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Décollage sigmoïde, nouvelle définition du rectum

3 mars 2020 mis à jour par: Wei Fu, Peking University Third Hospital

Comparaison entre différentes approches appliquées dans la prise en charge du cancer colorectal précoce : une méta-analyse en réseau bayésien

La diversité des définitions de la jonction recto-sigmoïdienne devient un obstacle majeur à la standardisation du traitement optimal des cancers du rectum. Le but de cette étude était de déterminer la hauteur moyenne du décollage sigmoïde et son association avec des facteurs individuels.

Les patients diagnostiqués avec un cancer du rectum et du côlon sigmoïde dans notre centre de janvier 2010 à décembre 2018 ont été rétrospectivement inclus dans le groupe cancer. Les résultats de 200 témoins sans maladie colorectale ont également été examinés (groupe normal). La distance des différents repères et marges du cancer à partir de la marge anale a été récupérée à partir des résultats de la tomodensitométrie (TDM), de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et de l'endoscopie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Méthode Patients Tous les patients diagnostiqués pathologiquement avec un cancer sigmoïde ou rectal au troisième hôpital universitaire de Pékin de janvier 2010 à décembre 2018 ont été inclus dans notre étude en tant que groupe de cancer. Les données concernant les caractéristiques cliniques et les résultats radiologiques ont été rétrospectivement extraites de la base de données du service. Les patients dont l'endoscopie a révélé qu'ils avaient un cancer à plus de 20 cm de la marge anale n'ont pas été inclus. Les patients ayant bénéficié d'une chirurgie d'urgence ou d'une chirurgie palliative, les patients ayant des antécédents de chirurgie pelvienne et les patients sans examens radiologiques extractibles ont également été exclus.

Pour évaluer la relation entre la hauteur du décollage sigmoïde et toutes les covariables de base chez des patients normaux, les résultats de 200 patients sans aucune anomalie liée à l'intestin qui ont subi une IRM pelvienne dans notre centre de janvier 2019 à juin 2019 ont été examinés comme un normal groupe.

Critères d'évaluation Le décollage du sigmoïde est le signe radiologique représentant le passage du mésocôlon au mésorectum. Il a été décrit comme "le point où le chirurgien a senti qu'il y avait une mobilité du côlon loin de la colonne vertébrale". Le point de décollage sigmoïde a été déterminé en combinant les plans sagittal et axial en TDM et en IRM. La distance à la marge anale a été mesurée dans des plans sagittaux par des distances curvilignes en fonction de la lumière du rectum. Les distances du promontoire sacré, du troisième segment sacré et des marges supérieure et inférieure des cancers à partir de la marge anale ont été mesurées à la fois en TDM et en IRM selon la même norme. La distance de la réflexion péritonéale antérieure à la marge anale a également été mesurée en IRM. Les tomodensitogrammes et IRM ont été examinés à l'origine par un spécialiste junior, et le processus de mesure a été enregistré sous forme de photographies. Toutes les photographies ont ensuite été examinées simultanément par un chirurgien senior et un radiologue senior qui étaient tous deux sur le cancer colorectal avec plus de quinze ans d'expérience et ont été aveuglés aux résultats cliniques et aux résultats d'endoscopie. Les données étaient acceptées si les deux spécialistes principaux étaient d'accord avec la stratégie de mesure. Si l'un des deux spécialistes seniors n'était pas d'accord avec la mesure d'un certain patient, la stratégie de mesure serait ajustée par le spécialiste junior jusqu'à ce qu'un consensus soit atteint.

Les hauteurs des marges supérieures et inférieures des cancers ont été comparées aux hauteurs de divers repères anatomiques afin de classer les cancers en différents groupes selon différentes définitions du rectum, et de déterminer comment la distribution des cancers varierait en utilisant les différentes définitions . Des doubles classifications (cancer du côlon sigmoïde et cancer du rectum) et des classifications triples (cancer du côlon sigmoïde, cancer du recto-sigmoïde et cancer du rectum) ont été appliquées. Dans la double classification, seule la distance du bord inférieur du cancer était comparée à la hauteur de certains repères. Si la distance de la marge inférieure était inférieure à la hauteur du repère, le cancer serait classé comme cancer du rectum, sinon, il serait classé comme cancer du côlon sigmoïde. Dans la triple classification, un cancer serait classé comme cancer du rectum si la hauteur de son bord supérieur était inférieure à la hauteur du repère. Le cancer rectosigmoïdien représentait les cancers chevauchant le point de repère. Comme dans la double classification, les cancers dont les marges inférieures dépassaient la hauteur du repère ont été définis comme des cancers du côlon sigmoïde.

Analyses statistiques Des données démographiques et clinicopathologiques ont été recueillies et analysées à la fois dans le groupe cancer et dans le groupe normal. Les valeurs moyennes avec écart-type (SD) ou les valeurs médianes avec des plages ont été calculées selon le cas. L'influence des facteurs sexe et âge sur la distance du décollage sigmoïde dans le groupe normal a été évaluée respectivement par des statistiques non paramétriques et l'analyse de corrélation de Spearman. Les distances du décollage sigmoïde telles que mesurées dans les IRM des deux groupes ont été comparées à l'aide de la méthode d'appariement des scores de propension. Outre l'âge et le sexe, les hauteurs du promontoire sacré, du troisième segment sacré et de la réflexion péritonéale ont été incluses dans la construction du score de propension. Une correspondance 1: 1 utilisant à la fois des algorithmes optimaux et gourmands sans remplacement a été adoptée avec une largeur de curseur de 0,1. Les différences entre les résultats de la tomodensitométrie, de l'IRM et de l'endoscopie dans le groupe du cancer ont été testées à l'aide de tests T appariés. Des analyses de régression linéaire univariées et multivariées ont été effectuées dans les deux groupes pour explorer la relation entre la hauteur du décollage sigmoïde et des facteurs individuels tels que l'âge, le sexe et l'habitus corporel. La sélection des variables entrant dans le modèle de régression multivariable était basée sur la signification statistique (P < 0,100). Toutes les analyses ont été effectuées avec IBM SPSS Statistics version 22.0 pour Windows. Une valeur P bilatérale inférieure à 0,05 était considérée comme statistiquement significative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

835

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100191
        • General Surgery Department, Peking University Third Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients diagnostiqués avec un cancer du rectum et du côlon sigmoïde dans notre centre de janvier 2010 à décembre 2018 ont été rétrospectivement inclus dans le groupe cancer. Les résultats de 200 témoins sans maladie colorectale ont également été examinés (groupe normal).

La description

Critère d'intégration:

- Tous les patients diagnostiqués pathologiquement avec un cancer sigmoïde ou rectal au troisième hôpital universitaire de Pékin de janvier 2010 à décembre 2018 ont été inclus dans notre étude en tant que groupe de cancer. Les patients dont l'endoscopie a révélé qu'ils avaient un cancer à plus de 20 cm de la marge anale n'ont pas été inclus. Les patients ayant bénéficié d'une chirurgie d'urgence ou d'une chirurgie palliative, les patients ayant des antécédents de chirurgie pelvienne et les patients sans examens radiologiques extractibles ont également été exclus.

Critère d'exclusion:

  • Les patients dont l'endoscopie a révélé qu'ils avaient un cancer à plus de 20 cm de la marge anale n'ont pas été inclus.
  • Les patients ayant bénéficié d'une chirurgie d'urgence ou d'une chirurgie palliative, les patients ayant des antécédents de chirurgie pelvienne et les patients sans examens radiologiques extractibles ont également été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de cancérologie
Tous les patients diagnostiqués pathologiquement avec un cancer sigmoïde ou rectal au troisième hôpital universitaire de Pékin de janvier 2010 à décembre 2018 ont été inclus dans notre étude en tant que groupe de cancer.
Tous les patients diagnostiqués pathologiquement avec un cancer sigmoïde ou rectal au troisième hôpital universitaire de Pékin de janvier 2010 à décembre 2018 ont été inclus dans notre étude en tant que groupe de cancer. Évaluer la relation entre la hauteur du décollage sigmoïde et toutes les covariables de base chez les patients normaux , les résultats de 200 patients sans aucune anomalie intestinale ayant subi une IRM pelvienne dans notre centre de janvier 2019 à juin 2019 ont été examinés comme un groupe normal.
Groupe normal
200 patients sans aucune anomalie intestinale ayant subi une IRM pelvienne dans notre centre de janvier 2019 à juin 2019 ont été revus comme un groupe normal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la hauteur du décollage sigmoïde
Délai: 2010.1 à 2018-12
Pour évaluer la relation entre la hauteur du décollage sigmoïde et toutes les covariables de base chez des patients normaux, les résultats de 200 patients sans aucune anomalie liée à l'intestin qui ont subi une IRM pelvienne dans notre centre de janvier 2019 à juin 2019 ont été examinés comme un normal groupe. Le point du décollage sigmoïde a été déterminé en combinant les plans sagittal et axial en TDM et en IRM. La distance à la marge anale a été mesurée dans des plans sagittaux par des distances curvilignes en fonction de la lumière du rectum.
2010.1 à 2018-12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les distances du promontoire sacré, du troisième segment sacré et de la marge supérieure et inférieure des cancers, et la réflexion péritonéale antérieure de la marge anale.
Délai: 2010.1 à 2018-12
Les distances du promontoire sacré, du troisième segment sacré et des marges supérieure et inférieure des cancers à partir de la marge anale ont été mesurées à la fois en TDM et en IRM selon la même norme. La distance de la réflexion péritonéale antérieure à la marge anale a également été mesurée en IRM.
2010.1 à 2018-12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wei Fu, MD, General Surgery Department, Peking University Third Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2020

Première publication (RÉEL)

3 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous avons téléchargé nos données brutes sur Mendeley Data.

Délai de partage IPD

Dans six mois.

Critères d'accès au partage IPD

Données de Mendeley.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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