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TDCS를 최적화하여 이중 작업 보행 및 균형 개선 (OptiStim)

2025년 1월 4일 업데이트: Brad Manor, Hebrew SeniorLife

고령자의 이중 작업 보행 및 균형 개선을 위한 경두개 직류 자극(tDCS) 최적화

이 연구의 목적은 개인화된 tDCS, 전통적인 tDCS 및 가짜 자극의 단일 세션이 명백한 질병이 없지만 기준선 이중 작업 수행이 불량한 노인의 서고 걷는 이중 작업에 대한 급성 효과를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

서기와 걷기는 거의 항상 말하기, 읽기 또는 의사 결정과 같은 다른 인지 작업과 함께 완료됩니다. 이 중요한 유형의 "이중 작업"을 수행하는 능력은 일상 활동에 매우 중요하며 왼쪽 배외측 전두엽 피질(dlPFC)을 포함하는 적절한 뇌 네트워크를 효과적으로 활성화하는 능력에 따라 달라집니다. 경두개 직류 자극(tDCS)은 두피에 배치된 전극 사이에 낮은 수준의 전류를 전달하여 뇌 흥분성(즉, 활성화 가능성)을 선택적으로 조절할 수 있는 안전하고 비침습적인 기술입니다. 연구자들은 일련의 연구를 통해 두 개의 큰 스폰지 전극을 통해 관리되는 왼쪽 dlPFC를 대상으로 하는 tDCS의 단일 20분 노출이 이중 작업 비용을 자극 직후에 테스트할 때 서 있는 자세 제어 및 보행의 메트릭으로 감소시킨다는 것을 입증했습니다. 그럼에도 불구하고 조사자들과 다른 사람들은 또한 이 '전통적인' 양극성 형태의 tDCS의 효과에서 상대적으로 높은 피험자 간 변동성을 관찰했습니다. 연구자들은 이러한 효과의 가변성은 큰 스폰지 전극을 사용할 때 상대적으로 확산되고 비특이적인 전류 흐름에서 부분적으로 발생하며, 전류 흐름과 대상 뇌 영역에서 생성된 전기장을 크게 변경하는 머리 및 뇌 해부학의 개별 가변성과 함께 발생한다고 주장합니다. 이 프로젝트에서 조사관은 tDCS 모델링 및 관리의 최근 발전을 적용하여 1) 개별 구조적 뇌 MRI를 사용하여 노인의 기존 tDCS에 의해 생성된 전기장을 모델링하고 2) 8개의 작은 배열을 통해 전달되는 개인화된 tDCS를 개발합니다. 젤 전극 - 최적화 알고리즘을 사용하여 관심 있는 뇌 영역으로 원하는 전기장을 생성하는 데 필요한 전극 배치 및 전류 매개변수를 결정합니다.

특정 목표는 개인화된 tDCS, 전통적인 tDCS 및 고령자의 이중 작업 서기 및 걷기에 대한 가짜 자극의 즉각적인 후유증을 조사하는 것입니다. 연구 모집단은 명백한 질병이나 질병이 없지만 동시에 연속 빼기 작업을 수행하여 유도된 보행 속도가 최소 20%인 이중 작업 비용(즉, 감소)으로 정의되는 열악한 기본 이중 작업 성능을 가진 노인 남성과 여성이 될 것입니다. 걷는.

조사관은 참가자 전체에서 이중 작업 서기 및 걷기 성능에 대한 전통적인 tDCS의 효과가 왼쪽 dlPFC 대상에 대해 생성된 전기장의 특정 구성 요소와 관련이 있을 것이라고 가정합니다. 연구자들은 또한 개인화된 tDCS가 A) 전통적인 tDCS 및 모의 자극과 비교하여 이중 작업 서기와 걷기 성능에 더 큰 효과를 유도하고 B) 이러한 효과가 전통적인 tDCS와 비교하여 개인 간에 더 일관성이 있을 것이라고 가정합니다. 이 프로젝트는 tDCS "투여량"에 대한 중요한 통찰력을 제공하여 연구자와 많은 다른 연구자들이 개별 머리 및 뇌 해부학에 대한 이러한 형태의 비침습적 뇌 자극을 더 잘 이해, 제어 및 최적화할 수 있도록 합니다. 또한 개인화된 tDCS가 전통적인 접근 방식과 비교하여 취약한 노인의 서 있고 걷는 이중 작업에 대해 관찰된 이점의 크기와 일관성을 크게 개선한다는 것을 입증할 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Roslindale, Massachusetts, 미국, 02131
        • Hebrew Rehabilitation Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 65-85세의 남녀
  • 일반적으로 걷는 것(예: 단일 작업)

제외 기준:

  • 연구 프로토콜에 협력하거나 참여하지 않으려는 의지
  • 보조 장치 없이 연속 30초 동안 걷거나 서 있을 수 없음
  • 보행 장애, 파킨슨병, 알츠하이머병 또는 치매, 다발성 경화증, 이전 뇌졸중 또는 기타 신경퇴행성 장애의 진단
  • 급성 질환, 부상 또는 기타 불안정한 의학적 상태에 대한 자가 보고 tDCS가 보행 또는 자세 조절에 미치는 영향을 교란시킬 수 있는 심각한 하지 관절염 또는 통증, 말초 신경병증의 의사 진단 또는 기타 말초 신경근 질환에 대한 보고
  • 항정신병약, 항경련제, 벤조디아제핀 또는 기타 신경활성 약물의 사용
  • 11보다 큰 Geriatric Depression Scale 점수로 정의되는 중증 우울증;
  • 정신 분열증, 양극성 장애 또는 기타 정신 질환에 대한 보고 또는 의사 진단
  • MRI 또는 ​​tDCS에 대한 금기 사항(지난 2년 이내에 보고된 발작 포함), 신경활성 약물 사용, 신체 어느 곳에서나 금속 물체의 위험, 특정 이식 의료 기기(예: 뇌심부 자극기, 약물 주입)의 자가 보고된 존재 펌프, 인공 와우 이식, 심박 조율기 등), 또는 두피에 습진과 같은 활성 피부 상태의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기존의 TDC
왼쪽 DLPFC를 대상으로 2 개의 35 cm2 스폰지 전극을 사용하여 활성 TDC의 20 분짜리 세션.
양극은 반대측 궤도 마진 위에 F3과 음극 위에 배치됩니다. 자극이 시작될 때, 전류는 0.1 ma에서 60 초에 걸쳐 0.1 ma 단위로, 최대 1.8 mA까지 증가합니다. 각 세션이 끝나면 60 초 동안 전류가 0.0mA로 자동으로 줄어 듭니다.
실험적: 최적화 된 TDC
배치를 갖는 8 개의 겔 전극 및 왼쪽 DLPFC를 목표로하는 코호트에 최적화 된 8 개의 겔 전극을 사용하여 활성 TDC의 20 분짜리 세션.
이 중재는 스폰지를 사용하여 종래의 몽타주에 의해 전달 된 것과 동일한 크기의 왼쪽 DLPFC에 대해 평균 NE를 생성하는 것을 목표로 코호트에 최적화 된 배치 및 전류 파라미터가있는 8 개의 겔 전극을 사용합니다. 그러나 하나의 전극에 의해 전달되는 직류는 2.0mA를 초과하지 않습니다. 모든 전극으로부터의 전류의 총량은 4 mA를 초과하지 않습니다. 각 20 분 세션은 전류 진폭의 60 초 램프를 시작하여 편안함을 극대화합니다.
가짜 비교기: 기존의 가짜
20 분 동안의 비활성 가짜 TDC 세션은 두 개의 스폰지 전극을 통해 짧은 기간 동안 전달되기 전에 나머지 세션의 경우 0으로 줄어 듭니다.
기존의 가짜는 기존 스폰지 기반 자극의 맹목을 최대화하는 데 사용될 것입니다. 위에서 설명한 동일한 스폰지 배치, 램프 업 절차 및 세션 지속 시간이 사용됩니다. 그러나 램프 업 후 60 초 동안 전류가 자동으로 줄어 듭니다.
가짜 비교기: 최적화 된 가짜
Stimweaver 최적화 알고리즘이 대상 왼쪽 DLPFC에 널 전기장을 생성하는 목적으로 사용되는 활성 가짜의 20 분짜리 세션 중 하나는 일부 젤 전극이 여전히 피부 감각을 유도하는 저수준 전류를 전달한다는 제약 조건을 사용합니다.
전체 20 분 세션에서 활성 조건에서 사용되는 동일한 전극 사이에 매우 저수준 전류 (0.5 mA Max)가 전달되는 활성 가짜가 사용될 것입니다. 이 개입은 피질 조직에 크게 영향을 미치지 않도록 설계된 전류를 전달하도록 최적화 될 것이지만 여전히 TDC에 의해 유도 된 피부 감각을 모방합니다. 우리는이 활성 가짜가 참가자와 운영자에게 자극 조건에 효과적으로 눈을 멀게하고 기능적 결과에 영향을 미치지 않는다는 것을 보여주었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 즉시 개입 후 즉시 보행 속도에 대한 이중 작업 비용의 절대 변화
기간: 기준선에서 TDC 이후 즉시 변경, 최대 60 분
테스트 전에 참가자에게는 각각 낮은 등 및 발에 3 자성 가속도계, 잉어 미터 및 자력계가 포함 된 무선 바이오 센서가 장착되어 보행 운동학을 기록합니다 (Mobility Lab ™, APDM Inc). 6 개의 25 미터 보행 시험이 Pre 및 Post TDCS가 완료되었습니다. 조용히 걷는 동안 선호하는 속도로 2 명 (단일 작업),인지 작업 (이중 작업)을 수행하는 동안 선호하는 속도와 2 개의 빠른 걷기 시험. 이중 작업 조건 동안의인지 작업은 임의의 3 자리 수에서 3의 구두 연속 뺄셈이었습니다. 그런 다음 중재 후 듀얼 작업 비용을 뺀 기준 듀얼 작업 비용을 사용하여 절대 변경을 계산했습니다. 결과는 4 개의 시험의 이중 작업 비용을 평균하여 계산되었습니다. 음수는 중재 후 낮은 (즉, 더 나은) 이중 작업 비용을 보여줍니다. 선호하는 측정 단위는 단위가 없습니다.
기준선에서 TDC 이후 즉시 변경, 최대 60 분
이중 작업 비용의 절대적인 변화에 대한 기준선에서 중재 후 즉시 방향 동요 속도에 대한 절대 변화
기간: 기준선에서 TDC 이후 즉시 변경, 최대 60 분
자세 동요 속도는 눈을 뜨고 눈을 감고 눈을 감고 또는인지 작업 (이중 과제 스탠딩)과 함께 서있는 6, 45 초의 시험에서 스탠딩 자세 흔들림 (즉, 압력 센터 변동)을 측정함으로써 평가되었다. 고정력 플랫폼 (Kistler, Amherst, NY)에서. 인지 과제는 200에서 999 사이의 임의의 3 자리 수에서 3의 구두 연속 뺄셈이었습니다. 각 시험에서 참가자 응답이 기록되었습니다. 그런 다음 중재 후 듀얼 작업 비용을 뺀 기준 듀얼 작업 비용을 사용하여 절대 변경을 계산했습니다. 결과는 4 개의 시험의 이중 작업 비용을 평균하여 얻었습니다. 음수는 중재 후 낮은 (즉, 더 나은) 이중 작업 비용을 보여줍니다. 선호하는 측정 단위는 단위가 없습니다.
기준선에서 TDC 이후 즉시 변경, 최대 60 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 즉시 개입 후 시간 변동에 대한 이중 작업 비용의 절대 변화
기간: 기준선에서 TDC 이후 즉시 변경, 최대 60 분
스트라이드 시간 변동성은 걷기 동안 일관된 사지 움직임이 얼마나 일관되게되는지를 측정하고 변동 계수로 표현됩니다. 테스트 전에 참가자에게는 3 차 가속도계, 곤가 계 및 자력계가 포함 된 무선 바이오 센서가 장착되어 보행 동역학 (Mobility Lab ™, APDM Inc)을 기록했습니다. 6 개의 25 미터 보행 시험이 완료되었습니다. 조용히 걷는 동안 선호하는 속도로 2 명 (단일 작업),인지 작업 (이중 작업)을 수행하는 동안 선호하는 속도와 2 개의 빠른 걷기 시험. 이중 작업 조건 동안의인지 과제는 3의 구두 연속 뺄셈이었습니다. 그런 다음 중재 후 듀얼 작업 비용을 뺀 기준 듀얼 작업 비용을 사용하여 절대 변경을 계산했습니다. 음수는 중재 후 낮은 (즉, 더 나은) 이중 작업 비용을 보여줍니다. 선호하는 측정 단위는 단위가 없습니다.
기준선에서 TDC 이후 즉시 변경, 최대 60 분
중재 후 즉시 기준선에서 즉시까지 단일 작업 보행 속도의 절대 변화
기간: 기준선에서 TDC 이후 즉시 변경, 최대 60 분
테스트 전에 참가자에게는 각각 낮은 등 및 발에 3 자성 가속도계, 잉어 미터 및 자력계가 포함 된 무선 바이오 센서가 장착되어 보행 운동학을 기록합니다 (Mobility Lab ™, APDM Inc). 6 개의 25 미터 보행 시험이 Pre 및 Post TDCS가 완료되었습니다. 조용히 걷는 동안 선호하는 속도로 2 개 (단일 작업). 단일 작업 보행 속도 (M/S) 프리 및 포스트를 평균하여 기준선에서 즉시 개입 후 즉시 변경으로 계산되었습니다.
기준선에서 TDC 이후 즉시 변경, 최대 60 분
이중 작업 보행 속도의 절대 변화 기준선에서 즉시 개입 후 즉시
기간: 기준선에서 TDC 이후 즉시 변경, 최대 60 분
테스트 전에 참가자에게는 각각 낮은 등 및 발에 3 자성 가속도계, 잉어 미터 및 자력계가 포함 된 무선 바이오 센서가 장착되어 보행 운동학을 기록합니다 (Mobility Lab ™, APDM Inc). 6 개의 25 미터 보행 시험이 Pre 및 Post TDCS가 완료되었습니다. 인지 작업 (이중 작업)을 수행하는 동안 선호하는 속도로 2 개. 이중 작업 조건 동안의인지 작업은 200에서 999 사이의 임의의 3 자리 수에서 3의 구두 연속 뺄셈이었습니다. 각 시험에서 참가자 응답이 기록되었습니다. 이중 작업 보행 속도 (M/S) 프리 및 포스트를 평균하여 기준선에서 즉시 개입 후 즉시 변경으로 계산되었습니다.
기준선에서 TDC 이후 즉시 변경, 최대 60 분
단일 작업의 절대적인 변화 기준선에서 즉시 개입 후 즉시 가변으로 변동
기간: 기준선에서 TDC 이후 즉시 변경, 최대 60 분
보폭 시간 변동성 (STV)은 걷기 동안 일관된 사지 움직임이 얼마나 일관된지를 측정합니다. 변동 계수 (COV)로 표현되고 보폭의 평균 및 표준 편차로부터 계산됩니다. 테스트 전에 참가자에게는 각각 낮은 등 및 발에 3 자성 가속도계, 잉어 미터 및 자력계가 포함 된 무선 바이오 센서가 장착되어 보행 운동학을 기록합니다 (Mobility Lab ™, APDM Inc). 6 개의 25 미터 보행 시험이 완료되었습니다. 조용히 걷는 동안 선호하는 속도로 2 개 (단일 작업). 기준선에서 개입 후 즉시 즉시까지의 절대 변화는 단일 작업 보폭 변동성 사전 및 게시물을 평균하여 계산되었습니다.
기준선에서 TDC 이후 즉시 변경, 최대 60 분
이중 작업의 절대 변화는 기준선에서 즉시 개입 후 즉시 가변성 시간 변동성
기간: 기준선에서 TDC 이후 즉시 변경, 최대 60 분
보폭 시간 변동성 (STV)은 걷기 동안 일관된 사지 움직임이 얼마나 일관된지를 측정합니다. 변동 계수 (COV)로 표현되고 보폭의 평균 및 표준 편차로부터 계산됩니다. 테스트 전에 참가자에게는 각각 낮은 등 및 발에 3 자성 가속도계, 잉어 미터 및 자력계가 포함 된 무선 바이오 센서가 장착되어 보행 운동학을 기록합니다 (Mobility Lab ™, APDM Inc). 6 개의 25 미터 보행 시험이 완료되었습니다. 인지 작업 (이중 작업)을 수행하는 동안 선호하는 속도로 2 개. 이중 작업 조건 동안의인지 작업은 200에서 999 사이의 임의의 3 자리 수에서 3의 구두 연속 뺄셈이었습니다. 각 시험에서 참가자 응답이 기록되었습니다. 기준선에서 중재 후 즉시 즉시까지의 절대 변화는 이중 작업 보폭 변동성 사전 및 사후를 평균하여 계산되었습니다.
기준선에서 TDC 이후 즉시 변경, 최대 60 분
이중 작업 비용의 절대적인 변화는 기준선에서 중재 후 즉시까지의 자세 동요 지역으로의 절대 변화
기간: 기준선에서 TDC 이후 즉시 변경, 최대 60 분
자세 흔들리는 지역은 눈을 뜨고있는 6, 45 초의 45 초 동안 눈을 뜨고 눈을 감고 또는 고정력 플랫폼 (Kistler, Amherst)에서인지 과제 (이중 작업 스탠딩)를 수행하는 동안 45 초의 45 초 동안의 자세를 측정함으로써 평가되었습니다. ,, NY). 인지 과제는 200에서 999 사이의 임의의 3 자리 수에서 3의 구두 연속 뺄셈이었습니다. 각 시험에서 참가자 응답이 기록되었습니다. 그런 다음 중재 후 듀얼 작업 비용을 뺀 기준 듀얼 작업 비용을 사용하여 절대 변경을 계산했습니다. 결과는 4 개의 시험의 이중 작업 비용을 평균하여 얻었습니다. 음수는 중재 후 낮은 (즉, 더 나은) 이중 작업 비용을 보여줍니다. 선호하는 측정 단위는 단위가 없습니다.
기준선에서 TDC 이후 즉시 변경, 최대 60 분
단일 작업의 절대적인 변화 중재 후 즉시 기준선에서 즉시 동요 속도
기간: 기준선에서 TDC 이후 즉시 변경, 최대 60 분
자세 동요 속도는 고정력 플랫폼 (Kistler, Amherst, NY)에서 눈을 뜨고있는 눈을 뜨고있는 2, 45 초의 시험에서 스탠딩 자세 흔들림 (즉, 압력 센터 변동)을 측정함으로써 평가되었다. 개입 후. 기준선에서 개입 후 즉시 즉시까지의 절대적인 변화는 단일 작업 자세 스웨이 속도 (m/s) 사전 및 우편을 평균하여 계산되었습니다.
기준선에서 TDC 이후 즉시 변경, 최대 60 분
이중 작업의 절대적인 변화 기준선에서 즉시 개입 후 즉시 동요 속도
기간: 기준선에서 TDC 이후 즉시 변경, 최대 60 분
자세 동요 속도는 고정력 플랫폼 (Kistler, Amherst)에서인지 작업 (이중 작업)을 수행하는 동안 눈을 뜨고있는 2, 45 초의 2, 45 초의 시험에서 스탠딩 자세 흔들림 (예 : 압력 중심 변동)을 측정함으로써 평가되었습니다. , NY) 사전 및 사후 개입. 인지 과제는 200에서 999 사이의 임의의 3 자리 수에서 3의 구두 연속 뺄셈이었습니다. 각 시험에서 참가자 응답이 기록되었습니다. 기준선에서 중재 후 즉시 즉시로 변경되는 것은 이중 작업 자세 Sway Speed ​​(m/s) 사전 및 우편을 평균화하여 계산되었습니다.
기준선에서 TDC 이후 즉시 변경, 최대 60 분
단일 작업 중재에서 즉시 개입 후 즉시까지의 동네 장면의 절대적인 변화
기간: 기준선에서 TDC 이후 즉시 변경, 최대 60 분
자세 흔들리는 지역은 고정력 플랫폼 (Kistler, Amherst, NY) Pre 및 Post Intervention에서 눈을 뜨고있는 2 개의 45 초의 시험에서 자세 동요 타원 영역을 측정하여 평가되었습니다. 기준선에서 개입 후 즉시 즉시까지의 절대적인 변화는 단일 작업 자세 동요 영역 사전 및 우편을 평균하여 계산되었습니다.
기준선에서 TDC 이후 즉시 변경, 최대 60 분
이중 작업의 절대적인 변화 중재 후 즉시 기준선에서 즉시 동요
기간: 기준선에서 TDC 이후 즉시 변경, 최대 60 분
자세 동요 지역은 고정력 플랫폼 (Kistler, Amherst, NY) Pre 및 Post Intervention에서인지 작업 (Kistler, Amherst, NY)에서인지 과제 (이중 작업)를 수행하는 동안 눈을 뜨고있는 2, 45 초의 2, 45 초의 시험에서 자세 동요 타원 영역을 측정함으로써 평가되었다. 인지 과제는 200에서 999 사이의 임의의 3 자리 수에서 3의 구두 연속 뺄셈이었습니다. 각 시험에서 참가자 응답이 기록되었습니다. 기준선에서 중재 후 즉시 즉시로 변경되는 것은 이중 작업 자세 동요 지역 사전 및 우편을 평균하여 계산되었습니다.
기준선에서 TDC 이후 즉시 변경, 최대 60 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Brad Manor, PhD, Hebrew SeniorLife

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 2일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019-23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

HSL Institute for Aging Research는 데이터를 외부 조사자에게 제공함으로써 새로운 연구 및 새로운 조사자의 개발을 촉진할 것입니다. 데이터베이스에는 모든 참가자의 세로 인구 통계, 임상, 기능, 생리 및 뇌 영상 데이터가 포함됩니다.

모든 데이터는 기본 식별자를 제거하고 마스터 데이터베이스에 입력합니다. 모든 데이터 수집 절차, 변수 정의 및 코드, 필드 위치 및 빈도는 별도의 파일에 문서화됩니다.

IPD 공유 기간

조사관은 요약 데이터가 게시되거나 게시 후 6개월이 지나면 데이터 및 관련 문서를 사용할 수 있도록 합니다.

IPD 공유 액세스 기준

조사관은 다음을 제공하는 데이터 공유 계약에 따라서만 사용자가 데이터 및 관련 문서를 사용할 수 있도록 합니다. 1) 특정 참가자를 식별하지 않고 연구 목적으로만 데이터를 사용하겠다는 약속 2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속 3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속. 데이터의 가용성은 히브리 SeniorLife 및 Harvard Medical School에서 관리하는 웹사이트를 통해 인터넷을 통해 광고됩니다.

데이터에 액세스하려는 모든 연구자는 연구 프로젝트, 데이터 요구 사항, 규제 승인 및 환자 기밀 유지 메커니즘을 설명하는 간략한 제안서를 제출합니다. 본 연구의 주임 조사관과 공동 조사관이 긍정적으로 검토하면 데이터 공유 계약이 체결되고 요청 조사관에게 작업 데이터 파일과 적절한 문서가 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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