- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04292795
Efeito da diatermia por ondas curtas e do ultrassom terapêutico na síndrome do estresse tibial medial entre cadetes militares
Efeito da diatermia por ondas curtas versus ultrassom terapêutico na síndrome do estresse tibial medial entre cadetes militares
A síndrome do estresse tibial medial (MTSS), também conhecida como shin splints ou periostite tibial, é uma lesão comum em atletas e soldados/cadetes com incidência variando entre 4% e 35% nessas populações. É caracterizada por dor na extremidade média e inferior da tíbia; a dor geralmente é provocada pela prática de esportes ou outras atividades físicas. Os critérios para diagnóstico de MTSS foram estabelecidos por Yates e White. Embora o prognóstico do MTSS seja geralmente benigno, ele pode evoluir para cronicidade e ser incapacitante.
Vários estudos demonstraram os efeitos de diferentes tratamentos médicos em atletas e cadetes com MTSS. O estudo corresponderá à demonstração de opções de tratamento para a síndrome do stress tibial medial que se situam no domínio da Fisioterapia.
Ultrassom Terapêutico e Diatermia por Ondas Curtas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal do estudo inclui:
- Determinar o efeito da Diatermia por Ondas Curtas na Síndrome de Estresse Tibial Medial entre cadetes militares.
- Determinar o efeito do Ultrassom Terapêutico na Síndrome de Estresse Tibial Medial entre cadetes militares.
- Comparar os efeitos da Diatermia por Ondas Curtas e do Ultrassom Terapêutico na Síndrome de Estresse Tibial Medial entre cadetes militares.
A hipótese do estudo é "A diatermia por ondas curtas e o ultrassom terapêutico são igualmente eficazes na síndrome de estresse tibial medial entre cadetes militares".
Desenho do estudo: Estudo de controle randomizado As configurações do estudo são a Academia Militar do Paquistão Abbottabad. Tamanho da amostra: o cálculo do tamanho da amostra é feito por meio do epitool para obter uma proporção de tamanho da amostra 1:1 para ambos os grupos de tratamento com poder de 0,8, intervalo de confiança de 0,95 e variância = 5.
A média do grupo experimental foi de 2,17 e a média do grupo de controle foi de 4,26 retirada do artigo original.
Resultados obtidos do epitool:
Tamanho total da amostra: 36 Tamanho da amostra por grupo: 18 (cada grupo) Técnica de amostragem: Amostragem intencional não probabilística - os indivíduos serão reinseridos nos grupos por meio do método de envelope lacrado.
Plano de Trabalho/Cronograma para os Participantes:
O cronograma para os participantes será de um mês após a aprovação do formulário IRB.
Acompanhamentos:
Haverá 2 acompanhamentos por semana durante um período de 4 semanas.
Análise estatística:
Os dados serão analisados no Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 21.
Resultados descritivos:
- Os dados quantitativos serão interpretados em termos de média e desvio padrão, enquanto os dados qualitativos serão apresentados na forma de frequências e porcentagens.
- Os dados quantitativos serão representados na forma de histograma, enquanto os dados qualitativos são mostrados na forma de gráficos de barras e gráficos.
Resultados interferenciais:
- Os dados serão avaliados quanto à sua normalidade pela aplicação do teste de Shapiro-Wilk e seu valor de 0,05 ou menor que isso mostra que os dados são normalmente distribuídos na linha de base e no final do tratamento.
- O teste paramétrico será usado para dados normalmente distribuídos, enquanto o teste não paramétrico seria aplicado para amostras distorcidas ou fora da normalidade.
- Para comparação entre dois grupos, será utilizado o Teste T Independente (paramétrico) ou o Teste de Mann-Whitney (não paramétrico) tanto na linha de base quanto ao final das sessões.
- Para comparação dentro do grupo em intervalos (basal e pós-tratamento), será aplicado o teste T de Pared (paramétrico) ou Wilcoxon Rank Test (não paramétrico).
EFEITOS ADVERSOS ADVERSOS/SÉRIOS/RISCOS POTENCIAIS:
Nenhum efeito adverso está presente neste estudo. Arranjos clínicos no local serão disponibilizados para avaliação subjetiva e objetiva e também para o protocolo de tratamento. Para isso, serão utilizadas modalidades portáteis que serão fáceis de transportar e operar. As despesas totais exigidas serão pagas pelos próprios alunos
Nenhum risco potencial presente aos participantes ou à comunidade como um todo
BENEFÍCIO POTENCIAL PARA OS PARTICIPANTES OU COMUNIDADE COMO TODO
- Conscientização será fornecida em relação ao MTSS entre a comunidade.
- Complicações de longo prazo que levam a limitações físicas e incapacidades serão evitadas.
- Conscientização sobre o tratamento de Fisioterapia para MTSS será fornecida
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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KPK
-
Abbottābād, KPK, Paquistão
- Military Academy
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 19-24 anos
- Género masculino
- Cadetes com diagnóstico de síndrome do estresse tibial medial de acordo com os critérios de Yates e White(3).
Critério de exclusão:
- Indivíduos com fraturas por estresse ou histórico de fraturas por estresse.
- Infecção local ou osteomielite.
- Tumor na região de avaliação.
- Síndrome compartimental.
- Problemas musculoesqueléticos ou outras comorbidades.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Intervenção: Diatermia por Ondas Curtas Frequência: 27,12 MHz Duração: 10min Duração do Tratamento: 4 semanas.
Sessões por semana: 2 sessões por semana
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A intervenção será fornecida de acordo com os protocolos definidos usados na literatura anterior.
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Experimental: Grupo B
Intervenção: Ultrassom terapêutico Frequência: 1-3MHz Intensidade: 0,2-1W/cm2 Duração do tempo: 10mins Duração do tratamento: 4 semanas Sessões por semana: 2 sessões por semana
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A intervenção será fornecida de acordo com os protocolos definidos usados na literatura anterior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala pré-numérica de avaliação da dor (NPRS)
Prazo: o resultado será avaliado na linha de base (dia zero).
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A medida de resultado adequada para avaliar a gravidade da dor na síndrome do estresse tibial medial
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o resultado será avaliado na linha de base (dia zero).
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Escala de classificação de dor pós-numérica (NPRS)
Prazo: o resultado será avaliado no final da 4ª semana
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A medida de resultado adequada para avaliar a gravidade da dor na síndrome do estresse tibial medial
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o resultado será avaliado no final da 4ª semana
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Pontuação da síndrome de estresse tibial pré-medial
Prazo: o resultado será avaliado na linha de base (dia zero)
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A medida de resultado adequada para avaliar a gravidade da síndrome do estresse tibial medial
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o resultado será avaliado na linha de base (dia zero)
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Pontuação da síndrome de estresse tibial pós-medial
Prazo: o resultado será avaliado após as 4 semanas.
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A medida de resultado adequada para avaliar a gravidade da síndrome do estresse tibial medial
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o resultado será avaliado após as 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tahir Ramzan, Shifa Tameer-e-Millat University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Applied_for_IRB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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