- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04296123
4단계 검사의 심리적 특성과 치매노인의 낙상감소를 위한 단계훈련의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
추상적인:
목적: (i) 경증 내지 중등도 치매가 있는 노인(1단계)에서 4개의 독립 단계 테스트의 테스트 재테스트 및 평가자 간 신뢰도, 구성 및 알려진 그룹 유효성을 조사합니다. 및 (ii) 이 모집단의 보행 성과, 신체적 및 기능적 결과에 대한 12주 보행 훈련의 타당성 및 효과(2단계).
설계 및 대상: 경도에서 중등도의 치매를 앓고 있고 보행 보조기 없이 지팡이나 네 발로 독립적으로 걸을 수 있는 노인을 이 연구에 참여하도록 모집합니다. 참가자는 FSST(Four Square Step Test), CSRTT(Choice Stepping Reaction Time Test), MSLT(Maximum Step Length Test) 및 AST(Alternate Step Test)를 포함한 4단계 테스트를 2명의 독립적인 평가자가 수행하는 3개의 개별 테스트 행사에서 수행합니다. 기준선(1단계).
그런 다음 참가자는 개입 또는 통제 그룹에 가입합니다. 중재군은 12주간의 스텝 트레이닝을 받고 통제군은 일상적인 관리를 받게 된다. 1단계에서 검증된 보행 테스트를 사용한 보행 성능, 인지 및 기능적 결과 및 예상되는 낙상은 12주 및 24주(2단계)에 개입 그룹과 대조군 간에 비교됩니다.
개입: 스텝 트레이닝은 주당 2회의 30분 트레이닝 세션으로 구성됩니다. 참가자는 자신의 보행 능력과 인지 기능에 맞춘 개별적이고 점진적인 훈련을 받게 됩니다.
주요 결과 측정: 4단계 테스트, 2분 걷기 테스트, 10미터 걷기 테스트, 30초 앉기 테스트, Berg Balance Scale, Montreal Cognitive Assessment 및 12주 및 24주에 예상되는 낙상을 사용한 걷기 성능.
예상 결과: (i) 4단계 테스트는 경도에서 중등도의 치매가 있는 노인에게 신뢰할 수 있으며, 단계 테스트의 결과는 기능적 결과와 적절하게 연관되어 있으며, (ii) 개입 그룹의 참가자는 더 나은 걷기를 가질 것입니다. 12주에 대조군에 비해 성능, 더 나은 기능적 결과 및 더 적은 낙상이 발생했으며 그 효과는 24주까지 지속됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 보행 보조기 없이 지팡이나 네 발로 독립적으로 걸을 수 있음
- 치매의 임상진단
제외 기준:
- 불안정한 심장 또는 폐 상태
- 스테핑 성능에 영향을 미치는 급성 근골격계 또는 심각한 신경학적 상태
- 의사 소통을 제한하는 심각한 청각 또는 시각 장애
- 심각한 인지 장애
- 지난 30일 이내의 최근 입원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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주당 2회의 30분 트레이닝 세션으로 구성된 12주 스텝 트레이닝입니다.
참가자들은 똑바로 서서 반복적으로 플라스틱 매트 위의 다른 목표물을 밟도록 지시받을 것입니다.
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간섭 없음: 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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4제곱 단계 테스트
기간: 12주
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12주
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4제곱 단계 테스트
기간: 24주
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24주
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초이스 스테핑 반응 시간 테스트
기간: 12주
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12주
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초이스 스테핑 반응 시간 테스트
기간: 24주
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24주
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최대 보폭 테스트
기간: 12주
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12주
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최대 보폭 테스트
기간: 24주
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24주
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대체 단계 테스트
기간: 12주
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12주
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대체 단계 테스트
기간: 24주
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10미터 걷기 테스트
기간: 0주, 12주 및 24주
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0주, 12주 및 24주
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2분 걷기 테스트
기간: 0주, 12주 및 24주
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0주, 12주 및 24주
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30초 앉기 테스트
기간: 0주, 12주 및 24주
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0주, 12주 및 24주
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버그 균형 척도
기간: 0주, 12주 및 24주
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점수 범위는 0-56입니다.
더 높은 점수는 더 나은 균형 제어를 나타냅니다.
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0주, 12주 및 24주
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낙하 횟수
기간: 0주, 12주 및 24주
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0주, 12주 및 24주
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몬트리올 인지 평가
기간: 0주, 12주 및 24주
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점수 범위는 0-30입니다.
점수가 높을수록 전반적인 인지 기능이 우수함을 나타냅니다.
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0주, 12주 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wayne Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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