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Optimieren von tDCS zur Verbesserung von Dual Task Gait und Balance (OptiStim)

4. Januar 2025 aktualisiert von: Brad Manor, Hebrew SeniorLife

Optimierung der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) zur Verbesserung des Dual-Task-Gangs und des Gleichgewichts bei älteren Erwachsenen

Das Ziel dieser Studie ist es, die akuten Auswirkungen von Einzelsitzungen mit personalisierter tDCS, traditioneller tDCS und Scheinstimulation auf das Stehen und Gehen mit zwei Aufgaben bei älteren Erwachsenen zu bestimmen, die frei von offenkundigen Krankheiten sind, aber eine schlechte Ausgangsleistung bei zwei Aufgaben aufweisen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Stehen und Gehen werden fast immer im Einklang mit anderen kognitiven Aufgaben wie Sprechen, Lesen oder Entscheiden erledigt. Die Fähigkeit, diese wichtige Art von „Dual Tasking“ auszuführen, ist entscheidend für die täglichen Aktivitäten und hängt von der eigenen Fähigkeit ab, geeignete Gehirnnetzwerke, einschließlich des linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (dlPFC), effektiv zu aktivieren. Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine sichere, nicht-invasive Technologie, die die Erregbarkeit des Gehirns (d. h. die Wahrscheinlichkeit einer Aktivierung) selektiv modulieren kann, indem schwache Ströme zwischen auf der Kopfhaut platzierten Elektroden geleitet werden. Die Forscher haben durch eine Reihe von Studien gezeigt, dass eine einzelne, 20-minütige Exposition von tDCS, die auf die linke dlPFC abzielt – verabreicht über zwei große Schwammelektroden – die Kosten für doppelte Aufgaben auf Metriken der Haltungskontrolle im Stehen und des Gangs reduziert, wenn sie unmittelbar nach der Stimulation getestet werden. Dennoch haben die Forscher und andere auch eine relativ hohe Variabilität zwischen den Probanden bei den Auswirkungen dieser „traditionellen“ bipolaren Form von tDCS beobachtet. Die Forscher behaupten, dass diese Variabilität in der Wirksamkeit teilweise auf einen relativ diffusen und unspezifischen Stromfluss bei Verwendung großer Schwammelektroden in Kombination mit individueller Variabilität in der Kopf- und Gehirnanatomie zurückzuführen ist, die den Stromfluss und das erzeugte elektrische Feld in der Zielregion des Gehirns erheblich verändert. In diesem Projekt werden die Forscher die jüngsten Fortschritte in der tDCS-Modellierung und -Verwaltung anwenden, um 1) die elektrischen Felder zu modellieren, die von traditionellen tDCS bei älteren Erwachsenen unter Verwendung ihrer individuellen strukturellen Gehirn-MRTs erzeugt werden, und 2) personalisierte tDCS zu entwickeln, die über ein Array von acht kleinen übertragen werden Gelelektroden – durch Verwenden von Optimierungsalgorithmen zum Bestimmen der Elektrodenplatzierung und Stromparameter, die zum Erzeugen des gewünschten elektrischen Felds mit der interessierenden Gehirnregion erforderlich sind.

Das spezifische Ziel besteht darin, die unmittelbaren Nachwirkungen von personalisierter tDCS, traditioneller tDCS und Scheinstimulation auf das Stehen und Gehen mit zwei Aufgaben bei älteren Erwachsenen zu untersuchen. Die Studienpopulation besteht aus älteren Männern und Frauen ohne offenkundige Erkrankung oder Krankheit, jedoch mit einer schlechten Ausgangsleistung bei zwei Aufgaben, definiert als Kosten (d. h. Verringerung) bei zwei Aufgaben für die Gehgeschwindigkeit von mindestens 20 %, die durch gleichzeitiges Ausführen einer seriellen Subtraktionsaufgabe induziert werden, wenn gehen.

Die Forscher gehen davon aus, dass bei allen Teilnehmern die Wirkung der traditionellen tDCS auf die Steh- und Gehleistung bei zwei Aufgaben mit einer bestimmten Komponente des elektrischen Felds korreliert, das über dem linken dlPFC-Ziel erzeugt wird. Die Forscher gehen auch davon aus, dass personalisierte tDCS A) größere Auswirkungen auf die Steh- und Gehleistung mit zwei Aufgaben im Vergleich zu herkömmlicher tDCS und Scheinstimulation hervorrufen und B) diese Effekte im Vergleich zu herkömmlicher tDCS bei den einzelnen Personen konsistenter sein werden. Dieses Projekt wird wichtige Einblicke in die tDCS-"Dosierung" liefern, die es den Forschern und vielen anderen Forschern ermöglichen wird, diese Form der nicht-invasiven Hirnstimulation besser zu verstehen, zu kontrollieren und für die individuelle Kopf- und Gehirnanatomie zu optimieren. Es wird auch erwartet, dass es zeigt, dass die personalisierte tDCS im Vergleich zum traditionellen Ansatz die Größe und Konsistenz der beobachteten Vorteile des Stehens und Gehens mit zwei Aufgaben bei gefährdeten älteren Erwachsenen signifikant verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Roslindale, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02131
        • Hebrew Rehabilitation Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 65-85 Jahren
  • Schlechte Dual-Task-Leistung, definiert als eine bevorzugte Ganggeschwindigkeit, die beim Gehen um > 20 % langsamer ist und gleichzeitig verbale serielle Subtraktionen (d. h. Dual Tasking) im Vergleich zum normalen Gehen (d. h. Singletasking)

Ausschlusskriterien:

  • Unwilligkeit zur Zusammenarbeit oder Teilnahme am Studienprotokoll
  • Eine Unfähigkeit, 30 Sekunden lang ohne Hilfsmittel zu gehen oder zu stehen
  • Eine Diagnose einer Gangstörung, Parkinson-Krankheit, Alzheimer-Krankheit oder Demenz, Multiple Sklerose, früherer Schlaganfall oder einer anderen neurodegenerativen Erkrankung
  • Selbstbericht einer akuten Krankheit, Verletzung oder eines anderen instabilen Gesundheitszustands; Jeder Bericht über schwere Arthritis oder Schmerzen der unteren Extremitäten, ärztliche Diagnose einer peripheren Neuropathie oder einer anderen peripheren neuromuskulären Erkrankung, die die Auswirkungen von tDCS auf den Gang oder die posturale Kontrolle verfälschen können
  • Verwendung von Antipsychotika, Antikonvulsiva, Benzodiazepinen oder anderen neuroaktiven Medikamenten
  • Schwere Depression, definiert durch einen Wert auf der Geriatric Depression Scale von mehr als 11;
  • Jeder Bericht oder jede ärztliche Diagnose von Schizophrenie, bipolarer Störung oder anderen psychiatrischen Erkrankungen
  • Kontraindikationen für MRT oder tDCS, einschließlich gemeldeter Anfälle innerhalb der letzten zwei Jahre, Verwendung von neuroaktiven Medikamenten, das Risiko von Metallgegenständen irgendwo im Körper, selbstberichtetes Vorhandensein bestimmter implantierter medizinischer Geräte (z. B. Tiefenhirnstimulator, Medikamenteninfusion). Pumpe, Cochlea-Implantat, Herzschrittmacher usw.) oder das Vorhandensein aktiver dermatologischer Erkrankungen wie Ekzeme auf der Kopfhaut

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Konventionelle TDCs
Eine 20-minütige Sitzung von aktiven TDCs unter Verwendung von zwei 35 cm2 Schwammelektroden, die auf die linke DLPFC abzielen.
Die Anode wird über F3 und die Kathode über dem kontralateralen supraorbitalen Rand platziert. Zu Beginn der Stimulation wird der Strom von 0,1 mA in Schritten von 0,1 mA über 60 Sekunden bis zu maximal 1,8 mA erhöht. Am Ende jeder Sitzung wird der Strom über einen Zeitraum von 60 Sekunden automatisch auf 0,0 mA gesenkt.
Experimental: Optimierte TDCs
Eine 20-minütige Sitzung von aktiven TDCs unter Verwendung von acht Gelelektroden mit Platzierung und Stromparametern, die auf die Kohorte optimiert sind und die linke DLPFC abzielen.
Diese Intervention wird acht Gelelektroden mit Platzierung und Stromparametern verwenden, die an der Kohorte optimiert sind, mit dem Ziel, eine durchschnittliche NE über den linken DLPFC mit der gleichen Größe zu erzeugen wie die von einer herkömmlichen Montage unter Verwendung von Schwämmen gelieferten. Der von einer Elektrode gelieferte Gleichstrom überschreitet jedoch nie 2,0 mA. Die Gesamtmenge des Stroms von allen Elektroden wird 4 Ma nicht überschreiten. Jede 20-Minuten-Sitzung beginnt und endet mit einer 60-Sekunden-Rampe der Stromamplitude, um den Komfort zu maximieren.
Schein-Komparator: Konventionelle Schein
Eine 20-minütige Sitzung mit inaktivem Sham-TDCs, die für einen kurzen Zeitraum über zwei Schwammelektroden geliefert wurden, bevor sie für den Rest der Sitzung auf Null gesenkt werden.
Konventionelle Schein wird verwendet, um die Verblendung einer konventionellen Stimulation auf Schwammbasis zu maximieren. Das oben beschriebene Schwammplatzierungs-, Ramp-up-Verfahren und Sitzungsdauer werden verwendet. Der Strom wird jedoch 60 Sekunden nach dem Vorfeld automatisch gesenkt.
Schein-Komparator: Optimierte Schein
Eine 20-minütige Sitzung mit aktivem Schein, bei dem der Stimweaver-Optimierungsalgorithmus mit dem Ziel verwendet wird, ein Null-Elektrofeld auf dem linken DLPFC zu erstellen, wobei die Einschränkung, dass einige Gelelektroden Strömungen liefern, die immer noch kutane Empfindungen induzieren.
Ein aktiver Schein wird verwendet, bei dem Strömungen (0,5 mA max) zwischen denselben Elektroden übertragen werden, die während der gesamten 20-minütigen Sitzung im aktiven Zustand verwendet werden. Diese Intervention wird optimiert, um Ströme zu liefern, die ihr kortikales Gewebe nicht wesentlich beeinflussen, sondern die durch TDCs induzierten Hautempfindungen immer noch nachahmen. Wir haben gezeigt, dass dieser aktive Schein Teilnehmer und Operatoren effektiv blind macht, um den Zustand zu stimulieren und die funktionellen Ergebnisse nicht beeinflusst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absolute Änderung der doppelten Aufgabenkosten, um die Geschwindigkeit von Basislinie bis sofort nach der Intervention zu Gang zu führen
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basis zu sofort nach TDCs, bis zu 60 Minuten
Vor dem Testen wurden die Teilnehmer mit drahtlosen Biosensoren ausgestattet, die jeweils ein dreiachter Beschleunigungsmesser, ein Goniometer und ein Magnetometer auf dem unteren Rücken und Füßen enthielten, um die Gangkinematik (Mobility Lab ™, APDM Inc) aufzuzeichnen. Sechs 25-Meter-Versuche wurden vor und nach TDCs abgeschlossen. Zwei mit einer bevorzugten Geschwindigkeit beim ruhigen Gehen (einzelne Aufgabe), zwei mit einer bevorzugten Geschwindigkeit, während sie eine kognitive Aufgabe (zwei Aufgabe) und zwei schnelle Walking -Versuche ausführen. Die kognitive Aufgabe während der doppelten Aufgabenbedingung war verbalisierte serielle Subtraktionen von 3 von einer zufälligen dreistelligen Zahl. Die absolute Änderung wurde dann unter Verwendung der doppelten Aufgabenkosten nach der Intervention abzüglich der doppelten Aufgabenkosten berechnet. Das Ergebnis wurde berechnet, indem die doppelten Aufgabenkosten der vier Versuche gemittelt wurden. Negative Zahlen zeigen nach der Intervention niedrigere (d. H. Bessere) doppelte Aufgabenkosten. Die bevorzugte Maßeinheit ist einheitlos.
Wechseln Sie von der Basis zu sofort nach TDCs, bis zu 60 Minuten
Absolute Änderung der doppelten Aufgabenkosten für die ständige Haltungsschwankungen von der Grundlinie zum Sofort nach der Intervention
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basis zu sofort nach TDCs, bis zu 60 Minuten
Die Haltungsschwankung wurde bewertet, indem die stehende Haltungsschwankung (dh Druckschwankungen im Mittelpunkt) während der sechs, 45-Sekunden-Versuche mit offenem Stehen (einzelne Aufgabe), geschlossenen Augen oder einer kognitiven Aufgabe (doppelte Aufgabe stehend) bewertet wurde. Auf einer stationären Force -Plattform (Kistler, Amherst, NY). Die kognitive Aufgabe war verbalisierte serielle Subtraktionen von 3 von einer zufälligen dreistelligen Zahl zwischen 200 und 999. Die Antworten der Teilnehmer während jedes Versuchs wurden aufgezeichnet. Die absolute Änderung wurde dann unter Verwendung der doppelten Aufgabenkosten nach der Intervention abzüglich der doppelten Aufgabenkosten berechnet. Das Ergebnis wurde durch Mittelung der doppelten Aufgabenkosten der vier Versuche erzielt. Negative Zahlen zeigen nach der Intervention niedrigere (d. H. Bessere) doppelte Aufgabenkosten. Die bevorzugte Maßeinheit ist einheitlos.
Wechseln Sie von der Basis zu sofort nach TDCs, bis zu 60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absolute Änderung der doppelten Aufgabenkosten, um die Zeitvariabilität von der Basislinie auf sofort nach der Intervention voranzutreiben
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basis zu sofort nach TDCs, bis zu 60 Minuten
Die Variabilität der Strid -Zeit ist ein Maß dafür, wie konsistente Gliedmaßenbewegungen während des Gehens sind und als Variationskoeffizient ausgedrückt werden. Vor dem Testen wurden die Teilnehmer mit drahtlosen Biosensoren ausgestattet, die jeweils ein dreifacher Beschleunigungsmesser, ein Goniometer und ein Magnetometer zur Aufzeichnung der Gangkinematik (Mobility Lab ™, APDM Inc) enthielten. Sechs 25-Meter-Versuche wurden abgeschlossen. Zwei mit einer bevorzugten Geschwindigkeit beim ruhigen Gehen (einzelne Aufgabe), zwei mit einer bevorzugten Geschwindigkeit, während sie eine kognitive Aufgabe (zwei Aufgabe) und zwei schnelle Walking -Versuche ausführen. Die kognitive Aufgabe während der doppelten Aufgabenbedingung war verbalisierte serielle Subtraktionen von 3. Die absolute Änderung wurde dann unter Verwendung der doppelten Aufgabenkosten nach der Intervention abzüglich der doppelten Aufgabenkosten berechnet. Negative Zahlen zeigen nach der Intervention niedrigere (d. H. Bessere) doppelte Aufgabenkosten. Die bevorzugte Maßeinheit ist einheitlos.
Wechseln Sie von der Basis zu sofort nach TDCs, bis zu 60 Minuten
Absolute Änderung der Ganggeschwindigkeit der einzelnen Aufgaben von der Basislinie bis zur sofort nach der Intervention
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basis zu sofort nach TDCs, bis zu 60 Minuten
Vor dem Testen wurden die Teilnehmer mit drahtlosen Biosensoren ausgestattet, die jeweils ein dreiachter Beschleunigungsmesser, ein Goniometer und ein Magnetometer auf dem unteren Rücken und Füßen enthielten, um die Gangkinematik (Mobility Lab ™, APDM Inc) aufzuzeichnen. Sechs 25-Meter-Versuche wurden vor und nach TDCs abgeschlossen. Zwei mit einer bevorzugten Geschwindigkeit, wenn sie leise gehen (einzelne Aufgabe). Die absolute Änderung von der Basislinie zu sofort nach der Intervention wurde berechnet, indem die Gästegeschwindigkeiten der einzelnen Aufgaben vor und nach gemittelt wurden.
Wechseln Sie von der Basis zu sofort nach TDCs, bis zu 60 Minuten
Absolute Änderung der Gästegeschwindigkeit der Doppelaufgabe von der Basislinie bis zur sofort nach der Intervention
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basis zu sofort nach TDCs, bis zu 60 Minuten
Vor dem Testen wurden die Teilnehmer mit drahtlosen Biosensoren ausgestattet, die jeweils ein dreiachter Beschleunigungsmesser, ein Goniometer und ein Magnetometer auf dem unteren Rücken und Füßen enthielten, um die Gangkinematik (Mobility Lab ™, APDM Inc) aufzuzeichnen. Sechs 25-Meter-Versuche wurden vor und nach TDCs abgeschlossen. Zwei mit einer bevorzugten Geschwindigkeit bei der Ausführung einer kognitiven Aufgabe (zwei Aufgabe). Die kognitive Aufgabe während der doppelten Aufgabenbedingung war verbalisierte serielle Unterabtraktionen von 3 von einer zufälligen dreistelligen Zahl zwischen 200 und 999. Die Antworten der Teilnehmer während jedes Versuchs wurden aufgezeichnet. Die absolute Änderung von der Basislinie zu unmittelbar nach der Intervention wurde berechnet, indem die doppelten Ganggeschwindigkeiten (M/s) vor und nach der Abgabe der doppelten Aufgabengeschwindigkeiten (m/s) berechnet wurden.
Wechseln Sie von der Basis zu sofort nach TDCs, bis zu 60 Minuten
Absolute Änderung der einzelnen Task -Stride -Zeitvariabilität von der Basislinie zu sofort nach der Intervention
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basis zu sofort nach TDCs, bis zu 60 Minuten
Die Strid -Zeit -Variabilität (STV) ist ein Maß dafür, wie konsistente Gliedmaßenbewegungen während des Gehens sind. Es wird als Variationskoeffizient (COV) ausgedrückt und aus dem Mittelwert und der Standardabweichung der Schrittzeit berechnet. Vor dem Testen wurden die Teilnehmer mit drahtlosen Biosensoren ausgestattet, die jeweils ein dreiachter Beschleunigungsmesser, ein Goniometer und ein Magnetometer auf dem unteren Rücken und Füßen enthielten, um die Gangkinematik (Mobility Lab ™, APDM Inc) aufzuzeichnen. Sechs 25-Meter-Versuche wurden abgeschlossen. Zwei mit einer bevorzugten Geschwindigkeit, wenn sie leise gehen (einzelne Aufgabe). Die absolute Änderung von der Basislinie zu sofort nach der Intervention wurde berechnet, indem die Variabilität der einzelnen Task -Stride -Zeit vor und nach dem Durchschnitt gemittelt wurde.
Wechseln Sie von der Basis zu sofort nach TDCs, bis zu 60 Minuten
Absolute Änderung der doppelten Aufgabe -Vorlaufzeitvariabilität von der Ausgangswert zu sofort nach der Intervention
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basis zu sofort nach TDCs, bis zu 60 Minuten
Die Strid -Zeit -Variabilität (STV) ist ein Maß dafür, wie konsistente Gliedmaßenbewegungen während des Gehens sind. Es wird als Variationskoeffizient (COV) ausgedrückt und aus dem Mittelwert und der Standardabweichung der Schrittzeit berechnet. Vor dem Testen wurden die Teilnehmer mit drahtlosen Biosensoren ausgestattet, die jeweils ein dreiachter Beschleunigungsmesser, ein Goniometer und ein Magnetometer auf dem unteren Rücken und Füßen enthielten, um die Gangkinematik (Mobility Lab ™, APDM Inc) aufzuzeichnen. Sechs 25-Meter-Versuche wurden abgeschlossen. Zwei mit einer bevorzugten Geschwindigkeit bei der Ausführung einer kognitiven Aufgabe (zwei Aufgabe). Die kognitive Aufgabe während der doppelten Aufgabenbedingung war verbalisierte serielle Unterabtraktionen von 3 von einer zufälligen dreistelligen Zahl zwischen 200 und 999. Die Antworten der Teilnehmer während jedes Versuchs wurden aufgezeichnet. Die absolute Änderung von der Basislinie zu sofort nach der Intervention wurde berechnet, indem die Variabilität der doppelten Aufgabe -Schritt -Variabilität vor und nach dem Durchschnitt gemittelt wurde.
Wechseln Sie von der Basis zu sofort nach TDCs, bis zu 60 Minuten
Absolute Änderung der doppelten Aufgabenkosten für stehende Haltungsflächenbereiche von der Grundlinie bis zur sofort nach der Intervention
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basis zu sofort nach TDCs, bis zu 60 Minuten
Die posturale Schwankungsfläche wurde bewertet, indem der elliptische Bereich der Haltungsschwankung in sechs, 45-Sekunden-Versuchen mit geöffneten Augen (Einzelaufgabe), geschlossenen Augen oder einer kognitiven Aufgabe (doppelte Aufgabe stand , NY). Die kognitive Aufgabe war verbalisierte serielle Subtraktionen von 3 von einer zufälligen dreistelligen Zahl zwischen 200 und 999. Die Antworten der Teilnehmer während jedes Versuchs wurden aufgezeichnet. Die absolute Änderung wurde dann unter Verwendung der doppelten Aufgabenkosten nach der Intervention abzüglich der doppelten Aufgabenkosten berechnet. Das Ergebnis wurde durch Mittelung der doppelten Aufgabenkosten der vier Versuche erzielt. Negative Zahlen zeigen nach der Intervention niedrigere (d. H. Bessere) doppelte Aufgabenkosten. Die bevorzugte Maßeinheit ist einheitlos.
Wechseln Sie von der Basis zu sofort nach TDCs, bis zu 60 Minuten
Absolute Veränderung der Einflussgeschwindigkeit der einzelnen Aufgaben von der Basislinie bis zur sofort nach der Intervention
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basis zu sofort nach TDCs, bis zu 60 Minuten
Die Haltungsschwankung wurde bewertet, indem die stehende Haltungsschwankung (dh Druckschwankungen des Mittelpunkts) während zweier, 45-Sekunden-Versuche mit offenem Stehen (einzelne Aufgabe) auf einer stationären Force-Plattform (Kistler, Amherst, NY) PRE und Post -Intervention. Die absolute Änderung von der Basislinie zu unmittelbar nach der Intervention wurde berechnet, indem die einzelnen Aufgabe vor und nach der Haltungsschwankung (M/s) vor und nach der Haltung der Aufgabe (m/s) gemittelt wurde.
Wechseln Sie von der Basis zu sofort nach TDCs, bis zu 60 Minuten
Absolute Veränderung der Haltungsgeschwindigkeit der Doppelaufgabe von der Ausgangswert zu sofort nach der Intervention
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basis zu sofort nach TDCs, bis zu 60 Minuten
Die Haltungsschwankung wurde bewertet, indem die stehende Haltungsschwankung (dh Druckschwankungen des Mittelpunkts) während zweier, 45-Sekunden-Versuche des Stehens mit geöffneten Augen während einer kognitiven Aufgabe (zwei Aufgabe) auf einer stationären Kraftplattform (Kistler, Amherst) gemessen wurde , NY) Vor- und Post -Intervention. Die kognitive Aufgabe war verbalisierte serielle Subtraktionen von 3 von einer zufälligen dreistelligen Zahl zwischen 200 und 999. Die Antworten der Teilnehmer während jedes Versuchs wurden aufgezeichnet. Die absolute Änderung von der Basislinie zu sofort nach der Intervention wurde berechnet, indem die Doppelaufgabe vor und nach der Haltungsschwankung (m/s) vor und nach dem Einsatz gemittelt wurde.
Wechseln Sie von der Basis zu sofort nach TDCs, bis zu 60 Minuten
Absolute Veränderung der Einflussbereich der einzelnen Aufgaben von der Grundlinie zum Sofort nach der Intervention
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basis zu sofort nach TDCs, bis zu 60 Minuten
Das posturale Einflussgebiet wurde bewertet, indem der elliptische Bereich der Haltungsschwankung während zwei, 45-Sekunden-Versuche mit offenem Stehen mit geöffneten Augen (einzelne Aufgabe) auf einer stationären Force-Plattform (Kistler, Amherst, NY) vor und nach der Intervention auf einer stationären Force-Plattform (Kistler, Amherst, NY) gemessen wurde. Die absolute Änderung von Grundlinien zu sofort nach der Intervention wurde berechnet, indem der Einflussbereich der einzelnen Aufgaben vor und nach gemittelt wurde.
Wechseln Sie von der Basis zu sofort nach TDCs, bis zu 60 Minuten
Absolute Änderung des Haltungsbereichs der Doppelaufgabe von der Grundlinie zum Sofort nach der Intervention
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basis zu sofort nach TDCs, bis zu 60 Minuten
Das posturale Einflussgebiet wurde durch Messung des elliptischen Bereichs der Haltungsschwankung während zwei, 45-Sekunden-Versuchen, mit offenen Augen zu stehen, während eine kognitive Aufgabe (Doppelaufgabe) auf einer stationären Force-Plattform (Kistler, Amherst, NY) vor und nach der Intervention eine kognitive Aufgabe (Doppelaufgabe) ausführen. Die kognitive Aufgabe war verbalisierte serielle Subtraktionen von 3 von einer zufälligen dreistelligen Zahl zwischen 200 und 999. Die Antworten der Teilnehmer während jedes Versuchs wurden aufgezeichnet. Die absolute Änderung von der Grundlinie zu sofort nach der Intervention wurde berechnet, indem die doppelte Aufgabe vor und nach dem Haltungsbereich vor und nach der Haltung der Aufgabe gemeldet wurde.
Wechseln Sie von der Basis zu sofort nach TDCs, bis zu 60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brad Manor, PhD, Hebrew SeniorLife

