Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimera tDCS för att förbättra gång och balans med dubbla uppgifter (OptiStim)

4 januari 2025 uppdaterad av: Brad Manor, Hebrew SeniorLife

Optimering av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) för att förbättra dubbeluppgiftsgång och balans hos äldre vuxna

Syftet med denna studie är att fastställa de akuta effekterna av enstaka sessioner med personlig tDCS, traditionell tDCS och skenstimulering på stående och gå med dubbla uppgifter hos äldre vuxna som är fria från uppenbar sjukdom men som har dålig prestation med dubbla uppgifter i baslinjen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Att stå och gå utförs nästan alltid i samklang med andra kognitiva uppgifter som att prata, läsa eller fatta beslut. Förmågan att utföra denna viktiga typ av "dual tasking" är avgörande för dagliga aktiviteter och beroende på ens förmåga att effektivt aktivera lämpliga hjärnnätverk som inkluderar den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex (dlPFC). Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en säker, icke-invasiv teknologi som selektivt kan modulera hjärnans excitabilitet (d.v.s. sannolikheten för aktivering) genom att leda lågnivåströmmar mellan elektroder placerade på hårbotten. Utredarna har visat genom en serie studier att en enda 20-minuters exponering av tDCS riktad mot den vänstra dlPFC-administrerad via två stora svampelektroder reducerar kostnaderna för dubbla uppgifter till mätvärden för stående postural kontroll och gång, när den testas omedelbart efter stimulering. Fortfarande har utredarna och andra också observerat relativt hög variation mellan individer i effekterna av denna "traditionella" bipolära form av tDCS. Forskarna hävdar att denna variation i effektivitet delvis beror på relativt diffust och ospecifikt strömflöde vid användning av stora svampelektroder, i kombination med individuell variation i huvud- och hjärnans anatomi som signifikant förändrar strömflödet och det genererade elektriska fältet i målhjärnregionen. I detta projekt kommer utredarna att tillämpa de senaste framstegen inom tDCS-modellering och -administration för att 1) ​​modellera de elektriska fält som genereras av traditionell tDCS hos äldre vuxna med hjälp av deras individuella strukturella hjärn-MRI, och 2) utveckla personlig tDCS-levererad via en uppsättning av åtta små gelelektroder genom att använda optimeringsalgoritmer för att bestämma elektrodplacering och strömparametrar som behövs för att generera önskat elektriskt fält med hjärnregionen av intresse.

Det specifika målet är att undersöka de omedelbara efterverkningarna av personlig tDCS, traditionell tDCS och skenstimulering på stående och gå med dubbla uppgifter hos äldre vuxna. Studiepopulationen kommer att vara äldre män och kvinnor utan uppenbar sjukdom eller sjukdom, men med dålig baslinjeprestanda för dubbeluppgift definierad som en dubbel uppgiftskostnad (d.v.s. minskning) till gånghastighet på minst 20 % inducerad genom att samtidigt utföra en seriell subtraktionsuppgift när gående.

Utredarna antar att mellan deltagarna kommer effekten av traditionell tDCS på stående och gångprestanda med dubbla uppgifter att korrelera med en specifik komponent av det elektriska fältet som genereras över det vänstra dlPFC-målet. Utredarna antar också att personlig tDCS kommer att inducera A) större effekter på stående och gå prestanda med dubbla uppgifter jämfört med traditionell tDCS och skenstimulering, och B) dessa effekter kommer att vara mer konsekventa mellan individer jämfört med traditionell tDCS. Detta projekt kommer att ge viktiga insikter i tDCS "dosering" som kommer att göra det möjligt för utredarna och många andra forskare att bättre förstå, kontrollera och optimera denna form av icke-invasiv hjärnstimulering till individuella huvud- och hjärnans anatomi. Det förväntas också visa att personlig tDCS, jämfört med det traditionella tillvägagångssättet, avsevärt förbättrar storleken och konsistensen av de observerade fördelarna med att stå och gå med dubbla uppgifter hos utsatta äldre vuxna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Roslindale, Massachusetts, Förenta staterna, 02131
        • Hebrew Rehabilitation Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 85 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldern 65-85 år
  • Dålig prestanda med dubbla uppgifter, definieras som en föredragen gånghastighet som är >20 % långsammare när man går och samtidigt utför verbaliserade seriesubtraktioner (d.v.s. dubbelarbete), jämfört med att gå normalt (dvs. enda uppgift)

Exklusions kriterier:

  • Ovilja att samarbeta eller delta i studieprotokollet
  • En oförmåga att gå eller stå i 30 sekunder i följd utan hjälpmedel
  • En diagnos av en gångstörning, Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom eller demens, multipel skleros, tidigare stroke eller annan neurodegenerativ sjukdom
  • Självrapportering av akut sjukdom, skada eller annat instabilt medicinskt tillstånd; Varje rapport om svår nedre extrem artrit eller smärta, läkares diagnos av perifer neuropati eller annan perifer neuromuskulär sjukdom som kan förvirra effekterna av tDCS på gång eller postural kontroll
  • Användning av antipsykotika, anti-anfall, bensodiazepiner eller andra neuroaktiva läkemedel
  • Svår depression definierad av en geriatrisk depressionsskala som är högre än 11;
  • Varje rapport eller läkare-diagnos av schizofreni, bipolär sjukdom eller annan psykiatrisk sjukdom
  • Kontraindikationer för MRT eller tDCS, inklusive rapporterade anfall inom de senaste två åren, användning av neuroaktiva läkemedel, risken för metallföremål var som helst i kroppen, självrapporterad närvaro av specifik implanterad medicinsk utrustning (t.ex. djup hjärnstimulator, medicininfusion). pump, cochleaimplantat, pacemaker, etc.), eller närvaron av något aktivt dermatologiskt tillstånd, såsom eksem, i hårbotten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Konventionella TDC: er
En 20-minuters session med aktiva TDC: er med två 35 cm2 svampelektroder riktade mot vänster DLPFC.
Anoden kommer att placeras över F3 och katoden över den kontralaterala supraorbitalmarginalen. I början av stimuleringen kommer strömmen att ökas från 0,1 mA, i 0,1 Ma steg över 60 sekunder, upp till maximalt 1,8 mA. I slutet av varje session kommer strömmen automatiskt att rampas ner till 0,0 mA under en 60 sekunders period.
Experimentell: Optimerade TDC: er
En 20-minuters session med aktiva TDC: er med åtta gelelektroder med placering och nuvarande parametrar optimerade till kohorten riktad mot vänster DLPFC.
Denna intervention kommer att använda åtta gelelektroder med placering och nuvarande parametrar optimerade till kohorten, med målet att generera en genomsnittlig NE över vänster DLPFC av samma storlek som den som levereras av en konventionell montage med hjälp av svampar. Den likström som levereras av någon elektrod kommer dock aldrig att överstiga 2,0 mA; Den totala mängden ström från alla elektroder kommer inte att överstiga 4 mA. Varje 20-minuters session börjar och slutar med en 60-sekunders ramp upp/ner av den nuvarande amplituden för att maximera komforten.
Sham Comparator: Konventionell skam
En 20-minuters session med inaktiva skam TDC: er levererade via två svampelektroder under en kort tid innan den rampas ner till noll under resten av sessionen.
Konventionell skam kommer att användas för att maximera förblindningen av konventionell svampbaserad stimulering. Samma svampplacering, ramp-up-procedur och sessionens varaktighet som beskrivs ovan kommer att användas; Strömmen kommer dock automatiskt att rampas ner 60 sekunder efter ramp-up.
Sham Comparator: Optimerad skam
En 20-minuters session med aktiv skam där stimweaver-optimeringsalgoritmen kommer att användas med målet att skapa ett nollelektriskt fält på målet vänster DLPFC med begränsningen att vissa gelelektroder levererar lågnivåströmmar som fortfarande inducerar kutana sensationer.
En aktiv skam kommer att användas där mycket lågnivåströmmar (0,5 mA max) överförs mellan samma elektroder som används i det aktiva tillståndet under hela 20-minuters sessionen. Denna intervention kommer att optimeras för att leverera strömmar utformade för att inte påverka deras kortikala vävnad signifikant, men efterliknar fortfarande de kutana sensationer som induceras av TDC: er. Vi har visat att denna aktiva skam effektivt förblindar deltagare och operatörer till stimuleringstillstånd och inte påverkar funktionella resultat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Absolut förändring i dubbla uppgiftskostnader för gånghastighet från baslinjen för att omedelbart posta intervention
Tidsram: Ändra från baslinjen till omedelbart efter TDC, upp till 60 minuter
Innan testarna utrustades med trådlösa biosensorer, var och en innehöll en triaxial accelerometer, goniometer och magnetometer, på låg rygg och fötter för att spela in gångkinematik (Mobility Lab ™, APDM Inc). Sex 25 meter promenader avslutades före och efter TDC. Två med en föredragen hastighet medan du går tyst (enstaka uppgift), två med en föredragen hastighet medan du utför en kognitiv uppgift (dubbel uppgift) och två snabba promenader. Den kognitiva uppgiften under det dubbla uppgiftsvillkoret var verbaliserade seriella subtraktioner av 3: er från ett slumpmässigt tresiffrigt nummer. Den absoluta förändringen beräknades sedan med hjälp av post-intervention med dubbla uppgiftskostnader minus baslinjen dubbla uppgiftskostnader. Resultatet beräknades genom att medelvärde med de fyra försöken för de fyra försöken. Negativa siffror visar lägre (dvs bättre) dubbla uppgiftskostnader efter intervention. Den föredragna måttenheten är enhetslös.
Ändra från baslinjen till omedelbart efter TDC, upp till 60 minuter
Absolut förändring i dubbla uppgiftskostnader för att stå postural svänghastighet från baslinjen till omedelbart efter intervention
Tidsram: Ändra från baslinjen till omedelbart efter TDC, upp till 60 minuter
Postural svänghastighet bedömdes genom att mäta stående postural sväng (dvs., tryckfluktuationer) under sex, 45-sekunders försök med att stå med ögonen öppna (enstaka uppgift), stängda ögon eller utföra en kognitiv uppgift (dubbla uppgifter) på en stationär kraftplattform (Kistler, Amherst, NY). Den kognitiva uppgiften var verbaliserade seriella subtraktioner av 3 från ett slumpmässigt tresiffrigt antal mellan 200 och 999. Deltagarens svar under varje försök registrerades. Den absoluta förändringen beräknades sedan med hjälp av post-intervention med dubbla uppgiftskostnader minus baslinjen dubbla uppgiftskostnader. Resultatet erhölls genom att medelvärde med de fyra försöken för de fyra försöken. Negativa siffror visar lägre (dvs bättre) dubbla uppgiftskostnader efter intervention. Den föredragna måttenheten är enhetslös.
Ändra från baslinjen till omedelbart efter TDC, upp till 60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Absolut förändring i dubbla uppgiftskostnader för att gå tid variation från baslinjen för att omedelbart efter intervention
Tidsram: Ändra från baslinjen till omedelbart efter TDC, upp till 60 minuter
Stegtidsvariabilitet är ett mått på hur konsekventa rörelser i lemmarna är under promenader och uttrycks som variationskoefficienten. Innan testarna utrustades med trådlösa biosensorer, var och en innehöll en triaxial accelerometer, goniometer och magnetometer för att spela in gångkinematik (Mobility Lab ™, APDM Inc). Sex 25-meter promenadförsök avslutades. Två med en föredragen hastighet medan du går tyst (enstaka uppgift), två med en föredragen hastighet medan du utför en kognitiv uppgift (dubbel uppgift) och två snabba promenader. Den kognitiva uppgiften under det dubbla uppgiftsvillkoret var verbaliserade seriella subtraktioner av 3. Den absoluta förändringen beräknades sedan med hjälp av post-intervention med dubbla uppgiftskostnader minus baslinjen dubbla uppgiftskostnader. Negativa siffror visar lägre (dvs bättre) dubbla uppgiftskostnader efter intervention. Den föredragna måttenheten är enhetslös.
Ändra från baslinjen till omedelbart efter TDC, upp till 60 minuter
Absolut förändring i enstaka uppgifterhastighet från baslinjen till omedelbart efter intervention
Tidsram: Ändra från baslinjen till omedelbart efter TDC, upp till 60 minuter
Innan testarna utrustades med trådlösa biosensorer, var och en innehöll en triaxial accelerometer, goniometer och magnetometer, på låg rygg och fötter för att spela in gångkinematik (Mobility Lab ™, APDM Inc). Sex 25 meter promenader avslutades före och efter TDC. Två med en föredragen hastighet när du går tyst (enstaka uppgift). Den absoluta förändringen från baslinjen till omedelbart efter intervention beräknades genom att medelvärde med enstaka uppgifts gånghastigheter (m/s) före och post.
Ändra från baslinjen till omedelbart efter TDC, upp till 60 minuter
Absolut förändring i dubbla uppgiftsgångshastighet från baslinjen till omedelbart efter intervention
Tidsram: Ändra från baslinjen till omedelbart efter TDC, upp till 60 minuter
Innan testarna utrustades med trådlösa biosensorer, var och en innehöll en triaxial accelerometer, goniometer och magnetometer, på låg rygg och fötter för att spela in gångkinematik (Mobility Lab ™, APDM Inc). Sex 25 meter promenader avslutades före och efter TDC. Två med en föredragen hastighet när du utför en kognitiv uppgift (dubbel uppgift). Den kognitiva uppgiften under det dubbla uppgiftsvillkoret var verbaliserade seriella subtraktioner av 3: er från ett slumpmässigt tresiffrigt antal mellan 200 och 999. Deltagarens svar under varje försök registrerades. Den absoluta förändringen från baslinjen till omedelbart efter intervention beräknades genom att medelvärde med dubbla uppgifter gånghastigheter (m/s) före och post.
Ändra från baslinjen till omedelbart efter TDC, upp till 60 minuter
Absolut förändring i variation i enstaka uppgifter från baslinjen till omedelbart efter intervention
Tidsram: Ändra från baslinjen till omedelbart efter TDC, upp till 60 minuter
Stride Time Variability (STV) är ett mått på hur konsekventa rörelser i lemmarna är under promenader. Det uttrycks som variationskoefficienten (COV) och beräknas utifrån medel- och standardavvikelsen för stegetiden. Innan testarna utrustades med trådlösa biosensorer, var och en innehöll en triaxial accelerometer, goniometer och magnetometer, på låg rygg och fötter för att spela in gångkinematik (Mobility Lab ™, APDM Inc). Sex 25-meter promenadförsök avslutades. Två med en föredragen hastighet när du går tyst (enstaka uppgift). Den absoluta förändringen från baslinjen till omedelbart efter intervention beräknades genom att i genomsnitt var den enskilda uppgiften variation före och post.
Ändra från baslinjen till omedelbart efter TDC, upp till 60 minuter
Absolut förändring i variation i dubbel uppgiftssteg från baslinjen till omedelbart efter intervention
Tidsram: Ändra från baslinjen till omedelbart efter TDC, upp till 60 minuter
Stride Time Variability (STV) är ett mått på hur konsekventa rörelser i lemmarna är under promenader. Det uttrycks som variationskoefficienten (COV) och beräknas utifrån medel- och standardavvikelsen för stegetiden. Innan testarna utrustades med trådlösa biosensorer, var och en innehöll en triaxial accelerometer, goniometer och magnetometer, på låg rygg och fötter för att spela in gångkinematik (Mobility Lab ™, APDM Inc). Sex 25-meter promenadförsök avslutades. Två med en föredragen hastighet när du utför en kognitiv uppgift (dubbel uppgift). Den kognitiva uppgiften under det dubbla uppgiftsvillkoret var verbaliserade seriella subtraktioner av 3: er från ett slumpmässigt tresiffrigt antal mellan 200 och 999. Deltagarens svar under varje försök registrerades. Den absoluta förändringen från baslinjen till omedelbart efter intervention beräknades genom att i genomsnitt var den dubbla uppgiftsstegvariabiliteten före och post.
Ändra från baslinjen till omedelbart efter TDC, upp till 60 minuter
Absolut förändring i dubbla uppgiftskostnader för att stå postural svängområde från baslinjen till omedelbart efter intervention
Tidsram: Ändra från baslinjen till omedelbart efter TDC, upp till 60 minuter
Postural svängområde bedömdes genom att mäta postural svängande elliptiskt område under sex, 45-sekunders försök med stående med öppna ögon (enstaka uppgift), stängda ögon eller utföra en kognitiv uppgift (dubbla uppgifter) på en stationär kraftplattform (Kistler, Amherst , NY). Den kognitiva uppgiften var verbaliserade seriella subtraktioner av 3 från ett slumpmässigt tresiffrigt antal mellan 200 och 999. Deltagarens svar under varje försök registrerades. Den absoluta förändringen beräknades sedan med hjälp av post-intervention med dubbla uppgiftskostnader minus baslinjen dubbla uppgiftskostnader. Resultatet erhölls genom att medelvärde med de fyra försöken för de fyra försöken. Negativa siffror visar lägre (dvs bättre) dubbla uppgiftskostnader efter intervention. Den föredragna måttenheten är enhetslös.
Ändra från baslinjen till omedelbart efter TDC, upp till 60 minuter
Absolut förändring i enstaka uppgifter Postural svänghastighet från baslinjen för att omedelbart efter intervention
Tidsram: Ändra från baslinjen till omedelbart efter TDC, upp till 60 minuter
Postural svänghastighet bedömdes genom att mäta stående postural sväng (dvs., tryckfluktuationer) under två, 45-sekunders försök att stå med ögonen öppna (enstaka uppgift) på en stationär kraftplattform (Kistler, Amherst, NY) före och efter intervention. Den absoluta förändringen från baslinjen till omedelbart efter intervention beräknades genom att medelvärde den enda uppgiften Postural Sway Speed ​​(M/S) PRE och POST.
Ändra från baslinjen till omedelbart efter TDC, upp till 60 minuter
Absolut förändring i dubbla uppgifter Postural svänghastighet från baslinjen till omedelbart efter intervention
Tidsram: Ändra från baslinjen till omedelbart efter TDC, upp till 60 minuter
Postural svänghastighet bedömdes genom att mäta stående postural sväng (dvs., tryckfluktuationer) under två, 45-sekunders försök att stå med ögonen öppna medan de utför en kognitiv uppgift (dubbel uppgift) på en stationär kraftplattform (Kistler, Amherst , Ny) före och efter intervention. Den kognitiva uppgiften var verbaliserade seriella subtraktioner av 3 från ett slumpmässigt tresiffrigt antal mellan 200 och 999. Deltagarens svar under varje försök registrerades. Den absoluta förändringen från baslinjen till omedelbart efter intervention beräknades genom att i genomsnitt beräkna den dubbla uppgiften Postural Sway Speed ​​(M/S) före och post.
Ändra från baslinjen till omedelbart efter TDC, upp till 60 minuter
Absolut förändring i enstaka uppgifter Postural Sway Area från baslinjen för att omedelbart efter intervention
Tidsram: Ändra från baslinjen till omedelbart efter TDC, upp till 60 minuter
Postural svängområde bedömdes genom att mäta postural svängande elliptiskt område under två, 45 sekunders försök med att stå med öppna ögon (enstaka uppgift) på en stationär kraftplattform (Kistler, Amherst, NY) före och efter intervention. Den absoluta förändringen från baslinjen till omedelbart efter intervention beräknades genom att medelvärde med en enda uppgift postural svängområde före och post.
Ändra från baslinjen till omedelbart efter TDC, upp till 60 minuter
Absolut förändring i dubbla uppgifter Postural Sway Area från baslinjen för att omedelbart posta intervention
Tidsram: Ändra från baslinjen till omedelbart efter TDC, upp till 60 minuter
Postural svängområde bedömdes genom att mäta postural svängande elliptiskt område under två, 45-sekunders försök med stående med öppna ögon medan de utför en kognitiv uppgift (dubbel uppgift) på en stationär kraftplattform (Kistler, Amherst, NY) före och efter intervention. Den kognitiva uppgiften var verbaliserade seriella subtraktioner av 3 från ett slumpmässigt tresiffrigt antal mellan 200 och 999. Deltagarens svar under varje försök registrerades. Den absoluta förändringen från baslinjen till omedelbart efter intervention beräknades genom att i genomsnitt beräkna det dubbla uppgiften Postural Sway -området före och post.
Ändra från baslinjen till omedelbart efter TDC, upp till 60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Brad Manor, PhD, Hebrew SeniorLife

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

2 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

2 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2020

Första postat (Faktisk)

5 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

HRT Institutet för åldrandeforskning kommer att främja utvecklingen av ny forskning och nya utredare genom att göra uppgifterna tillgängliga för utomstående utredare. Databasen kommer att innehålla longitudinella demografiska, kliniska, funktionella, fysiologiska och hjärnavbildningsdata från alla deltagare.

All data tas bort från primära identifierare och förs in i en huvuddatabas. Alla datainsamlingsprocedurer, variabeldefinitioner och koder, fältplatser och frekvenser kommer att dokumenteras i en separat fil.

Tidsram för IPD-delning

Utredarna kommer att göra data och tillhörande dokumentation tillgängliga när sammanfattande data har publicerats eller på annat sätt gjorts tillgängliga, med början sex månader efter publiceringen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Utredarna kommer att göra data och tillhörande dokumentation tillgänglig för användare endast under ett datadelningsavtal som föreskriver: 1) ett åtagande att endast använda data för forskningsändamål och inte att identifiera någon särskild deltagare; 2) ett åtagande att säkra data med hjälp av lämplig datorteknik; och 3) ett åtagande att förstöra eller returnera data efter att analyser är slutförda. Tillgängligheten av data kommer att annonseras över Internet via webbplatser som underhålls av Hebrew SeniorLife och Harvard Medical School.

Alla utredare som vill komma åt data kommer att lämna in ett kort förslag som beskriver deras forskningsprojekt, databehov, myndighetsgodkännanden och mekanismer för att säkerställa patientens konfidentialitet. Efter en positiv granskning av huvudutredaren och medutredarna av denna studie kommer ett datadelningsavtal att undertecknas och de begärande utredarna kommer att ges en arbetsdatafil och lämplig dokumentation.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera