Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rugalmasság kialakítása a traumát túlélők gondozóinál

2023. május 10. frissítette: Deborah M Little, The University of Texas Health Science Center, Houston
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a demográfiai adatok, a már meglévő szorongás, depresszió és szerhasználat szerepét a gondozói depressziós szorongásban, valamint a szeretett személy súlyos sérülését követő szerhasználatban, értékelje azokat a tényezőket, amelyek közvetítik a hagyományos, pszichoterápia problémamegoldó terápiával a depresszió, a szorongás és a szerhasználat csökkentésére, valamint azon tényezők értékelésére, amelyek közvetítik az intenzív osztályos napló és a naplóra vonatkozó utasítások hatékonyságát a depresszió, szorongás és szerhasználat csökkentése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Előre kell látnia, hogy a beteg elbocsátása után gondozói szerepet tölt be (A. Családtagnak vagy közeli barátnak kell lennie annak a betegnek, akit a traumatológiai/kritikus gondozási szolgálat B intenzív osztályán vettek fel. a beteget kiengedték)
  • A gondozónak és a betegnek be kell jelentenie az angolt, mint elsődleges nyelvet
  • a betegnek és a gondozónak képesnek kell lennie arra, hogy tájékozott beleegyezését adja
  • A gondozónak képesnek kell lennie legalább kétféle elérhetőségi információ megadására
  • Trauma Közvetlenül az intenzív osztályra felvett beteg (a felvétel elsődleges oka trauma, a sérülésnek magában kell foglalnia a fej/agy sérülését is, Közvetlenül a kórházba kerül, a beteg legalább 48 órás felvétele, a beteg jelenleg az intenzív osztályra kerül több mint 96 óránál túlélni a felvételt követő 48 órában, a beteg rövidített sérülési pontszáma nagyobb, mint 3 (súlyos, kritikus, maximális), folyékonyan beszél angolul)
  • A traumás betegnek nem tudnia kell verbálisan kommunikálni

Kirekesztés

  • Nem számít rá, hogy a beteg elbocsátása után gondozói szerepet tölt be
  • A gondozó nem az intenzív osztályra került beteg közeli barátja vagy családtagja
  • A gondozó nem várja el, hogy a beteget támogató szerepet töltsön be
  • a gondozó nem felel meg a fent említett felvételi kritériumoknak
  • A beteg jelenleg nem kerül be az intenzív osztályra, és/vagy várhatóan nem marad az intenzív osztályon 48 órán keresztül
  • A beteg várhatóan nem éli túl 96 óránál tovább
  • A betegnek várhatóan nem lesz szüksége segítségre az elbocsátás előtt
  • A beteg nem 18 és 65 év közötti

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Támogatás a szokásos módon
Viselkedési: Támogatás a szokásos módon
ez a csoport megkapja a jelenlegi legjobb gyakorlatot, amely magában foglalja az intenzív osztályos csoportokban való részvételt és a közösségi támogatási források biztosítását
Kísérleti: Problémamegoldó terápia
Viselkedési: problémamegoldó terápia
Ez a csoport egyenkénti terápiában részesül a stresszorok azonosításán és a stresszorokra adott megoldásokon alapulóan
Kísérleti: Intenzív osztályos napló
Viselkedési: Intenzív osztályos napló
Ez a csoport egy strukturált írásos naplóval fog rendelkezni, amely tartalmazza a stresszorok azonosítását és megoldások kidolgozását azokra a stresszorokra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
rövid forma felmérés (SF-12)
Időkeret: 6 hónappal a sérülés után
A gondozók életminősége a rövid formájú felmérés (SF-12) alapján. Az SF-12 egy 12 tételből álló kérdőív 0-tól 100-ig terjedő tartományban, ahol a nulla pontszám a skála által mért legalacsonyabb egészségi szintet jelzi. A 100 az egészség legmagasabb szintjét jelzi.
6 hónappal a sérülés után
Poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista (PCL-5)
Időkeret: 6 hónappal a sérülés után
A PTSD ellenőrzőlista (PCL-5) értékelése alapján milyen mértékben zavarták a gondozókat a PTSD-tünetek. A PCL-5 azt értékeli, hogy a résztvevőket mennyiben zavarták a PTSD-tünetek az elmúlt héten (a kezelés alatti összes értékeléshez), vagy az elmúlt hónap (az összes többi értékelési időpont) egy adott életesemény eredményeként. A PCL-5 minden elemét egy ötfokú skálán értékelik, amely 0-tól "egyáltalán nem") 4-ig ("rendkívül") terjed.
6 hónappal a sérülés után
A Hamilton Depresszió Értékelő Skála (HAM-D)
Időkeret: 6 hónappal a sérülés után
A gondozók depressziójának tünetei a The Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) alapján. Bár a HAM-D űrlap 21 elemet tartalmaz, a pontozás az első 17-en alapul. Nyolc tételt értékelnek egy 5 fokú skálán, 0 = nincs jelen, 4 = súlyos. Kilenc 0 (hiányzó) és 2 (gyakori) közötti pontozást kap.
6 hónappal a sérülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depresszió epidemiológiai tanulmányainak központja (CESD-R)
Időkeret: 3 hónappal a sérülés után
A gondozók depressziója a CESD-R eszközzel értékelve A CESD-R skála 20 elemből áll, és mindegyiket 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig mérik (2 héten keresztül szinte minden nap)
3 hónappal a sérülés után
PTSD ellenőrző lista (PCL-5) értékeléshez.
Időkeret: 3 hónappal a sérülés után
A PTSD ellenőrzőlista (PCL-5) értékelése alapján milyen mértékben zavarták a gondozókat a PTSD-tünetek. A PCL-5 azt értékeli, hogy a résztvevőket mennyiben zavarták a PTSD-tünetek az elmúlt héten (a kezelés alatti összes értékeléshez), vagy az elmúlt hónap (az összes többi értékelési időpont) egy adott életesemény eredményeként. A PCL-5 minden elemét egy ötfokú skálán értékelik, amely 0-tól "egyáltalán nem") 4-ig ("rendkívül") terjed.
3 hónappal a sérülés után
Az alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje (AUDIT):
Időkeret: 3 hónappal a sérülés után
A gondozók alkoholfogyasztási problémái az AUDIT skála alapján Ez egy 10 elemből álló szűrési eszköz, és 0-4 közötti besorolású – a magasabb szám rosszabb eredményt jelez
3 hónappal a sérülés után
A kórházi kezelés napjainak száma
Időkeret: 6 hónappal a sérülés után
a kórházi visszafogadás kórlap alapú felülvizsgálata
6 hónappal a sérülés után
Az elbocsátás utáni fertőzések száma
Időkeret: 6 hónappal a sérülés után
Az elbocsátás utáni fertőzések számának orvosi nyilvántartáson alapuló áttekintése
6 hónappal a sérülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Együttműködők

United States Department of Defense

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Deborah M Little, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. augusztus 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. augusztus 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-MS-19-0073

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gondozó Burnout

Klinikai vizsgálatok a Támogatás a szokásos módon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel