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Descolamento do Sigmóide, Nova Definição do Reto

3 de março de 2020 atualizado por: Wei Fu, Peking University Third Hospital

Comparação entre diferentes abordagens aplicadas no tratamento do câncer colorretal inicial: uma meta-análise de rede bayesiana

A diversidade de definições para a junção retossigmóide está se tornando um grande obstáculo para a padronização do tratamento ideal dos cânceres retais. O objetivo deste estudo foi determinar a altura média da decolagem do sigmoide e sua associação com fatores individuais.

Os pacientes diagnosticados com câncer de cólon retal e sigmóide em nosso centro de janeiro de 2010 a dezembro de 2018 foram incluídos retrospectivamente no grupo de câncer. Os resultados de 200 controles sem doença colorretal também foram revisados ​​(grupo normal). A distância de diferentes pontos de referência e margens do câncer da borda anal foram recuperadas a partir de tomografia computadorizada (TC), ressonância magnética (MRI) e achados de endoscopia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Método Pacientes Todos os pacientes diagnosticados patologicamente com câncer sigmoide ou retal no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim, de janeiro de 2010 a dezembro de 2018, foram incluídos em nosso estudo como o grupo de câncer. Os dados referentes às características clínicas e resultados radiológicos foram extraídos retrospectivamente do banco de dados do departamento. Os pacientes que foram encontrados na endoscopia com câncer a mais de 20 cm da borda anal não foram incluídos. Pacientes que receberam cirurgia de emergência ou cirurgia paliativa, pacientes com história prévia de cirurgia pélvica e pacientes sem exames radiológicos extraíveis também foram excluídos.

Para avaliar a relação entre a altura da decolagem do sigmóide e todas as covariáveis ​​basais em pacientes normais, os resultados de 200 pacientes sem anormalidades intestinais submetidas à ressonância magnética pélvica em nosso centro de janeiro de 2019 a junho de 2019 foram revisados ​​como normais grupo.

Endpoints A decolagem do sigmóide é o sinal radiológico que representa a transição do mesocólon para o mesorreto. Foi descrito como "o ponto em que o cirurgião sentiu que havia mobilidade do cólon para longe da coluna vertebral". O ponto de retirada do sigmoide foi determinado pela combinação dos planos sagital e axial na TC e RM. A distância da borda anal foi medida em planos sagitais por distâncias curvilíneas de acordo com o lúmen do reto. As distâncias do promontório sacral, terceiro segmento sacral e margem superior e inferior dos cânceres da borda anal foram medidas em TC e RM seguindo o mesmo padrão. A distância da reflexão peritoneal anterior da borda anal também foi medida na ressonância magnética. As varreduras de TC e RM foram revisadas originalmente por um especialista júnior, e o processo de medição foi registrado na forma de fotografias. Todas as fotografias foram então revisadas simultaneamente por um cirurgião sênior e um radiologista sênior, ambos com câncer colorretal com mais de quinze anos de experiência e que desconheciam os resultados clínicos e os resultados da endoscopia. Os dados foram aceitos se ambos os especialistas seniores concordassem com a estratégia de medição. Se algum dos dois especialistas seniores discordasse da medição de um determinado paciente, a estratégia de medição seria ajustada pelo especialista júnior até que um consenso fosse alcançado.

As alturas das margens superior e inferior dos cânceres foram comparadas com as alturas de vários marcos anatômicos para classificar os cânceres em diferentes grupos de acordo com diferentes definições do reto e para determinar como a distribuição dos cânceres variaria usando as diferentes definições . Ambas as classificações duplas (câncer de cólon sigmóide e câncer retal) e classificações triplas (câncer de cólon sigmóide, câncer retossigmóide e câncer retal) foram aplicadas. Na classificação dupla, apenas a distância da margem inferior do câncer foi comparada com a altura de determinados pontos de referência. Se a distância da margem inferior estivesse abaixo da altura do ponto de referência, o câncer seria classificado como câncer retal, caso contrário, seria classificado como câncer de cólon sigmoide. Na classificação tripla, um câncer seria classificado como câncer retal se a altura de sua margem superior estivesse abaixo da altura do ponto de referência. O câncer retossigmóide representava os cânceres transversais ao marco. Como na classificação dupla, os cânceres cujas margens inferiores estavam acima da altura do ponto de referência foram definidos como cânceres de cólon sigmóide.

Análises Estatísticas Dados demográficos e clínico-patológicos foram coletados e analisados ​​tanto no grupo de câncer quanto no grupo normal. Valores médios com desvio padrão (DP) ou valores medianos com intervalos foram calculados conforme apropriado. A influência dos fatores sexo e idade na distância da decolagem do sigmóide no grupo normal foi avaliada por estatística não paramétrica e análise de correlação de Spearman, respectivamente. As distâncias da decolagem do sigmóide medidas nas ressonâncias magnéticas de ambos os grupos foram comparadas usando o método de pareamento de pontuação de propensão. Além da idade e sexo, as alturas do promontório sacral, terceiro segmento sacral e reflexão peritoneal foram incluídas na construção do escore de propensão. Uma correspondência de 1:1 usando algoritmos ótimos e gulosos sem substituição foi adotada com uma largura de calibre de 0,1. As diferenças entre os resultados de TC, RM e endoscopia no grupo de câncer foram testadas usando testes T pareados. Ambas as análises de regressão linear univariada e multivariada foram realizadas em ambos os grupos para explorar a relação entre a altura da decolagem do sigmóide e fatores individuais, incluindo idade, sexo e hábito corporal. A seleção das variáveis ​​que entraram no modelo de regressão multivariada foi baseada na significância estatística (P< 0,100). Todas as análises foram realizadas com o IBM SPSS Statistics versão 22.0 para Windows. Um valor P bicaudal inferior a 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

835

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • General Surgery Department, Peking University Third Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes diagnosticados com câncer de cólon retal e sigmóide em nosso centro de janeiro de 2010 a dezembro de 2018 foram incluídos retrospectivamente no grupo de câncer. Os resultados de 200 controles sem doença colorretal também foram revisados ​​(grupo normal).

Descrição

Critério de inclusão:

- Todos os pacientes diagnosticados patologicamente com câncer sigmoide ou retal no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim, de janeiro de 2010 a dezembro de 2018, foram incluídos em nosso estudo como o grupo de câncer. Os pacientes que foram encontrados na endoscopia com câncer a mais de 20 cm da borda anal não foram incluídos. Pacientes que receberam cirurgia de emergência ou cirurgia paliativa, pacientes com história prévia de cirurgia pélvica e pacientes sem exames radiológicos extraíveis também foram excluídos.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes que foram encontrados na endoscopia com câncer a mais de 20 cm da borda anal não foram incluídos.
  • Pacientes que receberam cirurgia de emergência ou cirurgia paliativa, pacientes com história prévia de cirurgia pélvica e pacientes sem exames radiológicos extraíveis também foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de câncer
Todos os pacientes diagnosticados patologicamente com câncer sigmoide ou retal no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim, de janeiro de 2010 a dezembro de 2018, foram incluídos em nosso estudo como o grupo de câncer.
Todos os pacientes diagnosticados patologicamente com câncer sigmoide ou retal no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim, de janeiro de 2010 a dezembro de 2018, foram incluídos em nosso estudo como grupo de câncer. , os resultados de 200 pacientes sem anormalidades intestinais submetidas à ressonância magnética pélvica em nosso centro de janeiro de 2019 a junho de 2019 foram revisados ​​como um grupo normal.
Grupo normal
200 pacientes sem anormalidades intestinais submetidas a ressonância magnética pélvica em nosso centro de janeiro de 2019 a junho de 2019 foram revisados ​​como um grupo normal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a altura da decolagem do sigmoide
Prazo: 2010.1 a 2018-12
Para avaliar a relação entre a altura da decolagem do sigmóide e todas as covariáveis ​​basais em pacientes normais, os resultados de 200 pacientes sem anormalidades intestinais submetidas à ressonância magnética pélvica em nosso centro de janeiro de 2019 a junho de 2019 foram revisados ​​como normais O ponto de decolagem do sigmóide foi determinado pela combinação dos planos sagital e axial na TC e RM. A distância da borda anal foi medida em planos sagitais por distâncias curvilíneas de acordo com o lúmen do reto.
2010.1 a 2018-12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As distâncias do promontório sacral, terceiro segmento sacral e margem superior e inferior de cânceres e reflexão peritoneal anterior da borda anal.
Prazo: 2010.1 a 2018-12
As distâncias do promontório sacral, terceiro segmento sacral e margem superior e inferior dos cânceres da borda anal foram medidas em TC e RM seguindo o mesmo padrão. A distância da reflexão peritoneal anterior da borda anal também foi medida na ressonância magnética.
2010.1 a 2018-12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wei Fu, MD, General Surgery Department, Peking University Third Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2020

Primeira postagem (REAL)

3 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Carregamos nossos dados brutos no Mendeley Data.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Em seis meses.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Dados de Mendeley.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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