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Psychometrische Eigenschaften von Vier-Stufen-Tests und Auswirkungen des Stufentrainings zur Reduzierung von Stürzen bei älteren Erwachsenen mit Demenz

2. Oktober 2024 aktualisiert von: Dr. Wayne Chan, The Hong Kong Polytechnic University

Abstrakt:

Ziele: (i) Untersuchung der Test-Retest- und Inter-Rater-Reliabilität, Konstruktion und Validität bekannter Gruppen von vier unabhängigen Stufentests bei älteren Erwachsenen mit leichter bis mittelschwerer Demenz (Phase 1); und (ii) die Durchführbarkeit und Auswirkungen eines 12-wöchigen Step-Trainings auf die Step-Leistung, die körperlichen und funktionellen Ergebnisse in dieser Population (Phase 2).

Design und Probanden: Für die Teilnahme an dieser Studie werden ältere Erwachsene mit leichter bis mittelschwerer Demenz rekrutiert, die in der Lage sind, selbstständig ohne Gehhilfen, mit Stock oder Quadripod zu gehen. Die Teilnehmer führen vierstufige Tests durch, darunter Four Square Step Test (FSST), Choice Stepping Reaction Time Test (CSRTT), Maximum Step Length Test (MSLT) und Alternate Step Test (AST) bei drei separaten Testgelegenheiten, die von zwei unabhängigen Ratgebern durchgeführt werden die Grundlinie (Phase 1).

Die Teilnehmer schließen sich dann entweder einer Interventions- oder einer Kontrollgruppe an. Diejenigen in der Interventionsgruppe erhalten ein 12-wöchiges Step-Training, während die Kontrollgruppe die übliche Betreuung erhält. Die Schrittleistung unter Verwendung der in Phase 1 validierten Schritttests, kognitive und funktionelle Ergebnisse und voraussichtliche Stürze werden zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe nach 12 und 24 Wochen (Phase 2) verglichen.

Interventionen: Das Step-Training besteht aus zwei 30-minütigen Trainingseinheiten pro Woche. Die Teilnehmer erhalten ein individuelles, progressives Training, das auf ihre Trittfähigkeit und kognitive Funktion abgestimmt ist.

Hauptergebnismessungen: Trittleistung unter Verwendung der Vier-Stufen-Tests, 2-Minuten-Gehtest, 10-Meter-Gehtest, 30-Sekunden-Aufstehtest, Berg-Balance-Skala, Montreal Cognitive Assessment und voraussichtliche Stürze nach 12 und 24 Wochen.

Erwartete Ergebnisse: (i) Die Vier-Stufen-Tests sind bei älteren Erwachsenen mit leichter bis mittelschwerer Demenz zuverlässig, und die Ergebnisse der Stufentests sind mäßig mit den funktionellen Ergebnissen verbunden, und (ii) die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden besser treten können Leistung, bessere funktionelle Ergebnisse und weniger Stürze im Vergleich zur Kontrollgruppe nach 12 Wochen, und die Wirkung hält nach 24 Wochen an.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter
  • ohne Gehhilfe, mit Stock oder Vierbein selbstständig gehen können
  • klinische Demenzdiagnose

Ausschlusskriterien:

  • instabile Herz- oder Lungenerkrankungen
  • akute muskuloskelettale oder schwere neurologische Erkrankungen, die die Trittleistung beeinträchtigen
  • schwere Hör- oder Sehbehinderung, die die Kommunikation einschränkt
  • schwere kognitive Beeinträchtigung
  • kürzlicher Krankenhausaufenthalt in den letzten 30 Tagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Ein 12-wöchiges Step-Training bestehend aus zwei 30-minütigen Trainingseinheiten pro Woche. Die Teilnehmer werden angewiesen, aufrecht zu stehen und wiederholt auf verschiedene Ziele auf einer Plastikmatte zu treten.
Kein Eingriff: Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vier-Quadrat-Schritt-Test
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Vier-Quadrat-Schritt-Test
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Wahlschritt-Reaktionszeittest
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Wahlschritt-Reaktionszeittest
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Test der maximalen Schrittlänge
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Test der maximalen Schrittlänge
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Alternativer Stufentest
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Alternativer Stufentest
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 0, 12 und 24 Wochen
0, 12 und 24 Wochen
2-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 0, 12 und 24 Wochen
0, 12 und 24 Wochen
30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: 0, 12 und 24 Wochen
0, 12 und 24 Wochen
Berg Waage
Zeitfenster: 0, 12 und 24 Wochen
Die Punktzahl reicht von 0-56. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Gleichgewichtskontrolle an
0, 12 und 24 Wochen
Anzahl der Stürze
Zeitfenster: 0, 12 und 24 Wochen
0, 12 und 24 Wochen
Kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: 0, 12 und 24 Wochen
Die Punktzahl reicht von 0-30. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere globale kognitive Funktion hin
0, 12 und 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wayne Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Step-Training

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