- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04292795
Lyhytaaltodiatermian ja terapeuttisen ultraäänen vaikutus mediaaliseen sääriluun stressioireyhtymään sotilaskadettien keskuudessa
Mediaaalinen sääriluun stressioireyhtymä (MTSS), joka tunnetaan myös nimellä säärilastut tai sääriluun periostitti, on yleinen vamma urheilijoilla ja sotilailla/kadetilla, ja esiintyvyys vaihtelee 4–35 prosentin välillä näissä populaatioissa. Sille on ominaista kipu sääriluun keski- ja alapäässä; kipu johtuu yleensä urheilun tai muun fyysisen toiminnan harjoittamisesta. Yates ja White määrittelivät MTSS-diagnoosin kriteerit. Vaikka MTSS:n ennuste on yleensä hyvänlaatuinen, se voi kehittyä krooniseksi ja olla vammauttava.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet erilaisten lääkehoitojen vaikutukset urheilijoilla ja kadetteilla, joilla on MTSS. Tutkimus vastaa fysikaalisen terapian alaan kuuluvien mediaalisen sääriluun stressioireyhtymän hoitovaihtoehtojen osoittamista.
Terapeuttinen ultraääni ja lyhytaaltodiatermia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on:
- Selvittää lyhytaaltodiatermian vaikutus mediaaliseen sääriluun stressioireyhtymään sotilaskadettien keskuudessa.
- Selvittää terapeuttisen ultraäänen vaikutus mediaaliseen sääriluun stressioireyhtymään sotilaskadettien keskuudessa.
- Vertaa lyhytaaltodiatermian ja terapeuttisen ultraäänen vaikutuksia mediaaliseen sääriluun stressioireyhtymään sotilaskadettien keskuudessa.
tutkimuksen hypoteesi on "Lyhytaaltodiatermia ja terapeuttinen ultraääni ovat yhtä tehokkaita mediaalisessa sääriluun stressioireyhtymässä sotilaskadettien keskuudessa."
Study Design: Randomized Control Trial Study Settings on Pakistan Military Academy Abbottabad. Näytteen koko: Näytteen koko lasketaan epitoolilla, jotta saadaan näytteen kokosuhde 1:1 molemmille hoitoryhmille teholla 0,8, luottamusvälillä 0,95 ja varianssilla = 5.
Koeryhmän keskiarvo oli 2,17 ja kontrolliryhmän keskiarvo oli 4,26 emotuotteesta otettuna.
Epitoolista saadut tulokset:
Otoskoko yhteensä: 36 Otoskoko ryhmää kohden: 18 (jokainen ryhmä) Näytteenottotekniikka: Ei-todennäköisyys, tarkoituksenmukainen otanta – koehenkilöt kootaan ryhmiin suljetulla kirjekuorella.
Työsuunnitelma/aikajana osallistujille:
Osallistujien aikajana on kuukausi IRB-lomakkeen hyväksymisen jälkeen.
Jatkotoimet:
Seurantakertoja on 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Tilastollinen analyysi:
Tiedot analysoidaan Yhteiskuntatieteiden tilastopaketin (SPSS) versiolla 21.
Kuvailevat tulokset:
- Kvantitatiiviset tiedot tulkitaan keskiarvoina ja keskihajonnan avulla, kun taas kvalitatiiviset tiedot esitetään frekvenssien ja prosenttiosuuksien muodossa.
- Kvantitatiiviset tiedot esitetään histogrammin muodossa, kun taas kvalitatiiviset tiedot esitetään pylväskaavioiden ja kaavioiden muodossa.
Häiriötulokset:
- Tietojen normaalisuus arvioidaan Shapiro-Wilk-testillä, ja sen arvo on 0,05 tai pienempi kuin se, joka osoittaa, että tiedot jakautuvat normaalisti lähtötilanteessa ja hoidon lopussa.
- Parametrista testiä käytetään normaalisti jakautuneille tiedoille, kun taas ei-parametrista testiä sovellettaisiin vinoon näytteeseen tai normaalitiedoista poispäin.
- Kahden ryhmän vertailua varten käytetään riippumatonta T-testiä (parametrinen) tai Mann-Whitney-testiä (ei-parametrinen) sekä perustasolla että istuntojen lopussa.
- Ryhmän sisäisessä vertailussa aikavälein (perustilanne ja käsittelyn jälkeen) käytetään Pared T -testiä (parametrinen) tai Wilcoxon Rank Test (ei-parametrinen).
HAITTAVAIKUTUKSET/VAKAVAT HAITTAVAIKUTUKSET / MAHDOLLISET VAARAT:
Tässä tutkimuksessa ei esiinny haittavaikutuksia. Paikalla olevat kliiniset järjestelyt ovat saatavilla subjektiivista ja objektiivista arviointia sekä hoitoprotokollaa varten. Tätä tarkoitusta varten käytetään kannettavia modaliteetteja, jotka on helppo siirtää ja käyttää. Opiskelijat vastaavat itse kaikista tarvittavista kuluista
Osallistujille tai koko yhteisölle ei ole mahdollista riskiä
MAHDOLLINEN ETU OSALLISTUJILLE TAI KOKO YHTEISÖLLE
- Yhteisön keskuudessa tiedotetaan MTSS:stä.
- Pitkäaikaiset komplikaatiot, jotka johtavat fyysisiin rajoituksiin ja vammaisuuteen, estetään.
- Tietoa MTSS:n fysioterapiahoidosta tarjotaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tahir Ramzan, DPT
- Puhelinnumero: 923015515598
- Sähköposti: drtahirramzan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Abbottābād, KPK, Pakistan
- Military Academy
-
Ottaa yhteyttä:
- IRB Shifa
- Puhelinnumero: 0092518463075
- Sähköposti: irbshifa@shifa.com.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Tahir Ramzan, DPT, MS-CPPT
- Puhelinnumero: 03015515598
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 19-24 vuotta
- Sukupuoli Mies
- Kadetit, joilla on diagnosoitu mediaalinen sääriluun stressioireyhtymä Yatesin ja Whiten kriteerien mukaan (3).
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on stressimurtumia tai joilla on ollut stressimurtumia.
- Paikallinen infektio tai osteomyeliitti.
- Kasvain arviointialueella.
- Osaston oireyhtymä.
- Tuki- ja liikuntaelimistön ongelmat tai muut samanaikaiset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä A
Interventio: Lyhytaaltodiatermia Taajuus: 27,12 MHz Aika Kesto: 10 min Hoidon kesto: 4 viikkoa.
Harjoitukset viikossa: 2 kertaa viikossa
|
Interventio toteutetaan aikaisemmassa kirjallisuudessa käytettyjen asetettujen protokollien mukaisesti.
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Interventio: Terapeuttinen ultraäänitaajuus: 1-3MHz Intensiteetti: 0,2-1W/cm2 Aika Kesto: 10 minuuttia Hoidon kesto: 4 viikkoa Käyttökertaa viikossa: 2 kertaa viikossa
|
Interventio toteutetaan aikaisemmassa kirjallisuudessa käytettyjen asetettujen protokollien mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pre Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Aikaikkuna: lopputulos arvioidaan lähtötilanteessa (päivä nolla).
|
Tulosmitta, joka soveltuu kivun vakavuuden arvioimiseen mediaalisessa sääriluun stressioireyhtymässä
|
lopputulos arvioidaan lähtötilanteessa (päivä nolla).
|
Post-numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Aikaikkuna: lopputulos arvioidaan 4. viikon lopussa
|
Tulosmitta, joka soveltuu kivun vakavuuden arvioimiseen mediaalisessa sääriluun stressioireyhtymässä
|
lopputulos arvioidaan 4. viikon lopussa
|
Pre-mediaalisen sääriluun stressioireyhtymän pisteet
Aikaikkuna: tulos arvioidaan lähtötilanteessa (päivä nolla)
|
Tulosmitta, joka soveltuu mediaalisen sääriluun stressioireyhtymän vakavuuden arvioimiseen
|
tulos arvioidaan lähtötilanteessa (päivä nolla)
|
Post-mediaalisen sääriluun stressioireyhtymän pisteet
Aikaikkuna: tulos arvioidaan 4 viikon kuluttua.
|
Tulosmitta, joka soveltuu mediaalisen sääriluun stressioireyhtymän vakavuuden arvioimiseen
|
tulos arvioidaan 4 viikon kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tahir Ramzan, Shifa Tameer-e-Millat University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Applied_for_IRB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lyhytaaltodiatermia
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...ValmisPosttraumaattinen stressihäiriöNorja
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointiHIV/AIDS | VäkivaltaEtelä-Afrikka
-
Boston Children's HospitalDana-Farber Cancer Institute; National Institute for Biomedical Imaging...Rekrytointi
-
University of MiamiEmpower U Community Health Center; Miami Center for AIDS Research at the...PeruutettuMasennus | PTSD | Virus, ihmisen immuunikatoYhdysvallat
-
Center for Social Innovation, MassachusettsYale UniversityValmisMielenterveyshäiriöt | KäyttäytymishäiriötYhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterEmbr Labs, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKuumia aaltoja | Rintasyöpä | Rintojen tiehyesyöpä in situ | Rintojen lobulaarinen karsinooma in situYhdysvallat
-
Mansoura UniversityTuntematon
-
Aga Khan UniversityValmisAivohalvaus | Lääkkeen noudattaminenPakistan
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...APHP; Fondation ARSEPTuntematonMultippeliskleroosi | Optinen neuriittiRanska