- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04295798
TDCS:n optimointi parantaaksesi kahden tehtävän kävelyä ja tasapainoa (OptiStim)
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) optimointi parantaaksesi kaksoistehtävien kävelyä ja tasapainoa vanhemmilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Seisominen ja kävely suoritetaan lähes aina yhdessä muiden kognitiivisten tehtävien, kuten puhumisen, lukemisen tai päätösten tekemisen, kanssa. Kyky suorittaa tämän tärkeän tyyppinen "kaksoistehtävä" on kriittinen päivittäisissä toimissa ja riippuu henkilön kyvystä aktivoida tehokkaasti asianmukaiset aivoverkostot, jotka sisältävät vasemman dorsolateraalisen esiotsakuoren (dlPFC). Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on turvallinen, ei-invasiivinen tekniikka, joka voi selektiivisesti moduloida aivojen kiihtyneisyyttä (eli aktivoitumisen todennäköisyyttä) ohjaamalla matalan tason virtoja päänahalle asetettujen elektrodien välillä. Tutkijat ovat osoittaneet useilla tutkimuksilla, että yksi, 20 minuutin altistus vasempaan dlPFC:hen kohdistetulle tDCS:lle kahden suuren sienielektrodin kautta annettuna vähentää kahden tehtävän kustannuksia seisomaasennon hallinnan ja kävelyn mittareihin, kun se testataan välittömästi stimulaation jälkeen. Silti tutkijat ja muut ovat havainneet myös suhteellisen suurta vaihtelua yksilöiden välillä tämän "perinteisen" kaksisuuntaisen tDCS:n muodon vaikutuksissa. Tutkijat väittävät, että tämä tehokkuuden vaihtelu johtuu osittain suhteellisen hajanaisesta ja epäspesifisestä virran virtauksesta, kun käytetään suuria sienielektrodeja, yhdessä pään ja aivojen anatomian yksilöllisen vaihtelun kanssa, joka muuttaa merkittävästi virran virtausta ja syntyvää sähkökenttää kohdeaivoalueella. Tässä projektissa tutkijat soveltavat viimeaikaisia edistysaskeleita tDCS-mallinnuksen ja -hallinnon alalla 1) mallintamaan perinteisen tDCS:n tuottamia sähkökenttiä vanhemmilla aikuisilla käyttämällä heidän yksilöllisiä rakenteellisia aivojen MRI-kuvia ja 2) kehittämään henkilökohtaista tDCS-tekniikkaa, joka toimitetaan kahdeksan pienen joukon kautta. geelielektrodit - käyttämällä optimointialgoritmeja määrittämään elektrodien sijoittelu ja virtaparametrit, joita tarvitaan halutun sähkökentän luomiseen kiinnostavalla aivoalueella.
Erityisenä tavoitteena on tutkia personoidun tDCS:n, perinteisen tDCS:n ja valestimulaation välittömiä jälkivaikutuksia kaksinkertaisessa seisomisessa ja kävelyssä vanhemmilla aikuisilla. Tutkimuspopulaatio koostuu iäkkäistä miehistä ja naisista, joilla ei ole ilmeistä sairautta tai sairautta, mutta heikon perustason kaksoistehtävän suoritus, joka määritellään kaksoistehtävän kustannuksiksi (eli laskuun) askelnopeuteen vähintään 20 %:lla, joka aiheutuu suorittamalla samanaikaisesti sarjavähennystehtävä, kun kävely.
Tutkijat olettavat, että kaikilla osallistujilla perinteisen tDCS:n vaikutus kaksoistehtävän seisomiseen ja kävelyn suorituskykyyn korreloi tietyn sähkökentän komponentin kanssa, joka syntyy vasemman dlPFC-kohteen yli. Tutkijat olettavat myös, että personoitu tDCS saa aikaan A) suuremmat vaikutukset kaksinkertaisessa seisomisessa ja kävelyssä verrattuna perinteiseen tDCS:ään ja valestimulaatioon, ja B) nämä vaikutukset ovat yhdenmukaisempia yksilöiden välillä verrattuna perinteiseen tDCS:ään. Tämä projekti tarjoaa tärkeitä näkemyksiä tDCS:n "annoksesta", jonka avulla tutkijat ja monet muut tutkijat voivat paremmin ymmärtää, hallita ja optimoida tämän noninvasiivisen aivojen stimulaation muodon yksittäisen pään ja aivojen anatomiaan. Sen odotetaan myös osoittavan, että personoitu tDCS perinteiseen lähestymistapaan verrattuna parantaa merkittävästi haavoittuvien iäkkäiden aikuisten kahden tehtävän seisomisen ja kävelyn havaittujen hyötyjen kokoa ja johdonmukaisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Roslindale, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
- Hebrew Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-85-vuotiaat miehet ja naiset
- Huono kaksoistehtävä, joka määritellään suositeltavaksi kävelynopeudeksi, joka on >20 % hitaampi kävellessä ja samanaikaisesti suoritettaessa verbalisoituja sarjavähennyksiä (eli kaksoistehtäviä) verrattuna normaaliin kävelyyn (ts. yksittäinen tehtävä)
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus tehdä yhteistyötä tai osallistua tutkimuspöytäkirjaan
- Kyvyttömyys kävellä tai seistä 30 sekuntia yhtäjaksoisesti ilman apulaitetta
- Diagnoosi kävelyhäiriöstä, Parkinsonin taudista, Alzheimerin taudista tai dementiasta, multippeliskleroosista, aikaisemmasta aivohalvauksesta tai muusta hermostoa rappeutuvasta häiriöstä
- Oma ilmoitus akuutista sairaudesta, vammasta tai muusta epävakaudesta sairaudesta; Kaikki raportit vakavasta alaraajojen niveltulehduksesta tai -kivusta, lääkärin diagnoosista perifeerisesta neuropatiasta tai muusta perifeerisestä hermo-lihassairaudesta, jotka voivat sekoittaa tDCS:n vaikutuksia kävelyyn tai asennonhallintaan
- psykoosilääkkeiden, kouristuskohtausten, bentsodiatsepiinien tai muiden neuroaktiivisten lääkkeiden käyttö
- Vaikea masennus, joka määritellään geriatrisella masennusasteikolla, joka on suurempi kuin 11;
- Mikä tahansa raportti tai lääkärin diagnoosi skitsofreniasta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai muusta psykiatrisesta sairaudesta
- MRI- tai tDCS-vasta-aiheet, mukaan lukien raportoidut kohtaukset viimeisen kahden vuoden aikana, neuroaktiivisten lääkkeiden käyttö, metalliesineiden riski kaikkialla kehossa, tiettyjen implantoitujen lääkinnällisten laitteiden (esim. syväaivostimulaattori, lääkeinfuusio) pumppu, sisäkorvaistute, sydämentahdistin jne.) tai mikä tahansa aktiivinen dermatologinen sairaus, kuten ihottuma, päänahassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavanomaiset TDC: t
Yksi 20 minuutin aktiivisten TDC: ien istunto käyttämällä kahta 35 cm2-sienen elektrodia, jotka kohdistuvat vasempaan DLPFC: hen.
|
Anodi sijoitetaan F3: n ja katodin päälle vastakkaisen supraorbitaalisen marginaalin yli.
Stimulaation alussa virta kasvatetaan 0,1 mA: sta, 0,1 mA: n lisäyksissä 60 sekunnissa, enintään 1,8 mA: n.
Kunkin istunnon lopussa virta nousee automaattisesti 0,0 Ma: iin 60 sekunnin ajan.
|
|
Kokeellinen: Optimoidut TDC: t
Yksi 20 minuutin aktiivisten TDC: ien istunto käyttämällä kahdeksan geelielektrodia, joissa sijoitus- ja virtaparametrit on optimoitu vasempaan DLPFC: hen kohdistuvaan kohorttiin.
|
Tässä interventiossa hyödynnetään kahdeksan geelielektrodia, joiden kohorttiin optimoidaan ja nykyiset parametrit, joiden tavoitteena on tuottaa keskimääräinen NE vasemman DLPFC: n yli samankokoinen kuin tavanomaisella montaasilla toimittamalla sienillä.
Yhden elektrodin toimittama suoravirta ei kuitenkaan koskaan ylitä 2,0 Ma; Kaikkien elektrodien virran kokonaismäärä ei ylitä 4 mA.
Jokainen 20 minuutin istunto alkaa ja päättyy 60 sekunnin rampilla nykyisen amplitudin ylös/alas mukavuuden maksimoimiseksi.
|
|
Huijausvertailija: Tavanomainen huijaus
Yksi 20 minuutin inaktiivisten Sham-TDC: ien istunto, joka toimitetaan kahden sienen elektrodin kautta lyhyen ajan, ennen kuin se on noussut nollaan koko istunnon loppuosaan.
|
Tavanomaista huijausta käytetään maksimoimaan tavanomaisen sienipohjaisen stimulaation sokeuttaminen.
Sama sienen sijoittelu, ramppi-up-menettely ja yllä kuvattu istunnon kesto käytetään; Virta kuitenkin laskee automaattisesti 60 sekunnin kuluttua noususta.
|
|
Huijausvertailija: Optimoitu huijaus
Yksi 20 minuutin aktiivisen huijausistunto, jossa Stimweaver-optimointialgoritmia käytetään tavoitteena luoda nolla sähkökenttä kohteen vasemmalle DLPFC: lle rajoituksella, että jotkut geelielektrodit tuottavat matalan tason virtauksia, jotka edelleen aiheuttavat ihon tuntemuksia.
|
Käytetään aktiivista huijausta, jossa erittäin matalan tason virrat (0,5 Ma max) siirretään samojen elektrodien välillä, joita käytetään aktiivisessa tilassa koko 20 minuutin istunnon ajan.
Tämä interventio optimoidaan toimittamaan virtauksia, jotka on suunniteltu vaikuttamaan merkittävästi niiden aivokuoren kudokseen, mutta silti jäljittelemään TDC: n indusoimia ihon tuntemuksia.
Olemme osoittaneet, että tämä aktiivinen huijaus sokeuttaa tehokkaasti osallistujia ja operaattoreita stimulaatioolosuhteisiin eikä vaikuta toiminnallisiin tuloksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Absoluuttinen muutos kaksoissuorituksen kustannusten nopeudesta lähtötasosta välittömästi intervention jälkeen
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta heti TDC: n jälkeen, jopa 60 minuuttia
|
Ennen testausta osallistujat varustettiin langattomilla biosensoreilla, joista kukin sisälsi triaksiaalisen kiihtyvyysmittarin, goniometrin ja magnetometrin, alaselässä ja jaloissa levyjen kinematiikan kirjaamiseksi (Mobility Lab ™, APDM Inc).
Kuusi 25 metrin kävelykokeet saatiin päätökseen ennen TDC: tä.
Kaksi suositeltavalla nopeudella kävelemällä hiljaa (yksi tehtävä), kaksi suosituimmalla nopeudella suorittaessaan kognitiivista tehtävää (kaksoistyö) ja kaksi nopeaa kävelykokeet.
Kognitiivinen tehtävä kaksoissuorituksen aikana oli 3: n sarjan vähennysten sarjan vähennys satunnaisesta kolminumeroisesta numerosta.
Sitten absoluuttinen muutos laskettiin käyttämällä intervention jälkeistä kaksoissuoritusta koskevaa kustannusta miinus perusviivan kaksoissopimuksen kustannukset.
Tulos laskettiin keskiarvottamalla neljän kokeen kaksoissopimuskustannukset.
Negatiiviset luvut osoittavat alhaisemman (ts. Paremman) kaksoissopimuksen kustannukset intervention jälkeen.
Edullinen mittayksikkö on yksikkö.
|
Vaihda lähtötasosta heti TDC: n jälkeen, jopa 60 minuuttia
|
|
Absoluuttinen muutos kaksoissuorituksen kustannuksista seisovan posturaalisen heiluttamisen nopeus lähtötasosta välittömästi intervention jälkeen
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta heti TDC: n jälkeen, jopa 60 minuuttia
|
Postioraalinen heilahtelu arvioitiin mittaamalla seisova posturaalinen heilahtelu (ts. Painekeskuksen vaihtelut) kuuden, 45 sekunnin kokeen aikana seisovan silmien kanssa (yksi tehtävä), silmät kiinni tai suorittamalla kognitiivisen tehtävän (kaksoistehtävä seisoo) paikallaan olevalla voimaalustalla (Kistler, Amherst, NY).
Kognitiivinen tehtävä verbalisoi 3: n sarjan vähennykset satunnaisesta kolminumeroisesta lukumäärästä välillä 200-999.
Osallistujien vastaukset kunkin kokeen aikana rekisteröitiin.
Sitten absoluuttinen muutos laskettiin käyttämällä intervention jälkeistä kaksoissuoritusta koskevaa kustannusta miinus perusviivan kaksoissopimuksen kustannukset.
Tulos saatiin keskiarvottamalla neljän tutkimuksen kaksoissuorituksen kustannukset.
Negatiiviset luvut osoittavat alhaisemman (ts. Paremman) kaksoissopimuksen kustannukset intervention jälkeen.
Edullinen mittayksikkö on yksikkö.
|
Vaihda lähtötasosta heti TDC: n jälkeen, jopa 60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Absoluuttinen muutos kaksoissuorituksen kustannuksissa askeltavat ajan vaihtelun lähtötasosta välittömästi intervention jälkeen
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta heti TDC: n jälkeen, jopa 60 minuuttia
|
Askele -ajan vaihtelu on mitta siitä, kuinka johdonmukaiset raajojen liikkeet ovat kävelyn aikana ja ilmaistaan variaatiokerroksena.
Ennen testausta osallistujat varustettiin langattomilla biosensoreilla, joista kukin sisälsi triaksiaalisen kiihtyvyysmittarin, goniometrin ja magnetometrin kinematiikan kirjaamiseksi (Mobility Lab ™, APDM Inc).
Kuusi 25 metrin kävelykokeet saatiin päätökseen.
Kaksi suositeltavalla nopeudella kävelemällä hiljaa (yksi tehtävä), kaksi suosituimmalla nopeudella suorittaessaan kognitiivista tehtävää (kaksoistyö) ja kaksi nopeaa kävelykokeet.
Kognitiivinen tehtävä kaksoistyöolosuhteiden aikana oli 3 -luvun sarjavähennysten verbalisoitunut sarja.
Sitten absoluuttinen muutos laskettiin käyttämällä intervention jälkeistä kaksoissuoritusta koskevaa kustannusta miinus perusviivan kaksoissopimuksen kustannukset.
Negatiiviset luvut osoittavat alhaisemman (ts. Paremman) kaksoissopimuksen kustannukset intervention jälkeen.
Edullinen mittayksikkö on yksikkö.
|
Vaihda lähtötasosta heti TDC: n jälkeen, jopa 60 minuuttia
|
|
Absoluuttinen muutos yhden tehtävän kävelyn nopeudessa lähtötilanteesta välittömästi intervention jälkeen
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta heti TDC: n jälkeen, jopa 60 minuuttia
|
Ennen testausta osallistujat varustettiin langattomilla biosensoreilla, joista kukin sisälsi triaksiaalisen kiihtyvyysmittarin, goniometrin ja magnetometrin, alaselässä ja jaloissa levyjen kinematiikan kirjaamiseksi (Mobility Lab ™, APDM Inc).
Kuusi 25 metrin kävelykokeet saatiin päätökseen ennen TDC: tä.
Kaksi suositeltavalla nopeudella kävellessäsi hiljaa (yksi tehtävä).
Absoluuttinen muutos lähtötasosta välittömästi intervention jälkeen laskettiin keskiarvottamalla yhden tehtävän kävelynopeuden (M/s) pre and Post.
|
Vaihda lähtötasosta heti TDC: n jälkeen, jopa 60 minuuttia
|
|
Absoluuttinen muutos kaksinkertaisessa tehtävän kävelynopeudessa lähtötasosta välittömästi intervention jälkeen
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta heti TDC: n jälkeen, jopa 60 minuuttia
|
Ennen testausta osallistujat varustettiin langattomilla biosensoreilla, joista kukin sisälsi triaksiaalisen kiihtyvyysmittarin, goniometrin ja magnetometrin, alaselässä ja jaloissa levyjen kinematiikan kirjaamiseksi (Mobility Lab ™, APDM Inc).
Kuusi 25 metrin kävelykokeet saatiin päätökseen ennen TDC: tä.
Kaksi suositeltavalla nopeudella suoritettaessa kognitiivista tehtävää (kaksoistehtävä).
Kognitiivinen tehtävä kaksoissuorituksen aikana oli 3: n sarjan vähennysten sarjan vähennys satunnaisesta kolminumeroisesta luvusta välillä 200–999.
Osallistujien vastaukset kunkin kokeen aikana rekisteröitiin.
Absoluuttinen muutos lähtötasosta välittömästi intervention jälkeen laskettiin keskiarvottamalla kaksoissäntöjen nopeus (M/s) pre and Post.
|
Vaihda lähtötasosta heti TDC: n jälkeen, jopa 60 minuuttia
|
|
Yhden tehtävän absoluuttinen muutos askel ajan vaihtelu lähtötasosta välittömästi intervention jälkeen
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta heti TDC: n jälkeen, jopa 60 minuuttia
|
Stride -ajan vaihtelu (STV) on mitta siitä, kuinka johdonmukaiset raajojen liikkeet ovat kävelyn aikana.
Se ilmaistaan variaatiokerroksena (COV) ja lasketaan askel -ajan keskiarvosta ja keskihajonasta.
Ennen testausta osallistujat varustettiin langattomilla biosensoreilla, joista kukin sisälsi triaksiaalisen kiihtyvyysmittarin, goniometrin ja magnetometrin, alaselässä ja jaloissa levyjen kinematiikan kirjaamiseksi (Mobility Lab ™, APDM Inc).
Kuusi 25 metrin kävelykokeet saatiin päätökseen.
Kaksi suositeltavalla nopeudella kävellessäsi hiljaa (yksi tehtävä).
Absoluuttinen muutos lähtötasosta välittömästi intervention jälkeen laskettiin keskiarvottamalla yhden tehtävän askel ajan vaihtelevuus ennen ja postitse.
|
Vaihda lähtötasosta heti TDC: n jälkeen, jopa 60 minuuttia
|
|
Absoluuttinen muutos kaksinkertaisessa tehtävässä Stride -ajan vaihtelu lähtötasosta välittömästi intervention jälkeen
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta heti TDC: n jälkeen, jopa 60 minuuttia
|
Stride -ajan vaihtelu (STV) on mitta siitä, kuinka johdonmukaiset raajojen liikkeet ovat kävelyn aikana.
Se ilmaistaan variaatiokerroksena (COV) ja lasketaan askel -ajan keskiarvosta ja keskihajonasta.
Ennen testausta osallistujat varustettiin langattomilla biosensoreilla, joista kukin sisälsi triaksiaalisen kiihtyvyysmittarin, goniometrin ja magnetometrin, alaselässä ja jaloissa levyjen kinematiikan kirjaamiseksi (Mobility Lab ™, APDM Inc).
Kuusi 25 metrin kävelykokeet saatiin päätökseen.
Kaksi suositeltavalla nopeudella suoritettaessa kognitiivista tehtävää (kaksoistehtävä).
Kognitiivinen tehtävä kaksoissuorituksen aikana oli 3: n sarjan vähennysten sarjan vähennys satunnaisesta kolminumeroisesta luvusta välillä 200–999.
Osallistujien vastaukset kunkin kokeen aikana rekisteröitiin.
Absoluuttinen muutos lähtötasosta välittömästi intervention jälkeen laskettiin keskiarvottamalla kaksoissuorituksen askel ajan vaihtelu ennen ja postitse.
|
Vaihda lähtötasosta heti TDC: n jälkeen, jopa 60 minuuttia
|
|
Absoluuttinen muutos kaksoissuorituksen kustannuksista pysyvälle posturaaliselle heilahinnalle lähtötasosta välittömästi intervention jälkeen
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta heti TDC: n jälkeen, jopa 60 minuuttia
|
Postioraalinen heilahtelualue arvioitiin mittaamalla posturaalinen heilahtelu elliptinen alue kuuden, 45 sekunnin koettelemuksen aikana seisovista silmistä avoimista (yksi tehtävä), silmät suljettuina tai suorittamalla kognitiivisen tehtävän (kaksoistehtävä seisova) paikallaan olevalla voimaalustalla (Kistler, Amherst , Ny).
Kognitiivinen tehtävä verbalisoi 3: n sarjan vähennykset satunnaisesta kolminumeroisesta lukumäärästä välillä 200-999.
Osallistujien vastaukset kunkin kokeen aikana rekisteröitiin.
Sitten absoluuttinen muutos laskettiin käyttämällä intervention jälkeistä kaksoissuoritusta koskevaa kustannusta miinus perusviivan kaksoissopimuksen kustannukset.
Tulos saatiin keskiarvottamalla neljän tutkimuksen kaksoissuorituksen kustannukset.
Negatiiviset luvut osoittavat alhaisemman (ts. Paremman) kaksoissopimuksen kustannukset intervention jälkeen.
Edullinen mittayksikkö on yksikkö.
|
Vaihda lähtötasosta heti TDC: n jälkeen, jopa 60 minuuttia
|
|
Absoluuttinen muutos yhden tehtävän posturaalisessa vauhdissa lähtötasosta välittömästi intervention jälkeen
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta heti TDC: n jälkeen, jopa 60 minuuttia
|
Postioraalinen heilahinta arvioitiin mittaamalla seisova posturaalinen heilahtelu (ts., Paineen keskustan vaihtelut) kahden, 45 sekunnin kokeen aikana seisomisesta silmien avoimesta (yksi tehtävä) paikallaan olevalla voimaalustalla (Kistler, Amherst, NY) ennen ja intervention jälkeinen.
Absoluuttinen muutos lähtötasosta välittömästi intervention jälkeen laskettiin keskiarvottamalla yhden tehtävän posturaalinen sway -nopeus (M/s) pre and Post.
|
Vaihda lähtötasosta heti TDC: n jälkeen, jopa 60 minuuttia
|
|
Absoluuttinen muutos kaksinkertaisessa tehtävässä posturaalinen heilahti lähtötasosta välittömästi intervention jälkeen
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta heti TDC: n jälkeen, jopa 60 minuuttia
|
Postioraalinen heilahtelu arvioitiin mittaamalla seisova posturaalinen heilahtelu (ts. Painekeskuksen vaihtelut) kahden, 45 sekunnin kokeen aikana seisovan silmien kanssa avoinna suoritettaessa kognitiivista tehtävää (kaksoistyö) paikallaan olevalla voimaalustalla (Kistler, Amherst , NY) Pre and Post interventio.
Kognitiivinen tehtävä verbalisoi 3: n sarjan vähennykset satunnaisesta kolminumeroisesta lukumäärästä välillä 200-999.
Osallistujien vastaukset kunkin kokeen aikana rekisteröitiin.
Absoluuttinen muutos lähtötasosta välittömästi intervention jälkeen laskettiin keskiarvottamalla kaksoissuorituksen posturaalinen vauhti (m/s) pre and posti.
|
Vaihda lähtötasosta heti TDC: n jälkeen, jopa 60 minuuttia
|
|
Absoluuttinen muutos yhden tehtävän posturaalisessa heilahtelualueella lähtötasosta välittömästi intervention jälkeen
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta heti TDC: n jälkeen, jopa 60 minuuttia
|
Postioraalinen heilahtelualue arvioitiin mittaamalla posturaalinen heilahtelu elliptinen alue kahden, 45 sekunnin kokeen aikana seisovan silmien avoimesta (yksi tehtävä) paikallaan olevalla voimaalustalla (Kistler, Amherst, NY) ennen ja jälkeen interventiota.
Absoluuttinen muutos lähtötasosta välittömästi intervention jälkeen laskettiin keskiarvottamalla yhden tehtävän posturaalinen sway -alue pre and Post.
|
Vaihda lähtötasosta heti TDC: n jälkeen, jopa 60 minuuttia
|
|
Absoluuttinen muutos kaksinkertaisessa tehtävässä posturaalinen heilahta
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta heti TDC: n jälkeen, jopa 60 minuuttia
|
Postioraalinen heilahtelualue arvioitiin mittaamalla posturaalinen heilahtelu elliptistä aluetta kahden, 45 sekunnin kokeen aikana seisovista silmillä avoinna suoritettaessa kognitiivista tehtävää (kaksoistehtävä) paikallaan olevalla voimaalustalla (Kistler, Amherst, NY) ennen ja jälkeen interventiota.
Kognitiivinen tehtävä verbalisoi 3: n sarjan vähennykset satunnaisesta kolminumeroisesta lukumäärästä välillä 200-999.
Osallistujien vastaukset kunkin kokeen aikana rekisteröitiin.
Absoluuttinen muutos lähtötasosta välittömästi intervention jälkeen laskettiin keskiarvottamalla kaksoissuorituksen posturaalinen sway -alue ennen ja postitse.
|
Vaihda lähtötasosta heti TDC: n jälkeen, jopa 60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brad Manor, PhD, Hebrew SeniorLife
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
HSL Ikääntymisen tutkimuslaitos edistää uuden tutkimuksen ja uusien tutkijoiden kehittymistä tuomalla aineiston ulkopuolisten tutkijoiden saataville. Tietokanta sisältää pitkittäiset demografiset, kliiniset, toiminnalliset, fysiologiset ja aivokuvaustiedot kaikilta osallistujilta.
Kaikista tiedoista poistetaan ensisijaiset tunnisteet ja ne syötetään päätietokantaan. Kaikki tiedonkeruutoimenpiteet, muuttujien määritelmät ja koodit, kenttien sijainnit ja taajuudet dokumentoidaan erilliseen tiedostoon.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat antavat tiedot ja niihin liittyvän dokumentaation käyttäjien saataville vain tiedonjakosopimuksen nojalla, jossa määrätään: 1) sitoumuksesta käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen; 2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietotekniikalla; ja 3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien valmistumisen jälkeen. Tietojen saatavuudesta tiedotetaan Internetissä Hebrew SeniorLifen ja Harvard Medical Schoolin ylläpitämien verkkosivustojen kautta.
Kaikki tutkijat, jotka haluavat päästä käsiksi tietoihin, jättävät lyhyen ehdotuksen, jossa kuvataan heidän tutkimusprojektinsa, tietotarpeensa, viranomaishyväksynnät ja mekanismit potilaiden luottamuksellisuuden varmistamiseksi. Kun päätutkija ja muut tutkijat arvioivat tätä tutkimusta myönteisesti, allekirjoitetaan tietojen jakamista koskeva sopimus ja pyynnön esittäneille tutkijoille toimitetaan työtiedosto ja asianmukaiset asiakirjat.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .