Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sigmoidinen nousu, uusi peräsuolen määritelmä

tiistai 3. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Wei Fu, Peking University Third Hospital

Varhaisen paksusuolensyövän hoidossa käytettyjen eri lähestymistapojen vertailu: Bayesin verkon meta-analyysi

Rektosigmoidisen liitoksen määritelmien moninaisuudesta on tulossa suuri este peräsuolen syöpien optimaalisen hoidon standardoinnissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää sigmoidisen nousun keskimääräinen korkeus ja sen yhteys yksittäisiin tekijöihin.

Potilaat, joilla oli diagnosoitu peräsuolen ja sigmoidi paksusuolen syöpä keskuksemme tammikuusta 2010 joulukuuhun 2018, otettiin takautuvasti syöpäryhmään. Myös 200 kontrollin tulokset, joilla ei ollut kolorektaalista sairautta, tarkasteltiin (normaali ryhmä). Syövän eri maamerkkien ja marginaalien etäisyys peräaukon reunasta saatiin tietokonetomografiasta (CT), magneettikuvauksesta (MRI) ja endoskopialöydöksistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmäpotilaat Kaikki potilaat, joilla oli patologisesti diagnosoitu sigmoidi- tai peräsuolensyöpä Pekingin yliopistollisessa kolmannessa sairaalassa tammikuusta 2010 joulukuuhun 2018, sisällytettiin tutkimukseemme syöpäryhmänä. Kliinisiä ominaisuuksia ja radiologisia tuloksia koskevat tiedot poimittiin takautuvasti osaston tietokannasta. Potilaita, joilla todettiin endoskopiassa syöpä yli 20 cm peräaukon reunasta, ei otettu mukaan. Potilaat, jotka saivat hätäleikkauksen tai palliatiivisen leikkauksen, potilaat, joilla oli aiemmin ollut lantion leikkauksia, ja potilaat, joilla ei ollut irrotettavia radiologisia tutkimuksia, suljettiin myös pois.

Sigmoidisen nousun korkeuden ja kaikkien lähtötason kovariaattien välisen suhteen arvioimiseksi normaaleilla potilailla tulokset 200 potilaasta, joilla ei ollut suolistossa liittyviä poikkeavuuksia ja joille tehtiin lantion magneettikuvaus keskustassamme tammikuusta 2019 kesäkuuhun 2019, arvioitiin normaaliksi. ryhmä.

Päätepisteet Sigmoidinen nousu on radiologinen merkki, joka edustaa siirtymistä mesokoolonista mesorectumiin. Sitä kuvattiin "pisteeksi, jossa kirurgi tunsi paksusuolen liikkuvan pois nikamasta". Sigmoidisen nousun piste määritettiin yhdistämällä sekä sagitaali- että aksiaalinen taso TT:ssä ja MRI:ssä. Etäisyys peräaukon reunasta mitattiin sagittaalitasoissa kaarevilla etäisyyksillä peräsuolen ontelon mukaisesti. Ristiluun niemen, kolmannen sakraalisen segmentin sekä syöpien ylä- ja alareunan etäisyydet peräaukon reunasta mitattiin sekä TT:ssä että MRI:ssä samaa standardia noudattaen. MRI:ssä mitattiin myös vatsakalvon etuheijastuksen etäisyys peräaukon reunasta. TT- ja MRI-kuvat tarkasteli alun perin nuorempi asiantuntija, ja mittausprosessi tallennettiin valokuvien muodossa. Sen jälkeen vanhempi kirurgi ja vanhempi radiologi tarkasteli kaikki valokuvat samanaikaisesti, ja he molemmat sairastuivat paksusuolensyöpään yli viidentoista vuoden kokemuksella ja olivat sokeutuneet kliinisistä tuloksista ja endoskopiatuloksista. Tiedot hyväksyttiin, jos molemmat vanhemmat asiantuntijat hyväksyivät mittausstrategian. Jos jompikumpi kahdesta vanhemmasta erikoislääkäristä olisi eri mieltä tietyn potilaan mittauksesta, nuorempi erikoislääkäri muuttaisi mittauksen strategiaa, kunnes konsensus saavutettiin.

Syöpien ylä- ja alareunojen korkeuksia verrattiin eri anatomisten maamerkkien korkeuksiin, jotta syövät voidaan luokitella eri ryhmiin peräsuolen eri määritelmien mukaan ja selvittää, miten syöpien jakautuminen vaihtelisi eri määritelmiä käyttäen. . Käytettiin sekä kaksoisluokituksia (sigmoidi paksusuolensyöpä ja peräsuolen syöpä) että kolminkertaisia ​​luokituksia (sigmoidi paksusuolensyöpä, rektosigmoidisyöpä ja peräsuolen syöpä). Kaksoisluokituksessa verrattiin vain syövän alareunan etäisyyttä tiettyjen maamerkkien korkeuteen. Jos alareunan etäisyys olisi maamerkin korkeuden alapuolella, syöpä luokitellaan peräsuolen syöväksi, muuten se luokiteltaisiin sigmoidiseksi paksusuolensyöväksi. Kolminkertaisessa luokituksessa syöpä luokiteltaisiin peräsuolen syöväksi, jos sen yläreunan korkeus on maamerkin korkeuden alapuolella. Rektosigmoidisyöpä edusti maamerkkiä hajallaan olevia syöpiä. Kuten kaksoisluokituksessa, syövät, joiden alareunat olivat maamerkin korkeuden yläpuolella, määriteltiin sigmoidisiksi paksusuolen syöpiksi.

Tilastolliset analyysit Demografisia ja kliinisopatologisia tietoja kerättiin ja analysoitiin sekä syöpäryhmässä että normaaliryhmässä. Keskiarvot standardipoikkeaman (SD) kanssa tai mediaaniarvot vaihteluvälien kanssa laskettiin tarpeen mukaan. Tekijöiden sukupuolen ja iän vaikutus sigmoidisen nousun etäisyyteen normaaliryhmässä arvioitiin ei-parametrisilla tilastoilla ja Spearmanin korrelaatioanalyysillä, vastaavasti. Molempien ryhmien MRI-kuvissa mitattuja sigmoidisen nousun etäisyyksiä verrattiin käyttämällä taipumuspisteiden täsmäysmenetelmää. Iän ja sukupuolen lisäksi taipumuspistemäärän muodostamiseen otettiin mukaan sakraalisen niemen, kolmannen sakraalisen segmentin ja peritoneaalisen heijastuksen korkeudet. 1:1-sovitus käyttäen sekä optimaalisia että ahneita algoritmeja ilman korvaamista otettiin käyttöön paksuuden leveydellä 0,1. Erot TT-, MRI- ja endoskopiatulosten välillä syöpäryhmässä testattiin käyttämällä parillisia T-testejä. Molemmissa ryhmissä suoritettiin sekä yksimuuttuja- että monimuuttuja lineaarisia regressioanalyysejä sigmoidisen nousun korkeuden ja yksilöllisten tekijöiden, mukaan lukien iän, sukupuolen ja kehon habituksen, välisen suhteen selvittämiseksi. Monimuuttujaregressiomalliin tulevien muuttujien valinta perustui tilastolliseen merkitsevyyteen (P < 0,100). Kaikki analyysit suoritettiin IBM SPSS Statistics -versiolla 22.0 for Windows. Kaksisuuntaista P-arvoa alle 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

