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S자 이륙, 새로운 직장 정의

2020년 3월 3일 업데이트: Wei Fu, Peking University Third Hospital

조기 대장암 관리에 적용되는 다양한 접근법의 비교: 베이지안 네트워크 메타 분석

Rectosigmoid junction에 대한 정의의 다양성은 직장암의 최적 치료의 표준화에 주요 장애물이 되고 있습니다. 이 연구의 목적은 S자 이륙의 평균 높이와 개별 요인과의 연관성을 결정하는 것입니다.

2010년 1월부터 2018년 12월까지 본 센터에서 직장암 및 S결장암 진단을 받은 환자를 후향적으로 암군에 등록하였다. 결장직장 질환이 없는 대조군 200명의 결과도 검토했습니다(정상 그룹). CT(컴퓨터 단층 촬영), MRI(자기 공명 영상) 및 내시경 소견에서 항문 가장자리에서 암의 다양한 랜드마크 및 변연까지의 거리를 검색했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

방법 환자 2010년 1월부터 2018년 12월까지 북경대학교 제3병원에서 병리학적으로 S상암 또는 직장암으로 진단받은 모든 환자를 암군으로 본 연구에 포함시켰다. 임상 특성 및 방사선학적 결과에 관한 데이터는 부서의 데이터베이스에서 후향적으로 추출되었습니다. 내시경 검사에서 항문 가장자리에서 20cm 이상 암이 발견된 환자는 포함되지 않았습니다. 응급 수술이나 완화 수술을 받은 환자, 골반 수술 병력이 있는 환자, 추출 가능한 방사선 검사가 없는 환자도 제외되었습니다.

정상 환자의 S자 이륙 높이와 모든 기저 공변량 간의 관계를 평가하기 위해 2019년 1월부터 2019년 6월까지 본 센터에서 골반 MRI를 시행한 장 관련 이상이 없는 환자 200명의 결과를 정상으로 검토하였다. 그룹.

끝점 S자 돌출은 중간결장에서 중간직장으로의 전환을 나타내는 방사선학적 징후입니다. 그것은 "외과의가 척추에서 결장의 이동성이 있다고 느꼈던 점"으로 설명되었습니다. 시그모이드 이륙 지점은 CT와 MRI에서 시상면과 축면을 결합하여 결정되었습니다. 항문 가장자리로부터의 거리는 직장의 내강에 따른 곡선 거리에 의해 시상면에서 측정되었습니다. 천골 곶, 제3 천골 분절, 암의 상하 변연에서 항문 가장자리까지의 거리는 동일한 기준에 따라 CT와 MRI 모두에서 측정되었습니다. anterior peritoneal reflection에서 anterior verge까지의 거리도 MRI에서 측정하였다. CT와 MRI 스캔은 주니어 전문의가 원래 검토했으며 측정 과정은 사진의 형태로 기록되었습니다. 그런 다음 모든 사진은 15년 이상의 경험을 가진 결장직장암에 있었고 임상 결과 및 내시경 결과에 대해 눈이 먼 선임 외과의와 선임 방사선 전문의에 의해 동시에 검토되었습니다. 두 수석 전문가가 측정 전략에 동의하면 데이터가 승인되었습니다. 두 명의 선임 전문의 중 한 명이 특정 환자의 측정에 동의하지 않으면 합의에 도달할 때까지 하위 전문의가 측정 전략을 조정합니다.

직장의 다른 정의에 따라 암을 다른 그룹으로 분류하고 다른 정의를 사용하여 암의 분포가 어떻게 달라지는지를 결정하기 위해 암의 상부 및 하부 가장자리의 높이를 다양한 해부학적 기준점의 높이와 비교했습니다. . 이중분류(구불결장암 및 직장암)와 삼중분류(구불결장암, 직장구불결장암 및 직장암)가 모두 적용되었다. 이중분류에서는 암의 하연까지의 거리만을 기준점의 높이와 비교하였다. 하연의 거리가 랜드마크 높이보다 낮으면 직장암으로 분류되고, 그렇지 않으면 S상 결장암으로 분류됩니다. 3중 분류에서 암의 상변연 높이가 랜드마크 높이보다 낮으면 직장암으로 분류됩니다. Rectosigmoid 암은 랜드마크를 가로지르는 암을 나타냅니다. 이중 분류에서와 마찬가지로 하연이 기준점 높이보다 높은 암을 S상 결장암으로 정의했습니다.

통계적 분석 암군과 정상군 모두에서 인구통계학적 및 임상병리학적 데이터를 수집하고 분석했습니다. 표준 편차(SD)가 있는 평균값 또는 범위가 있는 중앙값이 적절하게 계산되었습니다. 정상군에서 성별과 연령이 S자 이륙거리에 미치는 영향은 각각 비모수통계와 Spearman 상관분석으로 평가하였다. 성향점수매칭법을 이용하여 두 집단의 자기공명영상에서 측정한 S자 이륙거리를 비교하였다. 연령과 성별을 제외하고 천골 곶의 높이, 천골 3번째 분절, 복막 반사가 성향 점수 구성에 포함되었습니다. 교체 없이 최적 알고리즘과 그리디 알고리즘을 모두 사용하는 1:1 매칭이 0.1의 캘리퍼 너비로 채택되었습니다. 암군에서 CT, MRI, 내시경 결과의 차이는 paired T-test를 이용하여 검정하였다. 단변량 및 다변량 선형 회귀 분석을 두 그룹 모두에서 수행하여 시그모이드 이륙 높이와 연령, 성별 및 신체 습관을 포함한 개별 요인 간의 관계를 탐색했습니다. 다변수 회귀 모델에 들어가는 변수의 선택은 통계적 유의성을 기반으로 했습니다(P< 0.100). 모든 분석은 Windows용 IBM SPSS Statistics 버전 22.0으로 수행되었습니다. 0.05 미만의 양측 P 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

835

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100191
        • General Surgery Department, Peking University Third Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2010년 1월부터 2018년 12월까지 본 센터에서 직장암 및 S결장암 진단을 받은 환자를 후향적으로 암군에 등록하였다. 결장직장 질환이 없는 대조군 200명의 결과도 검토했습니다(정상 그룹).

설명

포함 기준:

- 2010년 1월부터 2018년 12월까지 북경대학교 제3병원에서 병리학적으로 S결장암 또는 직장암으로 진단된 모든 환자를 암군으로 본 연구에 포함시켰다. 내시경 검사에서 항문 가장자리에서 20cm 이상 암이 발견된 환자는 포함되지 않았습니다. 응급 수술이나 완화 수술을 받은 환자, 골반 수술 병력이 있는 환자, 추출 가능한 방사선 검사가 없는 환자도 제외되었습니다.

제외 기준:

  • 내시경 검사에서 항문 가장자리에서 20cm 이상 암이 발견된 환자는 포함되지 않았습니다.
  • 응급 수술이나 완화 수술을 받은 환자, 골반 수술 병력이 있는 환자, 추출 가능한 방사선 검사가 없는 환자도 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
암 그룹
2010년 1월부터 2018년 12월까지 Peking University Third Hospital에서 병리학적으로 S자형 또는 직장암으로 진단된 모든 환자가 암 그룹으로 본 연구에 포함되었습니다.
2010년 1월부터 2018년 12월까지 Peking University Third Hospital에서 S자형 또는 직장암으로 병리학적으로 진단된 모든 환자가 암 그룹으로 본 연구에 포함되었습니다. , 2019년 1월부터 2019년 6월까지 본 센터에서 골반 MRI를 시행한 장 관련 이상이 없는 환자 200명의 결과를 정상군으로 검토하였다.
일반 그룹
2019년 1월부터 2019년 6월까지 본 센터에서 골반 MRI를 시행한 장 관련 이상이 없는 200명의 환자를 정상군으로 검토하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시그모이드 이륙 높이
기간: 2010.1 ~ 2018-12
정상 환자의 S자 이륙 높이와 모든 기저 공변량 간의 관계를 평가하기 위해 2019년 1월부터 2019년 6월까지 본 센터에서 골반 MRI를 시행한 장 관련 이상이 없는 환자 200명의 결과를 정상으로 검토하였다. 시그모이드 이륙 지점은 CT와 MRI에서 시상면과 축면을 결합하여 결정하였다. 항문 가장자리로부터의 거리는 직장의 내강에 따른 곡선 거리에 의해 시상면에서 측정되었습니다.
2010.1 ~ 2018-12

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천골 곶, 세 번째 천골 분절, 암의 상하 변연 및 항문 가장자리에서 전방 복막 반사까지의 거리.
기간: 2010.1 ~ 2018-12
천골 곶, 제3 천골 분절, 암의 상하 변연에서 항문 가장자리까지의 거리는 동일한 기준에 따라 CT와 MRI 모두에서 측정되었습니다. anterior peritoneal reflection에서 anterior verge까지의 거리도 MRI에서 측정하였다.
2010.1 ~ 2018-12

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wei Fu, MD, General Surgery Department, Peking University Third Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

원시 데이터를 Mendeley Data에 업로드했습니다.

IPD 공유 기간

6개월 만에.

IPD 공유 액세스 기준

멘델리 데이터.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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