Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взлет сигмовидной кишки, новое определение прямой кишки

3 марта 2020 г. обновлено: Wei Fu, Peking University Third Hospital

Сравнение различных подходов, применяемых при лечении раннего колоректального рака: метаанализ байесовской сети

Разнообразие определений ректосигмоидного соединения становится серьезным препятствием для стандартизации оптимального лечения рака прямой кишки. Целью данного исследования было определить среднюю высоту отрыва сигмовидной кишки и ее связь с отдельными факторами.

Пациенты с диагнозом рак прямой и сигмовидной кишки, находившиеся в нашем центре с января 2010 г. по декабрь 2018 г., были ретроспективно включены в онкологическую группу. Также были рассмотрены результаты 200 контролей без колоректального заболевания (нормальная группа). Расстояние от различных ориентиров и краев рака от анального края было получено по результатам компьютерной томографии (КТ), магнитно-резонансной томографии (МРТ) и эндоскопии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Метод Пациенты Все пациенты с патологическим диагнозом рака сигмовидной кишки или прямой кишки в Третьей больнице Пекинского университета с января 2010 г. по декабрь 2018 г. были включены в наше исследование в качестве группы рака. Данные о клинических характеристиках и рентгенологических результатах были ретроспективно извлечены из базы данных отделения. Пациенты, у которых при эндоскопии был обнаружен рак на расстоянии более 20 см от анального края, не включались. Пациенты, перенесшие экстренную операцию или паллиативную операцию, пациенты с предшествующей операцией на органах малого таза и пациенты, которым не проводилось рентгенологических исследований.

Чтобы оценить взаимосвязь между высотой подъема сигмовидной кишки и всеми исходными ковариатами у здоровых пациентов, результаты 200 пациентов без каких-либо аномалий, связанных с кишечником, которые прошли МРТ таза в нашем центре с января 2019 г. по июнь 2019 г., были рассмотрены как нормальные. группа.

Конечные точки Отхождение сигмовидной кишки является рентгенологическим признаком перехода от мезоколона к мезоректуму. Это было описано как «момент, когда хирург почувствовал подвижность толстой кишки от позвоночника». Точка выхода сигмовидной кишки определялась путем совмещения сагиттальной и аксиальной плоскостей на КТ и МРТ. Расстояние от анального края измеряли в сагиттальных плоскостях по криволинейным расстояниям в соответствии с просветом прямой кишки. Расстояния мыса крестца, третьего крестцового сегмента, а также верхнего и нижнего краев рака от анальной грани измеряли как при КТ, так и при МРТ по одному и тому же стандарту. Расстояние переднего перитонеального отражения от анального края также измеряли на МРТ. Первоначально снимки КТ и МРТ просматривались младшим специалистом, а процесс измерения фиксировался в виде фотографий. Затем все фотографии были просмотрены одновременно старшим хирургом и старшим рентгенологом, которые оба лечили колоректальный рак с более чем пятнадцатилетним опытом и не знали клинических исходов и результатов эндоскопии. Данные принимались, если оба старших специалиста соглашались со стратегией измерения. Если кто-либо из двух старших специалистов не соглашался с измерением конкретного пациента, стратегия измерения корректировалась младшим специалистом до достижения консенсуса.

Высоту верхнего и нижнего краев рака сравнивали с высотой различных анатомических ориентиров, чтобы классифицировать рак в разные группы в соответствии с различными определениями прямой кишки и определить, как распределение рака будет варьироваться с использованием различных определений. . Применялись как двойные классификации (рак сигмовидной кишки и рак прямой кишки), так и тройные классификации (рак сигмовидной кишки, ректосигмоидный рак и рак прямой кишки). В двойной классификации только расстояние до нижнего края рака сравнивали с высотой определенных ориентиров. Если расстояние до нижнего края было ниже высоты ориентира, рак классифицировался бы как рак прямой кишки, в противном случае он был бы классифицирован как рак сигмовидной кишки. В тройной классификации рак будет классифицироваться как рак прямой кишки, если высота его верхнего края будет ниже высоты ориентира. Рак ректосигмовидной кишки представлял раковые образования, охватывающие ориентир. Как и в двойной классификации, раки, нижние края которых превышали высоту ориентира, определяли как рак сигмовидной кишки.

Статистический анализ Демографические и клинико-патологические данные были собраны и проанализированы как в группе больных раком, так и в группе здоровых людей. При необходимости рассчитывали средние значения со стандартным отклонением (SD) или медианные значения с диапазонами. Влияние факторов пола и возраста на расстояние отрыва сигмовидной кишки в группе норм оценивали методами непараметрической статистики и корреляционного анализа Спирмена соответственно. Расстояния от сигмовидного отростка, измеренные на МРТ обеих групп, сравнивали с использованием метода сопоставления показателей предрасположенности. Помимо возраста и пола, при построении показателя предрасположенности учитывались высота мыса крестца, третьего сегмента крестца и перитонеальное отражение. Сопоставление 1:1 с использованием как оптимального, так и жадного алгоритмов без замены было принято с шириной калипера 0,1. Различия результатов КТ, МРТ и эндоскопии в онкологической группе тестировали с помощью парных Т-тестов. В обеих группах был проведен как одномерный, так и многомерный линейный регрессионный анализ для изучения взаимосвязи между высотой отрыва сигмовидной кишки и индивидуальными факторами, включая возраст, пол и телосложение. Выбор переменных, входящих в модель многомерной регрессии, основывался на статистической значимости (P<0,100). Все анализы проводились с помощью IBM SPSS Statistics версии 22.0 для Windows. Двустороннее значение P менее 0,05 считалось статистически значимым.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

835

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100191
        • General Surgery Department, Peking University Third Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом рак прямой и сигмовидной кишки, находившиеся в нашем центре с января 2010 г. по декабрь 2018 г., были ретроспективно включены в онкологическую группу. Также были рассмотрены результаты 200 контролей без колоректального заболевания (нормальная группа).

Описание

Критерии включения:

- Все пациенты с патологическим диагнозом рака сигмовидной или прямой кишки в Третьей больнице Пекинского университета с января 2010 года по декабрь 2018 года были включены в наше исследование как группа рака. Пациенты, у которых при эндоскопии был обнаружен рак на расстоянии более 20 см от анального края, не включались. Пациенты, перенесшие экстренную операцию или паллиативную операцию, пациенты с предшествующей операцией на органах малого таза и пациенты, которым не проводилось рентгенологических исследований.

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых при эндоскопии был обнаружен рак на расстоянии более 20 см от анального края, не включались.
  • Пациенты, перенесшие экстренную операцию или паллиативную операцию, пациенты с предшествующей операцией на органах малого таза и пациенты, которым не проводилось рентгенологических исследований.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Раковая группа
Все пациенты с патологическим диагнозом рака сигмовидной или прямой кишки в Третьей больнице Пекинского университета с января 2010 г. по декабрь 2018 г. были включены в наше исследование как группа рака.
Все пациенты с патологическим диагнозом рака сигмовидной или прямой кишки в Третьей больнице Пекинского университета с января 2010 г. по декабрь 2018 г. были включены в наше исследование как раковая группа. , результаты 200 пациентов без каких-либо кишечных аномалий, прошедших МРТ малого таза в нашем центре с января 2019 г. по июнь 2019 г., были рассмотрены как нормальная группа.
Нормальная группа
200 пациентов без кишечных аномалий, прошедших МРТ малого таза в нашем центре с января 2019 г. по июнь 2019 г., были рассмотрены как нормальная группа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
высота сигмовидного взлета
Временное ограничение: С 2010.1 по 2018-12 гг.
Чтобы оценить взаимосвязь между высотой подъема сигмовидной кишки и всеми исходными ковариатами у здоровых пациентов, результаты 200 пациентов без каких-либо аномалий, связанных с кишечником, которые прошли МРТ таза в нашем центре с января 2019 г. по июнь 2019 г., были рассмотрены как нормальные. группа. Точка отхождения сигмовидной кишки определялась путем совмещения как сагиттальной, так и аксиальной плоскостей на КТ и МРТ. Расстояние от анального края измеряли в сагиттальных плоскостях по криволинейным расстояниям в соответствии с просветом прямой кишки.
С 2010.1 по 2018-12 гг.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расстояния от мыса крестца, третьего крестцового сегмента и верхнего и нижнего краев рака, а также переднее брюшинное отражение от анального края.
Временное ограничение: С 2010.1 по 2018-12 гг.
Расстояния мыса крестца, третьего крестцового сегмента, а также верхнего и нижнего краев рака от анальной грани измеряли как при КТ, так и при МРТ по одному и тому же стандарту. Расстояние переднего перитонеального отражения от анального края также измеряли на МРТ.
С 2010.1 по 2018-12 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Wei Fu, MD, General Surgery Department, Peking University Third Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы загрузили наши необработанные данные в Mendeley Data.

Сроки обмена IPD

Через полгода.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные Менделея.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться