- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04295798
Ottimizzazione della tDCS per migliorare l'andatura e l'equilibrio a doppia attività (OptiStim)
Ottimizzazione della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) per migliorare l'andatura e l'equilibrio a doppia attività negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Stare in piedi e camminare sono quasi sempre completati all'unisono con altri compiti cognitivi come parlare, leggere o prendere decisioni. La capacità di eseguire questo importante tipo di "doppio compito" è fondamentale per le attività quotidiane e dipende dalla propria capacità di attivare efficacemente le reti cerebrali appropriate che includono la corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (dlPFC). La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è una tecnologia sicura e non invasiva che può modulare selettivamente l'eccitabilità cerebrale (cioè la probabilità di attivazione) facendo passare correnti di basso livello tra gli elettrodi posizionati sul cuoio capelluto. I ricercatori hanno dimostrato attraverso una serie di studi che una singola esposizione di 20 minuti di tDCS mirata al dlPFC sinistro, somministrato tramite due grandi elettrodi a spugna, riduce i costi del doppio compito alle metriche del controllo posturale in piedi e dell'andatura, quando testato immediatamente dopo la stimolazione. Tuttavia, i ricercatori e altri hanno anche osservato una variabilità relativamente elevata tra i soggetti negli effetti di questa forma bipolare "tradizionale" di tDCS. I ricercatori sostengono che questa variabilità nell'efficacia derivi in parte dal flusso di corrente relativamente diffuso e non specifico quando si utilizzano elettrodi di spugna di grandi dimensioni, in combinazione con la variabilità individuale nell'anatomia della testa e del cervello che altera significativamente il flusso di corrente e il campo elettrico generato nella regione del cervello bersaglio. In questo progetto, i ricercatori applicheranno i recenti progressi nella modellazione e somministrazione di tDCS per 1) modellare i campi elettrici generati dal tDCS tradizionale negli anziani utilizzando la loro risonanza magnetica cerebrale strutturale individuale e 2) sviluppare tDCS personalizzati forniti tramite una serie di otto piccoli elettrodi gel, utilizzando algoritmi di ottimizzazione per determinare il posizionamento degli elettrodi e i parametri correnti necessari per generare il campo elettrico desiderato con la regione cerebrale di interesse.
L'obiettivo specifico è quello di esaminare gli effetti postumi immediati della tDCS personalizzata, della tDCS tradizionale e della stimolazione fittizia sulla doppia attività in piedi e sulla deambulazione negli anziani. La popolazione dello studio sarà composta da uomini e donne anziani senza malattia o malattia conclamata, ma con scarse prestazioni di base del doppio compito definite come un costo del doppio compito (cioè riduzione) della velocità dell'andatura di almeno il 20% indotto dall'esecuzione simultanea di un compito di sottrazione seriale quando a piedi.
I ricercatori ipotizzano che tra i partecipanti, l'effetto del tDCS tradizionale sulla doppia attività in piedi e sulle prestazioni di camminata sarà correlato a una componente specifica del campo elettrico generato sul bersaglio dlPFC sinistro. I ricercatori ipotizzano inoltre che la tDCS personalizzata indurrà A) maggiori effetti sulla doppia attività in piedi e sulle prestazioni di camminata rispetto alla tradizionale tDCS e alla stimolazione fittizia, e B) questi effetti saranno più coerenti tra gli individui rispetto alla tDCS tradizionale. Questo progetto fornirà importanti approfondimenti sul "dosaggio" di tDCS che consentirà ai ricercatori e a molti altri ricercatori di comprendere, controllare e ottimizzare meglio questa forma di stimolazione cerebrale non invasiva per l'anatomia individuale della testa e del cervello. Si prevede inoltre che dimostri che la tDCS personalizzata, rispetto all'approccio tradizionale, migliora significativamente la dimensione e la consistenza dei benefici osservati nella doppia attività in piedi e nel camminare negli anziani vulnerabili.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Roslindale, Massachusetts, Stati Uniti, 02131
- Hebrew Rehabilitation Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra 65 e 85 anni
- Scarsa prestazione del doppio compito, definita come una velocità di andatura preferita che è > 20% più lenta quando si cammina e si eseguono simultaneamente sottrazioni seriali verbalizzate (cioè, doppio compito), rispetto al camminare normalmente (cioè compito singolo)
Criteri di esclusione:
- Riluttanza a collaborare o partecipare al protocollo di studio
- Incapacità di camminare o stare in piedi per 30 secondi continui senza un dispositivo di assistenza
- Una diagnosi di disturbo dell'andatura, morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer o demenza, sclerosi multipla, precedente ictus o altro disturbo neurodegenerativo
- Autosegnalazione di malattia acuta, infortunio o altra condizione medica instabile; Qualsiasi segnalazione di grave artrite o dolore agli arti inferiori, diagnosi medica di neuropatia periferica o altra malattia neuromuscolare periferica che possa confondere gli effetti della tDCS sull'andatura o sul controllo posturale
- Uso di antipsicotici, antiepilettici, benzodiazepine o altri farmaci neuroattivi
- Depressione grave definita da un punteggio della scala della depressione geriatrica maggiore di 11;
- Qualsiasi segnalazione o diagnosi medica di schizofrenia, disturbo bipolare o altra malattia psichiatrica
- Controindicazioni alla risonanza magnetica o tDCS, comprese le convulsioni segnalate negli ultimi due anni, l'uso di farmaci neuroattivi, il rischio di oggetti metallici in qualsiasi parte del corpo, la presenza autodichiarata di specifici dispositivi medici impiantati (ad esempio, stimolatore cerebrale profondo, infusione di farmaci pompa, impianto cocleare, pacemaker, ecc.), o la presenza di qualsiasi condizione dermatologica attiva, come eczema, sul cuoio capelluto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: TDC convenzionali
Una sessione di 20 minuti di TDC attivi utilizzando due elettrodi di spugna da 35 cm2 mirano al DLPFC sinistro.
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L'anodo verrà posizionato su F3 e il catodo sul margine sopraorbitale controlaterale.
All'inizio della stimolazione, la corrente sarà aumentata da 0,1 mA, con incrementi di 0,1 mA su 60 secondi, fino a un massimo di 1,8 mA.
Alla fine di ogni sessione, la corrente verrà automaticamente aumentata a 0,0 mA per un periodo di 60 secondi.
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Sperimentale: TDC ottimizzati
Una sessione di 20 minuti di TDC attivi che utilizzano otto elettrodi in gel con i parametri di posizionamento e di corrente ottimizzati per la coorte mirato al DLPFC sinistro.
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Questo intervento utilizzerà otto elettrodi in gel con il posizionamento e i parametri di corrente ottimizzati per la coorte, con l'obiettivo di generare un NE medio sopra il DLPFC sinistro delle stesse dimensioni di quella consegnata da un montaggio convenzionale usando le spugne.
La corrente continua erogata da qualsiasi elettrodo non supererà mai 2,0 Ma; La quantità totale di corrente da tutti gli elettrodi non supererà i 4 Ma.
Ogni sessione di 20 minuti inizierà e terminerà con una rampa di 60 secondi su/giù dell'ampiezza corrente per massimizzare il comfort.
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Comparatore fittizio: Fami convenzionale
Una sessione di 20 minuti di TDC sham inattivi consegnati tramite due elettrodi di spugna per un breve periodo di tempo prima che venga scatenato a zero per il resto della sessione.
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La finzione convenzionale verrà utilizzata per massimizzare l'accecamento della stimolazione convenzionale a base di spugna.
Verranno utilizzati lo stesso posizionamento di spugna, procedura di aumento e durata della sessione sopra descritta; Tuttavia, la corrente verrà automaticamente rampeata di 60 secondi dopo il rapido aumento.
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Comparatore fittizio: Sham ottimizzato
Una sessione di 20 minuti di sham attiva in cui verrà utilizzato l'algoritmo di ottimizzazione Stimweaver con l'obiettivo di creare un campo elettrico nulla sul DLPFC a sinistra del bersaglio con il vincolo che alcuni elettrodi in gel offrono correnti di basso livello che inducono ancora sensazioni cutanee.
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Verrà utilizzata una finzione attiva in cui le correnti di livello molto basso (0,5 mA max) vengono trasferite tra gli stessi elettrodi utilizzati nella condizione attiva durante l'intera sessione di 20 minuti.
Questo intervento sarà ottimizzato per fornire correnti progettate per non influenzare in modo significativo il loro tessuto corticale, ma imitare ancora le sensazioni cutanee indotte dai TDC.
Abbiamo dimostrato che questa finzione attiva acceca efficacemente i partecipanti e gli operatori alla condizione di stimolazione e non influisce sui risultati funzionali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento assoluto nel costo del doppio compito per la velocità dell'andatura dal basale a immediatamente post intervento
Lasso di tempo: Passa dalla linea di base a immediatamente post-TDC, fino a 60 minuti
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Prima dei test, i partecipanti erano equipaggiati con biosensori wireless, ciascuno contenente un accelerometro triassiale, goniometro e magnetometro, sulla parte bassa della schiena e i piedi per registrare la cinematica dell'andatura (Mobility Lab ™, APDM Inc).
Sei prove a piedi da 25 metri sono state completate pre e post TDC.
Due a una velocità preferita mentre si cammina in silenzio (compito singolo), due a una velocità preferita durante l'esecuzione di un compito cognitivo (doppio compito) e due prove a piedi veloci.
L'attività cognitiva durante la condizione di doppia attività è stata verbalizzata sottotrazioni seriali di 3 da un numero a tre cifre casuali.
La modifica assoluta è stata quindi calcolata utilizzando il costo della doppia attività post-intervento meno il costo della doppia attività di base.
Il risultato è stato calcolato mediando la media dei costi di doppia attività delle quattro prove.
I numeri negativi dimostrano un costo più basso (cioè, migliore) a doppio compito dopo l'intervento.
L'unità di misura preferita è senza unità.
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Passa dalla linea di base a immediatamente post-TDC, fino a 60 minuti
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Cambiamento assoluto nel costo del doppio compito per la velocità di ondelazione posturale dal basale per pubblicare immediatamente l'intervento
Lasso di tempo: Passa dalla linea di base a immediatamente post-TDC, fino a 60 minuti
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La velocità di oscillazione posturale è stata valutata misurando l'oscillazione posturale in piedi (cioè le fluttuazioni del centro di pressione) durante le sei, 45 secondi prove su Standing With Eyes Open (singolo compito), gli occhi chiusi o eseguendo un compito cognitivo (doppio compito in piedi) Su una piattaforma di forza stazionaria (Kistler, Amherst, NY).
Il compito cognitivo è stato verbalizzato sottotrazioni seriali di 3 da un numero di tre cifre casuale tra 200 e 999.
Sono state registrate le risposte dei partecipanti durante ogni prova.
La modifica assoluta è stata quindi calcolata utilizzando il costo della doppia attività post-intervento meno il costo della doppia attività di base.
Il risultato è stato ottenuto con una media dei costi di doppia attività delle quattro prove.
I numeri negativi dimostrano un costo più basso (cioè, migliore) a doppio compito dopo l'intervento.
L'unità di misura preferita è senza unità.
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Passa dalla linea di base a immediatamente post-TDC, fino a 60 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica assoluta nel costo del doppio task per calcolare la variabilità del tempo dal basale per pubblicare immediatamente l'intervento
Lasso di tempo: Passa dalla linea di base a immediatamente post-TDC, fino a 60 minuti
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La variabilità del tempo di passo è una misura di quanto siano coerenti movimenti degli arti durante la camminata ed è espressa come coefficiente di variazione.
Prima dei test, i partecipanti erano equipaggiati con biosensori wireless, ciascuno contenente un accelerometro triassiale, goniometro e magnetometro per registrare la cinematica dell'andatura (Mobility Lab ™, APDM Inc).
Sono state completate sei prove a piedi da 25 metri.
Due a una velocità preferita mentre si cammina in silenzio (compito singolo), due a una velocità preferita durante l'esecuzione di un compito cognitivo (doppio compito) e due prove a piedi veloci.
Il compito cognitivo durante la condizione di doppia attività è stata verbalizzata sottotrazioni seriali di 3.
La modifica assoluta è stata quindi calcolata utilizzando il costo della doppia attività post-intervento meno il costo della doppia attività di base.
I numeri negativi dimostrano un costo più basso (cioè, migliore) a doppio compito dopo l'intervento.
L'unità di misura preferita è senza unità.
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Passa dalla linea di base a immediatamente post-TDC, fino a 60 minuti
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Cambiamento assoluto nella velocità dell'andatura singola dall'andatura dalla linea di base con immediatamente post intervento
Lasso di tempo: Passa dalla linea di base a immediatamente post-TDC, fino a 60 minuti
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Prima dei test, i partecipanti erano equipaggiati con biosensori wireless, ciascuno contenente un accelerometro triassiale, goniometro e magnetometro, sulla parte bassa della schiena e i piedi per registrare la cinematica dell'andatura (Mobility Lab ™, APDM Inc).
Sei prove a piedi da 25 metri sono state completate pre e post TDC.
Due a una velocità preferita mentre camminava in silenzio (compito singolo).
La variazione assoluta dal basale a immediatamente post intervento è stata calcolata mediante la media delle velocità dell'andatura delle singole attività pre e post.
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Passa dalla linea di base a immediatamente post-TDC, fino a 60 minuti
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Cambiamento assoluto nella velocità dell'andatura a doppia attività dalla linea di base con immediatamente post intervento
Lasso di tempo: Passa dalla linea di base a immediatamente post-TDC, fino a 60 minuti
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Prima dei test, i partecipanti erano equipaggiati con biosensori wireless, ciascuno contenente un accelerometro triassiale, goniometro e magnetometro, sulla parte bassa della schiena e i piedi per registrare la cinematica dell'andatura (Mobility Lab ™, APDM Inc).
Sei prove a piedi da 25 metri sono state completate pre e post TDC.
Due a una velocità preferita durante l'esecuzione di un'attività cognitiva (doppia attività).
Il compito cognitivo durante la condizione di doppia attività è stata verbalizzata sottotrazioni seriali di 3 da un numero di tre cifre casuale tra 200 e 999.
Sono state registrate le risposte dei partecipanti durante ogni prova.
La variazione assoluta dal basale a immediatamente post intervento è stata calcolata mediante la media delle velocità dell'andatura a doppia attività (M/S) pre e post.
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Passa dalla linea di base a immediatamente post-TDC, fino a 60 minuti
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Modifica assoluta nella variabilità temporale del singolo compito dal basale per pubblicare immediatamente l'intervento
Lasso di tempo: Passa dalla linea di base a immediatamente post-TDC, fino a 60 minuti
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La variabilità del tempo di passo (STV) è una misura di quanto siano coerenti movimenti degli arti durante la camminata.
È espresso come coefficiente di variazione (COV) e calcolato dalla deviazione media e standard del tempo di passo.
Prima dei test, i partecipanti erano equipaggiati con biosensori wireless, ciascuno contenente un accelerometro triassiale, goniometro e magnetometro, sulla parte bassa della schiena e i piedi per registrare la cinematica dell'andatura (Mobility Lab ™, APDM Inc).
Sono state completate sei prove a piedi da 25 metri.
Due a una velocità preferita mentre camminava in silenzio (compito singolo).
La modifica assoluta dalla linea di base con immediatamente post intervento è stata calcolata mediante la media della variabilità del tempo di passo di singola attività pre e post.
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Passa dalla linea di base a immediatamente post-TDC, fino a 60 minuti
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Modifica assoluta nella variabilità del tempo di passaggio a doppia attività dal basale per pubblicare immediatamente l'intervento
Lasso di tempo: Passa dalla linea di base a immediatamente post-TDC, fino a 60 minuti
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La variabilità del tempo di passo (STV) è una misura di quanto siano coerenti movimenti degli arti durante la camminata.
È espresso come coefficiente di variazione (COV) e calcolato dalla deviazione media e standard del tempo di passo.
Prima dei test, i partecipanti erano equipaggiati con biosensori wireless, ciascuno contenente un accelerometro triassiale, goniometro e magnetometro, sulla parte bassa della schiena e i piedi per registrare la cinematica dell'andatura (Mobility Lab ™, APDM Inc).
Sono state completate sei prove a piedi da 25 metri.
Due a una velocità preferita durante l'esecuzione di un'attività cognitiva (doppia attività).
Il compito cognitivo durante la condizione di doppia attività è stata verbalizzata sottotrazioni seriali di 3 da un numero di tre cifre casuale tra 200 e 999.
Sono state registrate le risposte dei partecipanti durante ogni prova.
La modifica assoluta dal basale a pubblicità immediatamente è stata calcolata mediante la media della variabilità temporale del tempo di passo pre e post.
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Passa dalla linea di base a immediatamente post-TDC, fino a 60 minuti
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Cambiamento assoluto nel costo del doppio compito per l'area di oscillazione posturale dal basale per pubblicare immediatamente l'intervento
Lasso di tempo: Passa dalla linea di base a immediatamente post-TDC, fino a 60 minuti
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L'area di oscillazione posturale è stata valutata misurando l'area ellittica di ondelazione posturale durante sei, 45 secondi prove su Standing With Eyes Open (singolo compito), gli occhi chiusi o eseguendo un compito cognitivo (doppio compito in piedi) su una piattaforma di forza stazionaria (Kistler, Amherst , NY).
Il compito cognitivo è stato verbalizzato sottotrazioni seriali di 3 da un numero di tre cifre casuale tra 200 e 999.
Sono state registrate le risposte dei partecipanti durante ogni prova.
La modifica assoluta è stata quindi calcolata utilizzando il costo della doppia attività post-intervento meno il costo della doppia attività di base.
Il risultato è stato ottenuto con una media dei costi di doppia attività delle quattro prove.
I numeri negativi dimostrano un costo più basso (cioè, migliore) a doppio compito dopo l'intervento.
L'unità di misura preferita è senza unità.
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Passa dalla linea di base a immediatamente post-TDC, fino a 60 minuti
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Cambiamento assoluto nella velocità di ondelazione posturale singola dal basale a immediatamente post intervento
Lasso di tempo: Passa dalla linea di base a immediatamente post-TDC, fino a 60 minuti
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La velocità di oscillazione posturale è stata valutata misurando l'oscillazione posturale in piedi (cioè le fluttuazioni del centro di pressione) durante due prove di 45 secondi su Standing With Eyes Open (singolo compito) su una piattaforma di forza stazionaria (Kistler, Amherst, NY) pre e post intervento.
La variazione assoluta dal basale a post intervento è stata calcolata mediante la media della velocità di ondelazione posturale singola (M/s) pre e post.
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Passa dalla linea di base a immediatamente post-TDC, fino a 60 minuti
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Cambiamento assoluto nella velocità di ondeggio posturale in doppio compito dal basale a immediatamente post intervento
Lasso di tempo: Passa dalla linea di base a immediatamente post-TDC, fino a 60 minuti
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La velocità di oscillazione posturale è stata valutata misurando l'oscillazione posturale in piedi (cioè le fluttuazioni del centro di pressione) durante due studi di 45 secondi di piedi con gli occhi aperti mentre eseguivano un compito cognitivo (doppio compito) su una piattaforma di forza stazionaria (Kistler, Amherst , NY) pre e post intervento.
Il compito cognitivo è stato verbalizzato sottotrazioni seriali di 3 da un numero di tre cifre casuale tra 200 e 999.
Sono state registrate le risposte dei partecipanti durante ogni prova.
La variazione assoluta dal basale a immediatamente post intervento è stata calcolata mediante la media della velocità di oscillazione posturale in doppio compito (m/s) pre e post.
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Passa dalla linea di base a immediatamente post-TDC, fino a 60 minuti
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Cambiamento assoluto nell'area di oscillazione posturale singola dal basale a immediatamente post intervento
Lasso di tempo: Passa dalla linea di base a immediatamente post-TDC, fino a 60 minuti
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L'area di oscillazione posturale è stata valutata misurando l'area ellittica di ondelazione posturale durante due prove di 45 secondi di Standing With Eyes Open (singolo compito) su una piattaforma di forza stazionaria (Kistler, Amherst, NY) pre e post intervento.
La variazione assoluta dal basale a pubblicità immediatamente è stata calcolata mediante la media dell'area di oscillazione posturale singola pre e post.
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Passa dalla linea di base a immediatamente post-TDC, fino a 60 minuti
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Cambiamento assoluto nell'area di oscillazione posturale in doppio compito dal basale a immediatamente post intervento
Lasso di tempo: Passa dalla linea di base a immediatamente post-TDC, fino a 60 minuti
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L'area di oscillazione posturale è stata valutata misurando l'area ellittica di ondelazione posturale durante due prove di 45 secondi di piedi con gli occhi aperti mentre eseguiva un compito cognitivo (doppio compito) su una piattaforma di forza stazionaria (Kistler, Amherst, NY) pre e post intervento.
Il compito cognitivo è stato verbalizzato sottotrazioni seriali di 3 da un numero di tre cifre casuale tra 200 e 999.
Sono state registrate le risposte dei partecipanti durante ogni prova.
La modifica assoluta dal basale a immediatamente post intervento è stata calcolata mediante la media dell'area di oscillazione posturale in doppio compito pre e post.
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Passa dalla linea di base a immediatamente post-TDC, fino a 60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brad Manor, PhD, Hebrew SeniorLife
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
L'HSL Institute for Aging Research promuoverà lo sviluppo di nuove ricerche e nuovi ricercatori mettendo i dati a disposizione di ricercatori esterni. Il database includerà dati demografici longitudinali, clinici, funzionali, fisiologici e di imaging cerebrale di tutti i partecipanti.
Tutti i dati verranno privati degli identificatori primari e inseriti in un database principale. Tutte le procedure di raccolta dei dati, le definizioni ei codici delle variabili, le posizioni dei campi e le frequenze saranno documentate in un file separato.
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Gli investigatori renderanno i dati e la relativa documentazione disponibili agli utenti solo in base a un accordo di condivisione dei dati che prevede: 1) un impegno a utilizzare i dati solo per scopi di ricerca e non per identificare alcun particolare partecipante; 2) un impegno a proteggere i dati utilizzando un'adeguata tecnologia informatica; e 3) l'impegno a distruggere o restituire i dati dopo il completamento delle analisi. La disponibilità dei dati sarà pubblicizzata su Internet attraverso i siti web gestiti da Hebrew SeniorLife e dalla Harvard Medical School.
Tutti i ricercatori che desiderano accedere ai dati presenteranno una breve proposta che descrive il loro progetto di ricerca, i dati necessari, le approvazioni normative e i meccanismi per garantire la riservatezza del paziente. In caso di revisione affermativa da parte del ricercatore principale e dei co-ricercatori di questo studio, verrà firmato un accordo di condivisione dei dati e agli investigatori richiedenti verrà fornito un file di dati di lavoro e la documentazione appropriata.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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