la comparaison au sein du groupe à des intervalles (de base et post-traitement), le test T de Pared (paramétrique) ou le test de classement de Wilcoxon (non paramétrique) sera appliqué.

EFFETS INDÉSIRABLES/GRAVES/DANGERS POTENTIELS :

Aucun effet indésirable n'est présent dans cette étude. Des dispositions cliniques sur place seront mises à disposition pour l'évaluation subjective et objective ainsi que pour le protocole de traitement. À cette fin, des modalités portables seront utilisées, faciles à transférer et à utiliser. Les dépenses totales requises seront fournies par les étudiants eux-mêmes

Aucun risque potentiel pour les participants ou la communauté dans son ensemble

BÉNÉFICE POTENTIEL POUR LES PARTICIPANTS OU LA COMMUNAUTÉ DANS SON ENSEMBLE

  1. Une sensibilisation sera assurée concernant le MTSS au sein de la communauté.
  2. Les complications à long terme entraînant des limitations physiques et une invalidité seront évitées.
  3. Une sensibilisation au traitement de physiothérapie pour le MTSS sera fournie

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • KPK
      • Abbottābād, KPK, Pakistan
        • Military Academy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 24 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge : 19-24 ans
  2. Genre masculin
  3. Cadets diagnostiqués avec le syndrome de stress tibial médial selon les critères de Yates et White (3).

Critère d'exclusion:

  1. Les personnes ayant des fractures de stress ou des antécédents de fractures de stress.
  2. Infection locale ou ostéomyélite.
  3. Tumeur dans la région d'évaluation.
  4. Syndrome de compartiment.
  5. Problèmes musculosquelettiques ou autres comorbidités.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Intervention : Diathermie à ondes courtes Fréquence : 27,12 MHz Temps Durée : 10min Durée du traitement : 4 semaines. Séances par semaine : 2 séances par semaine
L'intervention sera fournie selon les protocoles établis utilisés dans la littérature précédente.
Expérimental: Groupe B
Intervention : Ultrasons thérapeutiques Fréquence : 1-3 MHz Intensité : 0,2-1 W/cm2 Durée : 10 min Durée du traitement : 4 semaines Séances par semaine : 2 séances par semaine
L'intervention sera fournie selon les protocoles établis utilisés dans la littérature précédente.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation prénumérique de la douleur (NPRS)
Délai: le résultat sera évalué au départ (jour zéro).
La mesure de résultat appropriée pour évaluer la sévérité de la douleur dans le syndrome de stress tibial médial
le résultat sera évalué au départ (jour zéro).
Échelle d'évaluation de la douleur post-numérique (NPRS)
Délai: le résultat sera évalué à la fin de la 4ème semaine
La mesure de résultat appropriée pour évaluer la sévérité de la douleur dans le syndrome de stress tibial médial
le résultat sera évalué à la fin de la 4ème semaine
Score du syndrome de stress tibial prémédial
Délai: le résultat sera évalué au départ (jour zéro)
La mesure de résultat appropriée pour évaluer la gravité du syndrome de stress tibial médial
le résultat sera évalué au départ (jour zéro)
Score du syndrome de stress tibial post-médial
Délai: le résultat sera évalué après les 4 semaines.
La mesure de résultat appropriée pour évaluer la gravité du syndrome de stress tibial médial
le résultat sera évalué après les 4 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tahir Ramzan, Shifa Tameer-e-Millat University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2020

Première publication (Réel)

3 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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