Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Budování odolnosti u pečovatelů o přeživší traumata

8. května 2024 aktualizováno: Deborah M Little, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem studie je prozkoumat roli demografie, preexistující úzkosti, deprese a užívání návykových látek na úzkostnou depresi pečovatele a užívání návykových látek po kritickém zranění milované osoby, zhodnotit faktory, které zprostředkovávají účinnost tradičních, psychoterapie využívající terapii zaměřenou na řešení problémů ke snížení deprese, úzkosti a užívání návykových látek a ke zhodnocení faktorů, které zprostředkovávají účinnost poskytování deníku na JIP a pokynů k tomuto deníku ke snížení deprese, úzkosti a užívání návykových látek.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí předvídat službu v roli pečovatele poté, co je pacient propuštěn (A. Musí to být buď rodinný příslušník nebo blízký přítel pacienta, který byl přijat na traumatologickou/kritickou péči JIP B. Musí počítat s tím, že s pacientem stráví čas v roli pečovatele nebo jiné podpůrné roli (např. emocionální, sociální, finanční) po pacient je propuštěn)
  • Ošetřovatel a pacient musí hlásit angličtinu jako primární jazyk
  • pacient a pečovatel musí být schopni poskytnout informovaný souhlas
  • Pečovatel musí být schopen poskytnout alespoň dvě formy kontaktních informací
  • Trauma Pacient přijatý přímo na JIP (Primární příčinou přijetí je trauma, Úraz musí zahrnovat poranění hlavy/mozku, Přijat přímo do nemocnice ,Příjem pacienta minimálně 48 hodin , Pacient je aktuálně přijat na JIP ,Očekává se, že pacient přežít více než 96 hodin za 48 hodin po přijetí, pacient má zkrácené skóre zranění větší než 3 (těžké, kritické, maximální), plynně anglicky)
  • Pacient s traumatem musí být schopen verbálně komunikovat

Vyloučení

  • Nepředpokládá službu v roli pečovatele po propuštění pacienta
  • Pečovatel není blízký přítel nebo rodinný příslušník pacienta, který byl přijat na JIP
  • Pečovatel neočekává, že bude pacientovi sloužit v podpůrné roli
  • pečovatel nesplňuje kritéria pro zařazení, jak je uvedeno výše
  • Pacient v současné době není přijat na JIP a nebo se neočekává, že na JIP zůstane 48 hodin
  • Očekává se, že pacient nepřežije déle než 96 hodin
  • Neočekává se, že by pacient před propuštěním potřeboval pomoc
  • Pacientovi není mezi 18 a 65 lety

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Podpora jako obvykle
Behaviorální: Podpora jako obvykle
Tato skupina dostává aktuální osvědčené postupy, které zahrnují účast v podpůrných skupinách JIP a poskytování zdrojů podpory komunity
Experimentální: Terapie řešení problémů
Behaviorální: Terapie řešení problémů
Tato skupina obdrží individuální terapii založenou na identifikaci stresorů a řešení těchto stresorů
Experimentální: Deník JIP
Behaviorální: Deník JIP
Této skupině bude poskytnut strukturovaný písemný deník, který zahrnuje identifikaci stresorů a vývoj řešení těchto stresorů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamiltonova škála hodnocení deprese (HAM-D)
Časové okno: 6 měsíců po úrazu
Příznaky deprese u pečovatelů hodnocené Hamiltonovou škálou pro hodnocení deprese (HAM-D). Ačkoli formulář HAM-D uvádí 21 položek, hodnocení je založeno na prvních 17. Osm položek je hodnoceno na 5bodové škále v rozsahu od 0 = nepřítomno do 4 = závažné. Devět je hodnoceno od 0 (nepřítomný) do 2 (často)
6 měsíců po úrazu
Krátký dotazník (SF-12)
Časové okno: 6 měsíců po úrazu
Kvalita života pečovatele hodnocená krátkým dotazníkem (SF-12). SF-12 je 12položkový dotazník s rozsahem od 0 do 100, kde nulové skóre označuje nejnižší úroveň zdraví měřenou škálami a 100 označuje nejvyšší úroveň zdraví.
6 měsíců po úrazu
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy (PCL-5)
Časové okno: 6 měsíců po úrazu
Míra, do jaké byli pečovatelé obtěžováni symptomy PTSD, jak bylo hodnoceno hodnocením PTSD Checklist (PCL-5). minulý měsíc (všechny ostatní časové body hodnocení) v důsledku konkrétní životní události. Každá položka PCL-5 je hodnocena na pětibodové škále v rozmezí od 0 „vůbec ne“) do 4 („extrémně“).
6 měsíců po úrazu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrum pro epidemiologické studie deprese (CESD-R)
Časové okno: 3 měsíce po zranění
Deprese u pečovatelů hodnocená nástrojem CESD-R Škála CESD-R má 20 položek a každá se měří od 0 (vůbec ne) do 4 (téměř každý den po dobu 2 týdnů)
3 měsíce po zranění
Kontrolní seznam PTSD pro posouzení (PCL-5).
Časové okno: 3 měsíce po zranění
Míra, do jaké byli pečovatelé obtěžováni symptomy PTSD, jak bylo hodnoceno hodnocením PTSD Checklist (PCL-5). minulý měsíc (všechny ostatní časové body hodnocení) v důsledku konkrétní životní události. Každá položka PCL-5 je hodnocena na pětibodové škále v rozmezí od 0 „vůbec ne“) do 4 („extrémně“).
3 měsíce po zranění
Identifikační test poruch užívání alkoholu (AUDIT):
Časové okno: 3 měsíce po zranění
Problémy s užíváním alkoholu u pečovatelů podle stupnice AUDIT Jedná se o 10položkový screeningový nástroj a je hodnocen mezi 0-4 – vyšší číslo znamená horší výsledek
3 měsíce po zranění
Počet dní hospitalizace
Časové okno: 6 měsíců po úrazu
Přezkoumání hospitalizace na základě lékařského záznamu
6 měsíců po úrazu
Počet infekcí po propuštění
Časové okno: 6 měsíců po úrazu
Přehled počtu infekcí po propuštění na základě lékařského záznamu
6 měsíců po úrazu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

United States Department of Defense

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah M Little, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-19-0073

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhoření pečovatele

Klinické studie na Podpora jako obvykle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit