优化 tDCS 以改善双任务步态和平衡 (OptiStim)
优化经颅直流电刺激 (tDCS) 以改善老年人的双重任务步态和平衡
研究概览
详细说明
站立和行走几乎总是与其他认知任务(如谈话、阅读或做出决定)同步完成。 执行这种重要类型的“双重任务”的能力对于日常活动至关重要,并且取决于一个人有效激活包括左背外侧前额叶皮层 (dlPFC) 在内的适当大脑网络的能力。 经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种安全、无创的技术,可以通过放置在头皮上的电极之间传递低电平电流来选择性地调节大脑兴奋性(即激活的可能性)。 研究人员通过一系列研究证明,在刺激后立即进行测试时,通过两个大海绵电极对左侧 dlPFC 进行一次 20 分钟的 tDCS 暴露可降低站立姿势控制和步态指标的双重任务成本。 尽管如此,研究人员和其他人也观察到这种“传统”双极型 tDCS 的效果存在相对较高的受试者间变异性。 研究人员认为,这种有效性的差异部分是由于使用大海绵电极时相对分散和非特定的电流,再加上头部和大脑解剖结构的个体差异,显着改变了目标大脑区域的电流和产生的电场。 在这个项目中,研究人员将应用 tDCS 建模和管理方面的最新进展来 1) 使用他们各自的大脑结构 MRI 对传统 tDCS 在老年人中产生的电场进行建模,以及 2) 开发个性化的 tDCS-通过八个小阵列提供凝胶电极——通过使用优化算法来确定电极位置和电流参数,以在感兴趣的大脑区域产生所需的电场。
具体目标是检查个性化 tDCS、传统 tDCS 和假刺激对老年人站立和行走双重任务的直接后效。 研究人群将是没有明显疾病或疾病的老年男性和女性,但基线双重任务表现较差,定义为双重任务成本(即减少)步态速度至少 20%,同时执行连续减法任务时步行。
研究人员假设,在参与者中,传统 tDCS 对双重任务站立和行走表现的影响将与左侧 dlPFC 目标上产生的电场的特定分量相关。 研究人员还假设,与传统的 tDCS 和假刺激相比,个性化 tDCS 将导致 A) 对双重任务站立和行走表现产生更大的影响,以及 B) 与传统的 tDCS 相比,这些影响在个体之间更加一致。 该项目将提供对 tDCS“剂量”的重要见解,使研究人员和许多其他研究人员能够更好地理解、控制和优化这种对个体头部和大脑解剖结构的无创脑刺激形式。 还有望证明,与传统方法相比,个性化 tDCS 显着提高了弱势老年人站立和行走双重任务所观察到的好处的大小和一致性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Roslindale、Massachusetts、美国、02131
- Hebrew Rehabilitation Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 65-85岁男女
- 双任务性能差,定义为与正常行走(即 单一任务)
排除标准:
- 不愿合作或参与研究方案
- 在没有辅助设备的情况下无法连续行走或站立 30 秒
- 步态障碍、帕金森病、阿尔茨海默病或痴呆症、多发性硬化症、既往中风或其他神经退行性疾病的诊断
- 急性疾病、受伤或其他不稳定医疗状况的自我报告;任何严重的下肢关节炎或疼痛报告、周围神经病变的医生诊断或其他可能混淆 tDCS 对步态或姿势控制的影响的周围神经肌肉疾病
- 使用抗精神病药、抗癫痫药、苯二氮卓类药物或其他神经活性药物
- 严重抑郁症定义为老年抑郁量表评分大于 11;
- 精神分裂症、躁郁症或其他精神疾病的任何报告或医生诊断
- MRI 或 tDCS 的禁忌症,包括过去两年内报告的癫痫发作、使用神经活性药物、身体任何部位存在金属物体的风险、自我报告存在特定植入医疗设备(例如,深部脑刺激器、药物输注)泵、人工耳蜗、起搏器等),或头皮上存在任何活跃的皮肤病,如湿疹
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:常规TDC
使用两个针对左DLPFC的35 CM2海绵电极进行一次20分钟的活动TDC。
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阳极将放置在F3上,并在对侧上骨边缘上放置阴极。
在刺激开始时,电流将从0.1 mA,以0.1 mA的速度增加60秒,最大为1.8 mA。
在每个会话结束时,电流将在60秒内自动升至0.0 mA。
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实验性的:优化的TDC
使用八个凝胶电极进行的一个20分钟的活动TDC会疗程,该凝胶电极具有放置和针对左DLPFC的队列优化的电流参数。
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该干预措施将利用八个凝胶电极,其放置和当前参数优化为同类,其目的是在左DLPFC上产生平均NE,其大小与使用海绵的常规蒙太奇相同的大小相同。
但是,任何一个电极传递的直流电流将永远不会超过2.0 mA;所有电极的总电流不得超过4 mA。
每个20分钟的会议将以60秒的坡度上/向上振幅开始和结束,以最大程度地提高舒适度。
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假比较器:传统假
在剩余的会议的其余部分中,通过两个海绵电极进行了一段20分钟的无活动假手术TDC,然后将其升至零。
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常规假手术将用于最大程度地蒙蔽传统的基于海绵的刺激。
将使用上述同样的海绵放置,上升过程和会话持续时间;但是,升高后60秒自动将电流升至。
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假比较器:优化的假
一个20分钟的活动假,将使用STIMWEAVER优化算法的目的,目的是在目标左DLPFC上创建无效的电场,并限制一些凝胶电极提供仍会诱导皮肤感觉的低级电流。
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将使用一个主动假,其中非常低级的电流(0.5 mA最大)在整个20分钟的活动中在活动状态中使用的相同电极之间传递。
该干预措施将被优化,以提供旨在不显着影响其皮质组织的电流,但仍模仿TDC诱导的皮肤感觉。
我们已经表明,这种活跃的假手术有效地使参与者和操作员蒙受刺激条件,并且不会影响功能结果。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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双重任务成本的绝对变化从基线到立即干预后立即变化
大体时间:从基线变为立即TDC,最多60分钟
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在进行测试之前,将参与者配备了无线生物传感器,每个生物传感器都包含三轴加速度计,Goniometer和磁力计,可在低背部和脚上记录步态运动学(Mobility Lab™,APDM Inc)。
TDC前后完成了六次25米步行试验。
在静静地行走时(单个任务)时,以优先的速度以优先的速度,在执行认知任务(双重任务)和两次快速步行试验时以优选速度的速度为两个。
双重任务条件期间的认知任务是从随机的三位数数字中对3的串行串行减法。
然后使用干预后双任务成本减去基线双重任务成本来计算绝对变化。
结果是通过平均四个试验的双重任务成本来计算的。
负数表明干预后较低(即更好)双重任务成本。
首选的度量单位是无单位的。
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从基线变为立即TDC,最多60分钟
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双重任务成本的绝对变化,直立姿势摇摆速度从基线到立即干预后立即
大体时间:从基线变为立即TDC,最多60分钟
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姿势摇摆速度是通过测量六秒钟,45秒睁开眼睛(单个任务),闭上眼睛或执行认知任务(双重任务(双重任务)的六秒秒试验中的站立姿势摇摆(即压力中心波动)来评估的。在固定力平台上(纽约州阿默斯特的基斯特勒)。
认知任务是从200到999之间的随机三位数中的3个数字进行了口头上的串行减法。
记录每个试验期间的参与者响应。
然后使用干预后双任务成本减去基线双重任务成本来计算绝对变化。
结果是通过平均四个试验的双重任务成本获得的。
负数表明干预后较低(即更好)双重任务成本。
首选的度量单位是无单位的。
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从基线变为立即TDC,最多60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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双重任务成本的绝对变化,从基线到立即干预后的时间变化
大体时间:从基线变为立即TDC,最多60分钟
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步步时间的变化是衡量步行过程中肢体运动的一致性,并表示为变异系数。
在测试之前,将参与者配备了无线生物传感器,每个生物传感器都包含三轴加速度计,Goniomer和磁力计记录步态运动学(Mobility Lab™,APDM Inc)。
六次25米步行试验完成了。
在静静地行走时(单个任务)时,以优先的速度以优先的速度,在执行认知任务(双重任务)和两次快速步行试验时以优选速度的速度为两个。
双重任务条件期间的认知任务是3的串行串行减法。
然后使用干预后双任务成本减去基线双重任务成本来计算绝对变化。
负数表明干预后较低(即更好)双重任务成本。
首选的度量单位是无单位的。
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从基线变为立即TDC,最多60分钟
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单个任务步态速度从基线到立即干预后的绝对变化
大体时间:从基线变为立即TDC,最多60分钟
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在进行测试之前,将参与者配备了无线生物传感器,每个生物传感器都包含三轴加速度计,Goniometer和磁力计,可在低背部和脚上记录步态运动学(Mobility Lab™,APDM Inc)。
TDC前后完成了六次25米步行试验。
安静地行走时,以优选速度以优先的速度(单个任务)。
从基线到立即干预后的绝对变化是通过平均单个任务步态速度(M/s)前后计算的。
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从基线变为立即TDC,最多60分钟
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双重任务步态速度从基线到立即干预后的绝对变化
大体时间:从基线变为立即TDC,最多60分钟
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在进行测试之前,将参与者配备了无线生物传感器,每个生物传感器都包含三轴加速度计,Goniometer和磁力计,可在低背部和脚上记录步态运动学(Mobility Lab™,APDM Inc)。
TDC前后完成了六次25米步行试验。
执行认知任务(双重任务)时,以优选速度为二。
双重任务条件期间的认知任务是从200到999之间的随机三位数中的3个数字的串行串行减法。
记录每个试验期间的参与者响应。
从基线到立即干预后的绝对变化是通过平均双任务步态速度(M/s)前后计算的。
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从基线变为立即TDC,最多60分钟
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从基线到立即干预后的单个任务步步时间变化的绝对变化
大体时间:从基线变为立即TDC,最多60分钟
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步步时间变化(STV)是衡量步行过程中肢体运动的一致性。
它表示为变异系数(COV),并根据步幅时间的平均值和标准偏差计算。
在进行测试之前,将参与者配备了无线生物传感器,每个生物传感器都包含三轴加速度计,Goniometer和磁力计,可在低背部和脚上记录步态运动学(Mobility Lab™,APDM Inc)。
六次25米步行试验完成了。
安静地行走时,以优选速度以优先的速度(单个任务)。
从基线到立即干预后的绝对变化是通过平均单个任务步骤时间变异性前后计算的。
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从基线变为立即TDC,最多60分钟
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双重任务步步时间的绝对变化从基线到立即干预后立即变化
大体时间:从基线变为立即TDC,最多60分钟
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步步时间变化(STV)是衡量步行过程中肢体运动的一致性。
它表示为变异系数(COV),并根据步幅时间的平均值和标准偏差计算。
在进行测试之前,将参与者配备了无线生物传感器,每个生物传感器都包含三轴加速度计,Goniometer和磁力计,可在低背部和脚上记录步态运动学(Mobility Lab™,APDM Inc)。
六次25米步行试验完成了。
执行认知任务(双重任务)时,以优选速度为二。
双重任务条件期间的认知任务是从200到999之间的随机三位数中的3个数字的串行串行减法。
记录每个试验期间的参与者响应。
从基线到立即干预后的绝对变化是通过平均双重任务步步时间变异性前后计算的。
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从基线变为立即TDC,最多60分钟
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从基线到立即干预后,双重任务成本的绝对变化双重任务成本
大体时间:从基线变为立即TDC,最多60分钟
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姿势摇摆区域是通过在六秒钟的45秒试验中测量姿势摇摆区椭圆形区域来评估的(单个任务),眼睛闭合或执行固定力平台上的认知任务(双重任务站立)(Kistler,Amherst,Amherst,Amherst ,纽约)。
认知任务是从200到999之间的随机三位数中的3个数字进行了口头上的串行减法。
记录每个试验期间的参与者响应。
然后使用干预后双任务成本减去基线双重任务成本来计算绝对变化。
结果是通过平均四个试验的双重任务成本获得的。
负数表明干预后较低(即更好)双重任务成本。
首选的度量单位是无单位的。
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从基线变为立即TDC,最多60分钟
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从基线到立即干预后,单个任务姿势摇摆速度的绝对变化
大体时间:从基线变为立即TDC,最多60分钟
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姿势摇摆速度是通过测量站立的姿势摇摆(即,压力中心波动)在两次,45秒的试验中,睁开眼睛(单个任务)在固定力平台(纽约州基斯特勒,阿默斯特)和干预后。
从基线到立即干预后的绝对变化是通过平均单个任务姿势摇摆速度(m/s)前后计算的。
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从基线变为立即TDC,最多60分钟
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双重任务的绝对变化在干预后立即从基线到立即
大体时间:从基线变为立即TDC,最多60分钟
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姿势摇摆速度是通过测量站立的姿势摇摆(即压力中心波动)来评估的,这是在两次45秒的试验中睁开眼睛的试验,同时在固定力平台上执行认知任务(双重任务)(Kistler,Amherst,Amherst,Amherst ,纽约)干预前后。
认知任务是从200到999之间的随机三位数中的3个数字进行了口头上的串行减法。
记录每个试验期间的参与者响应。
从基线到立即干预后的绝对变化是通过平均双重任务姿势旋转速度(m/s)前后计算的。
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从基线变为立即TDC,最多60分钟
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从基线到立即干预后,单个任务姿势摇摆区域的绝对变化
大体时间:从基线变为立即TDC,最多60分钟
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通过在两次固定力平台(纽约州基斯特勒,阿默斯特,纽约州基斯特勒)上测量姿势摇摆椭圆形区域,通过测量姿势摇摆区椭圆形区域来评估姿势摇摆区域。
从基线到立即干预后的绝对变化是通过平均单个任务姿势摇摆区域前后计算的。
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从基线变为立即TDC,最多60分钟
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双重任务的绝对变化从基线到立即干预后立即变化
大体时间:从基线变为立即TDC,最多60分钟
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姿势摇摆区域是通过在两次,45秒的试验中测量姿势摇摆椭圆形区域来评估的,该试验睁开眼睛,同时在固定力平台(纽约州阿默斯特,阿默斯特)进行认知任务(双重任务)。
认知任务是从200到999之间的随机三位数中的3个数字进行了口头上的串行减法。
记录每个试验期间的参与者响应。
从基线到立即干预后的绝对变化是通过平均双重任务姿势摇摆区域前后计算的。
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从基线变为立即TDC,最多60分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Brad Manor, PhD、Hebrew SeniorLife
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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计划共享个人参与者数据 (IPD)?
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- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
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