835

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • General Surgery Department, Peking University Third Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli diagnosoitu peräsuolen ja sigmoidi paksusuolen syöpä keskuksemme tammikuusta 2010 joulukuuhun 2018, otettiin takautuvasti syöpäryhmään. Myös 200 kontrollin tulokset, joilla ei ollut kolorektaalista sairautta, tarkasteltiin (normaali ryhmä).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikki potilaat, joilla oli patologisesti diagnosoitu sigmoidi- tai peräsuolen syöpä Pekingin yliopistollisessa kolmannessa sairaalassa tammikuusta 2010 joulukuuhun 2018, otettiin mukaan tutkimukseemme syöpäryhmänä. Potilaita, joilla todettiin endoskopiassa syöpä yli 20 cm peräaukon reunasta, ei otettu mukaan. Potilaat, jotka saivat hätäleikkauksen tai palliatiivisen leikkauksen, potilaat, joilla oli aiemmin ollut lantion leikkauksia, ja potilaat, joilla ei ollut irrotettavia radiologisia tutkimuksia, suljettiin myös pois.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaita, joilla todettiin endoskopiassa syöpä yli 20 cm peräaukon reunasta, ei otettu mukaan.
  • Potilaat, jotka saivat hätäleikkauksen tai palliatiivisen leikkauksen, potilaat, joilla oli aiemmin ollut lantion leikkauksia, ja potilaat, joilla ei ollut irrotettavia radiologisia tutkimuksia, suljettiin myös pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Syöpäryhmä
Kaikki potilaat, joilla oli patologisesti diagnosoitu sigmoidisyöpä tai peräsuolen syöpä Pekingin yliopiston kolmannessa sairaalassa tammikuusta 2010 joulukuuhun 2018, sisällytettiin tutkimukseemme syöpäryhmänä.
Kaikki potilaat, joilla oli patologisesti diagnosoitu sigmoidisyöpä tai peräsuolen syöpä Pekingin yliopiston kolmannessa sairaalassa tammikuusta 2010 joulukuuhun 2018, otettiin mukaan tutkimukseemme syöpäryhmänä. Arvioidaksemme sigmoidisen nousun korkeuden ja kaikkien lähtötilanteen kovariaattien välistä suhdetta normaaleilla potilailla Tulokset 200 potilaasta, joilla ei ollut mitään suoliston poikkeavuuksia ja joille tehtiin lantion magneettikuvaus keskustassamme tammikuusta 2019 kesäkuuhun 2019, tarkasteltiin normaalina ryhmänä.
Normaali ryhmä
200 potilasta, joilla ei ollut suolistossa liittyviä poikkeavuuksia ja joille tehtiin lantion magneettikuvaus keskustassamme tammikuusta 2019 kesäkuuhun 2019, arvioitiin normaaliksi ryhmäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sigmoidisen nousun korkeus
Aikaikkuna: 2010.1-2018-12
Sigmoidisen nousun korkeuden ja kaikkien lähtötason kovariaattien välisen suhteen arvioimiseksi normaaleilla potilailla tulokset 200 potilaasta, joilla ei ollut suolistossa liittyviä poikkeavuuksia ja joille tehtiin lantion magneettikuvaus keskustassamme tammikuusta 2019 kesäkuuhun 2019, arvioitiin normaaliksi. Sigmoidisen nousun piste määritettiin yhdistämällä sekä sagitaali- että aksiaalinen taso TT:ssä ja MRI:ssä. Etäisyys peräaukon reunasta mitattiin sagittaalitasoissa kaarevilla etäisyyksillä peräsuolen ontelon mukaisesti.
2010.1-2018-12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ristiluun niemen, kolmannen sakraalisen segmentin ja syöpien ylä- ja alareunan sekä anteriorisen peritoneaalisen heijastuksen etäisyydet peräaukon reunasta.
Aikaikkuna: 2010.1-2018-12
Ristiluun niemen, kolmannen sakraalisen segmentin sekä syöpien ylä- ja alareunan etäisyydet peräaukon reunasta mitattiin sekä TT:ssä että MRI:ssä samaa standardia noudattaen. MRI:ssä mitattiin myös vatsakalvon etuheijastuksen etäisyys peräaukon reunasta.
2010.1-2018-12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wei Fu, MD, General Surgery Department, Peking University Third Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Olemme ladanneet raakatietomme Mendeley Dataan.

IPD-jaon aikakehys

Kuudessa kuukaudessa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Mendeleyn tiedot.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa