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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04293835
Décollage sigmoïde, nouvelle définition du rectum
Comparaison entre différentes approches appliquées dans la prise en charge du cancer colorectal précoce : une méta-analyse en réseau bayésien
La diversité des définitions de la jonction recto-sigmoïdienne devient un obstacle majeur à la standardisation du traitement optimal des cancers du rectum. Le but de cette étude était de déterminer la hauteur moyenne du décollage sigmoïde et son association avec des facteurs individuels.
Les patients diagnostiqués avec un cancer du rectum et du côlon sigmoïde dans notre centre de janvier 2010 à décembre 2018 ont été rétrospectivement inclus dans le groupe cancer. Les résultats de 200 témoins sans maladie colorectale ont également été examinés (groupe normal). La distance des différents repères et marges du cancer à partir de la marge anale a été récupérée à partir des résultats de la tomodensitométrie (TDM), de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et de l'endoscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthode Patients Tous les patients diagnostiqués pathologiquement avec un cancer sigmoïde ou rectal au troisième hôpital universitaire de Pékin de janvier 2010 à décembre 2018 ont été inclus dans notre étude en tant que groupe de cancer. Les données concernant les caractéristiques cliniques et les résultats radiologiques ont été rétrospectivement extraites de la base de données du service. Les patients dont l'endoscopie a révélé qu'ils avaient un cancer à plus de 20 cm de la marge anale n'ont pas été inclus. Les patients ayant bénéficié d'une chirurgie d'urgence ou d'une chirurgie palliative, les patients ayant des antécédents de chirurgie pelvienne et les patients sans examens radiologiques extractibles ont également été exclus.
Pour évaluer la relation entre la hauteur du décollage sigmoïde et toutes les covariables de base chez des patients normaux, les résultats de 200 patients sans aucune anomalie liée à l'intestin qui ont subi une IRM pelvienne dans notre centre de janvier 2019 à juin 2019 ont été examinés comme un normal groupe.
Critères d'évaluation Le décollage du sigmoïde est le signe radiologique représentant le passage du mésocôlon au mésorectum. Il a été décrit comme "le point où le chirurgien a senti qu'il y avait une mobilité du côlon loin de la colonne vertébrale". Le point de décollage sigmoïde a été déterminé en combinant les plans sagittal et axial en TDM et en IRM. La distance à la marge anale a été mesurée dans des plans sagittaux par des distances curvilignes en fonction de la lumière du rectum. Les distances du promontoire sacré, du troisième segment sacré et des marges supérieure et inférieure des cancers à partir de la marge anale ont été mesurées à la fois en TDM et en IRM selon la même norme. La distance de la réflexion péritonéale antérieure à la marge anale a également été mesurée en IRM. Les tomodensitogrammes et IRM ont été examinés à l'origine par un spécialiste junior, et le processus de mesure a été enregistré sous forme de photographies. Toutes les photographies ont ensuite été examinées simultanément par un chirurgien senior et un radiologue senior qui étaient tous deux sur le cancer colorectal avec plus de quinze ans d'expérience et ont été aveuglés aux résultats cliniques et aux résultats d'endoscopie. Les données étaient acceptées si les deux spécialistes principaux étaient d'accord avec la stratégie de mesure. Si l'un des deux spécialistes seniors n'était pas d'accord avec la mesure d'un certain patient, la stratégie de mesure serait ajustée par le spécialiste junior jusqu'à ce qu'un consensus soit atteint.
Les hauteurs des marges supérieures et inférieures des cancers ont été comparées aux hauteurs de divers repères anatomiques afin de classer les cancers en différents groupes selon différentes définitions du rectum, et de déterminer comment la distribution des cancers varierait en utilisant les différentes définitions . Des doubles classifications (cancer du côlon sigmoïde et cancer du rectum) et des classifications triples (cancer du côlon sigmoïde, cancer du recto-sigmoïde et cancer du rectum) ont été appliquées. Dans la double classification, seule la distance du bord inférieur du cancer était comparée à la hauteur de certains repères. Si la distance de la marge inférieure était inférieure à la hauteur du repère, le cancer serait classé comme cancer du rectum, sinon, il serait classé comme cancer du côlon sigmoïde. Dans la triple classification, un cancer serait classé comme cancer du rectum si la hauteur de son bord supérieur était inférieure à la hauteur du repère. Le cancer rectosigmoïdien représentait les cancers chevauchant le point de repère. Comme dans la double classification, les cancers dont les marges inférieures dépassaient la hauteur du repère ont été définis comme des cancers du côlon sigmoïde.
Analyses statistiques Des données démographiques et clinicopathologiques ont été recueillies et analysées à la fois dans le groupe cancer et dans le groupe normal. Les valeurs moyennes avec écart-type (SD) ou les valeurs médianes avec des plages ont été calculées selon le cas. L'influence des facteurs sexe et âge sur la distance du décollage sigmoïde dans le groupe normal a été évaluée respectivement par des statistiques non paramétriques et l'analyse de corrélation de Spearman. Les distances du décollage sigmoïde telles que mesurées dans les IRM des deux groupes ont été comparées à l'aide de la méthode d'appariement des scores de propension. Outre l'âge et le sexe, les hauteurs du promontoire sacré, du troisième segment sacré et de la réflexion péritonéale ont été incluses dans la construction du score de propension. Une correspondance 1: 1 utilisant à la fois des algorithmes optimaux et gourmands sans remplacement a été adoptée avec une largeur de curseur de 0,1. Les différences entre les résultats de la tomodensitométrie, de l'IRM et de l'endoscopie dans le groupe du cancer ont été testées à l'aide de tests T appariés. Des analyses de régression linéaire univariées et multivariées ont été effectuées dans les deux groupes pour explorer la relation entre la hauteur du décollage sigmoïde et des facteurs individuels tels que l'âge, le sexe et l'habitus corporel. La sélection des variables entrant dans le modèle de régression multivariable était basée sur la signification statistique (P < 0,100). Toutes les analyses ont été effectuées avec IBM SPSS Statistics version 22.0 pour Windows. Une valeur P bilatérale inférieure à 0,05 était considérée comme statistiquement significative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100191
- General Surgery Department, Peking University Third Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients diagnostiqués pathologiquement avec un cancer sigmoïde ou rectal au troisième hôpital universitaire de Pékin de janvier 2010 à décembre 2018 ont été inclus dans notre étude en tant que groupe de cancer. Les patients dont l'endoscopie a révélé qu'ils avaient un cancer à plus de 20 cm de la marge anale n'ont pas été inclus. Les patients ayant bénéficié d'une chirurgie d'urgence ou d'une chirurgie palliative, les patients ayant des antécédents de chirurgie pelvienne et les patients sans examens radiologiques extractibles ont également été exclus.
Critère d'exclusion:
- Les patients dont l'endoscopie a révélé qu'ils avaient un cancer à plus de 20 cm de la marge anale n'ont pas été inclus.
- Les patients ayant bénéficié d'une chirurgie d'urgence ou d'une chirurgie palliative, les patients ayant des antécédents de chirurgie pelvienne et les patients sans examens radiologiques extractibles ont également été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de cancérologie
Tous les patients diagnostiqués pathologiquement avec un cancer sigmoïde ou rectal au troisième hôpital universitaire de Pékin de janvier 2010 à décembre 2018 ont été inclus dans notre étude en tant que groupe de cancer.
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Tous les patients diagnostiqués pathologiquement avec un cancer sigmoïde ou rectal au troisième hôpital universitaire de Pékin de janvier 2010 à décembre 2018 ont été inclus dans notre étude en tant que groupe de cancer. Évaluer la relation entre la hauteur du décollage sigmoïde et toutes les covariables de base chez les patients normaux , les résultats de 200 patients sans aucune anomalie intestinale ayant subi une IRM pelvienne dans notre centre de janvier 2019 à juin 2019 ont été examinés comme un groupe normal.
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Groupe normal
200 patients sans aucune anomalie intestinale ayant subi une IRM pelvienne dans notre centre de janvier 2019 à juin 2019 ont été revus comme un groupe normal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la hauteur du décollage sigmoïde
Délai: 2010.1 à 2018-12
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Pour évaluer la relation entre la hauteur du décollage sigmoïde et toutes les covariables de base chez des patients normaux, les résultats de 200 patients sans aucune anomalie liée à l'intestin qui ont subi une IRM pelvienne dans notre centre de janvier 2019 à juin 2019 ont été examinés comme un normal groupe. Le point du décollage sigmoïde a été déterminé en combinant les plans sagittal et axial en TDM et en IRM.
La distance à la marge anale a été mesurée dans des plans sagittaux par des distances curvilignes en fonction de la lumière du rectum.
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2010.1 à 2018-12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les distances du promontoire sacré, du troisième segment sacré et de la marge supérieure et inférieure des cancers, et la réflexion péritonéale antérieure de la marge anale.
Délai: 2010.1 à 2018-12
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Les distances du promontoire sacré, du troisième segment sacré et des marges supérieure et inférieure des cancers à partir de la marge anale ont été mesurées à la fois en TDM et en IRM selon la même norme.
La distance de la réflexion péritonéale antérieure à la marge anale a également été mesurée en IRM.
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2010.1 à 2018-12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei Fu, MD, General Surgery Department, Peking University Third Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PekingUTH M2019387
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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