외상 생존자의 간병인의 탄력성 구축
2024년 5월 8일 업데이트: Deborah M Little, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 사랑하는 사람에게 치명적인 부상을 입은 후 간병인의 우울증 불안과 물질 사용에 대한 인구 통계, 기존 불안, 우울증 및 물질 사용의 역할을 조사하고 전통적, 우울증, 불안 및 물질 사용을 줄이고 ICU 일지 제공의 효과를 중재하는 요인을 평가하고 우울증, 불안 및 물질 사용을 줄이기 위해 해당 일지에 대한 지침을 평가하기 위해 문제 해결 요법을 사용하는 심리 치료.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자가 퇴원한 후 간병인 역할을 예상해야 합니다(A. 외상/중환자 치료 서비스 ICU에 입원한 환자의 가족 또는 가까운 친구여야 합니다. B. 치료 후 간병인 또는 기타 지원 역할(예: 정서적, 사회적, 재정적)로 환자와 시간을 보낼 것으로 예상해야 합니다. 환자는 퇴원)
- 간병인과 환자는 영어를 기본 언어로 보고해야 합니다.
- 환자와 간병인은 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 간병인은 최소한 두 가지 형태의 연락처 정보를 제공할 수 있어야 합니다.
- 외상 중환자실에 직접 입원한 환자(입원의 주요 원인은 외상, 부상은 머리/뇌의 외상을 포함해야 함, 병원에 직접 입원 ,최소 48시간의 환자 입원 , 환자가 현재 중환자실에 입원 ,환자가 예상됨 입원 후 48시간에 96시간 이상 생존하기 위해, 환자는 약식 상해 점수가 3점 이상(심각, 중대, 최대), 영어 유창함)
- 외상 환자는 구두로 의사소통을 할 수 없어야 합니다.
제외
- 환자가 퇴원한 후 간병인 역할을 수행할 것으로 예상하지 않습니다.
- 간병인은 ICU에 입원한 환자의 친한 친구나 가족이 아닙니다.
- 간병인은 환자에게 지원 역할을 기대하지 않습니다.
- 간병인은 위에 명시된 포함 기준을 충족하지 않습니다.
- 환자가 현재 ICU에 입원하지 않았거나 ICU에 48시간 동안 머물 것으로 예상되지 않습니다.
- 환자는 96시간 이상 생존할 것으로 예상되지 않습니다.
- 환자는 퇴원 전에 도움이 필요하지 않을 것으로 예상됩니다.
- 환자가 18세에서 65세 사이가 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소와 같이 지원
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이 그룹은 ICU 지원 그룹 참여 및 지역사회 지원 자원 제공을 포함하는 현재 모범 사례를 받습니다.
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실험적: 문제 해결 요법
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이 그룹은 스트레스 요인을 식별하고 해당 스트레스 요인에 대한 해결책을 바탕으로 일대일 치료를 받게 됩니다.
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실험적: ICU 다이어리
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이 그룹에는 스트레스 요인을 식별하고 해당 스트레스 요인에 대한 솔루션 개발을 포함하는 체계적으로 작성된 일기가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 우울증 평가 척도(HAM-D)
기간: 부상 후 6개월
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해밀턴 우울증 평가 척도(HAM-D)로 평가한 간병인의 우울증 증상. HAM-D 양식에는 21개 항목이 나열되어 있지만 점수는 처음 17개를 기준으로 합니다.
8개 항목은 0 = 존재하지 않음에서 4 = 심각까지 범위의 5점 척도로 점수가 매겨집니다.
9개는 0(결석)-2(자주)로 채점됩니다.
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부상 후 6개월
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약식 설문조사(SF-12)
기간: 부상 후 6개월
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간단한 설문조사(SF-12)로 평가한 간병인의 삶의 질. SF-12는 0~100 범위의 12개 항목 설문지로, 0점은 척도와 건강 척도로 측정된 가장 낮은 건강 수준을 나타냅니다. 100은 가장 높은 건강 수준을 나타냅니다.
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부상 후 6개월
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외상후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-5)
기간: 부상 후 6개월
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PTSD 체크리스트(PCL-5) 평가에 의해 평가된 대로 간병인이 PTSD 증상으로 인해 괴로워하는 정도. PCL-5는 참가자가 지난 주에 PTSD 증상으로 얼마나 괴로움을 받았는지 평가합니다(치료 중 모든 평가에 대해). 특정 인생 사건의 결과로 지난달(다른 모든 평가 시점).
PCL-5의 각 항목은 0점(전혀 그렇지 않음)부터 4점(매우 심함)까지의 5점 척도로 채점됩니다.
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부상 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 역학 연구 센터(CESD-R)
기간: 부상 후 3개월
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CESD-R 도구로 평가한 간병인의 우울증 CESD-R 척도는 20개의 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0(전혀 없음)에서 4(2주 동안 거의 매일)까지 측정됩니다.
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부상 후 3개월
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(PCL-5) 평가를 위한 PTSD 체크리스트.
기간: 부상 후 3개월
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PTSD 체크리스트(PCL-5) 평가에 의해 평가된 간병인이 PTSD 증상으로 인해 방해를 받은 정도. PCL-5는 참가자가 지난 주(치료 중 모든 평가에 대해) PTSD 증상으로 인해 얼마나 많은 방해를 받았는지 평가합니다. 특정 생활 사건의 결과로 지난 달(다른 모든 평가 시점).
PCL-5의 각 항목은 0점 "전혀 그렇지 않다"에서 4점("매우 그렇다")까지의 5점 척도로 점수가 매겨집니다.
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부상 후 3개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT):
기간: 부상 후 3개월
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AUDIT 척도로 평가한 간병인의 알코올 사용 문제 이것은 10개 항목 선별 도구이며 0-4 사이로 평가되며 숫자가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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부상 후 3개월
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입원 일수
기간: 부상 후 6개월
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의료기록 기반 병원 재입원 심사
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부상 후 6개월
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퇴원 후 감염자 수
기간: 부상 후 6개월
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퇴원 후 의무기록 기반 감염자수 검토
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부상 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deborah M Little, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 18일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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