- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04292795
Effekt av kortvågsdiatermi och terapeutiskt ultraljud på medialt tibialt stresssyndrom bland militärkadetter
Effekt av kortvågsdiatermi kontra terapeutiskt ultraljud på medialt tibialt stresssyndrom bland militärkadetter
Medialt tibialt stresssyndrom (MTSS) även känt som skenbensskenor eller tibial periostit är en vanlig skada hos idrottare och soldater/kadetter med en incidens på mellan 4% och 35% i dessa populationer. Det kännetecknas av smärta i mitten och nedre änden av tibia; smärtan framkallas vanligtvis genom att utöva sport eller andra fysiska aktiviteter. Kriterierna för diagnos av MTSS fastställdes av Yates och White. Även om prognosen för MTSS vanligtvis är godartad, kan den utvecklas till kronisk och vara invalidiserande.
Flera studier har visat effekterna av olika medicinsk behandling hos idrottare och kadetter med MTSS. Studien kommer att motsvara demonstrationen av behandlingsalternativ för medialt tibialt stresssyndrom som ligger inom området sjukgymnastik.
Terapeutisk ultraljud och kortvågsdiatermi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära målet med studien inkluderar:
- För att bestämma effekten av kortvågsdiatermi på medialt tibialt stresssyndrom bland militära kadetter.
- För att bestämma effekten av terapeutiskt ultraljud på medialt tibialt stresssyndrom bland militära kadetter.
- Att jämföra effekterna av kortvågsdiatermi och terapeutiskt ultraljud på medialt tibialt stresssyndrom bland militära kadetter.
studiehypotesen är "Kortvågsdiatermi och terapeutiskt ultraljud är lika effektiva vid medialt tibialt stresssyndrom bland militära kadetter."
Studiedesign: Randomized Control trial Studieinställningar är Pakistan Military Academy Abbottabad. Provstorlek: Beräkningen av provstorleken görs med hjälp av epitool för att erhålla ett provstorleksförhållande på 1:1 för båda behandlingsgrupperna med styrka 0,8, konfidensintervall på 0,95 och varians = 5.
Medelvärdet för experimentgruppen var 2,17 och medelvärdet för kontrollgruppen var 4,26 taget från huvudartikeln.
Resultat erhållna från epitool:
Total urvalsstorlek: 36 Provstorlek per grupp: 18 (varje grupp) Provtagningsteknik: Icke-sannolikhet Målinriktad provtagning-försökspersoner kommer att återinföras i grupperna genom en förseglad kuvertmetod.
Arbetsplan/tidslinje för deltagare:
Tidslinjen för deltagarna kommer att vara en månad efter godkännandet av IRB-formuläret.
Uppföljning:
Det kommer att göras 2 uppföljningar per vecka under en period av 4 veckor.
Statistisk analys:
Data kommer att analyseras på Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 21.
Beskrivande resultat:
- Kvantitativ data kommer att tolkas i termer av medelvärden och standardavvikelse medan kvalitativ data kommer att presenteras i form av frekvenser och procentsatser.
- Kvantitativ data kommer att representeras i form av histogram medan kvalitativa data visas i form av stapeldiagram och grafer.
Interferensresultat:
- Data kommer att bedömas med avseende på dess normalitet genom att använda Shapiro-Wilk-testet och dess värde på 0,05 eller lägre än det visar att data är normalt fördelade vid baslinjen och i slutet av behandlingen.
- Parametriskt test kommer att användas för normalfördelad data medan icke-parametriskt test kommer att användas för skevt urval eller bort från normalitetsdata.
- För jämförelse mellan två grupper kommer Independent T Test (parametriskt) eller Mann-Whitney Test (icke-parametriskt) att användas både som baslinje och i slutet av sessionerna.
- För inom gruppen kommer jämförelser med intervaller (baslinje och efterbehandling), Pared T-test (parametriskt) eller Wilcoxon Rank Test (icke-parametriskt) att tillämpas.
SKADELIGA/ALLVARLIGA BIVERKNINGAR/POTENTIELLA RISKER:
Inga negativa effekter förekommer i denna studie. Kliniska arrangemang på plats kommer att göras tillgängliga för subjektiv och objektiv bedömning och även för behandlingsprotokollet. För detta ändamål kommer bärbara modaliteter att användas som är lätta att överföra och använda. De totala utgifterna som krävs kommer studenterna själva att stå för
Ingen potentiell risk för deltagarna eller samhället som helhet
POTENTIELL FÖRDEL FÖR DELTAGARE ELLER SAMHÄLLE SOM HELHET
- Medvetenhet kommer att tillhandahållas om MTSS bland samhället.
- Långsiktiga komplikationer som leder till fysiska begränsningar och funktionshinder kommer att förhindras.
- Medvetenhet om fysioterapibehandling för MTSS kommer att tillhandahållas
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
KPK
-
Abbottābād, KPK, Pakistan
- Military Academy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 19-24 år
- Kön man
- Kadetter diagnostiserade med medialt tibialt stresssyndrom enligt Yates and White Criteria(3).
Exklusions kriterier:
- Individer som har stressfrakturer eller historia av stressfrakturer.
- Lokal infektion eller osteomyelit.
- Tumör i bedömningsregion.
- Kompartment syndrom.
- Muskuloskeletala problem eller andra samsjukligheter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Intervention: Kortvågsdiatermi Frekvens: 27,12 MHz Tidslängd: 10min Behandlingslängd: 4 veckor.
Sessioner per vecka: 2 sessioner per vecka
|
Interventionen kommer att tillhandahållas enligt de fastställda protokoll som använts i tidigare litteratur.
|
|
Experimentell: Grupp B
Intervention: Terapeutisk ultraljud Frekvens: 1-3MHz Intensitet: 0,2-1W/cm2 Tidslängd: 10 minuter Behandlingslängd: 4 veckor Sessioner per vecka: 2 sessioner per vecka
|
Interventionen kommer att tillhandahållas enligt de fastställda protokoll som använts i tidigare litteratur.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prenumerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: resultatet kommer att bedömas vid baslinjen (dag noll).
|
Resultatmåttet lämpligt för att utvärdera smärtans svårighetsgrad vid medialt tibialt stresssyndrom
|
resultatet kommer att bedömas vid baslinjen (dag noll).
|
|
Postnumerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: resultatet kommer att bedömas i slutet av 4:e veckan
|
Resultatmåttet lämpligt för att utvärdera smärtans svårighetsgrad vid medialt tibialt stresssyndrom
|
resultatet kommer att bedömas i slutet av 4:e veckan
|
|
Pre-Medial Tibial Stress Syndrome Poäng
Tidsram: resultatet kommer att bedömas vid baslinjen (dag noll)
|
Resultatmåttet lämpligt för att utvärdera svårighetsgraden av medialt tibialt stresssyndrom
|
resultatet kommer att bedömas vid baslinjen (dag noll)
|
|
Poäng för postmedialt tibialt stresssyndrom
Tidsram: resultatet kommer att bedömas efter 4 veckor.
|
Resultatmåttet lämpligt för att utvärdera svårighetsgraden av medialt tibialt stresssyndrom
|
resultatet kommer att bedömas efter 4 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tahir Ramzan, Shifa Tameer-e-Millat University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Applied_for_IRB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .