Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychometrické vlastnosti čtyřkrokových testů a účinky krokového tréninku při snižování pádů u starších dospělých s demencí

26. února 2024 aktualizováno: Dr. Wayne Chan, The Hong Kong Polytechnic University

Abstraktní:

Cíle: (i) Zkoumat test-retest a spolehlivost mezi hodnotiteli, konstrukci a validitu známých skupin čtyř nezávislých krokových testů u starších dospělých s mírnou až středně těžkou demencí (fáze 1); a (ii) proveditelnost a účinky 12týdenního krokového tréninku na krokový výkon, fyzické a funkční výsledky v této populaci (fáze 2).

Design a subjekty: K účasti v této studii budou přijati starší dospělí, kteří mají mírnou až střední demenci a jsou schopni samostatně chodit bez pomůcek pro chůzi, s holí nebo čtyřnožkou. Účastníci provedou čtyřstupňové testy, včetně testu čtyř čtvercových kroků (FSST), testu reakční doby s volbou krokování (CSRTT), testu maximální délky kroku (MSLT) a testu alternativního kroku (AST) ve třech samostatných testovacích příležitostech provedených dvěma nezávislými hodnotiteli na základní linii (1. fáze).

Účastníci se poté připojí buď k intervenční nebo kontrolní skupině. Osoby v intervenční skupině absolvují 12týdenní krokový výcvik, zatímco kontrolní skupině se dostane obvyklé péče. Krokový výkon pomocí krokových testů validovaných ve fázi 1, kognitivní a funkční výsledky a prospektivní pády budou porovnány mezi intervenční a kontrolní skupinou ve 12. a 24. týdnu (fáze 2).

Intervence: Krokový trénink se skládá ze dvou 30minutových tréninků týdně. Účastníci obdrží individuální, progresivní školení, které je přizpůsobeno jejich schopnosti krokování a kognitivním funkcím.

Hlavní výsledky měření: Krokový výkon pomocí čtyřkrokových testů, 2minutový test chůzí, 10metrový test chůzí, 30sekundový test ze sedu do stání, Berg Balance Scale, Montreal Cognitive Assessment a prospektivní pády ve 12. a 24. týdnu.

Očekávané výsledky: (i) Čtyřkrokové testy jsou spolehlivé u starších dospělých s mírnou až středně těžkou demencí a nálezy krokových testů jsou středně spojeny s funkčními výsledky a (ii) účastníci v intervenční skupině budou mít lepší krokování. výkonnost, lepší funkční výsledky a méně pádů ve srovnání s kontrolní skupinou po 12 týdnech a účinky přetrvají po 24 týdnech.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let nebo více
  • schopen samostatné chůze bez pomoci při chůzi, s holí nebo čtyřnožkou
  • klinická diagnóza demence

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní srdeční nebo plicní stavy
  • akutní muskuloskeletální nebo závažné neurologické stavy ovlivňující nášlapné výkony
  • těžké sluchové nebo zrakové postižení omezující komunikaci
  • těžké kognitivní poruchy
  • nedávná hospitalizace v posledních 30 dnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
12týdenní krokový trénink sestávající ze dvou 30minutových tréninků týdně. Účastníci budou instruováni, aby stáli vzpřímeně a opakovaně šlapali na různé terče na plastové podložce.
Žádný zásah: Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čtyřhranný krokový test
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Čtyřhranný krokový test
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
Volba Krokování Test reakční doby
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Volba Krokování Test reakční doby
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
Test maximální délky kroku
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Test maximální délky kroku
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
Alternativní krokový test
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Alternativní krokový test
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 0, 12 a 24 týdnů
0, 12 a 24 týdnů
2minutový test chůze
Časové okno: 0, 12 a 24 týdnů
0, 12 a 24 týdnů
30sekundový test vsedě do stání
Časové okno: 0, 12 a 24 týdnů
0, 12 a 24 týdnů
Berg balanční stupnice
Časové okno: 0, 12 a 24 týdnů
Skóre se pohybuje od 0 do 56. Vyšší skóre znamená lepší kontrolu rovnováhy
0, 12 a 24 týdnů
Počet pádů
Časové okno: 0, 12 a 24 týdnů
0, 12 a 24 týdnů
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: 0, 12 a 24 týdnů
Skóre se pohybuje od 0 do 30. Vyšší skóre ukazuje na lepší globální kognitivní funkce
0, 12 a 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wayne Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • WC-20200302002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krokový trénink

3
Předplatit