Construyendo resiliencia en cuidadores de sobrevivientes de trauma
8 de mayo de 2024 actualizado por: Deborah M Little, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito del estudio es examinar el papel de la demografía, la ansiedad preexistente, la depresión y el uso de sustancias en la ansiedad por depresión del cuidador y el uso de sustancias después de una lesión crítica a un ser querido, evaluar los factores que median la efectividad de los tradicionales, psicoterapia que utiliza la terapia de resolución de problemas para reducir la depresión, la ansiedad y el consumo de sustancias y para evaluar los factores que median la eficacia de proporcionar un diario de la UCI e instrucciones sobre ese diario para reducir la depresión, la ansiedad y el consumo de sustancias.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe anticipar servir en un rol de cuidador después de que el paciente sea dado de alta (A. Debe ser un miembro de la familia o un amigo cercano de un paciente que haya sido admitido en el servicio de trauma/cuidados críticos UCI B. Debe anticipar pasar tiempo con el paciente en un cuidador u otro rol de apoyo (por ejemplo, emocional, social, financiero) después el paciente es dado de alta)
- El cuidador y el paciente deben informar el inglés como idioma principal
- El paciente y el cuidador deben poder dar su consentimiento informado.
- El cuidador debe poder proporcionar al menos dos formas de información de contacto
- Paciente traumatizado ingresado directamente en la UCI (la causa principal de ingreso es un traumatismo, la lesión debe incluir traumatismo craneal/cerebral, ingresado directamente en el hospital, ingreso del paciente de al menos 48 horas, el paciente está ingresado actualmente en la UCI, se espera que el paciente para sobrevivir más de 96 horas a las 48 horas después de la admisión, el paciente tiene una puntuación de lesión abreviada superior a 3 (grave, crítica, máxima), habla inglés con fluidez)
- El paciente traumatizado debe ser capaz de comunicarse verbalmente
Exclusión
- No anticipa servir en un papel de cuidador después de que el paciente sea dado de alta
- El cuidador no es un amigo cercano o familiar del paciente que ha sido ingresado en la UCI
- El cuidador no espera desempeñar un papel de apoyo para el paciente.
- el cuidador no cumple con los criterios de inclusión como se indicó anteriormente
- El paciente no está actualmente admitido en la UCI o no se espera que permanezca en la UCI durante 48 horas
- No se espera que el paciente sobreviva más de 96 horas
- No se espera que el paciente requiera asistencia antes del alta
- El paciente no tiene entre 18 y 65 años de edad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Apoyo como siempre
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Este grupo recibe las mejores prácticas actuales que incluyen la participación en grupos de apoyo de la UCI y la provisión de recursos de apoyo comunitario.
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Experimental: Terapia de resolución de problemas
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Este grupo recibirá terapia personalizada basada en la identificación de factores estresantes y soluciones a esos factores estresantes.
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Experimental: Diario de la UCI
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A este grupo se le proporcionará un diario escrito estructurado que incluye la identificación de factores estresantes y el desarrollo de soluciones para esos factores estresantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la lesión
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Síntomas de depresión en los cuidadores evaluados por la escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D). Aunque el formulario HAM-D enumera 21 elementos, la puntuación se basa en los primeros 17.
Se califican ocho ítems en una escala de 5 puntos, que van desde 0 = no presente hasta 4 = grave.
Nueve se puntúan de 0 (ausente)-2 (frecuente)
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6 meses después de la lesión
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Encuesta de formato breve (SF-12)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la lesión
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Calidad de vida del cuidador evaluada mediante la encuesta corta (SF-12). El SF-12 es un cuestionario de 12 ítems con un rango de 0 a 100, donde una puntuación de cero indica el nivel más bajo de salud medido por las escalas y 100 indica el nivel más alto de salud.
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6 meses después de la lesión
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Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (PCL-5)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la lesión
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El grado en que los cuidadores se han sentido molestos por los síntomas de PTSD según lo evaluado por la evaluación de la Lista de verificación de PTSD (PCL-5). El PCL-5 evalúa cuánto les han molestado a los participantes los síntomas de PTSD en la última semana (para todas las evaluaciones durante el tratamiento) o el mes pasado (todos los demás momentos de evaluación) como resultado de un evento de vida específico.
Cada ítem del PCL-5 se califica en una escala de cinco puntos que va desde 0 "nada") a 4 ("extremadamente").
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6 meses después de la lesión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El centro de estudios epidemiológicos de la depresión (CESD-R)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la lesión
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Depresión en cuidadores evaluada por la herramienta CESD-R La escala CESD-R tiene 20 ítems y cada uno se mide de 0 (nada) a 4 (casi todos los días durante 2 semanas)
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3 meses después de la lesión
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Lista de verificación de PTSD para la evaluación (PCL-5).
Periodo de tiempo: 3 meses después de la lesión
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La medida en que los síntomas de TEPT han molestado a los cuidadores según lo evaluado por la evaluación de la Lista de verificación de TEPT (PCL-5). La PCL-5 evalúa cuánto han molestado a los participantes los síntomas de TEPT en la última semana (para todas las el último mes (todos los demás puntos de tiempo de evaluación) como resultado de un evento de vida específico.
Cada elemento del PCL-5 se califica en una escala de cinco puntos que va desde 0 "nada en absoluto") a 4 ("extremadamente").
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3 meses después de la lesión
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La prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT):
Periodo de tiempo: 3 meses después de la lesión
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Problemas de consumo de alcohol en los cuidadores evaluados por la escala AUDIT Esta es una herramienta de detección de 10 ítems y se califica entre 0 y 4: el número más alto indica un peor resultado
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3 meses después de la lesión
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Número de días de hospitalización
Periodo de tiempo: 6 meses después de la lesión
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Revisión basada en registros médicos de reingreso hospitalario.
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6 meses después de la lesión
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Número de infecciones tras el alta
Periodo de tiempo: 6 meses después de la lesión
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Revisión basada en registros médicos del número de infecciones después del alta
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6 meses después de la lesión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deborah M Little, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
18 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
26 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-19-0073
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .