Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykometriska egenskaper hos fyrstegstester och effekter av stegträning för att minska fall på äldre vuxna med demens

2 oktober 2024 uppdaterad av: Dr. Wayne Chan, The Hong Kong Polytechnic University

Abstrakt:

Mål: (i) Att undersöka test-omtest och interbedömartillförlitlighet, konstruktion och validitet av känd grupp av fyra oberoende stegtest hos äldre vuxna med mild till måttlig demens (Fas 1); och (ii) genomförbarheten och effekterna av en 12-veckors stegträning på stegprestanda, fysiska och funktionella resultat i denna population (Fas 2).

Design och ämnen: Äldre vuxna som har mild till måttlig demens och som kan gå självständigt utan gånghjälpmedel, med käpp eller fyrfot kommer att rekryteras för att delta i denna studie. Deltagarna kommer att utföra fyra stegs tester, inklusive Four Square Step Test (FSST), Choice Stepping Reaction Time Test (CSRTT), Maximum Step Length Test (MSLT) och Alternate Step Test (AST) vid tre separata testtillfällen utförda av två oberoende bedömare vid baslinjen (fas 1).

Deltagarna kommer sedan att gå med i antingen en interventions- eller kontrollgrupp. De i interventionsgruppen får en 12-veckors stegträning medan kontrollgruppen får sedvanlig vård. Stegprestandan med hjälp av stegtesterna validerade i fas 1, kognitiva och funktionella utfall och prospektiva fall kommer att jämföras mellan interventions- och kontrollgrupperna vid 12 och 24 veckor (fas 2).

Interventioner: Stegträningen består av två 30 minuters träningspass per vecka. Deltagarna kommer att få en individualiserad, progressiv träning som är anpassad efter deras stegförmåga och kognitiva funktion.

Huvudresultatmått: Stegprestanda med fyra stegtest, 2-minuters gångtest, 10-meters gångtest, 30-sekunders sitt-till-stå-test, Berg Balance Scale, Montreal Cognitive Assessment och framtida fall vid 12 och 24 veckor.

Förväntade resultat: (i) De fyra stegstesterna är tillförlitliga hos äldre vuxna med mild till måttlig demens, och resultaten av stegtesterna är måttligt associerade med de funktionella resultaten, och (ii) deltagarna i interventionsgruppen kommer att ha bättre stegning prestanda, bättre funktionella resultat och färre fall jämfört med kontrollgruppen vid 12 veckor, och effekterna kommer att kvarstå efter 24 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller äldre
  • kunna gå självständigt utan gånghjälp, med käpp eller fyrfot
  • klinisk diagnos av demens

Exklusions kriterier:

  • instabila hjärt- eller lungtillstånd
  • akuta muskuloskeletala eller svåra neurologiska tillstånd som påverkar stegprestationen
  • allvarlig hörsel- eller synnedsättning som begränsar kommunikationen
  • allvarlig kognitiv funktionsnedsättning
  • senaste sjukhusvistelse under de senaste 30 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
En 12-veckors stegträning bestående av två 30 minuters träningspass per vecka. Deltagarna kommer att instrueras att stå upprätt och trampa på olika mål på en plastmatta upprepade gånger.
Inget ingripande: Kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fyra kvadratstegstest
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Fyra kvadratstegstest
Tidsram: 24 veckor
24 veckor
Val Stepping Reaktionstidstest
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Val Stepping Reaktionstidstest
Tidsram: 24 veckor
24 veckor
Maximal steglängdstest
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Maximal steglängdstest
Tidsram: 24 veckor
24 veckor
Test av alternativa steg
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Test av alternativa steg
Tidsram: 24 veckor
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
10-meters gångtest
Tidsram: 0, 12 och 24 veckor
0, 12 och 24 veckor
2 minuters promenadtest
Tidsram: 0, 12 och 24 veckor
0, 12 och 24 veckor
30-sekunders sitta för att stå test
Tidsram: 0, 12 och 24 veckor
0, 12 och 24 veckor
Berg balansvåg
Tidsram: 0, 12 och 24 veckor
Poängen sträcker sig från 0-56. En högre poäng indikerar bättre balanskontroll
0, 12 och 24 veckor
Antal fall
Tidsram: 0, 12 och 24 veckor
0, 12 och 24 veckor
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: 0, 12 och 24 veckor
Poängen sträcker sig från 0-30. En högre poäng indikerar bättre global kognitiv funktion
0, 12 och 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wayne Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2020

Första postat (Faktisk)

5 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera