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短波透热疗法和超声治疗对军校学员胫骨内侧应力综合征的影响

2020年7月30日 更新者:Dr. Tahir Ramzan、Shifa Clinical Research Center

短波透热疗法与治疗性超声对军校学员胫骨内侧应力综合症的影响

胫骨内侧应力综合症 (MTSS) 也称为胫骨夹板或胫骨骨膜炎,是运动员和士兵/学员的常见损伤,在这些人群中的发生率在 4% 到 35% 之间。 特点是胫骨中下端疼痛;疼痛通常是由运动或其他身体活动引起的。 MTSS 的诊断标准由 Yates 和 White 制定。 虽然 MTSS 的预后通常是良性的,但它可以演变成慢性病并致残。

几项研究已经证明了不同药物治疗对患有 MTSS 的运动员和学员的影响。 研究将对应于位于物理治疗领域的胫骨内侧应力综合症治疗方案的示范。

治疗性超声和短波透热疗法。

研究概览

详细说明

该研究的主要目标包括:

  1. 确定短波透热疗法对军校学员胫骨内侧应力综合症的影响。
  2. 确定治疗性超声对军校学员胫骨内侧应力综合症的影响。
  3. 比较短波透热疗法和治疗性超声对军校学员胫骨内侧应力综合症的影响。

研究假设是“短波透热疗法和治疗性超声对军校学员的胫骨内侧应力综合症同样有效”。

研究设计:随机对照试验研究设置是巴基斯坦阿伯塔巴德军事学院。 样本量:样本量计算通过 epitool 完成,以获得两个治疗组的样本量比 1:1,功效为 0.8,置信区间为 0.95,方差 = 5。

实验组的平均值为 2.17,对照组的平均值为 4.26,取自原始文章。

从 epitool 获得的结果:

总样本量:36 每组样本量:18(每组) 抽样技术:非概率目的抽样-受试者将通过密封包裹的方法重新进入组。

参与者的工作计划/时间表:

参与者的时间表将在批准 IRB 表格后一个月。

跟进:

每周将进行 2 次跟进,持续 4 周。

统计分析:

数据将在社会科学统计软件包 (SPSS) 第 21 版中进行分析。

描述性结果:

  • 定量数据将根据均值和标准偏差进行解释,而定性数据将以频率和百分比的形式呈现。
  • 定量数据将以直方图的形式表示,而定性数据将以条形图和图形的形式显示。

干扰结果:

  • 通过应用 Shapiro-Wilk 检验评估数据的正态性,其值为 0.05 或更小,表明数据在基线和治疗结束时呈正态分布。
  • 参数检验将用于正态分布的数据,而非参数检验将应用于偏斜样本或偏离正态分布的数据。
  • 为了在两组之间进行比较,将在基线和会话结束时使用独立 T 检验(参数)或曼-惠特尼检验(非参数)。
  • 对于间隔(基线和治疗后)的组内比较,将应用 Pared T 检验(参数)或 Wilcoxon 等级检验(非参数)。

不利/严重不利影响/潜在危害:

本研究中没有出现不良反应。 现场临床安排将可用于主观和客观评估以及治疗方案。 为此目的,将使用易于转移和操作的便携式设备。 所需总费用由学生自理

对参与者或整个社区没有潜在风险

对参与者或整个社区的潜在好处

  1. 将在社区中提供有关 MTSS 的意识。
  2. 将防止导致身体限制和残疾的长期并发症。
  3. 将提供有关 MTSS 物理治疗的意识

研究类型

介入性

注册 (预期的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • KPK
      • Abbottābād、KPK、巴基斯坦
        • Military Academy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 24年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  1. 年龄:19-24岁
  2. 性别:男
  3. 根据 Yates 和 White 标准 (3),学员被诊断患有内侧胫骨应力综合症。

排除标准:

  1. 患有应力性骨折或有应力性骨折病史的个体。
  2. 局部感染或骨髓炎。
  3. 评估区域的肿瘤。
  4. 房室综合症。
  5. 肌肉骨骼问题或其他合并症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组
干预:短波透热疗法 频率:27.12 MHz 持续时间:10 分钟 治疗持续时间:4 周。 每周课次:每周 2 节课
干预将根据先前文献中使用的设定协议提供。
实验性的:B组
干预:治疗性超声频率:1-3MHz 强度:0.2-1W/cm2 持续时间:10 分钟 治疗持续时间:4 周 每周次数:每周 2 次
干预将根据先前文献中使用的设定协议提供。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数值前疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间:结果将在基线(第零天)进行评估。
适用于评估胫骨内侧应力综合征疼痛严重程度的结果测量
结果将在基线(第零天)进行评估。
数字后疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间:结果将在第 4 周结束时评估
适用于评估胫骨内侧应力综合征疼痛严重程度的结果测量
结果将在第 4 周结束时评估
前内侧胫骨应力综合症评分
大体时间:结果将在基线(第零天)进行评估
适用于评估胫骨内侧应力综合征严重程度的结果测量
结果将在基线(第零天)进行评估
胫骨内侧后应力综合症评分
大体时间:结果将在 4 周后评估。
适用于评估胫骨内侧应力综合征严重程度的结果测量
结果将在 4 周后评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tahir Ramzan、Shifa Tameer-e-Millat University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年11月1日

初级完成 (预期的)

2021年2月1日

研究完成 (预期的)

2021年2月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月1日

首次发布 (实际的)

2020年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月30日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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短波透热疗法的临床试验

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