Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kortbølgediatermi og terapeutisk ultralyd på medialt tibialt stresssyndrom blant militærkadetter

30. juli 2020 oppdatert av: Dr. Tahir Ramzan, Shifa Clinical Research Center

Effekt av kortbølgediatermi versus terapeutisk ultralyd på medialt tibialt stresssyndrom blant militære kadetter

Medialt tibialt stresssyndrom (MTSS) også kjent som shin splints eller tibial periostitis er en vanlig skade hos idrettsutøvere og soldater/kadetter med forekomster mellom 4 % og 35 % i disse populasjonene. Det er preget av smerter i midten og nedre ende av tibia; smerten fremkalles vanligvis ved å utøve sport eller andre fysiske aktiviteter. Kriteriene for diagnose for MTSS ble etablert av Yates og White. Selv om prognosen for MTSS vanligvis er godartet, kan den utvikle seg til kronisk og være invalidiserende.

Flere studier har vist effekten av ulik medisinsk behandling hos idrettsutøvere og kadetter med MTSS. Studien vil tilsvare demonstrasjon av behandlingsalternativer for medialt tibialt stresssyndrom som ligger innenfor fysioterapiens domene.

Terapeutisk ultralyd og kortbølgediatermi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med studien inkluderer:

  1. For å bestemme effekten av kortbølgediatermi på medialt tibialt stresssyndrom blant militære kadetter.
  2. For å bestemme effekten av terapeutisk ultralyd på medialt tibialt stresssyndrom blant militære kadetter.
  3. For å sammenligne effekten av kortbølgediatermi og terapeutisk ultralyd på medialt tibialt stresssyndrom blant militærkadetter.

studiehypotesen er "Kortbølgediatermi og terapeutisk ultralyd er like effektive i medialt tibialt stresssyndrom blant militærkadetter.".

Studiedesign: Randomisert kontrollprøve Studieinnstillinger er Pakistan Military Academy Abbottabad. Prøvestørrelse: Beregningen av prøvestørrelsen gjøres gjennom epitool for å oppnå et prøvestørrelsesforhold på 1:1 for begge behandlingsgruppene med styrke på 0,8, konfidensintervall på 0,95 og varians = 5.

Gjennomsnittet for forsøksgruppen var 2,17 og gjennomsnittet for kontrollgruppen var 4,26 tatt fra hovedartikkelen.

Resultater hentet fra epitool:

Samlet utvalgsstørrelse: 36 Prøvestørrelse per gruppe: 18 (hver gruppe) Prøvetakingsteknikk: Ikke-sannsynlighet Målrettede prøvetakingspersoner vil bli rekruttert inn i gruppene gjennom forseglet innhyllet metode.

Arbeidsplan/tidslinje for deltakere:

Tidslinje for deltakerne vil være en måned etter godkjenning av IRB-skjema.

Oppfølginger:

Det vil være 2 oppfølginger per uke i en periode på 4 uker.

Statistisk analyse:

Data vil bli analysert på Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versjon 21.

Beskrivende resultater:

  • Kvantitative data vil bli tolket i form av gjennomsnitt og standardavvik, mens kvalitative data vil bli presentert i form av frekvenser og prosenter.
  • Kvantitative data vil bli representert i form av histogram, mens kvalitative data vises i form av søylediagrammer og grafer.

Interferensielle resultater:

  • Data vil bli vurdert for normalitet ved å bruke Shapiro-Wilk-testen, og verdien på 0,05 eller mindre enn det viser at dataene er normalfordelt ved baseline og ved slutten av behandlingen.
  • Parametrisk test vil bli brukt for normalfordelte data, mens ikke-parametrisk test vil bli brukt for skjev prøve eller bort fra normalitetsdata.
  • For sammenligning mellom to grupper, vil uavhengig T-test (parametrisk) eller Mann-Whitney-test (ikke-parametrisk) brukes både som baseline og ved slutten av øktene.
  • For innenfor gruppen vil sammenligning med intervaller (grunnlinje og etterbehandling), Pared T-test (parametrisk) eller Wilcoxon Rank Test (ikke-parametrisk) bli brukt.

ULIGE/ALVÆRLIGE BIVIRKNINGER / POTENSIELLE FARER:

Ingen bivirkninger er tilstede i denne studien. Kliniske ordninger på stedet vil bli gjort tilgjengelige for subjektiv og objektiv vurdering og også for behandlingsprotokollen. For dette formålet vil det bli brukt bærbare modaliteter som vil være enkle å overføre og betjene. De totale utgiftene som kreves dekkes av studentene selv

Ingen potensiell risiko til stede for deltakerne eller samfunnet som helhet

POTENSIELL FORDEL FOR DELTAKERNE ELLER SAMFUNN SOM HELE

  1. Bevissthet vil bli gitt om MTSS blant samfunnet.
  2. Langsiktige komplikasjoner som fører til fysiske begrensninger og funksjonshemming vil bli forhindret.
  3. Bevissthet angående fysioterapibehandling for MTSS vil bli gitt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • KPK
      • Abbottābād, KPK, Pakistan
        • Military Academy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 24 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: 19-24 år
  2. Kjønn Mann
  3. Kadetter diagnostisert med medialt tibialt stresssyndrom i henhold til Yates and White Criteria(3).

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer som har stressfrakturer eller historie med stressfrakturer.
  2. Lokal infeksjon eller osteomyelitt.
  3. Tumor i vurderingsregion.
  4. Kompartment syndrom.
  5. Muskel- og skjelettproblemer eller andre komorbiditeter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Intervensjon: Kortbølgediatermi Frekvens: 27,12 MHz Tid Varighet: 10min Behandlingsvarighet: 4 uker. Økter per uke: 2 økter per uke
Enhet: Kortbølge diatermi
Intervensjonen vil bli gitt i henhold til de angitte protokollene brukt i tidligere litteratur.
Eksperimentell: Gruppe B
Intervensjon: Terapeutisk ultralyd Frekvens: 1-3MHz Intensitet: 0,2-1W/cm2 Tid Varighet: 10 minutter Behandlingsvarighet: 4 uker Økter per uke: 2 økter per uke
Enhet: Terapeutisk ultralyd
Intervensjonen vil bli gitt i henhold til de angitte protokollene brukt i tidligere litteratur.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prenumerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: utfallet vil bli vurdert ved baseline (dag null).
Resultatmålet egnet for å evaluere alvorlighetsgraden av smerte ved medialt tibialt stresssyndrom
utfallet vil bli vurdert ved baseline (dag null).
Postnumerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: resultatet vil bli vurdert ved slutten av 4. uke
Resultatmålet egnet for å evaluere alvorlighetsgraden av smerte ved medialt tibialt stresssyndrom
resultatet vil bli vurdert ved slutten av 4. uke
Pre-Medial Tibial Stress Syndrome Score
Tidsramme: resultatet vil bli vurdert ved baseline (dag null)
Resultatmålet egnet for å evaluere alvorlighetsgraden av medialt tibialt stresssyndrom
resultatet vil bli vurdert ved baseline (dag null)
Score for postmedialt tibialt stresssyndrom
Tidsramme: utfallet vil bli vurdert etter de 4 ukene.
Resultatmålet egnet for å evaluere alvorlighetsgraden av medialt tibialt stresssyndrom
utfallet vil bli vurdert etter de 4 ukene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shifa Clinical Research Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tahir Ramzan, Shifa Tameer-e-Millat University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Applied_for_IRB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere