Renforcer la résilience des soignants des survivants de traumatismes
8 mai 2024 mis à jour par: Deborah M Little, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de l'étude est d'examiner le rôle de la démographie, de l'anxiété préexistante, de la dépression et de la consommation de substances sur l'anxiété dépressive du soignant et la consommation de substances à la suite d'une blessure grave à un être cher, d'évaluer les facteurs qui influent sur l'efficacité des traitements traditionnels, psychothérapie utilisant une thérapie de résolution de problèmes pour réduire la dépression, l'anxiété et la consommation de substances et pour évaluer les facteurs qui influent sur l'efficacité de la fourniture d'un journal de soins intensifs et d'instructions sur ce journal pour réduire la dépression, l'anxiété et la consommation de substances.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Doit s'attendre à jouer le rôle d'aidant après le congé du patient (A. Doit être un membre de la famille ou un ami proche d'un patient qui a été admis au service de traumatologie/de soins intensifs ICU B. Doit prévoir passer du temps avec le patient dans un rôle de soignant ou un autre rôle de soutien (par exemple, émotionnel, social, financier) après le patient sort)
- Le soignant et le patient doivent déclarer l'anglais comme langue principale
- le patient et le soignant doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé
- Le soignant doit être en mesure de fournir au moins deux formes de coordonnées
- Traumatisme Patient directement admis aux soins intensifs (la principale cause d'admission est un traumatisme, la blessure doit inclure un traumatisme crânien/cerveau, Admis directement à l'hôpital, Admission du patient d'au moins 48 heures, Le patient est actuellement admis aux soins intensifs, Le patient est attendu pour survivre plus de 96 heures à 48 heures après l'admission, le patient a un score de blessure abrégé supérieur à 3 (sévère, critique, maximum), parle couramment l'anglais)
- Le patient traumatisé doit être capable de communiquer verbalement
Exclusion
- Ne prévoit pas jouer le rôle d'aidant après le congé du patient
- Le soignant n'est pas un ami proche ou un membre de la famille du patient qui a été admis aux soins intensifs
- Le soignant ne s'attend pas à jouer un rôle de soutien auprès du patient
- l'aidant ne répond pas aux critères d'inclusion comme indiqué ci-dessus
- Le patient n'est pas actuellement admis à l'USI et ou ne devrait pas rester à l'USI pendant 48 heures
- Le patient ne devrait pas survivre plus de 96 heures
- On ne s'attend pas à ce que le patient ait besoin d'aide avant sa sortie
- Le patient n'a pas entre 18 et 65 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Assistance comme d'habitude
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Ce groupe reçoit les meilleures pratiques actuelles qui incluent la participation à des groupes de soutien en soins intensifs et la fourniture de ressources de soutien communautaire.
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Expérimental: Thérapie de résolution de problèmes
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Ce groupe recevra une thérapie individuelle basée sur l'identification des facteurs de stress et des solutions à ces facteurs de stress.
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Expérimental: Journal de soins intensifs
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Ce groupe recevra un journal écrit structuré qui comprend l'identification des facteurs de stress et le développement de solutions à ces facteurs de stress.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D)
Délai: 6 mois après la blessure
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Symptômes de dépression chez les soignants évalués par l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D). Bien que le formulaire HAM-D répertorie 21 éléments, la notation est basée sur les 17 premiers.
Huit items sont notés sur une échelle de 5 points, allant de 0 = absent à 4 = sévère.
Neuf sont notés de 0 (absent) à 2 (fréquent)
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6 mois après la blessure
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Enquête abrégée (SF-12)
Délai: 6 mois après la blessure
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Qualité de vie de l'aidant telle qu'évaluée par l'enquête abrégée (SF-12). Le SF-12 est un questionnaire en 12 éléments avec une plage de 0 à 100, où un score zéro indique le niveau de santé le plus bas mesuré par les échelles et 100 indique le niveau de santé le plus élevé.
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6 mois après la blessure
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Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (PCL-5)
Délai: 6 mois après la blessure
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La mesure dans laquelle les soignants ont été gênés par les symptômes du SSPT, telle qu'évaluée par l'évaluation de la liste de contrôle du SSPT (PCL-5). La PCL-5 évalue dans quelle mesure les participants ont été gênés par les symptômes du SSPT au cours de la semaine dernière (pour toutes les évaluations pendant le traitement) ou le mois dernier (tous les autres moments d’évaluation) à la suite d’un événement de vie spécifique.
Chaque élément du PCL-5 est noté sur une échelle de cinq points allant de 0 « pas du tout » à 4 (« extrêmement).
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6 mois après la blessure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le centre d'études épidémiologiques de la dépression (CESD-R)
Délai: 3 mois après la blessure
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Dépression chez les soignants telle qu'évaluée par l'outil CESD-R L'échelle CESD-R comporte 20 items et chacun est mesuré de 0 (pas du tout) à 4 (presque tous les jours pendant 2 semaines)
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3 mois après la blessure
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Liste de contrôle du SSPT pour l'évaluation (PCL-5).
Délai: 3 mois après la blessure
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La mesure dans laquelle les soignants ont été dérangés par les symptômes du TSPT, tel qu'évalué par l'évaluation de la liste de contrôle du TSPT (PCL-5). le mois dernier (tous les autres moments de l'évaluation) à la suite d'un événement de vie spécifique.
Chaque élément du PCL-5 est noté sur une échelle de cinq points allant de 0 "pas du tout") à 4 ("extrêmement").
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3 mois après la blessure
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Le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) :
Délai: 3 mois après la blessure
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Problèmes de consommation d'alcool chez les soignants tels qu'évalués par l'échelle AUDIT Il s'agit d'un outil de dépistage en 10 points et est noté entre 0 et 4 - le nombre le plus élevé indiquant un résultat pire
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3 mois après la blessure
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Nombre de jours d'hospitalisation
Délai: 6 mois après la blessure
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Examen basé sur le dossier médical de la réadmission à l'hôpital
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6 mois après la blessure
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Nombre d'infections après la sortie
Délai: 6 mois après la blessure
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Examen basé sur le dossier médical du nombre d'infections après la sortie
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6 mois après la blessure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deborah M Little, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Estimé)
18 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
26 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2020
Première publication (Réel)
3 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-19-0073
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .