Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veerkracht opbouwen bij zorgverleners van traumaoverlevenden

10 mei 2023 bijgewerkt door: Deborah M Little, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van de studie is om de rol te onderzoeken van demografie, reeds bestaande angst, depressie en middelengebruik op de depressieangst van de verzorger en middelengebruik na een kritieke verwonding van een geliefde, de factoren te evalueren die de effectiviteit van traditionele, psychotherapie waarbij gebruik wordt gemaakt van probleemoplossende therapie om depressie, angst en middelengebruik te verminderen en om de factoren te evalueren die de effectiviteit bemiddelen van het verstrekken van een IC-dagboek en instructie over dat dagboek om depressie, angst en middelengebruik te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet anticiperen op het dienen in de rol van zorgverlener nadat de patiënt is ontslagen (A. Moet een familielid of goede vriend zijn van een patiënt die is opgenomen op de afdeling trauma/kritieke zorg B. Moet anticiperen op tijd doorbrengen met de patiënt in een verzorger of een andere ondersteunende rol (bijv. emotioneel, sociaal, financieel) na de patiënt wordt ontslagen)
  • Verzorger en patiënt moeten Engels als primaire taal aangeven
  • patiënt en zorgverlener moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • De zorgverlener moet ten minste twee soorten contactgegevens kunnen verstrekken
  • Trauma Patiënt direct opgenomen op de IC (Primaire reden van opname is trauma, Letsel moet trauma aan hoofd/hersenen omvatten, Rechtstreeks opgenomen in het ziekenhuis, Patiëntopname van minimaal 48 uur, Patiënt is momenteel opgenomen op de ICU, Patiënt wordt verwacht om meer dan 96 uur te overleven, 48 uur na opname, Patiënt heeft een verkorte letselscore van meer dan 3 (ernstig, kritiek, maximaal), Vloeiend in Engels)
  • Traumapatiënt moet verbaal kunnen communiceren

Uitsluiting

  • Anticipeert niet op het vervullen van een rol als zorgverlener nadat de patiënt is ontslagen
  • Verzorger is geen goede vriend of familielid van de patiënt die op de IC is opgenomen
  • Verzorger verwacht niet een ondersteunende rol voor de patiënt te vervullen
  • mantelzorger voldoet niet aan de inclusiecriteria zoals hierboven vermeld
  • Patiënt is momenteel niet opgenomen op de IC en zal naar verwachting niet 48 uur op de IC blijven
  • De patiënt zal naar verwachting niet langer dan 96 uur overleven
  • Er wordt niet verwacht dat de patiënt hulp nodig heeft voorafgaand aan het ontslag
  • Patiënt is niet tussen de 18 en 65 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ondersteuning zoals gewoonlijk
Gedragsmatig: Ondersteuning zoals gewoonlijk
deze groep krijgt actuele best practices, waaronder deelname aan ICU-ondersteuningsgroepen en het verstrekken van middelen voor gemeenschapsondersteuning
Experimenteel: Probleemoplossende therapie
Gedragsmatig: probleemoplossende therapie
Deze groep krijgt één op één therapie op basis van het identificeren van stressoren en oplossingen voor die stressoren
Experimenteel: IC-dagboek
Gedragsmatig: IC-dagboek
Deze groep krijgt een gestructureerd geschreven dagboek waarin de identificatie van stressoren en het ontwikkelen van oplossingen voor die stressoren is opgenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
korte vragenlijst (SF-12)
Tijdsspanne: 6 maanden na blessure
Kwaliteit van leven van zorgverlener zoals beoordeeld door de korte enquête (SF-12). De SF-12 is een vragenlijst met 12 items met een bereik van 0 tot 100, waarbij een nulscore het laagste gezondheidsniveau aangeeft, gemeten door de schalen en 100 geeft het hoogste gezondheidsniveau aan.
6 maanden na blessure
Checklist posttraumatische stressstoornis (PCL-5)
Tijdsspanne: 6 maanden na blessure
De mate waarin mantelzorgers last hebben gehad van PTSS-symptomen zoals beoordeeld door de PTSD Checklist (PCL-5) beoordeling. De PCL-5 evalueert hoeveel deelnemers de afgelopen week last hebben gehad van PTSS-symptomen (voor alle beoordelingen tijdens de behandeling) of de afgelopen maand (alle andere beoordelingstijdstippen) als gevolg van een specifieke levensgebeurtenis. Elk item van de PCL-5 wordt gescoord op een vijfpuntsschaal gaande van 0 "helemaal niet") tot 4 ("extreem).
6 maanden na blessure
De Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)
Tijdsspanne: 6 maanden na blessure
Symptomen van depressie bij zorgverleners zoals beoordeeld door de The Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D). Hoewel het HAM-D-formulier 21 items bevat, is de score gebaseerd op de eerste 17. Acht items worden gescoord op een 5-puntsschaal, gaande van 0 = niet aanwezig tot 4 = ernstig. Negen worden gescoord van 0(Afwezig)-2(vaak)
6 maanden na blessure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het centrum voor epidemiologische studies van depressie (CESD-R)
Tijdsspanne: 3 maanden na blessure
Depressie bij zorgverleners zoals beoordeeld door de CESD-R-tool De CESD-R-schaal heeft 20 items en elk wordt gemeten van 0 (helemaal niet) tot 4 (bijna elke dag gedurende 2 weken)
3 maanden na blessure
PTSS-checklist voor (PCL-5) beoordeling.
Tijdsspanne: 3 maanden na blessure
De mate waarin mantelzorgers last hebben gehad van PTSS-symptomen zoals beoordeeld door de PTSD Checklist (PCL-5) beoordeling. De PCL-5 evalueert hoeveel deelnemers de afgelopen week last hebben gehad van PTSS-symptomen (voor alle beoordelingen tijdens de behandeling) of de afgelopen maand (alle andere beoordelingstijdstippen) als gevolg van een specifieke levensgebeurtenis. Elk item van de PCL-5 wordt gescoord op een vijfpuntsschaal gaande van 0 "helemaal niet") tot 4 ("extreem).
3 maanden na blessure
De identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen (AUDIT):
Tijdsspanne: 3 maanden na blessure
Problemen met alcoholgebruik bij zorgverleners zoals beoordeeld door de AUDIT-schaal
3 maanden na blessure
Aantal dagen ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 6 maanden na blessure
op medisch dossier gebaseerde beoordeling van ziekenhuisopname
6 maanden na blessure
Aantal infecties na ontslag
Tijdsspanne: 6 maanden na blessure
op medisch dossier gebaseerde beoordeling van het aantal infecties na ontslag
6 maanden na blessure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Medewerkers

United States Department of Defense

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deborah M Little, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 augustus 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

28 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-19-0073

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verzorger burn-out

Klinische onderzoeken op Ondersteuning zoals gewoonlijk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren