Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sigmoid Take-off, New Rectum Definition

3 mars 2020 uppdaterad av: Wei Fu, Peking University Third Hospital

Jämförelse mellan olika tillvägagångssätt som tillämpas vid hanteringen av tidig kolorektal cancer: en metaanalys av Bayesian Network

Mångfalden av definitioner för rectosigmoid-övergången håller på att bli ett stort hinder för standardiseringen av optimal behandling av rektalcancer. Syftet med denna studie var att bestämma den genomsnittliga höjden av sigmoidstarten och dess samband med individuella faktorer.

Patienter med diagnosen rektal och sigmoid tjocktarmscancer i vårt center från januari 2010 till december 2018 inkluderades retrospektivt i cancergruppen. Resultaten från 200 kontroller utan kolorektal sjukdom granskades också (normalgrupp). Avståndet mellan olika landmärken och marginaler av cancer från analkanten hämtades från datortomografi (CT), magnetisk resonanstomografi (MRT) och endoskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Metod Patienter Alla patienter som patologiskt diagnostiserats med sigmoid- eller rektalcancer på Peking University Third Hospital från januari 2010 till december 2018 inkluderades i vår studie som cancergrupp. Data avseende kliniska egenskaper och radiologiska resultat extraherades i efterhand från avdelningens databas. Patienter som vid endoskopi visade sig ha cancer mer än 20 cm från analkanten inkluderades inte. Patienter som genomgått akut kirurgi eller palliativ kirurgi, patienter med en tidigare anamnes på bäckenkirurgi och patienter utan extraherbara radiologiska undersökningar exkluderades också.

För att utvärdera sambandet mellan höjden av sigmoid-starten och alla baslinjekovariater hos normala patienter, granskades resultaten från 200 patienter utan tarmrelaterade abnormiteter som genomgick bäcken-MRT i vårt center från januari 2019 till juni 2019 som normalt. grupp.

Endpoints Sigmoidstarten är det radiologiska tecknet som representerar övergången från mesokolon till mesorektum. Det beskrevs som "punkten att kirurgen kände att det var rörlighet i tjocktarmen bort från kotpelaren". Punkten för sigmoid-starten bestämdes genom att kombinera både de sagittala och axiella planen i CT och MRI. Avståndet från analkanten mättes i sagittala plan med kurvlinjära avstånd i enlighet med lumen i ändtarmen. Avstånden för den sakrala udden, det tredje sakrala segmentet och den övre och nedre marginalen för cancer från analkanten mättes i både CT och MRI enligt samma standard. Avståndet för den främre peritoneala reflektionen från analkanten mättes också i MRT. Dator- och magnetröntgen granskades ursprungligen av en yngre specialist, och mätprocessen registrerades i form av fotografier. Alla fotografier granskades sedan samtidigt av en senior kirurg och en senior radiolog som båda var på kolorektal cancer med över femton års erfarenhet och var blinda för kliniska resultat och endoskopiresultat. Uppgifterna accepterades om båda seniorspecialisterna höll med om mätstrategin. Om någon av de två seniorspecialisterna var oense med mätningen av en viss patient, skulle mätstrategin justeras av den yngre specialisten tills enighet nåddes.

Höjden på de övre och nedre marginalerna av cancer jämfördes med höjderna av olika anatomiska landmärken för att klassificera cancer i olika grupper enligt olika definitioner av ändtarmen, och för att bestämma hur fördelningen av cancer skulle variera med de olika definitionerna . Både dubbla klassificeringar (sigmoid tjocktarmscancer och ändtarmscancer) och trippelklassificeringar (sigmoid tjocktarmscancer, rectosigmoid cancer och ändtarmscancer) tillämpades. I den dubbla klassificeringen jämfördes endast avståndet mellan cancerns underkant med höjden på vissa landmärken. Om avståndet för den nedre marginalen var under höjden av landmärket, skulle cancern klassificeras som ändtarmscancer, annars skulle den klassificeras som sigmoid tjocktarmscancer. I trippelklassificeringen skulle en cancer klassificeras som ändtarmscancer om höjden på dess övre marginal var under höjden av landmärket. Rectosigmoid cancer representerade cancer som gränsar till landmärket. Som i den dubbla klassificeringen definierades cancer, vars underlägsna marginaler var över landmärkets höjd, som sigmoid tjocktarmscancer.

Statistiska analyser Demografiska och kliniska patologiska data samlades in och analyserades i både cancergruppen och normalgruppen. Medelvärden med standardavvikelse (SD) eller medianvärden med intervall beräknades efter behov. Inverkan av faktorerna kön och ålder på avståndet till sigmoid-starten i normalgruppen utvärderades med icke-parametrisk statistik respektive Spearmans korrelationsanalys. Avstånden för sigmoid-starten mätt i MRI för båda grupperna jämfördes med en metod för matchning av benägenhetspoäng. Bortsett från ålder och kön inkluderades höjder på sakrala udden, tredje sakrala segmentet och peritoneal reflektion i konstruktionen av benägenhetspoängen. En 1:1-matchning med både optimala och giriga algoritmer utan ersättning antogs med en tjockleksbredd på 0,1. Skillnader mellan resultat av CT, MRI och endoskopi i cancergruppen testades med hjälp av parade T-tester. Både univariata och multivariata linjära regressionsanalyser utfördes i båda grupperna för att undersöka sambandet mellan höjden på sigmoid-starten och individuella faktorer inklusive ålder, kön och kroppshabitus. Urvalet av variabler som ingick i den multivariabla regressionsmodellen baserades på statistisk signifikans (P<0,100). Alla analyser utfördes med IBM SPSS Statistics version 22.0 för Windows. Ett tvåsidigt P-värde mindre än 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

835

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • General Surgery Department, Peking University Third Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen rektal och sigmoid tjocktarmscancer i vårt center från januari 2010 till december 2018 inkluderades retrospektivt i cancergruppen. Resultaten från 200 kontroller utan kolorektal sjukdom granskades också (normalgrupp).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

– Alla patienter som patologiskt diagnostiserades med sigmoid- eller rektalcancer på Peking University Third Hospital från januari 2010 till december 2018 inkluderades i vår studie som cancergrupp. Patienter som vid endoskopi visade sig ha cancer mer än 20 cm från analkanten inkluderades inte. Patienter som genomgått akut kirurgi eller palliativ kirurgi, patienter med en tidigare anamnes på bäckenkirurgi och patienter utan extraherbara radiologiska undersökningar exkluderades också.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vid endoskopi visade sig ha cancer mer än 20 cm från analkanten inkluderades inte.
  • Patienter som genomgått akut kirurgi eller palliativ kirurgi, patienter med en tidigare anamnes på bäckenkirurgi och patienter utan extraherbara radiologiska undersökningar exkluderades också.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cancergrupp
Alla patienter som patologiskt diagnostiserades med sigmoid- eller rektalcancer på Peking University Third Hospital från januari 2010 till december 2018 inkluderades i vår studie som cancergrupp.
Alla patienter som patologiskt diagnostiserades med sigmoid- eller rektalcancer på Peking University Third Hospital från januari 2010 till december 2018 inkluderades i vår studie som cancergrupp. För att utvärdera sambandet mellan höjden av sigmoid-starten och alla baslinjekovariater hos normala patienter , granskades resultaten från 200 patienter utan tarmrelaterade abnormiteter som genomgick bäcken-MR i vårt center från januari 2019 till juni 2019 som en normal grupp.
Normal grupp
200 patienter utan tarmrelaterade abnormiteter som genomgick bäcken-MR i vårt center från januari 2019 till juni 2019 granskades som en normalgrupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
höjden av sigmoidstart
Tidsram: 2010.1 till 2018-12
För att utvärdera sambandet mellan höjden av sigmoid-starten och alla baslinjekovariater hos normala patienter, granskades resultaten från 200 patienter utan tarmrelaterade abnormiteter som genomgick bäcken-MRT i vårt center från januari 2019 till juni 2019 som normalt. punkten för sigmoidstarten bestämdes genom att kombinera både det sagittala och axiella planet i CT och MRI. Avståndet från analkanten mättes i sagittala plan med kurvlinjära avstånd i enlighet med lumen i ändtarmen.
2010.1 till 2018-12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avstånden för den sakrala udden, tredje sakrala segmentet och överlägsen, inferior marginal av cancer, och främre peritoneal reflektion från analkanten.
Tidsram: 2010.1 till 2018-12
Avstånden för den sakrala udden, det tredje sakrala segmentet och den övre och nedre marginalen för cancer från analkanten mättes i både CT och MRI enligt samma standard. Avståndet för den främre peritoneala reflektionen från analkanten mättes också i MRT.
2010.1 till 2018-12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wei Fu, MD, General Surgery Department, Peking University Third Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2020

Första postat (FAKTISK)

3 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi har laddat upp vår rådata till Mendeley Data.

Tidsram för IPD-delning

Om sex månader.

Kriterier för IPD Sharing Access

Mendeley Data.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera