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Proprietà psicometriche dei test in quattro fasi ed effetti dell'allenamento dei passi nella riduzione delle cadute negli anziani con demenza

2 ottobre 2024 aggiornato da: Dr. Wayne Chan, The Hong Kong Polytechnic University

Astratto:

Obiettivi: (i) Indagare l'affidabilità test-retest e inter-valutatore, il costrutto e la validità di gruppo noto di quattro step test indipendenti negli anziani con demenza da lieve a moderata (Fase 1); e (ii) la fattibilità e gli effetti di uno step training di 12 settimane sulla performance del passo, sui risultati fisici e funzionali in questa popolazione (Fase 2).

Design e soggetti: per partecipare a questo studio verranno reclutati adulti più anziani con demenza da lieve a moderata e in grado di camminare autonomamente senza ausili per la deambulazione, con bastone o quadripode. I partecipanti eseguiranno quattro test di passaggio, tra cui Four Square Step Test (FSST), Choice Stepping Reaction Time Test (CSRTT), Maximum Step Length Test (MSLT) e Alternate Step Test (AST) in tre diverse occasioni di test condotte da due valutatori indipendenti presso la linea di base (Fase 1).

I partecipanti entreranno quindi a far parte di un intervento o di un gruppo di controllo. Quelli nel gruppo di intervento riceveranno un addestramento graduale di 12 settimane, mentre il gruppo di controllo riceverà le cure abituali. Le prestazioni di stepping utilizzando gli step test convalidati nella Fase 1, i risultati cognitivi e funzionali e le potenziali cadute saranno confrontate tra i gruppi di intervento e di controllo a 12 e 24 settimane (Fase 2).

Interventi: l'allenamento a passi consiste in due sessioni di allenamento di 30 minuti a settimana. I partecipanti riceveranno una formazione personalizzata e progressiva, adattata alla loro capacità di fare un passo e alla loro funzione cognitiva.

Principali misure di esito: prestazioni del passo utilizzando i test dei quattro passi, test del cammino di 2 minuti, test del cammino di 10 metri, test da seduti a 30 secondi, Berg Balance Scale, valutazione cognitiva di Montreal e potenziali cadute a 12 e 24 settimane.

Risultati attesi: (i) I quattro test di passaggio sono affidabili negli anziani con demenza da lieve a moderata, e i risultati dei test di passaggio sono moderatamente associati agli esiti funzionali, e (ii) i partecipanti al gruppo di intervento avranno un miglioramento del passaggio prestazioni, migliori risultati funzionali e meno cadute rispetto al gruppo di controllo a 12 settimane e gli effetti si manterranno a 24 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65 anni o più
  • in grado di camminare autonomamente senza deambulazione, con bastone o quadripode
  • diagnosi clinica di demenza

Criteri di esclusione:

  • condizioni cardiache o polmonari instabili
  • condizioni muscoloscheletriche acute o gravi condizioni neurologiche che influenzano le prestazioni del passo
  • grave disabilità visiva o uditiva che limita la comunicazione
  • grave compromissione cognitiva
  • recente ricovero negli ultimi 30 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Un allenamento a passi di 12 settimane composto da due sessioni di allenamento di 30 minuti a settimana. Ai partecipanti verrà chiesto di stare in piedi e calpestare ripetutamente diversi bersagli su un tappetino di plastica.
Nessun intervento: Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test dei quattro passi quadrati
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Test dei quattro passi quadrati
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane
Scelta del test del tempo di reazione a gradini
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Scelta del test del tempo di reazione a gradini
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane
Test della lunghezza massima del passo
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Test della lunghezza massima del passo
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane
Test del passaggio alternativo
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Test del passaggio alternativo
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: 0, 12 e 24 settimane
0, 12 e 24 settimane
Test del cammino di 2 minuti
Lasso di tempo: 0, 12 e 24 settimane
0, 12 e 24 settimane
30 secondi di sit to stand test
Lasso di tempo: 0, 12 e 24 settimane
0, 12 e 24 settimane
Bilancia di Berg
Lasso di tempo: 0, 12 e 24 settimane
Il punteggio va da 0 a 56. Un punteggio più alto indica un migliore controllo dell'equilibrio
0, 12 e 24 settimane
Numero di cadute
Lasso di tempo: 0, 12 e 24 settimane
0, 12 e 24 settimane
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 0, 12 e 24 settimane
Il punteggio va da 0 a 30. Un punteggio più alto indica una migliore funzione cognitiva globale
0, 12 e 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wayne Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WC-20200302002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento del passo

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