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Propriedades psicométricas de testes de quatro passos e efeitos do treinamento de passos na redução de quedas em idosos com demência

26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Dr. Wayne Chan, The Hong Kong Polytechnic University

Abstrato:

Objetivos: (i) Investigar a confiabilidade teste-reteste e entre avaliadores, construto e validade de grupo conhecido de quatro testes de degrau independentes em idosos com demência leve a moderada (Fase 1); e (ii) a viabilidade e os efeitos de um treinamento de step de 12 semanas no desempenho do step, resultados físicos e funcionais nessa população (Fase 2).

Delineamento e sujeitos: Idosos com demência leve a moderada e capazes de caminhar independentemente sem auxílio para caminhar, com bengala ou quadripé serão recrutados para participar deste estudo. Os participantes realizarão quatro testes de passos, incluindo o Teste de Passos Quadrados (FSST), Teste de Tempo de Reação de Passos de Escolha (CSRTT), Teste de Comprimento Máximo do Passo (MSLT) e Teste de Passos Alternados (AST) em três ocasiões de teste separadas conduzidas por dois avaliadores independentes em linha de base (Fase 1).

Os participantes se juntarão a um grupo de intervenção ou de controle. Os do grupo de intervenção receberão um treinamento de step de 12 semanas, enquanto o grupo de controle receberá os cuidados habituais. O desempenho do degrau usando os testes de degrau validados na Fase 1, resultados cognitivos e funcionais e quedas prospectivas serão comparados entre os grupos intervenção e controle em 12 e 24 semanas (Fase 2).

Intervenções: O treino de step consiste em duas sessões de treino de 30 minutos por semana. Os participantes receberão um treinamento individualizado e progressivo, adaptado à sua capacidade de caminhar e função cognitiva.

Principais medidas de resultado: Desempenho de passos usando os testes de quatro passos, teste de caminhada de 2 minutos, teste de caminhada de 10 metros, teste de sentar e levantar em 30 segundos, Escala de Equilíbrio de Berg, Avaliação Cognitiva de Montreal e quedas prospectivas em 12 e 24 semanas.

Resultados esperados: (i) Os testes dos quatro passos são confiáveis ​​em idosos com demência leve a moderada, e os achados dos testes dos passos estão moderadamente associados aos resultados funcionais, e (ii) os participantes do grupo de intervenção terão melhores resultados desempenho, melhores resultados funcionais e menos quedas em comparação com o grupo de controle em 12 semanas, e os efeitos se manterão em 24 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

79

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65 anos ou mais
  • capaz de andar de forma independente sem auxílio para caminhar, com bengala ou quadripé
  • diagnóstico clínico de demência

Critério de exclusão:

  • condições cardíacas ou pulmonares instáveis
  • condições musculoesqueléticas agudas ou neurológicas graves que afetam o desempenho do passo
  • deficiência auditiva ou visual grave que limita a comunicação
  • comprometimento cognitivo grave
  • hospitalização recente nos últimos 30 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Um treinamento de step de 12 semanas consistindo em duas sessões de treinamento de 30 minutos por semana. Os participantes serão instruídos a ficar em pé e pisar em diferentes alvos em um tapete de plástico repetidamente.
Sem intervenção: Ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Teste de Quatro Passos Quadrados
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Teste de Quatro Passos Quadrados
Prazo: 24 semanas
24 semanas
Teste de tempo de reação de passo de escolha
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Teste de tempo de reação de passo de escolha
Prazo: 24 semanas
24 semanas
Teste de Comprimento Máximo do Passo
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Teste de Comprimento Máximo do Passo
Prazo: 24 semanas
24 semanas
Teste de Etapa Alternativa
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Teste de Etapa Alternativa
Prazo: 24 semanas
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 0, 12 e 24 semanas
0, 12 e 24 semanas
Teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: 0, 12 e 24 semanas
0, 12 e 24 semanas
Teste de sentar e levantar de 30 segundos
Prazo: 0, 12 e 24 semanas
0, 12 e 24 semanas
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 0, 12 e 24 semanas
A pontuação varia de 0-56. Uma pontuação mais alta indica melhor controle do equilíbrio
0, 12 e 24 semanas
Número de quedas
Prazo: 0, 12 e 24 semanas
0, 12 e 24 semanas
Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 0, 12 e 24 semanas
A pontuação varia de 0 a 30. Uma pontuação mais alta indica melhor função cognitiva global
0, 12 e 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wayne Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treino de passos

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