Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della diatermia a onde corte e degli ultrasuoni terapeutici sulla sindrome da stress tibiale mediale tra i cadetti militari

30 luglio 2020 aggiornato da: Dr. Tahir Ramzan, Shifa Clinical Research Center

Effetto della diatermia a onde corte rispetto agli ultrasuoni terapeutici sulla sindrome da stress tibiale mediale tra i cadetti militari

La sindrome da stress tibiale mediale (MTSS), nota anche come shin splint o periostite tibiale, è una lesione comune negli atleti e nei soldati/cadetti con incidenze comprese tra il 4% e il 35% in queste popolazioni. È caratterizzato da dolore all'estremità media e inferiore della tibia; il dolore è solitamente provocato praticando sport o altre attività fisiche. I criteri per la diagnosi di MTSS sono stati stabiliti da Yates e White. Sebbene la prognosi della MTSS sia solitamente benigna, può evolvere in cronicità ed essere invalidante.

Diversi studi hanno dimostrato gli effetti di diversi trattamenti medici in atleti e cadetti con MTSS. Lo studio corrisponderà alla dimostrazione delle opzioni di trattamento per la sindrome da stress tibiale mediale che si trovano nel dominio della terapia fisica.

Ultrasuoni terapeutici e diatermia a onde corte.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario dello studio include:

  1. Per determinare l'effetto della diatermia a onde corte sulla sindrome da stress tibiale mediale tra i cadetti militari.
  2. Determinare l'effetto dell'ecografia terapeutica sulla sindrome da stress tibiale mediale tra i cadetti militari.
  3. Confrontare gli effetti della diatermia a onde corte e degli ultrasuoni terapeutici sulla sindrome da stress tibiale mediale tra i cadetti militari.

l'ipotesi di studio è "La diatermia a onde corte e gli ultrasuoni terapeutici sono ugualmente efficaci nella sindrome da stress tibiale mediale tra i cadetti militari".

Disegno dello studio: sperimentazione di controllo randomizzata Le impostazioni dello studio sono l'Accademia militare pakistana Abbottabad. Dimensione del campione: il calcolo della dimensione del campione viene eseguito tramite epitool per ottenere un rapporto di dimensione del campione 1:1 per entrambi i gruppi di trattamento con potenza di 0,8, intervallo di confidenza di 0,95 e varianza = 5.

La media del gruppo sperimentale era 2,17 e la media del gruppo di controllo era 4,26 presa dall'articolo principale.

Risultati ottenuti da epitool:

Dimensione totale del campione: 36 Dimensione del campione per gruppo: 18 (ogni gruppo) Tecnica di campionamento: Campionamento intenzionale non probabilistico: i soggetti verranno nuovamente inseriti nei gruppi attraverso il metodo della busta sigillata.

Piano di lavoro/Cronologia per i partecipanti:

La tempistica per i partecipanti sarà di un mese dopo l'approvazione del modulo IRB.

Seguiti:

Ci saranno 2 follow-up a settimana per un periodo di 4 settimane.

Analisi statistica:

I dati saranno analizzati sul pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) versione 21.

Risultati descrittivi:

  • I dati quantitativi saranno interpretati in termini di media e deviazione standard mentre i dati qualitativi saranno presentati sotto forma di frequenze e percentuali.
  • I dati quantitativi saranno rappresentati sotto forma di istogramma mentre i dati qualitativi sono mostrati sotto forma di grafici a barre e grafici.

Risultati interferenziali:

  • I dati saranno valutati per la loro normalità applicando il test di Shapiro-Wilk e il suo valore di 0,05 o inferiore a quello mostra che i dati sono normalmente distribuiti al basale e alla fine del trattamento.
  • Il test parametrico verrà utilizzato per dati normalmente distribuiti, mentre il test non parametrico verrà applicato per campioni distorti o lontani dai dati di normalità.
  • Per il confronto tra due gruppi, verrà utilizzato il test T indipendente (parametrico) o il test di Mann-Whitney (non parametrico) sia come linea di base che alla fine delle sessioni.
  • Per il confronto all'interno del gruppo a intervalli (basale e post trattamento), verrà applicato il test Pared T (parametrico) o Wilcoxon Rank Test (non parametrico).

EFFETTI AVVERSI/GRAVI/PERICOLI POTENZIALI:

In questo studio non sono presenti effetti avversi. Le disposizioni cliniche in loco saranno rese disponibili per la valutazione soggettiva e oggettiva e anche per il protocollo di trattamento. A tale scopo verranno utilizzate modalità portatili che saranno facili da trasferire e utilizzare. Le spese totali richieste saranno fornite dagli studenti stessi

Nessun rischio potenziale presente per i partecipanti o per la comunità nel suo complesso

VANTAGGIO POTENZIALE PER I PARTECIPANTI O LA COMUNITÀ NEL SUO COMPLESSO

  1. Verrà fornita consapevolezza in merito all'MTSS tra le comunità.
  2. Saranno prevenute complicazioni a lungo termine che portano a limitazioni fisiche e disabilità.
  3. Verrà fornita consapevolezza in merito al trattamento di terapia fisica per MTSS

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • KPK
      • Abbottābād, KPK, Pakistan
        • Military Academy
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Dr. Tahir Ramzan, DPT, MS-CPPT
          • Numero di telefono: 03015515598

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 24 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età: 19-24 anni
  2. Genere maschile
  3. Cadetti con diagnosi di sindrome da stress tibiale mediale secondo i criteri di Yates e White (3).

Criteri di esclusione:

  1. Individui con fratture da stress o storia di fratture da stress.
  2. Infezione locale o osteomielite.
  3. Tumore nella regione di valutazione.
  4. Sindrome compartimentale.
  5. Problemi muscoloscheletrici o altre comorbilità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Intervento: diatermia a onde corte Frequenza: 27,12 MHz Durata: 10 minuti Durata del trattamento: 4 settimane. Sessioni a settimana: 2 sessioni a settimana
L'intervento sarà fornito secondo i protocolli stabiliti utilizzati nella letteratura precedente.
Sperimentale: Gruppo B
Intervento: ultrasuoni terapeutici Frequenza: 1-3 MHz Intensità: 0,2-1 W/cm2 Durata: 10 minuti Durata del trattamento: 4 settimane Sessioni a settimana: 2 sessioni a settimana
L'intervento sarà fornito secondo i protocolli stabiliti utilizzati nella letteratura precedente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala pre numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: il risultato sarà valutato al basale (giorno zero).
La misura dell'esito adatta per valutare la gravità del dolore nella sindrome da stress tibiale mediale
il risultato sarà valutato al basale (giorno zero).
Scala di valutazione post-numerica del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: l'esito sarà valutato alla fine della 4a settimana
La misura dell'esito adatta per valutare la gravità del dolore nella sindrome da stress tibiale mediale
l'esito sarà valutato alla fine della 4a settimana
Punteggio della sindrome da stress tibiale pre-mediale
Lasso di tempo: il risultato sarà valutato al basale (giorno zero)
La misura dell'esito adatta per valutare la gravità della sindrome da stress tibiale mediale
il risultato sarà valutato al basale (giorno zero)
Punteggio della sindrome da stress tibiale post-mediale
Lasso di tempo: l'esito sarà valutato dopo le 4 settimane.
La misura dell'esito adatta per valutare la gravità della sindrome da stress tibiale mediale
l'esito sarà valutato dopo le 4 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tahir Ramzan, Shifa Tameer-e-Millat University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diatermia ad onde corte

3
Sottoscrivi