四步测试的心理测量特性和步进训练对减少老年痴呆症患者跌倒的影响
抽象的:
目标:(i) 调查轻度至中度痴呆症老年人(第 1 阶段)的四项独立步骤测试的重测信度和评分者间信度、结构效度和已知组效度; (ii) 为期 12 周的步进训练对该人群的步进表现、身体和功能结果的可行性和影响(第 2 阶段)。
设计和受试者:将招募患有轻度至中度痴呆症并且能够在没有助行器的情况下使用手杖或四足动物独立行走的老年人参与这项研究。 参与者将在三个独立的测试场合进行四步测试,包括四方步测试(FSST)、选择步反应时间测试(CSRTT)、最大步长测试(MSLT)和交替步测试(AST),由两名独立评分员在基线(第一阶段)。
然后,参与者将加入干预组或对照组。 干预组将接受为期 12 周的阶梯训练,而对照组将接受常规护理。 使用第 1 阶段验证的步进测试的步进表现、认知和功能结果以及预期跌倒将在 12 周和 24 周(第 2 阶段)之间在干预组和对照组之间进行比较。
干预措施:步进训练包括每周两次 30 分钟的训练课程。 参与者将接受个性化的渐进式训练,该训练是根据他们的踏步能力和认知功能量身定制的。
主要结果测量:使用四步测试、2 分钟步行测试、10 米步行测试、30 秒坐立测试、Berg 平衡量表、蒙特利尔认知评估和第 12 周和 24 周的预期跌倒的步进表现。
预期结果:(i)四步测试在患有轻度至中度痴呆的老年人中是可靠的,并且步测试的结果与功能结果适度相关,并且(ii)干预组的参与者将有更好的步态与 12 周时的对照组相比,表现、更好的功能结果和更少的跌倒,并且效果将持续到 24 周。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 65岁或以上
- 能够在没有助行器的情况下独立行走,使用手杖或四脚架
- 痴呆症的临床诊断
排除标准:
- 不稳定的心脏或肺部疾病
- 影响踩踏性能的急性肌肉骨骼或严重神经系统疾病
- 严重的听力或视力障碍限制了交流
- 严重的认知障碍
- 过去 30 天内最近的住院治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:干涉
|
为期 12 周的阶梯训练,包括每周两次 30 分钟的训练课程。
将指示参与者直立并反复踩在塑料垫上的不同目标上。
|
|
无干预:控制
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
四方步测验
大体时间:12周
|
12周
|
|
四方步测验
大体时间:24周
|
24周
|
|
选择步进反应时间测试
大体时间:12周
|
12周
|
|
选择步进反应时间测试
大体时间:24周
|
24周
|
|
最大步长测试
大体时间:12周
|
12周
|
|
最大步长测试
大体时间:24周
|
24周
|
|
交替步骤测试
大体时间:12周
|
12周
|
|
交替步骤测试
大体时间:24周
|
24周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
10米步行测试
大体时间:0、12 和 24 周
|
0、12 和 24 周
|
|
|
2分钟步行测试
大体时间:0、12 和 24 周
|
0、12 和 24 周
|
|
|
30 秒坐立测试
大体时间:0、12 和 24 周
|
0、12 和 24 周
|
|
|
伯格平衡秤
大体时间:0、12 和 24 周
|
得分范围为 0-56。
分数越高表示平衡控制越好
|
0、12 和 24 周
|
|
跌倒次数
大体时间:0、12 和 24 周
|
0、12 和 24 周
|
|
|
蒙特利尔认知评估
大体时间:0、12 和 24 周
|
得分范围为 0-30。
分数越高表示整体认知功能越好
|
0、12 和 24 周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Wayne Chan, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.