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das HSL-Institut für Alternsforschung wird die Entwicklung neuer Forschungsergebnisse und neuer Forscher fördern, indem es die Daten externen Forschern zur Verfügung stellt. Die Datenbank wird longitudinale demografische, klinische, funktionelle, physiologische und Bildgebungsdaten des Gehirns von allen Teilnehmern enthalten.

Alle Daten werden von primären Identifikatoren befreit und in eine Stammdatenbank eingegeben. Alle Datenerhebungsverfahren, Variablendefinitionen und -codes, Feldstandorte und Häufigkeiten werden in einer separaten Datei dokumentiert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Ermittler stellen die Daten und die zugehörige Dokumentation zur Verfügung, sobald die zusammenfassenden Daten veröffentlicht oder anderweitig verfügbar gemacht wurden, beginnend sechs Monate nach der Veröffentlichung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Ermittler werden die Daten und die zugehörige Dokumentation den Benutzern nur im Rahmen einer Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten zur Verfügung stellen, die Folgendes vorsieht: 1) eine Verpflichtung, Daten nur für Forschungszwecke zu verwenden und keinen bestimmten Teilnehmer zu identifizieren; 2) eine Verpflichtung zur Sicherung der Daten durch geeignete Computertechnologie; und 3) eine Verpflichtung zur Vernichtung oder Rückgabe der Daten nach Abschluss der Analysen. Die Verfügbarkeit von Daten wird über das Internet durch Websites beworben, die von Hebrew SeniorLife und der Harvard Medical School unterhalten werden.

Alle Prüfer, die auf die Daten zugreifen möchten, reichen einen kurzen Vorschlag ein, in dem ihr Forschungsprojekt, Datenbedarf, behördliche Genehmigungen und Mechanismen zur Gewährleistung der Vertraulichkeit der Patienten beschrieben werden. Nach positiver Prüfung durch den leitenden Prüfarzt und die Mitprüfer dieser Studie wird eine Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten unterzeichnet, und die anfordernden Prüfärzte erhalten eine Arbeitsdatendatei und entsprechende Dokumentation.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Altern

Klinische Studien zur Konventionelle TDCs

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